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Nature Medicine讨论CAR
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中国疾控中心：肥胖防控应纳入全生命周期慢病防控体系
Lancet观点文章关注手术患者安全：信任需要系统、人员和流程支撑
FDA说明仿制药专利声明和适宜性请愿对上市可及性的影响
FDA公布处方药推广无标题信，涉及多家企业药品宣传材料
Lancet报道埃博拉治疗中心：专门设施是疫情应对核心但医务人员压力极高
国家药监局核查中心提醒临床试验机构填报2025年度工作总结
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FDA发布免疫原性对药代动力学影响评估数据集提交技术文件
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FDA新增多份药物指导文件，涉及免疫原性数据、仿制药和生物等效性
FDA重点药物批准索引更新：近期新增复杂尿路感染、儿童1型糖尿病等条目
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FDA公布替比培南匹伏酯口服制剂药敏判定信息
FDA将举办ClinicalTrials gov注册和结果报告线上培训
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国家药监局文章强调药品安全与医药产业高质量发展协同推进
CDC通报中非埃博拉疫情：刚果（金）确诊病例接近1000例，美国风险仍低
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FDA国家优先审评券试点项目拟将部分药品审评压缩至1至2个月
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FDA罕见病圆桌会强调以患者视角和定制化监管方法推进产品开发
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WHO发布首份丝状病毒病临床管理综合指南，涵盖埃博拉和马尔堡病
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FDA更新Drugs@FDA可下载数据文件，便于查询获批药品资料
FDA更新抗菌和抗真菌药物敏感性解释标准通告
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FDA药品动态页面更新：近期批准、安全提醒和指导文件集中发布
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FDA说明CDER如何通过公私合作推动药物开发监管科学
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CD206
快讯
Nature Medicine社论关注印度能否引领低中收入国家医学创新
FDA说明IND申请在新药进入人体研究前的作用
FDA批准首款单剂量流感治疗药Xofluza仿制药
FDA列出网络违规营销严重疾病产品的咨询信
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Nature Medicine更正一项复发或难治实体瘤T细胞接合器1期试验剂量信息
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国家药监局在云南召开疫苗监管专题会议，强调风险预判和数智化监管
VEGFR
Lancet评论讨论健康公平：公共卫生决策不能回避经济利益与人群健康的冲突
Lancet人物文章关注残障倡导：从医学生涯重新理解无障碍与健康公平
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国家药监局核查中心通过ISO 9001质量管理体系外部监督审核
核查中心完成2025年度检查工作质量评估，覆盖药品、医疗器械和化妆品检查任务
FDA提醒：婴幼儿出牙不应使用含苯佐卡因的牙龈止痛药
核查中心研讨生物等效性试验电子化记录，强调数据真实和全程可追溯
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研究称生物学衰老加速可能与早发癌症风险上升相关
IL1RAP靶向策略拟进入可手术胰腺癌新辅助临床试验
高剂量维生素B3联合标准治疗胶质母细胞瘤的早期试验受到关注
FDA列出1期IND相关联邦法规，涵盖受试者保护、IRB和电子记录
FDA推出1期IND Navigator，集中提供早期临床申报工具和监管资源
FDA发布主方案临床试验草案指导，涉及篮式、伞式和平台试验设计
FDA播客解读主方案临床试验：强调随机化、对照组和复杂设计管理
FDA整理1期IND学习资源，覆盖试验设计、安全监测和特殊人群研究
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