美国食品药品监督管理局药品动态页面6月17日更新，集中列出近期与人用药品有关的多个入口，包括药物批准、安全警示、药品短缺、药品企业年度注册状态、国家药品编码目录、Drugs@FDA数据文件和橙皮书相关资料。
页面最靠前的更新包括“竞争性仿制疗法批准”、复杂性尿路感染首个口服碳青霉烯疗法获批，以及6月12日的橙皮书补充资料更新。橙皮书部分列出已批准处方药和非处方药产品清单的增删、数据压缩文件、参比制剂和参比标准清单等内容，主要供药品监管、仿制药开发和用药信息查询使用。
FDA同一页面还列出多项肿瘤和慢病相关药物审批动态，例如belzutifan联合pembrolizumab用于肾细胞癌辅助治疗，capivasertib联合abiraterone和prednisone用于特定前列腺癌人群，以及儿童3期1型糖尿病药物审批信息。这些条目是FDA药品信息入口，具体适应证、用法和风险仍应以各药物正式标签为准。
安全信息方面，页面提到多条公共通知，涉及某些产品可能含有未标示药物成分；还列出非处方减重药alli（orlistat）标签变更安全沟通，提示肾结石和肾损伤风险。此类信息通常面向临床人员、药师、监管人员和公众，用于识别可能存在安全隐患的药品或健康产品。
页面同时更新多份指导文件和培训信息，包括仿制药上市后要求相关最终指南、药械企业与支付方及处方集委员会沟通的问答草案指南、模型知情药物开发原则指南，以及ClinicalTrials.gov面向学术医学中心的培训。整体看，这不是单一药物新闻，而是FDA把近期监管、审批、数据库和教育活动集中归档的药品动态索引。
原文链接：http://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/whats-new-related-drugs
免责声明：本文仅供医学资讯参考，不构成诊疗、用药或监管申报建议。具体药品适应证、安全性、批准状态和使用要求，应以FDA正式文件和专业医生意见为准。
