国家药监局核查中心消息，9月25日，国家药监局在云南省昆明市召开疫苗监管工作专题会议。国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。会议围绕疫苗监管体系建设、疫苗生产流通环节监管、风险预判与处置、产业数智化转型等内容作出部署。
会议指出，近年来我国持续加强疫苗监管体系和监管能力建设，并不断加大疫苗生产、流通监管工作力度。按照会议表述，当前疫苗质量安全形势总体平稳向好。这一判断主要来自监管部门对疫苗全链条监管工作的概括，并不等同于对某一具体疫苗产品、企业或接种方案作出单独评价。
会议强调，疫苗产品具有战略性、公益性和敏感性，监管工作需要贯彻“四个最严”要求。对企业而言，会议要求督促落实主体责任；对地方监管部门而言，会议同时强调属地监管责任。也就是说，疫苗质量安全不能只依赖单一环节，而要覆盖研发、生产、流通、使用相关监管链条中的责任落实。
在监管方式上，会议提出要积极推进疫苗产业数智化转型，探索创新监管机制和手段。结合药品监管实践，数智化监管通常涉及数据归集、风险信号识别、过程追溯和监管协同等方向。原文并未展开具体技术路线，因此相关表述应理解为监管工作方向，而不是某一项已经完成落地的具体措施。
会议还要求强化风险预判与处置，全方位筑牢疫苗安全底线，并全链条支持疫苗产业高质量发展。疫苗不同于一般健康产品，既关系传染病预防，也关系公众对免疫规划和预防接种工作的信任，因此监管部门在强调产业发展的同时，将质量安全、风险处置和责任落实放在同一框架下部署。
据原文披露，国家药监局药品监管司、相关直属单位以及17个省、市药监局负责同志参会。与会人员还集体观摩了国家药监局暨云南省疫苗安全突发事件应急演练。应急演练的安排显示，疫苗监管不仅包括日常检查和质量管理，也包括突发事件发生后的响应、协同和处置能力建设。
本次信息来源为国家药监局核查中心工作动态，发布时间标注为2025年9月28日。文章仅依据公开会议新闻整理，未涉及具体疫苗品种的有效性、安全性比较，也不构成预防接种或用药建议。
原文链接：http://www.cfdi.org.cn/cfdi/resource/news/16504.html
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