FDA药品评价与研究中心小企业和行业援助办公室发布线上培训信息，主题为“ClinicalTrials.gov：学术医学中心基础要点”。培训时间为2026年7月14日至30日，三场线上专家讨论分别安排在7月14日、7月22日和7月30日美东时间下午1点至2点。
FDA说明，这项虚拟培训面向学术医学中心工作人员，目的是帮助他们理解并满足在ClinicalTrials.gov注册临床研究和报告研究结果的联邦要求。参与机构包括FDA药品评价与研究中心、器械与放射健康中心、临床政策办公室、生物制品评价与研究中心，以及美国国立卫生研究院下属国家医学图书馆。
培训采用“预录视频加直播讨论”的方式。参加者需要先观看按需视频，再选择适合自己时间或关注领域的直播专家小组。FDA鼓励参加者在注册时或通过指定邮箱提交问题，专家小组会根据问题讨论临床试验信息何时、如何登记和报告，以及如何满足数据透明要求。
课程覆盖的内容包括ClinicalTrials.gov注册和结果报告的关键期限、提交要求、常见合规问题、质量控制做法、纠错思路、不同FDA中心对药品、生物制品和器械相关研究的要求差异，以及Protocol Registration and Results System（PRS）系统的功能和使用要点。
页面列出的演讲者和讨论人员来自FDA多个办公室及国家医学图书馆，议题包括“ClinicalTrials.gov注册和报告：需要知道什么”“ClinicalTrials.gov法律要求”“在哪里以及如何提交试验信息”。实时参加者还可获得出席证书，并用于部分专业组织继续教育记录。
ClinicalTrials.gov注册和结果公开是临床研究透明度的重要组成部分。对学术医学中心、研究者发起试验、主要研究者和临床研究办公室而言，准确、及时登记研究信息不仅是合规问题，也关系到研究对象、同行和公众能否了解临床研究进展。
原文链接：http://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/clinicaltrialsgov-essentials-academic-medical-centers-07142026
免责声明：本文仅供医学资讯参考，不构成临床试验注册、伦理审查或法规合规建议。具体研究登记和结果报告义务应依据ClinicalTrials.gov、FDA及相关法规要求执行。
