FDA药物开发资源页面更新“通告与更新”，用于汇总抗菌和抗真菌药物药敏试验解释标准（STIC）网页的变化。该页面主要面向临床微生物实验室、抗感染药物研发人员、药品监管和医疗机构，用来追踪FDA认可或识别的药敏判定标准。
页面先列出标准认可情况。FDA表示，自2026年3月20日起，除特别例外和新增说明外，FDA完全认可CLSI关于酵母抗真菌药敏试验和丝状真菌抗真菌药敏试验的2026版标准。自2026年2月5日起，FDA完全认可CLSI《抗微生物药物敏感性试验执行标准》第36版补充文件M100（2026）。
对应地，FDA也列出不再认可的旧标准。自2026年3月20日起，酵母和丝状真菌抗真菌药敏试验的2022版相关标准不再被认可；自2026年2月5日起，CLSI M100第35版（2025）不再被认可。页面还保留2025年1月16日起认可的一些较特殊病原体药敏试验标准，包括少见或苛养细菌、分枝杆菌、诺卡菌和人型支原体等。
在具体药物更新表中，FDA按药品、给药途径、采取的行动、治疗类别和日期列出变化。页面可见条目包括阿米卡星注射剂、阿莫西林克拉维酸口服制剂、阿奇霉素、氨曲南阿维巴坦、头孢唑林、头孢吡肟、头孢地尔等药物，涉及MIC、纸片扩散法和特定病原体断点。
药敏解释标准的变化不会直接等同于临床治疗方案变化，但会影响实验室报告“敏感、中介、耐药”的判读基础。抗菌药临床使用仍需结合感染部位、病原体、药物剂量、患者肾肝功能、当地耐药情况和正式标签。对于抗感染管理团队，这类页面更新有助于及时校准实验室判读和临床沟通。
原文链接：http://www.fda.gov/drugs/development-resources/notices-updates
免责声明：本文仅供医学资讯参考，不构成抗感染治疗或实验室质控建议。药敏结果解释和抗菌药选择应由临床医生、微生物实验室和抗菌药物管理团队依据正式标准共同判断。
