FDA药品页面列出CDER信息自由办公室提供的“无标题信”（Untitled Letters），范围限于处方药推广办公室发出的相关信件。FDA说明，部分信件可能已删改或编辑，以移除保密信息；1997年至2016年的合规行动已归档，OPDP警告信另有页面查看。
无标题信是FDA针对处方药推广活动发出的合规沟通形式之一，通常用于指出企业宣传材料可能存在的问题。与正式警告信相比，无标题信一般被视为较低级别的监管信函，但仍反映FDA对药品推广内容的关注。
页面以表格列出发信日期、企业或个人、产品或问题、回应信和结案信等信息。2026年条目涉及QOL Medical、BeOne Medicines、Bayer、Alnylam、Incyte、Pfizer、Novo Nordisk、Janssen、Sobi等企业的多种产品，部分条目附有宣传材料PDF或结案信。
从公开表格可见，涉及产品包括SUCRAID、BRUKINSA、NUBEQA、AMVUTTRA、NIKTIMVO、ADCETRIS、OZEMPIC、WEGOVY、VONJO等。页面本身不逐条解释每封信的具体问题，但此类监管信件通常与处方药宣传中疗效表述、风险信息呈现、适应证边界或证据支持有关。
处方药推广合规对临床和公众信息环境有实际意义。药品宣传如果突出疗效而弱化风险，或超出获批适应证和证据范围，可能影响医生、患者和公众对药品获益风险的理解。FDA通过此类信件要求企业纠正或回应，有助于维护处方药信息的准确性和均衡性。
对于医疗人员和患者，看到药品推广内容时应区分监管批准信息、处方标签和企业宣传材料。涉及适应证、剂量、禁忌证、不良反应和特殊人群用药，应优先查阅完整处方信息，并结合医生判断，而不应只依赖广告或推广材料。
原文链接：http://www.fda.gov/drugs/warning-letters-and-notice-violation-letters-pharmaceutical-companies/untitled-letters
免责声明：本文仅供医学资讯参考，不构成用药、法律合规或药品推广建议。具体药品使用应以正式标签、医生判断和监管文件为准。
