3 注射用氯化鉀藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Zhusheyong Lühuajia
3.1.3 英文名
Potassium Chloride for Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲氯化鉀的無菌粉末或無菌凍幹品。按平均裝量計算，含氯化鉀（KCl）應爲標示量的95.0%～105.0%。
3.3 性狀
本品爲無色或白色結晶性粉末，或爲白色或類白色疏鬆塊狀物或粉末。
3.4 鑑別
本品顯鉀鹽與氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.5 檢查
3.5.1 酸度
取本品，加水製成每1ml中含氯化鉀0.1g的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲5.0～7.0。
3.5.2 溶液的澄清度與顏色
取本品5瓶，分別加水製成每1ml中含氯化鉀0.1g的溶液，均應澄清無色。
3.5.3 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%（無菌粉末）或不得過3.0%（無菌凍幹品）（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.5.4 可見異物
取本品5瓶，分別加注射用水10ml使溶解，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅸ H 第一法），應符合規定。
3.5.5 重金屬
取本品4.0g，加水20ml溶解後，加醋酸鹽緩衝液（pH 3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H 第一法），含重金屬不得過百萬分之五。
3.5.6 細菌內毒素
取本品，可用每1ml 0.06EU以上高靈敏度鱟試劑，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1mg氯化鉀中含內毒素的量應小於0.12EU。
3.5.7 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
取裝量差異項下的內容物約0.15g，精密稱定，加水50ml溶解後，加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml與熒光黃指示液5～8滴，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於7.455mg的KCl。
3.7 類別
電解質補充藥。
3.8 規格
（1）1.0g （2）1.5g
3.9 貯藏
密閉保存。
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本