-
2010年版药典二部附录Ⅵ
《中华人民共和国药典》(2010年版)二部附录Ⅵ附录ⅥA相对密度测定法:相对密度系指在相同的温度、压力条件下,某物质的密度与水的密度之比。加人传温液以使传温液受热后的液面适在温度计的分浸线处。旋转黏度计按照测量系统的类型可分为同轴圆筒旋转黏度计、锥板型旋转黏度计和转子型旋转黏度计三类。
-
环磷酸腺苷
细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg环磷腺苷中含内毒素的量应小于3.7EU。以磷酸二氢钾溶液与四丁基溴化铵的混合溶液(取磷酸二氢钾6.8g与四丁基溴化铵3.2g,用水溶解并稀释至1000ml,摇匀,用磷酸调节pH值至4.3)-乙腈(85:15)为流动相;精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
-
马来酸氯苯那敏
含量测定:取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。制剂:(1)马来酸氯苯那敏片(2)马来酸氯苯那敏注射液(3)马来酸氯苯那敏滴丸版本:《中华人民共和国药典》2010年版马来酸氯苯那敏说明书:别名:氯苯比胺;
-
辅酶Q10
辅酶Q10药典标准:品名:中文名:辅酶Q10汉语拼音:FumeiQ10英文名:Ubidecarenone结构式:分子式与分子量:C59H90O4863.36来源(名称)、含量(效价):本品为2-[(全-E)3,7,11,15,19,23,27,31,35,39-十甲基-2,6,10,14,18,22,26,30,34,38-四十癸烯基]-5,6-二甲氧基-3-甲基-p-苯醌。
-
玻璃酸酶
鉴别:(1)取本品,加磷酸盐缓冲液(2010年版药典二部附录ⅫC)溶解并制成每1ml中含500~22g的健康小鼠5只,分别由皮下注射每1ml中含玻璃酸酶10000单位的氯化钠注射液0.25ml,48小时内不得发生皮下组织坏死或死亡现象,如有一只小鼠发生组织坏死或死亡,应按上述方法复试,全部小鼠在48小时内不得有组织坏死或死亡现象。
-
度米芬
度米芬药典标准:品名:中文名:度米芬汉语拼音:Dumifen英文名:DomiphenBromide结构式:分子式与分子量:C22H40BrNO·H2O432.49来源(名称)、含量(效价):本品为溴化N,N-二甲基-N-(2-苯氧乙基)-1-十二烷铵-水合物。检查:酸度:取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为5.0~
-
次亚硫酸钠
概述:硫代硫酸钠为氰化物的解毒剂。含量测定:取本品约0.5g,精密称定,加水30ml溶解后,加淀粉指示液2ml,用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显持续的蓝色。14日为1疗程。2.抢救氰化物中毒:由于本品解毒作用较慢,须先用作用迅速的亚硝酸钠、亚硝戊酯或亚甲蓝,然后缓慢静注12.5~1g/次,静脉注射。
-
富马酸酮替芬
含量测定:取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。
-
地塞米松磷酸钠
残留溶剂:甲醇、乙醇与丙酮取本品约1.0g,精密称定,置10ml量瓶中,加内标溶液(取正丙醇,用水稀释制成0.02%(ml/ml)的溶液]溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置顶空瓶中,密封,作为供试品溶液;按内标法以峰面积计算,应符合规定。严重的细菌性角膜炎,在高效抗菌药物应用的同时,适当配合使用。
-
聚乙烯醇
聚乙烯醇药典标准:品名:中文名:聚乙烯醇汉语拼音:Juyixichun英文名:PolyvinylAlcoholCAS号:[9002-89-5]来源及含量:本品为聚乙酸乙烯酯的甲醇溶液中加碱液醇解反应制得品。pH值为4.5~醇解度:取本品1g,精密称定,置500ml碘瓶中,加水200ml,置水浴中加热使溶解,放冷,滴加酚酞指示液2~规格:滴眼剂:1.4%.
-
邻碘[131I]马尿酸钠注射液
细菌内毒素:取本品,加内毒索检查用水至少稀释10倍后,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),本品每1ml含内毒素应小于15EU。版本:《中华人民共和国药典》2010年版邻碘[131I]马尿酸钠注射液说明书:别名:邻碘[131I]马尿酸钠注射液邻131碘马尿酸钠邻碘[131I]马尿酸钠注射液的适应症:用于肾功能测定。
-
糖精钠
糖精钠药典标准:品名:中文名:糖精钠汉语拼音:Tangjingna英文名:SaccharinSodium结构式:分子式与分子量:C7H4NNaO3S·2H2O241.19来源(名称)、含量(效价):本品为1,2-苯并异噻唑-3(2H)-酮-1,1-二氧化物钠盐二水合物。干燥失重:取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过15.0%(2010年版药典二部附录ⅧL)。
-
五肽胃泌素
比旋度:取本品,精密称定,加二甲基甲酰胺溶解并定量稀释成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE)。(2)在氨基酸比值项下记录的色谱图中,供试品溶液中各氨基酸峰的保留时间应与甲硫氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、门冬氨酸及β-丙氨酸对照品峰的保留时间一致。
-
碘番酸
含量测定:取本品约0.3g,精密称定,加氢氧化钠试液30ml与锌粉1g,加热回流30分钟,放冷,冷凝管用水少量洗涤,滤过,烧瓶与滤器用水洗涤3次,每次15ml,合并滤液与洗液,加冰醋酸5ml与曙红钠指示液5滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。制剂:碘番酸片版本:《中华人民共和国药典》2010年版碘番酸说明书:别名:碘泛酸;
-
硫柳汞
硫柳汞药典标准:品名:中文名:硫柳汞汉语拼音:Liuliugong英文名:Thimerosal结构式:分子式与分子量:C9H9HgNaO2S404.80CAS号:[54-64-8]来源及含量:本品为邻乙汞硫基苯甲酸钠,系用硫柳酸的甲醇溶液,在氢氧化钠存在下与氯化氢基汞或氯氧化乙基汞反应制成,含汞约为50%(g/g)。汞离子:避光操作。
-
依括片
阿司帕坦药典标准:品名:中文名:阿司帕坦汉语拼音:Asipatan英文名:Aspartame结构式:分子式与分子量:C14H18N2O5294.31CAS号:[22839-47-0]来源及含量:本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.2%。天冬甜精;天苯甲酯;SC-18862;
-
阿斯巴甜
阿司帕坦药典标准:品名:中文名:阿司帕坦汉语拼音:Asipatan英文名:Aspartame结构式:分子式与分子量:C14H18N2O5294.31CAS号:[22839-47-0]来源及含量:本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.2%。天冬甜精;天苯甲酯;SC-18862;
-
阿司帕坦
阿司帕坦药典标准:品名:中文名:阿司帕坦汉语拼音:Asipatan英文名:Aspartame结构式:分子式与分子量:C14H18N2O5294.31CAS号:[22839-47-0]来源及含量:本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.2%。天冬甜精;天苯甲酯;SC-18862;
-
木糖醇
总糖:取本品1.0g,加水15ml溶解后,加稀盐酸4ml,置水浴上加热回流3小时,放冷,滴加氢氧化钠试液,调节pH值约为5,用水适量转移至100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取4ml,加水1.0ml,摇匀,作为供试品溶液;取上述两种溶液,分别加铜试液2.5ml,摇匀,置水浴中煮沸5分钟,放冷,分别加磷钼酸试液2.5ml立即摇匀;
-
泛酸钙
泛酸钙药典标准:品名:中文名:泛酸钙汉语拼音:Fansuangai英文名:CalciumPantothenate结构式:分子式与分子量:C18H32CaN2O10476.54来源(名称)、含量(效价):本品为(R)-N-(3,3-二甲基-2,4-二羟基-1-氧代丁基)-3-丙氨酸钙盐。氮:取本品约0.5g,精密称定,照氮测定法(2010年版药典二部附录ⅦD第一法)测定。
-
活性维生素D3
测定法:取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1μg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;也可用于治疗甲状旁腺功能减退症,维生素D抵抗性佝偻病,维生素骨软化症等伴随维生素D代谢异常所出现的低血钙、痉挛、骨痛、骨病变等症状。阿法骨化醇的禁忌证:高钙血高钙血症患者禁用。
-
阿法D3
测定法:取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1μg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;也可用于治疗甲状旁腺功能减退症,维生素D抵抗性佝偻病,维生素骨软化症等伴随维生素D代谢异常所出现的低血钙、痉挛、骨痛、骨病变等症状。阿法骨化醇的禁忌证:高钙血高钙血症患者禁用。
-
醋酸曲安奈德
醋酸曲安奈德药典标准:品名:中文名:醋酸曲安奈德汉语拼音:CusuanQu'annaide英文名:TriamcinoloneAcetonideAcetate结构式:分子式与分子量:C26H33FO7476.54来源(名称)、含量(效价):本品为16α,17-[(1-甲基亚乙基)双(氧)]-11β,21-二羟基-9-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。规格:软膏剂,乳膏剂
-
乳酸依沙吖啶
照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;含量测定:取本品约0.27g,精密称定,加无水甲酸5.0ml使溶解,加冰醋酸60ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。不能用生理盐水溶解乳酸依沙吖啶。
-
硼酸
含量测定:取本品约0.5g,精密称定,加甘露醇5g与新沸过的冷水25ml,微温使溶解,迅即放冷,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)滴定至显粉红色。制剂:硼酸软膏版本:《中华人民共和国药典》2010年版硼酸说明书:硼酸的适应症:用作皮肤损害的清洁剂,也可用于伴大量渗液的急性湿疹、脓疱疮等。
-
林旦
林旦药典标准:品名:中文名:林旦汉语拼音:Lindan英文名:Lindane结构式:分子式与分子量:C6H6Cl6290.83来源(名称)、含量(效价):本品为(lα、2α、3β、4α、5α、6β)-1,2,3,4,5,6-六氯环己烷。制剂:林旦乳膏版本:《中华人民共和国药典》2010年版林旦说明书:别名:丙体六氯环乙烷乳膏;六六六乳膏;
-
克罗米通
克罗米通药典标准:品名:中文名:克罗米通汉语拼音:Keluomitong英文名:Crotamiton结构式:分子式与分子量:C13H17NO203.28来源(名称)、含量(效价):本品为N-乙基-N-(2-甲基苯基)-2-丁烯酰胺的顺式和反式异构体的混合物。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。类别:抗疥螨药。软膏剂:10%.
-
富马酸氯马斯汀
富马酸氯马斯汀药典标准:品名:中文名:富马酸氯马斯汀汉语拼音:FumasuanLümasiting英文名:ClemastineFumarate结构式:分子式与分子量:C21H26ClNO·C4H4O4459.97来源(名称)、含量(效价):本品为[R-(R*,R*)]-1-甲基-2-[2-[1-(4-氯苯基)-1-苯乙氧基]乙基]吡咯烷(E)-2-丁烯二酸盐。类别:抗组胺药。
-
盐酸苯海拉明
盐酸苯海拉明药典标准:品名:中文名:盐酸苯海拉明汉语拼音:YansuanBenhailaming英文名:DiphenhydramineHydrochloride结构式:分子式与分子量:C17H21NO·HCl291.82来源(名称)、含量(效价):本品为N,N-二甲基-2-(二苯基甲氧基)乙胺盐酸盐。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。
-
盐酸异丙嗪
盐酸异丙嗪药典标准:品名:中文名:盐酸异丙嗪汉语拼音:YansuanYibingqin英文名:PromethazineHydrochloride结构式:分子式与分子量:C17H20N2S·HCl320.89来源(名称)、含量(效价):本品为(±)-N,N,α-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺盐酸盐。鉴别:(1)取本品约5mg,加硫酸5ml溶解后,溶液显樱桃红色;25mg,1日2~
-
环磷腺苷
细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg环磷腺苷中含内毒素的量应小于3.7EU。以磷酸二氢钾溶液与四丁基溴化铵的混合溶液(取磷酸二氢钾6.8g与四丁基溴化铵3.2g,用水溶解并稀释至1000ml,摇匀,用磷酸调节pH值至4.3)-乙腈(85:15)为流动相;精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
-
复方左炔诺孕酮滴丸
复方左炔诺孕酮滴丸药典标准:品名:中文名:复方左炔诺孕酮滴丸汉语拼音:FufangZuoquenuoyuntongDiwan英文名:CompoundLevonorgestrelPills含量或效价规定:本品含左炔诺孕酮(C21H28O2)与炔雌醇(C20H24O2)均应为标示量的90.0%~内标溶液的制备:取醋酸甲地孕酮,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,即得。
-
美卡唑利尔
含量测定:取本品约0.1g,精密称定,加水35ml溶解后,先自滴定管中加入氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)4ml,摇匀后,滴加0.1mol/L硝酸银溶液15ml,随加随振摇,再加溴麝香草酚蓝指示液0.5ml,继续用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色。甲硫噻唑;甲巯咪唑的禁忌证:结节性甲状腺功能亢进、甲状腺癌患者禁用。
-
甲硫噻唑
含量测定:取本品约0.1g,精密称定,加水35ml溶解后,先自滴定管中加入氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)4ml,摇匀后,滴加0.1mol/L硝酸银溶液15ml,随加随振摇,再加溴麝香草酚蓝指示液0.5ml,继续用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色。甲硫噻唑;甲巯咪唑的禁忌证:结节性甲状腺功能亢进、甲状腺癌患者禁用。
-
甲硫基咪唑
含量测定:取本品约0.1g,精密称定,加水35ml溶解后,先自滴定管中加入氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)4ml,摇匀后,滴加0.1mol/L硝酸银溶液15ml,随加随振摇,再加溴麝香草酚蓝指示液0.5ml,继续用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色。甲硫噻唑;甲巯咪唑的禁忌证:结节性甲状腺功能亢进、甲状腺癌患者禁用。
-
己酸羟孕酮
比旋度:取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+58°至+64°。己酸羟孕酮,已酸孕酮己酸羟孕酮的适应症:可用于防治流产、月经不调、功能性子宫出血、子宫内膜异位症、子宫内膜癌、乳腺癌、慢性前列腺肥大症等。1日肌注0.25g,每月1次。
-
醋酸甲羟孕酮
测定法:取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液,精密量取该溶液与内标溶液各2ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;制剂:(1)醋酸甲羟孕酮片(2)醋酸甲羟孕酮分散片(3)醋酸甲羟孕酮胶囊版本:《中华人民共和国药典》2010年版
-
爱期妥
照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水(60:40)为流动相A,乙腈为流动相B,按下表程序进行线性梯度洗脱,调节流速使苯甲酸雌二醇峰的保留时间约为26分钟,检测波长为230nm。苯甲酸求偶二醇;2.子宫发育不良,隔日肌内注射:1mg,连续注射10次,停药8~
-
保女荣
照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水(60:40)为流动相A,乙腈为流动相B,按下表程序进行线性梯度洗脱,调节流速使苯甲酸雌二醇峰的保留时间约为26分钟,检测波长为230nm。苯甲酸求偶二醇;2.子宫发育不良,隔日肌内注射:1mg,连续注射10次,停药8~
-
正男性酮
苯丙酸诺龙药典标准:品名:中文名:苯丙酸诺龙汉语拼音:BenbingsuanNuolong英文名:NandrolonePhenylpropionate结构式:分子式与分子量:C27H34O3406.57来源(名称)、含量(效价):本品为17β-羟基雌甾-4-烯-3-酮-3-苯丙酸酯。多乐宝灵;3.用于红皮病、皮肌炎与多发性肌炎、遗传性血管性水肿、长期应用糖皮质激素者。
-
醋酸氟轻松
含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。以甲醇-乙腈-水(60:10:30)为流动相;醋酸肤轻松;仙乃乐,醋酸氟轻松外文名:FluocinoloneAcetonide醋酸氟轻松的适应症:用于湿疹(特别是婴儿湿疹)、神经性皮炎、皮肤瘙痒症、接触性皮炎、牛皮癣、盘状红斑狼疮、扁平苔癣、外耳炎、日光性皮炎等。
-
醋酸氟氢可的松
(4)本品显有机氟化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。测定法:取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;制剂:醋酸氟氢可的松乳膏版本:《中华人民共和国药典》2010年版
-
醋酸泼尼松
醋酸泼尼松药典标准:品名:中文名:醋酸泼尼松汉语拼音:CusuanPonisong英文名:PrednisoneAcetate结构式:分子式与分子量:C23H28O6400.47来源(名称)、含量(效价):本品为17α,21-二羟基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮-21-醋酸酯。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。
-
醋酸氢化可的松
医源性肾上腺皮质功能减退症(类肾上腺危象):长期大剂量应用时,由于负反馈作用,使内源性糖皮质激素分泌减少,甚至肾上腺皮质萎缩,突然停药后,如遇到应激情况,由于内源性氢化可的松分泌不足,可出现肾上腺皮质功能减退症,严重者可产生类似肾上腺危象,如低血压、低血糖、昏迷、休克等,患者可突然昏倒。
-
氢化可的松琥珀酸钠
医源性肾上腺皮质功能减退症(类肾上腺危象):长期大剂量应用时,由于负反馈作用,使内源性糖皮质激素分泌减少,甚至肾上腺皮质萎缩,突然停后药,如遇到应激情况,由于内源性氢化可的松分泌不足,可出现肾上腺皮质功能减退症,严重者可产生类似肾上腺危象,如低血压、低血糖、昏迷、休克等,患者可突然昏倒。
-
特美肤
测定法:取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;氯倍他索;丙酸倍氯松;与皮肤渗透促进剂月桂氨酮等配成软膏,用于治疗皮肤炎症和瘙痒症,如神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎、局限性瘙痒症、盘状红斑狼疮、外耳炎、肛门及外阴瘙痒等。
-
二丙酸氯倍他米松
测定法:取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;氯倍他索;丙酸倍氯松;与皮肤渗透促进剂月桂氨酮等配成软膏,用于治疗皮肤炎症和瘙痒症,如神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎、局限性瘙痒症、盘状红斑狼疮、外耳炎、肛门及外阴瘙痒等。
-
丙酸氯倍米松
测定法:取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;氯倍他索;丙酸倍氯松;与皮肤渗透促进剂月桂氨酮等配成软膏,用于治疗皮肤炎症和瘙痒症,如神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎、局限性瘙痒症、盘状红斑狼疮、外耳炎、肛门及外阴瘙痒等。
-
烯索
强的松龙;氢泼尼松;泼尼松龙的适应证:用于各种急性严重细菌感染、严重的过敏性疾病、结缔组织病(红斑狼疮、结节性动脉周围炎等)、风湿病、肾病综合征、严重的支气管哮喘、血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、急性淋巴细胞白血病、各种肾上腺皮质功能不足症、红皮病(剥脱性皮炎)、天疱疮、神经性皮炎、湿疹等症。
-
三磷酸腺苷二钠
铁盐:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧG),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。测定法:取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.4mg的溶液,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图,按下式计算三磷酸腺苷二钠(TATP)在总核苷酸中的重量比。