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2010年版药典二部附录Ⅵ
《中华人民共和国药典》（2010年版）二部附录Ⅵ附录ⅥA相对密度测定法：相对密度系指在相同的温度、压力条件下，某物质的密度与水的密度之比。加人传温液以使传温液受热后的液面适在温度计的分浸线处。旋转黏度计按照测量系统的类型可分为同轴圆筒旋转黏度计、锥板型旋转黏度计和转子型旋转黏度计三类。
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盐酸金霉素
盐酸金霉素药典标准：品名：中文名：盐酸金霉素汉语拼音：YansuanJinmeisu英文名：ChlortetracyclineHydrochloride结构式：分子式与分子量：C22H23ClN2O8·HCl515.35来源（名称）、含量（效价）：本品为6-甲基-4-（二甲氨基）-3,6,10,12,12a-五羟基-1,11-二氧代-7-氯-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氢-2-并四苯甲酰胺盐酸盐。
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异羧肼
含量测定：取本品约0.5g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解，加盐酸10ml与水40ml，照永停滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。类别：抗抑郁药。制剂：异卡波肼片版本：《中华人民共和国药典》2010年版异卡波肼说明书：药品名称：异卡波肼英文名称：Isocarboxazid别名：异恶唑酰肼；
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百力特
强的松龙；氢泼尼松；泼尼松龙的适应证：用于各种急性严重细菌感染、严重的过敏性疾病、结缔组织病（红斑狼疮、结节性动脉周围炎等）、风湿病、肾病综合征、严重的支气管哮喘、血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、急性淋巴细胞白血病、各种肾上腺皮质功能不足症、红皮病（剥脱性皮炎）、天疱疮、神经性皮炎、湿疹等症。
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小分子右旋糖酐
1.0ml，继续加热），冷却至20℃以下，加水10ml，滴加5%氢氧化钠溶液使成碱性，移至50ml比色管中，加水洗涤烧瓶，洗液并入比色管中，再用水稀释至刻度，缓缓加碱性碘化汞钾试液2ml，随加随摇匀（溶液温度保持在20℃以下）；
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环己亚硝脲
测定法：取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；制剂：洛莫司汀胶囊版本：《中华人民共和国药典》2010年版洛莫司汀说明书：别名：氯乙环己亚硝脲;洛莫司汀中毒：洛莫司汀（环己亚硝脲、CCNU）为抗肿瘤烷化剂，其作用机制与卡氮芥相近。
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利巴韦林
制剂：（1）利巴韦林口服溶液（2）利巴韦林片（3）利巴韦林含片（4）利巴韦林注射液（5）利巴韦林胶囊（6）利巴韦林颗粒（7）利巴韦林滴眼液（8）利巴韦林滴鼻液（9）利巴韦林葡萄糖注射液（10）利巴韦林氯化钠注射液（11）注射用利巴韦林版本：《中华人民共和国药典》2010年版利巴韦林说明书：别名：病毒唑;三氮唑核苷;
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硫酸庆大霉素
另取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含庆大霉素2.5mg的溶液，同法测定，供试品溶液色谱图中如有西索米星、小诺霉素峰，用相应的线性回归方程计算，含西索米星不得过2.0%，小诺霉素不得过3.0%。对于革兰阴性杆菌所致重症感染或绿脓杆菌全身感染，1日量每千克体重可用到5mg。
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盐酸头孢甲肟
检查：酸度：取本品，加水制成每1ml中含10mg的混悬液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为2.5～取四氢呋喃、二氯甲烷、乙酸乙酯和乙醇各适量，精密称定，加二甲基甲酰胺定量稀释制成每1ml中分别约含0.036mg、0.03mg、0.25mg和0.25mg的混合溶液，精密量取2.0ml，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。
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头孢噻吩钠
头孢噻吩钠药典标准：品名：中文名：头孢噻吩钠汉语拼音：Toubaosaifenna英文名：CefalotinSodium结构式：分子式与分子量：C16H15N2NaO6S2418.43来源（名称）、含量（效价）：本品为（6R,7R）-3-[（乙酰氧基）甲基]-7-[2-（2-噻吩基）乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。
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氯唑西林钠
残留溶剂：丙酮、乙酸乙酯与乙酸丁酯：取本品约1g，精密称定，置10ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品贮备液，精密量取1ml置顶空瓶中，再精密加水1ml，摇匀，密封，作为供试品溶液；取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图，用标准加入法以峰面积计算，均应符合规定。
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氟氯西林钠
顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样，记录色谱图，按甲醇、乙醇、丙酮和乙酸乙酯顺序出峰，各成分峰之间的分离度均应符合要求。测定法：取本品适量，精密称定，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含氟氯西林0.1mg的溶液，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；１０ｍｌ注射用水中。
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对氨基水杨酸钠
重金属：取本品1.0g，置铂坩埚中，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之十。含量测定：取本品约0.15g，精密称定，加水20ml溶解后，加50%溴化钠溶液10ml与冰醋酸25ml，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），快速加入亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）5ml后，继续用该滴定液滴定至终点。
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齐多夫定
供试品溶液色谱图中任何小于灵敏度测试溶液中齐多夫定峰面积的杂质峰可忽略不计（0.02%）。精密量取对照品溶液和供试品溶液各5ml分别置顶空瓶中，密封。三乙胺、N,N-二甲基甲酰胺与二甲基亚砜：取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含50mg的溶液，作为供试品溶液；类别：抗病毒药。叠氮胸腺嘧啶脱氧核甙;
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白霉素
水分：取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过3.0%。吉他霉素的药理作用：吉他霉素抗菌性能与红霉素相似，对革兰阳性菌有较强的抗菌作用，对葡萄球菌、化脓性链球菌、绿色链球菌、肺炎链球菌、白喉杆菌、破伤风杆菌、炭疽杆菌等均有作用。
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左氧氟沙星
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。残留溶剂：甲醇与乙醇取本品适量，精密称定，用内标溶液（称取丙酮适量，用0.5mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中含0.01mg的溶液）溶解并定量稀释制成每1ml中含100mg的溶液，精密量取5ml，置顶空瓶中，密封，作为供试品溶液；取对照品溶液顶空进样，记录色谱图。
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头孢唑林钠
流动相A为磷酸盐缓冲液（取十二水合磷酸氢二钠2.91g与磷酸二氢钾0.71g，加水溶解并稀释至1000ml），流动相B为乙腈，流速为每分钟1.2ml，按下表进行线性梯度洗脱；测定法：取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；规格：注射剂:0.5g,1.0g
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异亮氨酸
另取异亮氨酸对照品与缬氨酸对照品各适量，置同一量瓶中，加水溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的溶液，作为系统适用性试验溶液。含量测定：取本品约0.10g，精密称定，加无水甲酸1ml溶解后，加冰醋酸25ml，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅧA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。
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亮氨酸
另取亮氨酸对照品与缬氨酸对照品各适量，置同一量瓶中，加水溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的溶液，作为系统适用性试验溶液。含量测定：取本品约0.1g，精密称定，加无水甲酸1ml溶解后，加冰醋酸25ml，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。
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白凡士林
杂质吸光度：取本品，加三甲基戊烷溶解并稀释制成每1ml中约含0.50mg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在290nm的波长处测定，吸光度不得过0.50。锥入度、酸碱度、硫化物、有机酸和异性有机物与炽灼残渣：照黄凡士林项下的方法检查，应符合规定。类别：药用辅料，软膏基质和润滑剂等。
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对乙酰氨基酚泡腾片
照含量测定项下色谱条件。测定法：取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚25mg），置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；4.肝肾功能不全者慎用。
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毓婷
其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。左炔诺孕酮片的药代动力学：口服易自胃肠道吸收。药物相互作用：如与其他药物（尤其是苯巴比妥、苯妥英钠、利福平、卡马西平、大环内酯类抗生素、咪唑类抗真菌药、西咪替丁以及抗病毒药等）同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
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乙酸乙酯
含量测定：取本品1.5g，精密称定，置250ml锥形瓶中，精密加氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）50ml，加热回流1小时，放冷，加酚酞指示液1滴，用盐酸滴定液（0.5mol/L）滴定至无色，并将滴定的结果用空白试验校正。有致敏作用，因血管神经障碍而致牙龈出血；人吸入2000ppm×60分钟，严重毒性反应；如呼吸困难，给输氧。
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茴酰咯酮
茴拉西坦药典标准：品名：中文名：茴拉西坦汉语拼音：Huilaxitan英文名：Aniracetam结构式：分子式与分子量：C12H13NO3219.24来源（名称）、含量（效价）：本品为1-（4-甲氧基苯甲酰基）-2-吡咯烷酮。检查：有关物质：取本品约10mg，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；茴酰咯酮；吡乙酰胺；
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脑康酮
茴拉西坦药典标准：品名：中文名：茴拉西坦汉语拼音：Huilaxitan英文名：Aniracetam结构式：分子式与分子量：C12H13NO3219.24来源（名称）、含量（效价）：本品为1-（4-甲氧基苯甲酰基）-2-吡咯烷酮。检查：有关物质：取本品约10mg，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；茴酰咯酮；吡乙酰胺；
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脑康复
茴拉西坦药典标准：品名：中文名：茴拉西坦汉语拼音：Huilaxitan英文名：Aniracetam结构式：分子式与分子量：C12H13NO3219.24来源（名称）、含量（效价）：本品为1-（4-甲氧基苯甲酰基）-2-吡咯烷酮。检查：有关物质：取本品约10mg，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；茴酰咯酮；吡乙酰胺；
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吡咯烷酮乙酰胺
茴拉西坦药典标准：品名：中文名：茴拉西坦汉语拼音：Huilaxitan英文名：Aniracetam结构式：分子式与分子量：C12H13NO3219.24来源（名称）、含量（效价）：本品为1-（4-甲氧基苯甲酰基）-2-吡咯烷酮。检查：有关物质：取本品约10mg，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；茴酰咯酮；吡乙酰胺；
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左旋四氢帕马汀
炽灼残渣：取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧN），遗留残渣不得过0.1%。类别：镇痛药。制剂：（1）罗通定片（2）硫酸罗通定注射液版本：《中华人民共和国药典》2010年版罗通定说明书：药品名称：罗通定英文名称：Rotundine别名：左旋四氢帕马汀；大剂量对呼吸中枢有抑制作用，有时可引起锥体外系兴奋症状。
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四氢掌叶防己碱
炽灼残渣：取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧN），遗留残渣不得过0.1%。类别：镇痛药。制剂：（1）罗通定片（2）硫酸罗通定注射液版本：《中华人民共和国药典》2010年版罗通定说明书：药品名称：罗通定英文名称：Rotundine别名：左旋四氢帕马汀；大剂量对呼吸中枢有抑制作用，有时可引起锥体外系兴奋症状。
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马泼伦
含量测定：取本品约0.5g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解，加盐酸10ml与水40ml，照永停滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。类别：抗抑郁药。制剂：异卡波肼片版本：《中华人民共和国药典》2010年版异卡波肼说明书：药品名称：异卡波肼英文名称：Isocarboxazid别名：异恶唑酰肼；
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吡喹酮
吡喹酮药典标准：品名：中文名：吡喹酮汉语拼音：Bikuitong英文名：Praziquantel结构式：分子式与分子量：C19H24N2O2312.41来源（名称）、含量（效价）：本品为2-（环己基羰基）-1,2,3,6,7,11b-六氢-4H-吡嗪并[2,1-a]异喹啉-4-酮。对日本血吸虫病以及条虫病、华支睾吸虫病，肺吸虫病等均有效。
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利鲁唑
含量测定：取本品约0.19g，精密称定，加冰醋酸25ml与醋酐5ml使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）迅速滴定至溶液呈蓝绿色，并将滴定结果用空白试验校正。此外，延髓发病患者的1年生存率，利鲁唑与安慰剂组分别为73%和35%，而肢体发病患者的1年生存率两者分别为74%和64%。
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对氨苯甲酸乙酯
苯佐卡因药典标准：品名：中文名：苯佐卡因汉语拼音：Benzuokayin英文名：Benzocaine结构式：分子式与分子量：C9H11NO2165.19来源（名称）、含量（效价）：本品为对氨基苯甲酸乙酯。含量测定：取本品约0.35g，精密称定，照永停滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。4.喷雾液10%～
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苯卡因
苯佐卡因药典标准：品名：中文名：苯佐卡因汉语拼音：Benzuokayin英文名：Benzocaine结构式：分子式与分子量：C9H11NO2165.19来源（名称）、含量（效价）：本品为对氨基苯甲酸乙酯。含量测定：取本品约0.35g，精密称定，照永停滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。4.喷雾液10%～
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硫酸吗啡
比旋度：取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥE），比旋度为-107.0°至-109.5°。含量测定：取本品约0.25g，精密称定，加冰醋酸25ml，溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。
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腺环磷
细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg环磷腺苷中含内毒素的量应小于3.7EU。以磷酸二氢钾溶液与四丁基溴化铵的混合溶液（取磷酸二氢钾6.8g与四丁基溴化铵3.2g，用水溶解并稀释至1000ml，摇匀，用磷酸调节pH值至4.3）－乙腈（85：15）为流动相；精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；
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腺环苷
细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg环磷腺苷中含内毒素的量应小于3.7EU。以磷酸二氢钾溶液与四丁基溴化铵的混合溶液（取磷酸二氢钾6.8g与四丁基溴化铵3.2g，用水溶解并稀释至1000ml，摇匀，用磷酸调节pH值至4.3）－乙腈（85：15）为流动相；精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；
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CAMP
细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg环磷腺苷中含内毒素的量应小于3.7EU。以磷酸二氢钾溶液与四丁基溴化铵的混合溶液（取磷酸二氢钾6.8g与四丁基溴化铵3.2g，用水溶解并稀释至1000ml，摇匀，用磷酸调节pH值至4.3）－乙腈（85：15）为流动相；精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；
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萘哌地尔
萘哌地尔药典标准：品名：中文名：萘哌地尔汉语拼音：Naipaidi'er英文名：Naftopidil结构式：分子式与分子量：C24H28N2O3392.49来源（名称）、含量（效价）：本品为（±）-1-[4-（2甲氧基苯基）-1-哌嗪基]-3-（1-萘氧基）-2-丙醇。
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博帝
萘哌地尔药典标准：品名：中文名：萘哌地尔汉语拼音：Naipaidi'er英文名：Naftopidil结构式：分子式与分子量：C24H28N2O3392.49来源（名称）、含量（效价）：本品为（±）-1-[4-（2甲氧基苯基）-1-哌嗪基]-3-（1-萘氧基）-2-丙醇。
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萘夫托地
萘哌地尔药典标准：品名：中文名：萘哌地尔汉语拼音：Naipaidi'er英文名：Naftopidil结构式：分子式与分子量：C24H28N2O3392.49来源（名称）、含量（效价）：本品为（±）-1-[4-（2甲氧基苯基）-1-哌嗪基]-3-（1-萘氧基）-2-丙醇。
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诺斯卡宾
那可丁药典标准：品名：中文名：那可丁汉语拼音：Nakeding英文名：Noscapine结构式：分子式与分子量：C22H23NO7413.43来源（名称）、含量（效价）：本品为[S-（R*,S*）]-6,7-二甲氧基-3-（5,6,7,8-四氢-6-甲基-4-甲氧基-1,3-二氧杂环戊烯[4,5-g]-5-异喹啉基）-1（3H）-异苯并呋喃酮。盐酸诺司咳平；盐酸那可汀；
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盐酸诺司咳平
那可丁药典标准：品名：中文名：那可丁汉语拼音：Nakeding英文名：Noscapine结构式：分子式与分子量：C22H23NO7413.43来源（名称）、含量（效价）：本品为[S-（R*,S*）]-6,7-二甲氧基-3-（5,6,7,8-四氢-6-甲基-4-甲氧基-1,3-二氧杂环戊烯[4,5-g]-5-异喹啉基）-1（3H）-异苯并呋喃酮。盐酸诺司咳平；盐酸那可汀；
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盐酸那可汀
那可丁药典标准：品名：中文名：那可丁汉语拼音：Nakeding英文名：Noscapine结构式：分子式与分子量：C22H23NO7413.43来源（名称）、含量（效价）：本品为[S-（R*,S*）]-6,7-二甲氧基-3-（5,6,7,8-四氢-6-甲基-4-甲氧基-1,3-二氧杂环戊烯[4,5-g]-5-异喹啉基）-1（3H）-异苯并呋喃酮。盐酸诺司咳平；盐酸那可汀；
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盐酸诺斯卡品
那可丁药典标准：品名：中文名：那可丁汉语拼音：Nakeding英文名：Noscapine结构式：分子式与分子量：C22H23NO7413.43来源（名称）、含量（效价）：本品为[S-（R*,S*）]-6,7-二甲氧基-3-（5,6,7,8-四氢-6-甲基-4-甲氧基-1,3-二氧杂环戊烯[4,5-g]-5-异喹啉基）-1（3H）-异苯并呋喃酮。盐酸诺司咳平；盐酸那可汀；
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次枸橼酸铋
含氨量：取本品约1g，精密称定，照氮测定法（2010年版药典二部附录ⅦD第一法），自“沿瓶壁缓缓加水250ml”起（但将加40%氢氧化钠溶液75ml改为30ml），依法测定。枸橼酸铋钾的适应证：用于胃溃疡和十二指肠溃疡，也用于复合性溃疡、多发性溃疡、吻合口溃疡、糜烂性胃炎、慢性浅表性胃炎以及伴有幽门螺杆菌感染时。
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依安欣
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。含量测定：取本品约0.4g，精密称定，加水50ml微热使溶解，加氨－氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。醋氨己酸锌可保护胃黏膜，轻度抑制胃酸分泌；
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丙谷酰胺
含量测定：取本品约0.3g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）30ml溶解后，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。制剂：（1）丙谷胺片（2）丙谷胺胶囊。该药抑制胃酸分泌的作用较H2受体拮抗剂弱，临床上已不再单独用于治疗溃疡病，丙谷胺止痛与溃疡愈合率明显低于雷尼替丁等，因而有淘汰的趋势。
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苯谷胺
含量测定：取本品约0.3g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）30ml溶解后，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。制剂：（1）丙谷胺片（2）丙谷胺胶囊。该药抑制胃酸分泌的作用较H2受体拮抗剂弱，临床上已不再单独用于治疗溃疡病，丙谷胺止痛与溃疡愈合率明显低于雷尼替丁等，因而有淘汰的趋势。
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盐酸倍他司汀
盐酸倍他司汀药典标准：品名：中文名：盐酸倍他司汀汉语拼音：YansuanBeitasiting英文名：BetahistineHydrochloride结构式：分子式与分子量：C8H12N2·2HCl209.12来源（名称）、含量（效价）：本品为N-甲基-2-吡啶乙胺二盐酸盐。检查：酸度：取本品0.1g，加水溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为2.0～