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2010年版药典二部附录Ⅵ
《中华人民共和国药典》(2010年版)二部附录Ⅵ附录ⅥA相对密度测定法:相对密度系指在相同的温度、压力条件下,某物质的密度与水的密度之比。加人传温液以使传温液受热后的液面适在温度计的分浸线处。旋转黏度计按照测量系统的类型可分为同轴圆筒旋转黏度计、锥板型旋转黏度计和转子型旋转黏度计三类。
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麦芽糖
概述:麦芽糖为中药名,出自《药材学》,为《本草经集注》记载的饴糖之别名。性味归经:甘,温。测定法:取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml约含麦芽糖10mg的溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;可用于治疗气虚倦怠、虚寒腹痛、肺虚、久咳久喘等症。
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必洒可敌
双吡甲胺;3.炎症性肠病。4.严重水电解质紊乱。2.比沙可啶不宜与可产生尖端扭转的抗心律失常药(如胺碘酮、溴苄胺、丙吡胺、奎尼丁类、索他洛尔等)或可产生尖端扭转的非抗心律失常药(如阿司米唑、苄普地尔、舒托必利、特非那定、长春胺等)合用,因比沙可啶的不良反应之一低血钾可诱发尖端扭转故宜改用非刺激性泻药。
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二氧化硅
二氧化硅概述:二氧化硅SiO2又称硅石。酸碱度:取本品1g,加水20ml,振摇,滤过,取滤液依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为5.0~砷盐:取重金属项下溶液20ml,加盐酸5ml,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧJ第一法),应符合规定(0.0003%)。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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乙酸乙酯
含量测定:取本品1.5g,精密称定,置250ml锥形瓶中,精密加氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)50ml,加热回流1小时,放冷,加酚酞指示液1滴,用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定至无色,并将滴定的结果用空白试验校正。有致敏作用,因血管神经障碍而致牙龈出血;人吸入2000ppm×60分钟,严重毒性反应;如呼吸困难,给输氧。
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稀氨溶液
相对密度:本品的相对密度(2010年版药典二部附录ⅥA)为0.955~含量测定:精密量取本品5ml,置贮有水25ml的具塞锥形瓶中,加甲基红指示液2滴,用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定。稀氨溶液的药代动力学:(无)稀氨溶液的适应证:醉酒者、昏厥者吸入稀氨溶液后可产生苏醒作用。外用剂也可用于昆虫咬伤等。
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对氨苯甲酸乙酯
苯佐卡因药典标准:品名:中文名:苯佐卡因汉语拼音:Benzuokayin英文名:Benzocaine结构式:分子式与分子量:C9H11NO2165.19来源(名称)、含量(效价):本品为对氨基苯甲酸乙酯。含量测定:取本品约0.35g,精密称定,照永停滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。4.喷雾液10%~
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异卡波肼
含量测定:取本品约0.5g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解,加盐酸10ml与水40ml,照永停滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。类别:抗抑郁药。制剂:异卡波肼片版本:《中华人民共和国药典》2010年版异卡波肼说明书:药品名称:异卡波肼英文名称:Isocarboxazid别名:异恶唑酰肼;
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异恶唑酰肼
含量测定:取本品约0.5g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解,加盐酸10ml与水40ml,照永停滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。类别:抗抑郁药。制剂:异卡波肼片版本:《中华人民共和国药典》2010年版异卡波肼说明书:药品名称:异卡波肼英文名称:Isocarboxazid别名:异恶唑酰肼;
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安易行
概述:氟马西尼是有选择性的苯二氮 类拮抗剂,为白色或类白色结晶性粉末;含量测定:取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸30ml和醋酐20ml溶解后,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。专家点评:氟马西尼为苯二氮卓类药物的特异性拮抗剂。
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脑易醒
概述:氟马西尼是有选择性的苯二氮 类拮抗剂,为白色或类白色结晶性粉末;含量测定:取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸30ml和醋酐20ml溶解后,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。专家点评:氟马西尼为苯二氮卓类药物的特异性拮抗剂。
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氟马尼
概述:氟马西尼是有选择性的苯二氮 类拮抗剂,为白色或类白色结晶性粉末;含量测定:取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸30ml和醋酐20ml溶解后,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。专家点评:氟马西尼为苯二氮卓类药物的特异性拮抗剂。
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门无
概述:氟马西尼是有选择性的苯二氮 类拮抗剂,为白色或类白色结晶性粉末;含量测定:取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸30ml和醋酐20ml溶解后,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。专家点评:氟马西尼为苯二氮卓类药物的特异性拮抗剂。
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咪唑苯二氮卓
概述:氟马西尼是有选择性的苯二氮 类拮抗剂,为白色或类白色结晶性粉末;含量测定:取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸30ml和醋酐20ml溶解后,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。专家点评:氟马西尼为苯二氮卓类药物的特异性拮抗剂。
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水杨酰水杨酸酯
双水杨酯药典标准:品名:中文名:双水杨酯汉语拼音:Shuangshuiyangzhi英文名:Salsalate结构式:分子式与分子量:C14H10O5258.22来源(名称)、含量(效价):本品为2-羟基苯甲酸-2-羧基苯酯。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.82mg的C14H10O5。药物相互作用:阿司匹林专家点评:作用类似阿司匹林。
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苯卡因
苯佐卡因药典标准:品名:中文名:苯佐卡因汉语拼音:Benzuokayin英文名:Benzocaine结构式:分子式与分子量:C9H11NO2165.19来源(名称)、含量(效价):本品为对氨基苯甲酸乙酯。含量测定:取本品约0.35g,精密称定,照永停滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。4.喷雾液10%~
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苯磺顺阿曲库铵
时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)0802058020154060254060300100450100取苯磺酸阿曲库铵对照品适量,加流动相A溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,反-反异构体(相对保留时间约为0.8)、顺-反异构体(相对保留时间约为0.9)和顺阿曲库铵依次出峰,且各相邻峰之间的分离度均应符合要求。
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顺曲库铵
时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)0802058020154060254060300100450100取苯磺酸阿曲库铵对照品适量,加流动相A溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,反-反异构体(相对保留时间约为0.8)、顺-反异构体(相对保留时间约为0.9)和顺阿曲库铵依次出峰,且各相邻峰之间的分离度均应符合要求。
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Ba-39089
氧烯洛尔药典标准:品名:中文名:氧烯洛尔汉语拼音:Yangxiluo'er英文名:Oxprenolol结构式:分子式与分子量:C15H23NO3265.21来源(名称)、含量(效价):本品为1-邻烯丙氧基苯氧基-3-异丙氨基-2-丙醇。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.1%。抗心律失常时,口服每次20~
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保达新
前列地尔药典标准:品名:中文名:前列地尔汉语拼音:Qianliedi'er英文名:Alprostadil结构式:分子式与分子量:C20H34O5354.48来源(名称)、含量(效价):本品为11a,15(S)-二羟基-9-羰基-13-反前列烯酸。类别:前列腺素药。并具有抑制血小板聚集和血栓A2生成,抑制动脉粥样硬化脂质斑块形成及免疫复合物的形成;
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萘哌地尔
萘哌地尔药典标准:品名:中文名:萘哌地尔汉语拼音:Naipaidi'er英文名:Naftopidil结构式:分子式与分子量:C24H28N2O3392.49来源(名称)、含量(效价):本品为(±)-1-[4-(2甲氧基苯基)-1-哌嗪基]-3-(1-萘氧基)-2-丙醇。
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博帝
萘哌地尔药典标准:品名:中文名:萘哌地尔汉语拼音:Naipaidi'er英文名:Naftopidil结构式:分子式与分子量:C24H28N2O3392.49来源(名称)、含量(效价):本品为(±)-1-[4-(2甲氧基苯基)-1-哌嗪基]-3-(1-萘氧基)-2-丙醇。
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萘夫托地
萘哌地尔药典标准:品名:中文名:萘哌地尔汉语拼音:Naipaidi'er英文名:Naftopidil结构式:分子式与分子量:C24H28N2O3392.49来源(名称)、含量(效价):本品为(±)-1-[4-(2甲氧基苯基)-1-哌嗪基]-3-(1-萘氧基)-2-丙醇。
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醋酸泼尼松龙
取泼尼松龙、醋酸氢化可的松对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成1ml中各含0.1mg的溶液,精密量取1ml,置10ml量瓶中,用醋酸泼尼松龙对照品浓溶液稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性试验溶液。制剂:(1)醋酸泼尼松龙片(2)醋酸泼尼松龙乳膏(3)醋酸泼尼松龙注射液版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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1-烯氢化可的松
强的松龙;氢泼尼松;泼尼松龙的适应证:用于各种急性严重细菌感染、严重的过敏性疾病、结缔组织病(红斑狼疮、结节性动脉周围炎等)、风湿病、肾病综合征、严重的支气管哮喘、血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、急性淋巴细胞白血病、各种肾上腺皮质功能不足症、红皮病(剥脱性皮炎)、天疱疮、神经性皮炎、湿疹等症。
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风湿宁
强的松龙;氢泼尼松;泼尼松龙的适应证:用于各种急性严重细菌感染、严重的过敏性疾病、结缔组织病(红斑狼疮、结节性动脉周围炎等)、风湿病、肾病综合征、严重的支气管哮喘、血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、急性淋巴细胞白血病、各种肾上腺皮质功能不足症、红皮病(剥脱性皮炎)、天疱疮、神经性皮炎、湿疹等症。
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去氧11-羟基皮质酮
强的松龙;氢泼尼松;泼尼松龙的适应证:用于各种急性严重细菌感染、严重的过敏性疾病、结缔组织病(红斑狼疮、结节性动脉周围炎等)、风湿病、肾病综合征、严重的支气管哮喘、血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、急性淋巴细胞白血病、各种肾上腺皮质功能不足症、红皮病(剥脱性皮炎)、天疱疮、神经性皮炎、湿疹等症。
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丁溴东碱
丁溴东莨菪碱药典标准:品名:中文名:丁溴东莨菪碱汉语拼音:DingxiuDonglangdangjian英文名:ScopolamineButylbromide结构式:分子式与分子量:C21H30BrNO4440.38来源(名称)、含量(效价):本品为溴化6β,7β-环氧-3a-羟基-8-丁基-1αH,5αH-托烷(一)-托品酸酯。类别:抗胆碱药。溴丁东碱;2.肌内注射:每次20~
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溴丁东碱
丁溴东莨菪碱药典标准:品名:中文名:丁溴东莨菪碱汉语拼音:DingxiuDonglangdangjian英文名:ScopolamineButylbromide结构式:分子式与分子量:C21H30BrNO4440.38来源(名称)、含量(效价):本品为溴化6β,7β-环氧-3a-羟基-8-丁基-1αH,5αH-托烷(一)-托品酸酯。类别:抗胆碱药。溴丁东碱;2.肌内注射:每次20~
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溴丁东莨菪碱
丁溴东莨菪碱药典标准:品名:中文名:丁溴东莨菪碱汉语拼音:DingxiuDonglangdangjian英文名:ScopolamineButylbromide结构式:分子式与分子量:C21H30BrNO4440.38来源(名称)、含量(效价):本品为溴化6β,7β-环氧-3a-羟基-8-丁基-1αH,5αH-托烷(一)-托品酸酯。类别:抗胆碱药。溴丁东碱;2.肌内注射:每次20~
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注射用水
注射用水药典标准:品名:中文名:注射用水汉语拼音:ZhusheyongShui英文名:WaterforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为纯化水经蒸馏所得的水。微生物限度:取本品至少200ml,采用薄膜过滤法处理后,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪJ),细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml不得过10个。贮藏:密闭保存。
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鞣酸双醋苯啶
双吡甲胺;3.炎症性肠病。4.严重水电解质紊乱。2.比沙可啶不宜与可产生尖端扭转的抗心律失常药(如胺碘酮、溴苄胺、丙吡胺、奎尼丁类、索他洛尔等)或可产生尖端扭转的非抗心律失常药(如阿司米唑、苄普地尔、舒托必利、特非那定、长春胺等)合用,因比沙可啶的不良反应之一低血钾可诱发尖端扭转故宜改用非刺激性泻药。
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双吡甲胺
双吡甲胺;3.炎症性肠病。4.严重水电解质紊乱。2.比沙可啶不宜与可产生尖端扭转的抗心律失常药(如胺碘酮、溴苄胺、丙吡胺、奎尼丁类、索他洛尔等)或可产生尖端扭转的非抗心律失常药(如阿司米唑、苄普地尔、舒托必利、特非那定、长春胺等)合用,因比沙可啶的不良反应之一低血钾可诱发尖端扭转故宜改用非刺激性泻药。
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天冬甜二肽
阿司帕坦药典标准:品名:中文名:阿司帕坦汉语拼音:Asipatan英文名:Aspartame结构式:分子式与分子量:C14H18N2O5294.31CAS号:[22839-47-0]来源及含量:本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.2%。天冬甜精;天苯甲酯;SC-18862;
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天冬甜精
阿司帕坦药典标准:品名:中文名:阿司帕坦汉语拼音:Asipatan英文名:Aspartame结构式:分子式与分子量:C14H18N2O5294.31CAS号:[22839-47-0]来源及含量:本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.2%。天冬甜精;天苯甲酯;SC-18862;
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天苯甲酯
阿司帕坦药典标准:品名:中文名:阿司帕坦汉语拼音:Asipatan英文名:Aspartame结构式:分子式与分子量:C14H18N2O5294.31CAS号:[22839-47-0]来源及含量:本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.2%。天冬甜精;天苯甲酯;SC-18862;
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阿斯巴顿
阿司帕坦药典标准:品名:中文名:阿司帕坦汉语拼音:Asipatan英文名:Aspartame结构式:分子式与分子量:C14H18N2O5294.31CAS号:[22839-47-0]来源及含量:本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.2%。天冬甜精;天苯甲酯;SC-18862;
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阿斯帕甜
阿司帕坦药典标准:品名:中文名:阿司帕坦汉语拼音:Asipatan英文名:Aspartame结构式:分子式与分子量:C14H18N2O5294.31CAS号:[22839-47-0]来源及含量:本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.2%。天冬甜精;天苯甲酯;SC-18862;
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甜乐
阿司帕坦药典标准:品名:中文名:阿司帕坦汉语拼音:Asipatan英文名:Aspartame结构式:分子式与分子量:C14H18N2O5294.31CAS号:[22839-47-0]来源及含量:本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.2%。天冬甜精;天苯甲酯;SC-18862;
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α-APM
阿司帕坦药典标准:品名:中文名:阿司帕坦汉语拼音:Asipatan英文名:Aspartame结构式:分子式与分子量:C14H18N2O5294.31CAS号:[22839-47-0]来源及含量:本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.2%。天冬甜精;天苯甲酯;SC-18862;
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SC-18862
阿司帕坦药典标准:品名:中文名:阿司帕坦汉语拼音:Asipatan英文名:Aspartame结构式:分子式与分子量:C14H18N2O5294.31CAS号:[22839-47-0]来源及含量:本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.2%。天冬甜精;天苯甲酯;SC-18862;
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新麦苄唑
卡比马唑药典标准:品名:中文名:卡比马唑汉语拼音:Kabimazuo英文名:Carbimazole结构式:分子式与分子量:C7H10N2O2S186.23来源(名称)、含量(效价):本品为3-甲基-2-硫代咪唑啉-1-羧酸乙酯。检查:甲巯咪唑:取本品,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液。类别:抗甲状腺药。新麦苄唑;
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丙酸氯氟美松
测定法:取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;氯倍他索;丙酸倍氯松;与皮肤渗透促进剂月桂氨酮等配成软膏,用于治疗皮肤炎症和瘙痒症,如神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎、局限性瘙痒症、盘状红斑狼疮、外耳炎、肛门及外阴瘙痒等。
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苯溴香豆酮
含量测定:取本品约0.3g,精密称定,加甲醇60ml溶解后,加水10ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。3.高尿酸血症及尿酸结石的患者,其尿液pH应调节在6.2~服药前后观察肌酐清除率变化表明,苯溴马隆在血尿酸降低的情况下,肾功能有明显改善。
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溴酚呋酮
含量测定:取本品约0.3g,精密称定,加甲醇60ml溶解后,加水10ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。3.高尿酸血症及尿酸结石的患者,其尿液pH应调节在6.2~服药前后观察肌酐清除率变化表明,苯溴马隆在血尿酸降低的情况下,肾功能有明显改善。
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氧茚溴酚酮
含量测定:取本品约0.3g,精密称定,加甲醇60ml溶解后,加水10ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。3.高尿酸血症及尿酸结石的患者,其尿液pH应调节在6.2~服药前后观察肌酐清除率变化表明,苯溴马隆在血尿酸降低的情况下,肾功能有明显改善。
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青霉素钠
吸光度:取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.80mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在280nm与325nm波长处测定,吸光度均不得大于0.10;色谱条件与系统适用性试验:用葡聚糖凝胶G-10(40~另精密量取对照溶液100~制剂:注射用青霉素钠版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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注射用三磷酸腺苷二钠
注射用三磷酸腺苷二钠药典标准:品名:中文名:注射用三磷酸腺苷二钠汉语拼音:ZhusheyongSanlinsuanxiangan'erna英文名:AdenosineDisodiumTriphosphateforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为三磷酸腺苷二钠的无菌冻干品。细菌内毒素:取本品,照三磷酸腺苷二钠项下的方法检查,应符合规定。
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口服补液盐散(I)
检查:除干燥失重外,应符合散剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠP)。氯化钾:取本品(小袋)约0.4g,精密称定,加水50ml溶解后,加酚酞指示液1滴,滴加稀硫酸适量使红色消失,加2%糊精溶液5ml、碳酸钙约0.1g与荧光黄指示液5滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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甲基纤维素
甲基纤维素概述:甲基纤维素是一种高分子化合物。按干燥品计算,含甲氧基(-OCH3)应为27.0%~炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过1.0%。含量测定:甲氧基:取本品,精密称定,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(2010年版药典二部附录ⅦF)测定,即得。