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2010年版药典二部附录Ⅵ
《中华人民共和国药典》(2010年版)二部附录Ⅵ附录ⅥA相对密度测定法:相对密度系指在相同的温度、压力条件下,某物质的密度与水的密度之比。加人传温液以使传温液受热后的液面适在温度计的分浸线处。旋转黏度计按照测量系统的类型可分为同轴圆筒旋转黏度计、锥板型旋转黏度计和转子型旋转黏度计三类。
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诺斯卡宾
那可丁药典标准:品名:中文名:那可丁汉语拼音:Nakeding英文名:Noscapine结构式:分子式与分子量:C22H23NO7413.43来源(名称)、含量(效价):本品为[S-(R*,S*)]-6,7-二甲氧基-3-(5,6,7,8-四氢-6-甲基-4-甲氧基-1,3-二氧杂环戊烯[4,5-g]-5-异喹啉基)-1(3H)-异苯并呋喃酮。盐酸诺司咳平;盐酸那可汀;
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双吡甲胺
双吡甲胺;3.炎症性肠病。4.严重水电解质紊乱。2.比沙可啶不宜与可产生尖端扭转的抗心律失常药(如胺碘酮、溴苄胺、丙吡胺、奎尼丁类、索他洛尔等)或可产生尖端扭转的非抗心律失常药(如阿司米唑、苄普地尔、舒托必利、特非那定、长春胺等)合用,因比沙可啶的不良反应之一低血钾可诱发尖端扭转故宜改用非刺激性泻药。
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盐酸那可汀
那可丁药典标准:品名:中文名:那可丁汉语拼音:Nakeding英文名:Noscapine结构式:分子式与分子量:C22H23NO7413.43来源(名称)、含量(效价):本品为[S-(R*,S*)]-6,7-二甲氧基-3-(5,6,7,8-四氢-6-甲基-4-甲氧基-1,3-二氧杂环戊烯[4,5-g]-5-异喹啉基)-1(3H)-异苯并呋喃酮。盐酸诺司咳平;盐酸那可汀;
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盐酸诺斯卡品
那可丁药典标准:品名:中文名:那可丁汉语拼音:Nakeding英文名:Noscapine结构式:分子式与分子量:C22H23NO7413.43来源(名称)、含量(效价):本品为[S-(R*,S*)]-6,7-二甲氧基-3-(5,6,7,8-四氢-6-甲基-4-甲氧基-1,3-二氧杂环戊烯[4,5-g]-5-异喹啉基)-1(3H)-异苯并呋喃酮。盐酸诺司咳平;盐酸那可汀;
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醋酸泼尼松龙
取泼尼松龙、醋酸氢化可的松对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成1ml中各含0.1mg的溶液,精密量取1ml,置10ml量瓶中,用醋酸泼尼松龙对照品浓溶液稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性试验溶液。制剂:(1)醋酸泼尼松龙片(2)醋酸泼尼松龙乳膏(3)醋酸泼尼松龙注射液版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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丽珠得乐
含氨量:取本品约1g,精密称定,照氮测定法(2010年版药典二部附录ⅦD第一法),自“沿瓶壁缓缓加水250ml”起(但将加40%氢氧化钠溶液75ml改为30ml),依法测定。枸橼酸铋钾的适应证:用于胃溃疡和十二指肠溃疡,也用于复合性溃疡、多发性溃疡、吻合口溃疡、糜烂性胃炎、慢性浅表性胃炎以及伴有幽门螺杆菌感染时。
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风湿宁
强的松龙;氢泼尼松;泼尼松龙的适应证:用于各种急性严重细菌感染、严重的过敏性疾病、结缔组织病(红斑狼疮、结节性动脉周围炎等)、风湿病、肾病综合征、严重的支气管哮喘、血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、急性淋巴细胞白血病、各种肾上腺皮质功能不足症、红皮病(剥脱性皮炎)、天疱疮、神经性皮炎、湿疹等症。
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去氧11-羟基皮质酮
强的松龙;氢泼尼松;泼尼松龙的适应证:用于各种急性严重细菌感染、严重的过敏性疾病、结缔组织病(红斑狼疮、结节性动脉周围炎等)、风湿病、肾病综合征、严重的支气管哮喘、血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、急性淋巴细胞白血病、各种肾上腺皮质功能不足症、红皮病(剥脱性皮炎)、天疱疮、神经性皮炎、湿疹等症。
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次枸橼酸铋
含氨量:取本品约1g,精密称定,照氮测定法(2010年版药典二部附录ⅦD第一法),自“沿瓶壁缓缓加水250ml”起(但将加40%氢氧化钠溶液75ml改为30ml),依法测定。枸橼酸铋钾的适应证:用于胃溃疡和十二指肠溃疡,也用于复合性溃疡、多发性溃疡、吻合口溃疡、糜烂性胃炎、慢性浅表性胃炎以及伴有幽门螺杆菌感染时。
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德乐
含氨量:取本品约1g,精密称定,照氮测定法(2010年版药典二部附录ⅦD第一法),自“沿瓶壁缓缓加水250ml”起(但将加40%氢氧化钠溶液75ml改为30ml),依法测定。枸橼酸铋钾的适应证:用于胃溃疡和十二指肠溃疡,也用于复合性溃疡、多发性溃疡、吻合口溃疡、糜烂性胃炎、慢性浅表性胃炎以及伴有幽门螺杆菌感染时。
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迪乐
含氨量:取本品约1g,精密称定,照氮测定法(2010年版药典二部附录ⅦD第一法),自“沿瓶壁缓缓加水250ml”起(但将加40%氢氧化钠溶液75ml改为30ml),依法测定。枸橼酸铋钾的适应证:用于胃溃疡和十二指肠溃疡,也用于复合性溃疡、多发性溃疡、吻合口溃疡、糜烂性胃炎、慢性浅表性胃炎以及伴有幽门螺杆菌感染时。
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碱式枸橼酸铋三钾
含氨量:取本品约1g,精密称定,照氮测定法(2010年版药典二部附录ⅦD第一法),自“沿瓶壁缓缓加水250ml”起(但将加40%氢氧化钠溶液75ml改为30ml),依法测定。枸橼酸铋钾的适应证:用于胃溃疡和十二指肠溃疡,也用于复合性溃疡、多发性溃疡、吻合口溃疡、糜烂性胃炎、慢性浅表性胃炎以及伴有幽门螺杆菌感染时。
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碱式柠檬酸铋三钾
含氨量:取本品约1g,精密称定,照氮测定法(2010年版药典二部附录ⅦD第一法),自“沿瓶壁缓缓加水250ml”起(但将加40%氢氧化钠溶液75ml改为30ml),依法测定。枸橼酸铋钾的适应证:用于胃溃疡和十二指肠溃疡,也用于复合性溃疡、多发性溃疡、吻合口溃疡、糜烂性胃炎、慢性浅表性胃炎以及伴有幽门螺杆菌感染时。
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1-烯氢化可的松
强的松龙;氢泼尼松;泼尼松龙的适应证:用于各种急性严重细菌感染、严重的过敏性疾病、结缔组织病(红斑狼疮、结节性动脉周围炎等)、风湿病、肾病综合征、严重的支气管哮喘、血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、急性淋巴细胞白血病、各种肾上腺皮质功能不足症、红皮病(剥脱性皮炎)、天疱疮、神经性皮炎、湿疹等症。
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三甲二枸橼酸铋胶体
含氨量:取本品约1g,精密称定,照氮测定法(2010年版药典二部附录ⅦD第一法),自“沿瓶壁缓缓加水250ml”起(但将加40%氢氧化钠溶液75ml改为30ml),依法测定。枸橼酸铋钾的适应证:用于胃溃疡和十二指肠溃疡,也用于复合性溃疡、多发性溃疡、吻合口溃疡、糜烂性胃炎、慢性浅表性胃炎以及伴有幽门螺杆菌感染时。
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三钾双枸橼酸铋
含氨量:取本品约1g,精密称定,照氮测定法(2010年版药典二部附录ⅦD第一法),自“沿瓶壁缓缓加水250ml”起(但将加40%氢氧化钠溶液75ml改为30ml),依法测定。枸橼酸铋钾的适应证:用于胃溃疡和十二指肠溃疡,也用于复合性溃疡、多发性溃疡、吻合口溃疡、糜烂性胃炎、慢性浅表性胃炎以及伴有幽门螺杆菌感染时。
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胃疡灵
含氨量:取本品约1g,精密称定,照氮测定法(2010年版药典二部附录ⅦD第一法),自“沿瓶壁缓缓加水250ml”起(但将加40%氢氧化钠溶液75ml改为30ml),依法测定。枸橼酸铋钾的适应证:用于胃溃疡和十二指肠溃疡,也用于复合性溃疡、多发性溃疡、吻合口溃疡、糜烂性胃炎、慢性浅表性胃炎以及伴有幽门螺杆菌感染时。
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曲乐
含氨量:取本品约1g,精密称定,照氮测定法(2010年版药典二部附录ⅦD第一法),自“沿瓶壁缓缓加水250ml”起(但将加40%氢氧化钠溶液75ml改为30ml),依法测定。枸橼酸铋钾的适应证:用于胃溃疡和十二指肠溃疡,也用于复合性溃疡、多发性溃疡、吻合口溃疡、糜烂性胃炎、慢性浅表性胃炎以及伴有幽门螺杆菌感染时。
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依安欣
照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。含量测定:取本品约0.4g,精密称定,加水50ml微热使溶解,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。醋氨己酸锌可保护胃黏膜,轻度抑制胃酸分泌;
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丙谷酰胺
含量测定:取本品约0.3g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)30ml溶解后,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。制剂:(1)丙谷胺片(2)丙谷胺胶囊。该药抑制胃酸分泌的作用较H2受体拮抗剂弱,临床上已不再单独用于治疗溃疡病,丙谷胺止痛与溃疡愈合率明显低于雷尼替丁等,因而有淘汰的趋势。
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苯谷胺
含量测定:取本品约0.3g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)30ml溶解后,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。制剂:(1)丙谷胺片(2)丙谷胺胶囊。该药抑制胃酸分泌的作用较H2受体拮抗剂弱,临床上已不再单独用于治疗溃疡病,丙谷胺止痛与溃疡愈合率明显低于雷尼替丁等,因而有淘汰的趋势。
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丁溴东碱
丁溴东莨菪碱药典标准:品名:中文名:丁溴东莨菪碱汉语拼音:DingxiuDonglangdangjian英文名:ScopolamineButylbromide结构式:分子式与分子量:C21H30BrNO4440.38来源(名称)、含量(效价):本品为溴化6β,7β-环氧-3a-羟基-8-丁基-1αH,5αH-托烷(一)-托品酸酯。类别:抗胆碱药。溴丁东碱;2.肌内注射:每次20~
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溴丁东碱
丁溴东莨菪碱药典标准:品名:中文名:丁溴东莨菪碱汉语拼音:DingxiuDonglangdangjian英文名:ScopolamineButylbromide结构式:分子式与分子量:C21H30BrNO4440.38来源(名称)、含量(效价):本品为溴化6β,7β-环氧-3a-羟基-8-丁基-1αH,5αH-托烷(一)-托品酸酯。类别:抗胆碱药。溴丁东碱;2.肌内注射:每次20~
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溴丁东莨菪碱
丁溴东莨菪碱药典标准:品名:中文名:丁溴东莨菪碱汉语拼音:DingxiuDonglangdangjian英文名:ScopolamineButylbromide结构式:分子式与分子量:C21H30BrNO4440.38来源(名称)、含量(效价):本品为溴化6β,7β-环氧-3a-羟基-8-丁基-1αH,5αH-托烷(一)-托品酸酯。类别:抗胆碱药。溴丁东碱;2.肌内注射:每次20~
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液体石蜡
相对密度:本品的相对密度为0.845~分取二甲基亚砜层,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在260~版本:《中华人民共和国药典》2010年版液状石蜡说明书:药品名称:液状石蜡英文名称:LiquidParaffin别名:液体石蜡;流动石蜡;药物相互作用:与多库酯钠等润湿性泻药并用可产生不良反应。
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流动石蜡
相对密度:本品的相对密度为0.845~分取二甲基亚砜层,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在260~版本:《中华人民共和国药典》2010年版液状石蜡说明书:药品名称:液状石蜡英文名称:LiquidParaffin别名:液体石蜡;流动石蜡;药物相互作用:与多库酯钠等润湿性泻药并用可产生不良反应。
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轻泻片
(2)取含量测定项下溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在275nm的波长处有最大吸收,在259nm的波长处有最小吸收。滤液置水浴上蒸干后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之十。非诺呋他林;200mg,睡前顿服。
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必洒可敌
双吡甲胺;3.炎症性肠病。4.严重水电解质紊乱。2.比沙可啶不宜与可产生尖端扭转的抗心律失常药(如胺碘酮、溴苄胺、丙吡胺、奎尼丁类、索他洛尔等)或可产生尖端扭转的非抗心律失常药(如阿司米唑、苄普地尔、舒托必利、特非那定、长春胺等)合用,因比沙可啶的不良反应之一低血钾可诱发尖端扭转故宜改用非刺激性泻药。
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鞣酸双醋苯啶
双吡甲胺;3.炎症性肠病。4.严重水电解质紊乱。2.比沙可啶不宜与可产生尖端扭转的抗心律失常药(如胺碘酮、溴苄胺、丙吡胺、奎尼丁类、索他洛尔等)或可产生尖端扭转的非抗心律失常药(如阿司米唑、苄普地尔、舒托必利、特非那定、长春胺等)合用,因比沙可啶的不良反应之一低血钾可诱发尖端扭转故宜改用非刺激性泻药。
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盐酸诺司咳平
那可丁药典标准:品名:中文名:那可丁汉语拼音:Nakeding英文名:Noscapine结构式:分子式与分子量:C22H23NO7413.43来源(名称)、含量(效价):本品为[S-(R*,S*)]-6,7-二甲氧基-3-(5,6,7,8-四氢-6-甲基-4-甲氧基-1,3-二氧杂环戊烯[4,5-g]-5-异喹啉基)-1(3H)-异苯并呋喃酮。盐酸诺司咳平;盐酸那可汀;
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麸氨酸钠
另取谷氨酸钠对照品与门冬氨酸对照品各适量,置同一量瓶中,加水溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的溶液,作为系统适用性试验溶液。含量测定:取本品约80mg,精密测定,加无水甲酸3ml溶解后,加冰醋酸30ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。
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味之素
另取谷氨酸钠对照品与门冬氨酸对照品各适量,置同一量瓶中,加水溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的溶液,作为系统适用性试验溶液。含量测定:取本品约80mg,精密测定,加无水甲酸3ml溶解后,加冰醋酸30ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。
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去氢胆酸钠
含量测定:取本品约0.5g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)60ml,置沸水浴上加热使溶解,冷却,加酚酞指示液数滴与新沸过的冷水20ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时加新沸过的冷水100ml继续滴定至终点。去氢胆酸钠;去氢胆酸的不良反应:一般有口苦、皮肤瘙痒等。能预防胆道感染。
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胆通
以甲醇-磷酸盐缓冲液(0.156%磷酸二氢钠280ml加0.358%磷酸氢二钠720ml,用磷酸调节pH值至7.0)(49:51)为流动相;取本品约0.15g,精密称定,加二甲基甲酰胺40ml溶解,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用氢氧化四甲基铵滴定液(0.1mol/L)滴定,滴定的结果用空白(水8.5ml加二甲基甲酰胺40ml)试验校正。
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舒胆宁
以甲醇-磷酸盐缓冲液(0.156%磷酸二氢钠280ml加0.358%磷酸氢二钠720ml,用磷酸调节pH值至7.0)(49:51)为流动相;取本品约0.15g,精密称定,加二甲基甲酰胺40ml溶解,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用氢氧化四甲基铵滴定液(0.1mol/L)滴定,滴定的结果用空白(水8.5ml加二甲基甲酰胺40ml)试验校正。
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聚乙二醇4000
鉴别:(1)取本品0.05g,加稀盐酸溶液5ml和氯化钡试液1ml,振摇,滤过;聚乙二醇4000的药理作用:通过增加局部渗透压,使水分保留在结肠肠腔内,增加肠道内液体的保有量,因而使大便软化。聚乙二醇4000的药代动力学:由于聚乙二醇4004000具有很高的分子量,所以不会被吸收,也不会在消化道被分解代谢。
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聚二甲硅氧油
重金属:取本品1.0g,置比色管中,加二氯甲烷溶解并稀释至20ml,加临用新制的0.002%双硫腙二氯甲烷溶液1.0ml、水0.5ml与氨试液-0.2%盐酸羟胺溶液(1:9)0.5ml,作为供试品溶液。1050.962~2.气雾剂:每瓶总量18g,内含二甲基硅油0.15g,另外含适量薄荷脑及抛射剂氟里昂;5.结肠气钡双对比灌肠:在硫酸钡混悬液中按0.2%~
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肠胃舒
重金属:取本品1.0g,置比色管中,加二氯甲烷溶解并稀释至20ml,加临用新制的0.002%双硫腙二氯甲烷溶液1.0ml、水0.5ml与氨试液-0.2%盐酸羟胺溶液(1:9)0.5ml,作为供试品溶液。1050.962~2.气雾剂:每瓶总量18g,内含二甲基硅油0.15g,另外含适量薄荷脑及抛射剂氟里昂;5.结肠气钡双对比灌肠:在硫酸钡混悬液中按0.2%~
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维顺
重金属:取本品1.0g,置比色管中,加二氯甲烷溶解并稀释至20ml,加临用新制的0.002%双硫腙二氯甲烷溶液1.0ml、水0.5ml与氨试液-0.2%盐酸羟胺溶液(1:9)0.5ml,作为供试品溶液。1050.962~2.气雾剂:每瓶总量18g,内含二甲基硅油0.15g,另外含适量薄荷脑及抛射剂氟里昂;5.结肠气钡双对比灌肠:在硫酸钡混悬液中按0.2%~
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消胀片
重金属:取本品1.0g,置比色管中,加二氯甲烷溶解并稀释至20ml,加临用新制的0.002%双硫腙二氯甲烷溶液1.0ml、水0.5ml与氨试液-0.2%盐酸羟胺溶液(1:9)0.5ml,作为供试品溶液。1050.962~2.气雾剂:每瓶总量18g,内含二甲基硅油0.15g,另外含适量薄荷脑及抛射剂氟里昂;5.结肠气钡双对比灌肠:在硫酸钡混悬液中按0.2%~
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天冬甜二肽
阿司帕坦药典标准:品名:中文名:阿司帕坦汉语拼音:Asipatan英文名:Aspartame结构式:分子式与分子量:C14H18N2O5294.31CAS号:[22839-47-0]来源及含量:本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.2%。天冬甜精;天苯甲酯;SC-18862;
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天冬甜精
阿司帕坦药典标准:品名:中文名:阿司帕坦汉语拼音:Asipatan英文名:Aspartame结构式:分子式与分子量:C14H18N2O5294.31CAS号:[22839-47-0]来源及含量:本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.2%。天冬甜精;天苯甲酯;SC-18862;
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天苯甲酯
阿司帕坦药典标准:品名:中文名:阿司帕坦汉语拼音:Asipatan英文名:Aspartame结构式:分子式与分子量:C14H18N2O5294.31CAS号:[22839-47-0]来源及含量:本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.2%。天冬甜精;天苯甲酯;SC-18862;
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阿斯巴顿
阿司帕坦药典标准:品名:中文名:阿司帕坦汉语拼音:Asipatan英文名:Aspartame结构式:分子式与分子量:C14H18N2O5294.31CAS号:[22839-47-0]来源及含量:本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.2%。天冬甜精;天苯甲酯;SC-18862;
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阿斯帕甜
阿司帕坦药典标准:品名:中文名:阿司帕坦汉语拼音:Asipatan英文名:Aspartame结构式:分子式与分子量:C14H18N2O5294.31CAS号:[22839-47-0]来源及含量:本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.2%。天冬甜精;天苯甲酯;SC-18862;
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甜乐
阿司帕坦药典标准:品名:中文名:阿司帕坦汉语拼音:Asipatan英文名:Aspartame结构式:分子式与分子量:C14H18N2O5294.31CAS号:[22839-47-0]来源及含量:本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.2%。天冬甜精;天苯甲酯;SC-18862;
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α-APM
阿司帕坦药典标准:品名:中文名:阿司帕坦汉语拼音:Asipatan英文名:Aspartame结构式:分子式与分子量:C14H18N2O5294.31CAS号:[22839-47-0]来源及含量:本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.2%。天冬甜精;天苯甲酯;SC-18862;
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SC-18862
阿司帕坦药典标准:品名:中文名:阿司帕坦汉语拼音:Asipatan英文名:Aspartame结构式:分子式与分子量:C14H18N2O5294.31CAS号:[22839-47-0]来源及含量:本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.2%。天冬甜精;天苯甲酯;SC-18862;
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羧甲半胱氨酸
概述:羧甲司坦是一种祛痰药,为白色结晶性粉末;用于慢性支气管炎、支气管哮喘引起的痰液黏稠、咳痰困难、痰阻气道。含量测定:取本品约0.15g,精密称定,加无水甲酸10ml溶解,加冰醋酸40ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅧA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。可对症治疗。