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2010年版药典二部附录Ⅵ
《中华人民共和国药典》(2010年版)二部附录Ⅵ附录ⅥA相对密度测定法:相对密度系指在相同的温度、压力条件下,某物质的密度与水的密度之比。加人传温液以使传温液受热后的液面适在温度计的分浸线处。旋转黏度计按照测量系统的类型可分为同轴圆筒旋转黏度计、锥板型旋转黏度计和转子型旋转黏度计三类。
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茴酰咯酮
茴拉西坦药典标准:品名:中文名:茴拉西坦汉语拼音:Huilaxitan英文名:Aniracetam结构式:分子式与分子量:C12H13NO3219.24来源(名称)、含量(效价):本品为1-(4-甲氧基苯甲酰基)-2-吡咯烷酮。检查:有关物质:取本品约10mg,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;茴酰咯酮;吡乙酰胺;
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盐酸那可汀
那可丁药典标准:品名:中文名:那可丁汉语拼音:Nakeding英文名:Noscapine结构式:分子式与分子量:C22H23NO7413.43来源(名称)、含量(效价):本品为[S-(R*,S*)]-6,7-二甲氧基-3-(5,6,7,8-四氢-6-甲基-4-甲氧基-1,3-二氧杂环戊烯[4,5-g]-5-异喹啉基)-1(3H)-异苯并呋喃酮。盐酸诺司咳平;盐酸那可汀;
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脑康复
茴拉西坦药典标准:品名:中文名:茴拉西坦汉语拼音:Huilaxitan英文名:Aniracetam结构式:分子式与分子量:C12H13NO3219.24来源(名称)、含量(效价):本品为1-(4-甲氧基苯甲酰基)-2-吡咯烷酮。检查:有关物质:取本品约10mg,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;茴酰咯酮;吡乙酰胺;
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吡咯烷酮乙酰胺
茴拉西坦药典标准:品名:中文名:茴拉西坦汉语拼音:Huilaxitan英文名:Aniracetam结构式:分子式与分子量:C12H13NO3219.24来源(名称)、含量(效价):本品为1-(4-甲氧基苯甲酰基)-2-吡咯烷酮。检查:有关物质:取本品约10mg,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;茴酰咯酮;吡乙酰胺;
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左旋四氢帕马汀
炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.1%。类别:镇痛药。制剂:(1)罗通定片(2)硫酸罗通定注射液版本:《中华人民共和国药典》2010年版罗通定说明书:药品名称:罗通定英文名称:Rotundine别名:左旋四氢帕马汀;大剂量对呼吸中枢有抑制作用,有时可引起锥体外系兴奋症状。
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毕存
130℃(2010年版药典二部附录ⅥC)。依达拉奉的适应证:依达拉奉可清除自由基,抑制脂质过氧化,从而抑制脑细胞(血管内皮细胞、神经细胞)的氧化障碍,抑制梗死周边领域使血流量下降,作用于脑梗死急性期,抑制脑水肿、脑梗死、神经症状、迟发性神经元死亡等缺血性脑血管障碍的发生和进展(恶化),从而发挥保护作用。
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奥沙普嗪
奥沙普秦药典标准:品名:中文名:奥沙普秦汉语拼音:Aoshapuqin英文名:Oxaprozin结构式:分子式与分子量:C18H15NO3293.32来源(名称)、含量(效价):本品为4,5-二苯基噁唑-2-丙酸。奥沙普秦的适应证:用于风湿性关节炎类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、颈肩腕综合征、肩周炎、痛风及外伤和手术后的消炎镇痛。
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奥丙嗪
奥沙普秦药典标准:品名:中文名:奥沙普秦汉语拼音:Aoshapuqin英文名:Oxaprozin结构式:分子式与分子量:C18H15NO3293.32来源(名称)、含量(效价):本品为4,5-二苯基噁唑-2-丙酸。奥沙普秦的适应证:用于风湿性关节炎类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、颈肩腕综合征、肩周炎、痛风及外伤和手术后的消炎镇痛。
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McN-JR-16341
概述:五氟利多化学结构近似氟哌啶醇,是一个作用强大而持续时间很长的抗精神病药。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)试验。含量测定:取本品约0.1g,精密称定,加乙醇30ml溶解后,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用盐酸滴定液(0.025mol/L)滴定至pH值为5.1,并将滴定的结果用空白试验校正。
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马泼伦
含量测定:取本品约0.5g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解,加盐酸10ml与水40ml,照永停滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。类别:抗抑郁药。制剂:异卡波肼片版本:《中华人民共和国药典》2010年版异卡波肼说明书:药品名称:异卡波肼英文名称:Isocarboxazid别名:异恶唑酰肼;
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异羧肼
含量测定:取本品约0.5g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解,加盐酸10ml与水40ml,照永停滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。类别:抗抑郁药。制剂:异卡波肼片版本:《中华人民共和国药典》2010年版异卡波肼说明书:药品名称:异卡波肼英文名称:Isocarboxazid别名:异恶唑酰肼;
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依达拉奉
130℃(2010年版药典二部附录ⅥC)。依达拉奉的适应证:依达拉奉可清除自由基,抑制脂质过氧化,从而抑制脑细胞(血管内皮细胞、神经细胞)的氧化障碍,抑制梗死周边领域使血流量下降,作用于脑梗死急性期,抑制脑水肿、脑梗死、神经症状、迟发性神经元死亡等缺血性脑血管障碍的发生和进展(恶化),从而发挥保护作用。
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必存
130℃(2010年版药典二部附录ⅥC)。依达拉奉的适应证:依达拉奉可清除自由基,抑制脂质过氧化,从而抑制脑细胞(血管内皮细胞、神经细胞)的氧化障碍,抑制梗死周边领域使血流量下降,作用于脑梗死急性期,抑制脑水肿、脑梗死、神经症状、迟发性神经元死亡等缺血性脑血管障碍的发生和进展(恶化),从而发挥保护作用。
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四氢掌叶防己碱
炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.1%。类别:镇痛药。制剂:(1)罗通定片(2)硫酸罗通定注射液版本:《中华人民共和国药典》2010年版罗通定说明书:药品名称:罗通定英文名称:Rotundine别名:左旋四氢帕马汀;大剂量对呼吸中枢有抑制作用,有时可引起锥体外系兴奋症状。
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溴化普泮西林
溴甲烷与残留溶剂:溴甲烷、丙酮、异丙醇、乙醇与二甲苯:取本品约0.5g,精密称定,置顶空瓶中,精密加50%二甲基甲酰胺溶液5ml,使溶解,密封,作为供试品溶液;丙基朋新;溴丙胺太林的适应证:用于治疗胃、十二指肠溃疡,胃肠道痉挛,辅助消化性溃疡,胆绞痛和胰腺炎等引起的腹痛,也可用于多汗症、妊娠呕吐及遗尿症。
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丙基朋新
溴甲烷与残留溶剂:溴甲烷、丙酮、异丙醇、乙醇与二甲苯:取本品约0.5g,精密称定,置顶空瓶中,精密加50%二甲基甲酰胺溶液5ml,使溶解,密封,作为供试品溶液;丙基朋新;溴丙胺太林的适应证:用于治疗胃、十二指肠溃疡,胃肠道痉挛,辅助消化性溃疡,胆绞痛和胰腺炎等引起的腹痛,也可用于多汗症、妊娠呕吐及遗尿症。
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对氨苯甲酸乙酯
苯佐卡因药典标准:品名:中文名:苯佐卡因汉语拼音:Benzuokayin英文名:Benzocaine结构式:分子式与分子量:C9H11NO2165.19来源(名称)、含量(效价):本品为对氨基苯甲酸乙酯。含量测定:取本品约0.35g,精密称定,照永停滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。4.喷雾液10%~
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苯卡因
苯佐卡因药典标准:品名:中文名:苯佐卡因汉语拼音:Benzuokayin英文名:Benzocaine结构式:分子式与分子量:C9H11NO2165.19来源(名称)、含量(效价):本品为对氨基苯甲酸乙酯。含量测定:取本品约0.35g,精密称定,照永停滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。4.喷雾液10%~
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去乙酰毛花苷
对老年性心功能不全的治疗作用良好,见效快,但对室上性心律失常引起的心动过速,疗效不如洋地黄。去乙酰毛花苷的药代动力学:去乙酰毛花苷为毛花苷丙的脱乙酰基衍生物,其作用同洋地黄,但比地高辛快,排泄更快,积蓄性少。药物相互作用:禁止与钙盐(注射剂)、舒托必利合用。与降血钾药合用时要注意监测血钾及心电图。
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去乙酰毛花苷丙
对老年性心功能不全的治疗作用良好,见效快,但对室上性心律失常引起的心动过速,疗效不如洋地黄。去乙酰毛花苷的药代动力学:去乙酰毛花苷为毛花苷丙的脱乙酰基衍生物,其作用同洋地黄,但比地高辛快,排泄更快,积蓄性少。药物相互作用:禁止与钙盐(注射剂)、舒托必利合用。与降血钾药合用时要注意监测血钾及心电图。
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Ba-39089
氧烯洛尔药典标准:品名:中文名:氧烯洛尔汉语拼音:Yangxiluo'er英文名:Oxprenolol结构式:分子式与分子量:C15H23NO3265.21来源(名称)、含量(效价):本品为1-邻烯丙氧基苯氧基-3-异丙氨基-2-丙醇。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.1%。抗心律失常时,口服每次20~
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保达新
前列地尔药典标准:品名:中文名:前列地尔汉语拼音:Qianliedi'er英文名:Alprostadil结构式:分子式与分子量:C20H34O5354.48来源(名称)、含量(效价):本品为11a,15(S)-二羟基-9-羰基-13-反前列烯酸。类别:前列腺素药。并具有抑制血小板聚集和血栓A2生成,抑制动脉粥样硬化脂质斑块形成及免疫复合物的形成;
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萘哌地尔
萘哌地尔药典标准:品名:中文名:萘哌地尔汉语拼音:Naipaidi'er英文名:Naftopidil结构式:分子式与分子量:C24H28N2O3392.49来源(名称)、含量(效价):本品为(±)-1-[4-(2甲氧基苯基)-1-哌嗪基]-3-(1-萘氧基)-2-丙醇。
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博帝
萘哌地尔药典标准:品名:中文名:萘哌地尔汉语拼音:Naipaidi'er英文名:Naftopidil结构式:分子式与分子量:C24H28N2O3392.49来源(名称)、含量(效价):本品为(±)-1-[4-(2甲氧基苯基)-1-哌嗪基]-3-(1-萘氧基)-2-丙醇。
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萘夫托地
萘哌地尔药典标准:品名:中文名:萘哌地尔汉语拼音:Naipaidi'er英文名:Naftopidil结构式:分子式与分子量:C24H28N2O3392.49来源(名称)、含量(效价):本品为(±)-1-[4-(2甲氧基苯基)-1-哌嗪基]-3-(1-萘氧基)-2-丙醇。
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丙丁醇
概述:普罗布考是降血脂药,为白色或类白色的结晶性粉末;主要用于治疗Ⅱa型和Ⅱb型高脂蛋白血症。测定法:取本品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取3ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;与降胆宁或消胆胺合用有加强作用。
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普罗布可
概述:普罗布考是降血脂药,为白色或类白色的结晶性粉末;主要用于治疗Ⅱa型和Ⅱb型高脂蛋白血症。测定法:取本品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取3ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;与降胆宁或消胆胺合用有加强作用。
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诺斯卡宾
那可丁药典标准:品名:中文名:那可丁汉语拼音:Nakeding英文名:Noscapine结构式:分子式与分子量:C22H23NO7413.43来源(名称)、含量(效价):本品为[S-(R*,S*)]-6,7-二甲氧基-3-(5,6,7,8-四氢-6-甲基-4-甲氧基-1,3-二氧杂环戊烯[4,5-g]-5-异喹啉基)-1(3H)-异苯并呋喃酮。盐酸诺司咳平;盐酸那可汀;
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盐酸诺司咳平
那可丁药典标准:品名:中文名:那可丁汉语拼音:Nakeding英文名:Noscapine结构式:分子式与分子量:C22H23NO7413.43来源(名称)、含量(效价):本品为[S-(R*,S*)]-6,7-二甲氧基-3-(5,6,7,8-四氢-6-甲基-4-甲氧基-1,3-二氧杂环戊烯[4,5-g]-5-异喹啉基)-1(3H)-异苯并呋喃酮。盐酸诺司咳平;盐酸那可汀;
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脑康酮
茴拉西坦药典标准:品名:中文名:茴拉西坦汉语拼音:Huilaxitan英文名:Aniracetam结构式:分子式与分子量:C12H13NO3219.24来源(名称)、含量(效价):本品为1-(4-甲氧基苯甲酰基)-2-吡咯烷酮。检查:有关物质:取本品约10mg,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;茴酰咯酮;吡乙酰胺;
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盐酸诺斯卡品
那可丁药典标准:品名:中文名:那可丁汉语拼音:Nakeding英文名:Noscapine结构式:分子式与分子量:C22H23NO7413.43来源(名称)、含量(效价):本品为[S-(R*,S*)]-6,7-二甲氧基-3-(5,6,7,8-四氢-6-甲基-4-甲氧基-1,3-二氧杂环戊烯[4,5-g]-5-异喹啉基)-1(3H)-异苯并呋喃酮。盐酸诺司咳平;盐酸那可汀;
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醋酸泼尼松龙
取泼尼松龙、醋酸氢化可的松对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成1ml中各含0.1mg的溶液,精密量取1ml,置10ml量瓶中,用醋酸泼尼松龙对照品浓溶液稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性试验溶液。制剂:(1)醋酸泼尼松龙片(2)醋酸泼尼松龙乳膏(3)醋酸泼尼松龙注射液版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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1-烯氢化可的松
强的松龙;氢泼尼松;泼尼松龙的适应证:用于各种急性严重细菌感染、严重的过敏性疾病、结缔组织病(红斑狼疮、结节性动脉周围炎等)、风湿病、肾病综合征、严重的支气管哮喘、血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、急性淋巴细胞白血病、各种肾上腺皮质功能不足症、红皮病(剥脱性皮炎)、天疱疮、神经性皮炎、湿疹等症。
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风湿宁
强的松龙;氢泼尼松;泼尼松龙的适应证:用于各种急性严重细菌感染、严重的过敏性疾病、结缔组织病(红斑狼疮、结节性动脉周围炎等)、风湿病、肾病综合征、严重的支气管哮喘、血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、急性淋巴细胞白血病、各种肾上腺皮质功能不足症、红皮病(剥脱性皮炎)、天疱疮、神经性皮炎、湿疹等症。
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去氧11-羟基皮质酮
强的松龙;氢泼尼松;泼尼松龙的适应证:用于各种急性严重细菌感染、严重的过敏性疾病、结缔组织病(红斑狼疮、结节性动脉周围炎等)、风湿病、肾病综合征、严重的支气管哮喘、血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、急性淋巴细胞白血病、各种肾上腺皮质功能不足症、红皮病(剥脱性皮炎)、天疱疮、神经性皮炎、湿疹等症。
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德乐
含氨量:取本品约1g,精密称定,照氮测定法(2010年版药典二部附录ⅦD第一法),自“沿瓶壁缓缓加水250ml”起(但将加40%氢氧化钠溶液75ml改为30ml),依法测定。枸橼酸铋钾的适应证:用于胃溃疡和十二指肠溃疡,也用于复合性溃疡、多发性溃疡、吻合口溃疡、糜烂性胃炎、慢性浅表性胃炎以及伴有幽门螺杆菌感染时。
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迪乐
含氨量:取本品约1g,精密称定,照氮测定法(2010年版药典二部附录ⅦD第一法),自“沿瓶壁缓缓加水250ml”起(但将加40%氢氧化钠溶液75ml改为30ml),依法测定。枸橼酸铋钾的适应证:用于胃溃疡和十二指肠溃疡,也用于复合性溃疡、多发性溃疡、吻合口溃疡、糜烂性胃炎、慢性浅表性胃炎以及伴有幽门螺杆菌感染时。
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碱式枸橼酸铋三钾
含氨量:取本品约1g,精密称定,照氮测定法(2010年版药典二部附录ⅦD第一法),自“沿瓶壁缓缓加水250ml”起(但将加40%氢氧化钠溶液75ml改为30ml),依法测定。枸橼酸铋钾的适应证:用于胃溃疡和十二指肠溃疡,也用于复合性溃疡、多发性溃疡、吻合口溃疡、糜烂性胃炎、慢性浅表性胃炎以及伴有幽门螺杆菌感染时。
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碱式柠檬酸铋三钾
含氨量:取本品约1g,精密称定,照氮测定法(2010年版药典二部附录ⅦD第一法),自“沿瓶壁缓缓加水250ml”起(但将加40%氢氧化钠溶液75ml改为30ml),依法测定。枸橼酸铋钾的适应证:用于胃溃疡和十二指肠溃疡,也用于复合性溃疡、多发性溃疡、吻合口溃疡、糜烂性胃炎、慢性浅表性胃炎以及伴有幽门螺杆菌感染时。
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丽珠得乐
含氨量:取本品约1g,精密称定,照氮测定法(2010年版药典二部附录ⅦD第一法),自“沿瓶壁缓缓加水250ml”起(但将加40%氢氧化钠溶液75ml改为30ml),依法测定。枸橼酸铋钾的适应证:用于胃溃疡和十二指肠溃疡,也用于复合性溃疡、多发性溃疡、吻合口溃疡、糜烂性胃炎、慢性浅表性胃炎以及伴有幽门螺杆菌感染时。
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三甲二枸橼酸铋胶体
含氨量:取本品约1g,精密称定,照氮测定法(2010年版药典二部附录ⅦD第一法),自“沿瓶壁缓缓加水250ml”起(但将加40%氢氧化钠溶液75ml改为30ml),依法测定。枸橼酸铋钾的适应证:用于胃溃疡和十二指肠溃疡,也用于复合性溃疡、多发性溃疡、吻合口溃疡、糜烂性胃炎、慢性浅表性胃炎以及伴有幽门螺杆菌感染时。
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三钾双枸橼酸铋
含氨量:取本品约1g,精密称定,照氮测定法(2010年版药典二部附录ⅦD第一法),自“沿瓶壁缓缓加水250ml”起(但将加40%氢氧化钠溶液75ml改为30ml),依法测定。枸橼酸铋钾的适应证:用于胃溃疡和十二指肠溃疡,也用于复合性溃疡、多发性溃疡、吻合口溃疡、糜烂性胃炎、慢性浅表性胃炎以及伴有幽门螺杆菌感染时。
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胃疡灵
含氨量:取本品约1g,精密称定,照氮测定法(2010年版药典二部附录ⅦD第一法),自“沿瓶壁缓缓加水250ml”起(但将加40%氢氧化钠溶液75ml改为30ml),依法测定。枸橼酸铋钾的适应证:用于胃溃疡和十二指肠溃疡,也用于复合性溃疡、多发性溃疡、吻合口溃疡、糜烂性胃炎、慢性浅表性胃炎以及伴有幽门螺杆菌感染时。
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依安欣
照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。含量测定:取本品约0.4g,精密称定,加水50ml微热使溶解,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。醋氨己酸锌可保护胃黏膜,轻度抑制胃酸分泌;
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丙谷酰胺
含量测定:取本品约0.3g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)30ml溶解后,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。制剂:(1)丙谷胺片(2)丙谷胺胶囊。该药抑制胃酸分泌的作用较H2受体拮抗剂弱,临床上已不再单独用于治疗溃疡病,丙谷胺止痛与溃疡愈合率明显低于雷尼替丁等,因而有淘汰的趋势。
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苯谷胺
含量测定:取本品约0.3g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)30ml溶解后,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。制剂:(1)丙谷胺片(2)丙谷胺胶囊。该药抑制胃酸分泌的作用较H2受体拮抗剂弱,临床上已不再单独用于治疗溃疡病,丙谷胺止痛与溃疡愈合率明显低于雷尼替丁等,因而有淘汰的趋势。
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液体石蜡
相对密度:本品的相对密度为0.845~分取二甲基亚砜层,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在260~版本:《中华人民共和国药典》2010年版液状石蜡说明书:药品名称:液状石蜡英文名称:LiquidParaffin别名:液体石蜡;流动石蜡;药物相互作用:与多库酯钠等润湿性泻药并用可产生不良反应。
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流动石蜡
相对密度:本品的相对密度为0.845~分取二甲基亚砜层,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在260~版本:《中华人民共和国药典》2010年版液状石蜡说明书:药品名称:液状石蜡英文名称:LiquidParaffin别名:液体石蜡;流动石蜡;药物相互作用:与多库酯钠等润湿性泻药并用可产生不良反应。
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焦亚硫酸钠
食品添加剂·焦亚硫酸钠:焦亚硫酸钠可作为抗氧化剂用于生湿面制品(仅限拉面)(食品分类号:06.03.02.01)中最大使用量0.05g/kg(最大使用量以二氧化硫残留量计)。鉴别:(1)取碘试液,滴加本品的水溶液(1→20)适量,碘的颜色即消失;并将滴定的结果用空白试验校正。类别:药用辅料,抗氧剂。