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2010年版药典二部附录Ⅵ
《中华人民共和国药典》（2010年版）二部附录Ⅵ附录ⅥA相对密度测定法：相对密度系指在相同的温度、压力条件下，某物质的密度与水的密度之比。加人传温液以使传温液受热后的液面适在温度计的分浸线处。旋转黏度计按照测量系统的类型可分为同轴圆筒旋转黏度计、锥板型旋转黏度计和转子型旋转黏度计三类。
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头孢米诺钠
照分子排阻色谱法（2010年版药典二部附录ⅤH）测定。残留溶剂：甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯、二氯乙烷、异丙醇与二氧六环：取本品约1.0g，精密称定，置10ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品贮备液，精密量取1ml置顶空瓶中，精密加水1ml，密封，作为供试品溶液；含苯甲醚不得过0.5%；
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对乙酰氨基酚凝胶
对乙酰氨基酚凝胶药典标准：品名：中文名：对乙酰氨基酚凝胶汉语拼音：Duiyixian'anjifenNingjiao英文名：ParacetamolGel含量或效价规定：本品含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）应为标示量的90.0%～检查：酸度：取本品1.0g，加水20ml，加热使对乙酰氨基酚溶解，放冷后，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为4.0～
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氯唑西林钠
残留溶剂：丙酮、乙酸乙酯与乙酸丁酯：取本品约1g，精密称定，置10ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品贮备液，精密量取1ml置顶空瓶中，再精密加水1ml，摇匀，密封，作为供试品溶液；取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图，用标准加入法以峰面积计算，均应符合规定。
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氟氯西林钠
顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样，记录色谱图，按甲醇、乙醇、丙酮和乙酸乙酯顺序出峰，各成分峰之间的分离度均应符合要求。测定法：取本品适量，精密称定，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含氟氯西林0.1mg的溶液，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；１０ｍｌ注射用水中。
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克霉唑
鉴别：（1）取本品适量，加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含5mg的溶液，作为供试品溶液；再加硫酸3ml，复显橙黄色。制剂：（1）克霉唑口腔药膜（2）克霉唑乳膏（3）克霉唑药膜（4）克霉唑栓（5）克霉唑溶液（6）克霉唑倍他米松乳膏（7）复方克霉唑乳膏版本：《中华人民共和国药典》2010年版克霉唑说明书：别名：抗真菌1号;
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诺氟沙星
检查：溶液的澄清度：取本品5份，各0.5g，分别加氢氧化钠试液10ml溶解后，溶液应澄清；制剂：（1）诺氟沙星软膏（2）诺氟沙星乳膏（3）诺氟沙星胶囊（4）诺氟沙星滴眼液附：：杂质A：1-乙基-6-氟-7-氯-4-氧代-1,4-二氢喹啉-3-羧酸版本：《中华人民共和国药典》2010年版诺氟沙星说明书：别名：力醇罗片;
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氯法齐明
本品在三氯甲烷中溶解，在乙醚中微溶，在乙醇中极微溶解，在水中不溶。含量测定：取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸25ml溶解后，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。可用于因用其他药物而引起急性麻风反应的病人。
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氨苯砜
在稀盐酸中溶解。含量测定：取本品约0.25g，精密称定，加水30ml与盐酸溶液（1→2）20ml，照永停滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。制剂：氨苯砜片版本：《中华人民共和国药典》2010年版氨苯砜说明书：别名：二氨二苯砜;3.痤疮：1日50mg。4.银屑病或变应性血管炎：1日100～
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异烟肼
重金属：取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之十。测定法：取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；遇异烟肼急性中毒时，可以大剂量维生素Ｂ6对抗，并需进行其他对症治疗。3.异烟肼缓释片。
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对氨基水杨酸钠
重金属：取本品1.0g，置铂坩埚中，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之十。含量测定：取本品约0.15g，精密称定，加水20ml溶解后，加50%溴化钠溶液10ml与冰醋酸25ml，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），快速加入亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）5ml后，继续用该滴定液滴定至终点。
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齐多夫定
供试品溶液色谱图中任何小于灵敏度测试溶液中齐多夫定峰面积的杂质峰可忽略不计（0.02%）。精密量取对照品溶液和供试品溶液各5ml分别置顶空瓶中，密封。三乙胺、N,N-二甲基甲酰胺与二甲基亚砜：取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含50mg的溶液，作为供试品溶液；类别：抗病毒药。叠氮胸腺嘧啶脱氧核甙;
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利巴韦林
制剂：（1）利巴韦林口服溶液（2）利巴韦林片（3）利巴韦林含片（4）利巴韦林注射液（5）利巴韦林胶囊（6）利巴韦林颗粒（7）利巴韦林滴眼液（8）利巴韦林滴鼻液（9）利巴韦林葡萄糖注射液（10）利巴韦林氯化钠注射液（11）注射用利巴韦林版本：《中华人民共和国药典》2010年版利巴韦林说明书：别名：病毒唑;三氮唑核苷;
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左氧氟沙星
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。残留溶剂：甲醇与乙醇取本品适量，精密称定，用内标溶液（称取丙酮适量，用0.5mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中含0.01mg的溶液）溶解并定量稀释制成每1ml中含100mg的溶液，精密量取5ml，置顶空瓶中，密封，作为供试品溶液；取对照品溶液顶空进样，记录色谱图。
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灰黄霉素
灰黄霉素药典标准：品名：中文名：灰黄霉素汉语拼音：Huihuangmeisu英文名：Griseofulvin结构式：分子式与分子量：C17H17ClO6352.77来源（名称）、含量（效价）：本品为（1'S,6'R）-6'-甲基-2',4,6-三甲氧基-7-氯一螺[苯并呋喃-2（3H）,1'-[2]环己烯]-3,4'-二酮。检查：粒度：精密称取本品10mg，加水2～顿服或分2～
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呋喃唑酮
呋喃唑酮药典标准：品名：中文名：呋喃唑酮汉语拼音：Funanzuotong英文名：Furazolidone结构式：分子式与分子量：C8H7N3O5225.16来源（名称）、含量（效价）：本品为3-[[（5-硝基-2-呋喃基）亚甲基]氨基]-2-噁唑烷酮。鉴别：（1）取本品约20mg，加乙醇5ml与氢氧化钠溶液（1→10）3ml，即显红色。类别：抗菌药。
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硫酸阿米卡星
鉴别：（1）取本品和阿米卡星对照品适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中含5mg的溶液，照薄层色谱法（2010年版药典二部附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－浓氨溶液－水（1：4：2：1）为展开剂，展开，晾干，喷以0.2%茚三酮的水饱和正丁醇溶液，在100℃加热10分钟。
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头孢唑林钠
流动相A为磷酸盐缓冲液（取十二水合磷酸氢二钠2.91g与磷酸二氢钾0.71g，加水溶解并稀释至1000ml），流动相B为乙腈，流速为每分钟1.2ml，按下表进行线性梯度洗脱；测定法：取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；规格：注射剂:0.5g,1.0g
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阿洛西林钠
精密称取二氯甲烷、丙酮、乙酸乙酯、乙醇与异丙醇各适量，用内标溶液定量稀释制成每1ml中含二氯甲烷60μg、丙酮、乙酸乙酯、乙醇、异丙醇各0.5mg的混合溶液，精密量取5ml，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。
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异亮氨酸
另取异亮氨酸对照品与缬氨酸对照品各适量，置同一量瓶中，加水溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的溶液，作为系统适用性试验溶液。含量测定：取本品约0.10g，精密称定，加无水甲酸1ml溶解后，加冰醋酸25ml，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅧA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。
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酪氨酸
其他氨基酸：取本品适量，加稀氨溶液（浓氨溶液14→100）溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；含量测定：取本品约0.15g，精密称定，加无水甲酸6ml溶解后，加冰醋酸50ml，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。
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亮氨酸
另取亮氨酸对照品与缬氨酸对照品各适量，置同一量瓶中，加水溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的溶液，作为系统适用性试验溶液。含量测定：取本品约0.1g，精密称定，加无水甲酸1ml溶解后，加冰醋酸25ml，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。
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白凡士林
杂质吸光度：取本品，加三甲基戊烷溶解并稀释制成每1ml中约含0.50mg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在290nm的波长处测定，吸光度不得过0.50。锥入度、酸碱度、硫化物、有机酸和异性有机物与炽灼残渣：照黄凡士林项下的方法检查，应符合规定。类别：药用辅料，软膏基质和润滑剂等。
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丙二醇
有关物质：取本品适量，精密称定，用无水乙醇稀释制成每1ml中约含丙二醇0.5g的溶液，作为供试品溶液；照气相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤE）试验，以聚乙二醇20M为固定液，起始温度为80℃，维持3分钟，以每分钟15℃的速率升温至220℃，维持4分钟，进样口温度230℃，检测器温度250℃，各色谱峰的分离度应符合要求。
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胆钙化醇
维生素D3概述：人皮肤中的7-脱氢胆固醇，经日光中紫外线照射后转化成为胆钙化醇，这是胆钙化醇的主要来源，少部分来自食物。鉴别：（1）取本品约0.5mg，加三氯甲烷5ml溶解后，加醋酐0.3ml与硫酸0.1ml振摇，初显黄色，渐变红色，迅即变为紫色、蓝绿色，最后变为绿色。15万单位，可引起高血钙、食欲不振、呕吐、腹泻。
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聚维酮碘乳膏
聚维酮碘乳膏药典标准：品名：中文名：聚维酮碘乳膏汉语拼音：JuweitongdianRugao英文名：PovidoneIodineCream含量或效价规定：本品含聚维酮碘按有效碘（I）计算，应为0.85%～（1）取溶液1～聚维酮碘乳膏的适应症/功能主治：用于化脓性皮炎、皮肤真菌感染、小面积轻度烧烫伤，也用于小面积皮肤、黏膜创口的消毒；
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左炔诺孕酮片
其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。左炔诺孕酮片的药代动力学：口服易自胃肠道吸收。药物相互作用：如与其他药物（尤其是苯巴比妥、苯妥英钠、利福平、卡马西平、大环内酯类抗生素、咪唑类抗真菌药、西咪替丁以及抗病毒药等）同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
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乙酰半胱氨酸颗粒
乙酰半胱氨酸颗粒药典标准：品名：中文名：乙酰半胱氨酸颗粒汉语拼音：YixianBanguang'ansuan英文名：KeliAcetylcysteineGranules含量或效价规定：本品含乙酰半胱氨酸（C5H9NO3S）应为标示量的90.0%～检查：酸度：取本品，加水制成10%的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为2.0～类别：祛痰药。
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壬苯醇醚栓
壬苯醇醚栓药典标准：品名：中文名：壬苯醇醚栓汉语拼音：RenbenchunmiShuan英文名：NonoxinolSuppositories含量或效价规定：本品含壬苯醇醚（C33H60O10）应为标示量的90.0%～检查：酸度：取本品3粒，加水30ml，于40℃水浴加热使溶解，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为3.5～类别：表面活性剂，杀精子药。
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二硫化硒洗剂
二硫化硒洗剂药典标准：品名：中文名：二硫化硒洗剂汉语拼音：ErliuhuaxiXiji英文名：SeleniumSulfideLotion来源（名称）、含量（效价）：本品为二硫化硒的混悬液。其他：应符合洗剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠS）。作用类别：二硫化硒洗剂为皮肤科用药类非处方药药品。2.外生殖器部位禁用。
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头孢地嗪钠
残留溶剂：乙醇、乙腈与二氯甲烷取本品约0.2g，精密称定，置顶空瓶中，精密加入内标溶液（取正丙醇适量，用水稀释制成每1ml中含1mg的溶液）2ml使溶解，密封，作为供试品溶液；测定法：取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢地嗪0.1mg的溶液，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；
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对乙酰氨基酚泡腾片
照含量测定项下色谱条件。测定法：取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚25mg），置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；4.肝肾功能不全者慎用。
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甲基纤维素
甲基纤维素概述：甲基纤维素是一种高分子化合物。按干燥品计算，含甲氧基（－OCH3）应为27.0%～炽灼残渣：取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧN），遗留残渣不得过1.0%。含量测定：甲氧基：取本品，精密称定，照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（2010年版药典二部附录ⅦF）测定，即得。
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注射用水
注射用水药典标准：品名：中文名：注射用水汉语拼音：ZhusheyongShui英文名：WaterforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为纯化水经蒸馏所得的水。微生物限度：取本品至少200ml，采用薄膜过滤法处理后，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪJ），细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml不得过10个。贮藏：密闭保存。
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乙酸乙酯
含量测定：取本品1.5g，精密称定，置250ml锥形瓶中，精密加氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）50ml，加热回流1小时，放冷，加酚酞指示液1滴，用盐酸滴定液（0.5mol/L）滴定至无色，并将滴定的结果用空白试验校正。有致敏作用，因血管神经障碍而致牙龈出血；人吸入2000ppm×60分钟，严重毒性反应；如呼吸困难，给输氧。
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茴酰咯酮
茴拉西坦药典标准：品名：中文名：茴拉西坦汉语拼音：Huilaxitan英文名：Aniracetam结构式：分子式与分子量：C12H13NO3219.24来源（名称）、含量（效价）：本品为1-（4-甲氧基苯甲酰基）-2-吡咯烷酮。检查：有关物质：取本品约10mg，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；茴酰咯酮；吡乙酰胺；
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脑康酮
茴拉西坦药典标准：品名：中文名：茴拉西坦汉语拼音：Huilaxitan英文名：Aniracetam结构式：分子式与分子量：C12H13NO3219.24来源（名称）、含量（效价）：本品为1-（4-甲氧基苯甲酰基）-2-吡咯烷酮。检查：有关物质：取本品约10mg，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；茴酰咯酮；吡乙酰胺；
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脑康复
茴拉西坦药典标准：品名：中文名：茴拉西坦汉语拼音：Huilaxitan英文名：Aniracetam结构式：分子式与分子量：C12H13NO3219.24来源（名称）、含量（效价）：本品为1-（4-甲氧基苯甲酰基）-2-吡咯烷酮。检查：有关物质：取本品约10mg，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；茴酰咯酮；吡乙酰胺；
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吡咯烷酮乙酰胺
茴拉西坦药典标准：品名：中文名：茴拉西坦汉语拼音：Huilaxitan英文名：Aniracetam结构式：分子式与分子量：C12H13NO3219.24来源（名称）、含量（效价）：本品为1-（4-甲氧基苯甲酰基）-2-吡咯烷酮。检查：有关物质：取本品约10mg，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；茴酰咯酮；吡乙酰胺；
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水杨酰水杨酸酯
双水杨酯药典标准：品名：中文名：双水杨酯汉语拼音：Shuangshuiyangzhi英文名：Salsalate结构式：分子式与分子量：C14H10O5258.22来源（名称）、含量（效价）：本品为2-羟基苯甲酸-2-羧基苯酯。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于25.82mg的C14H10O5。药物相互作用：阿司匹林专家点评：作用类似阿司匹林。
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奥沙普嗪
奥沙普秦药典标准：品名：中文名：奥沙普秦汉语拼音：Aoshapuqin英文名：Oxaprozin结构式：分子式与分子量：C18H15NO3293.32来源（名称）、含量（效价）：本品为4,5-二苯基噁唑-2-丙酸。奥沙普秦的适应证：用于风湿性关节炎类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、颈肩腕综合征、肩周炎、痛风及外伤和手术后的消炎镇痛。
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奥丙嗪
奥沙普秦药典标准：品名：中文名：奥沙普秦汉语拼音：Aoshapuqin英文名：Oxaprozin结构式：分子式与分子量：C18H15NO3293.32来源（名称）、含量（效价）：本品为4,5-二苯基噁唑-2-丙酸。奥沙普秦的适应证：用于风湿性关节炎类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、颈肩腕综合征、肩周炎、痛风及外伤和手术后的消炎镇痛。
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McN-JR-16341
概述：五氟利多化学结构近似氟哌啶醇，是一个作用强大而持续时间很长的抗精神病药。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）试验。含量测定：取本品约0.1g，精密称定，加乙醇30ml溶解后，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用盐酸滴定液（0.025mol/L）滴定至pH值为5.1，并将滴定的结果用空白试验校正。
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异卡波肼
含量测定：取本品约0.5g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解，加盐酸10ml与水40ml，照永停滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。类别：抗抑郁药。制剂：异卡波肼片版本：《中华人民共和国药典》2010年版异卡波肼说明书：药品名称：异卡波肼英文名称：Isocarboxazid别名：异恶唑酰肼；
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异恶唑酰肼
含量测定：取本品约0.5g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解，加盐酸10ml与水40ml，照永停滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。类别：抗抑郁药。制剂：异卡波肼片版本：《中华人民共和国药典》2010年版异卡波肼说明书：药品名称：异卡波肼英文名称：Isocarboxazid别名：异恶唑酰肼；
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利鲁唑
含量测定：取本品约0.19g，精密称定，加冰醋酸25ml与醋酐5ml使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）迅速滴定至溶液呈蓝绿色，并将滴定结果用空白试验校正。此外，延髓发病患者的1年生存率，利鲁唑与安慰剂组分别为73%和35%，而肢体发病患者的1年生存率两者分别为74%和64%。
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溴化普泮西林
溴甲烷与残留溶剂：溴甲烷、丙酮、异丙醇、乙醇与二甲苯：取本品约0.5g，精密称定，置顶空瓶中，精密加50%二甲基甲酰胺溶液5ml，使溶解，密封，作为供试品溶液；丙基朋新；溴丙胺太林的适应证：用于治疗胃、十二指肠溃疡，胃肠道痉挛，辅助消化性溃疡，胆绞痛和胰腺炎等引起的腹痛，也可用于多汗症、妊娠呕吐及遗尿症。
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丙基朋新
溴甲烷与残留溶剂：溴甲烷、丙酮、异丙醇、乙醇与二甲苯：取本品约0.5g，精密称定，置顶空瓶中，精密加50%二甲基甲酰胺溶液5ml，使溶解，密封，作为供试品溶液；丙基朋新；溴丙胺太林的适应证：用于治疗胃、十二指肠溃疡，胃肠道痉挛，辅助消化性溃疡，胆绞痛和胰腺炎等引起的腹痛，也可用于多汗症、妊娠呕吐及遗尿症。
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苯磺顺阿曲库铵
时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）0802058020154060254060300100450100取苯磺酸阿曲库铵对照品适量，加流动相A溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，反-反异构体（相对保留时间约为0.8）、顺-反异构体（相对保留时间约为0.9）和顺阿曲库铵依次出峰，且各相邻峰之间的分离度均应符合要求。
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头孢噻吩钠
头孢噻吩钠药典标准：品名：中文名：头孢噻吩钠汉语拼音：Toubaosaifenna英文名：CefalotinSodium结构式：分子式与分子量：C16H15N2NaO6S2418.43来源（名称）、含量（效价）：本品为（6R,7R）-3-[（乙酰氧基）甲基]-7-[2-（2-噻吩基）乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。