中华人民共和国药典

中华人民共和国药典

药典收载功效确切、副作用较小、质量较稳定的常用药物和制剂，并规定其质量标准、制备要求和检验力法等，作为药品生产、供应、检验和使用的依据，在一定程度上反映了我国药品生产、医疗和科技水平。药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等，品种共计2271种，其中新增330种、修订1500种；

蛤蚧

性味归经：蛤蚧味咸，性微温，有小毒；入肺、肾经。蛤蚧的功效与主治：蛤蚧具有补肺益肾，定喘止咳，助阳的功效，治虚劳，喘咳，肺痿，咯血，阳痿，淋沥，消渴，经闭。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5～本品为不规则的片状小块，表面灰黑色或银灰色，有棕黄色的斑点及鳞甲脱落的痕迹。

川木香

概述：川木香为中药名，出自《中药志》。性味归经：辛、苦，温。功能主治：行气止痛，和胃止泻。形成层环波状弯曲，纤维束黄色，木化，并伴有石细胞。对照品溶液的制备：取木香烃内酯对照品、去氢木香内酯对照品适量，精密称定，加甲醇制成每lml各含0.lmg的混合溶液，即得。用于胸胁、脘腹胀痛，肠鸣腹泻，里急后重。

国际化妆品原料标准中文名称目录

《国际化妆品原料标准中文名称目录》（2010年版）由国家食品药品监督管理局于2010年12月14日国食药监许[2010]479号发布。2.INCI名称与中华人民共和国药典和中国药品通用名称中药品名称相同的原料，除个别药用辅料名称外，译名皆按这两个资料中的中文名称命名。4.部分原料的中文名称，括符内为该原料的常用名称。

芒消

2.陶弘景：按《神农本经》无芒硝，只有消石名芒消尔。斜消光，消光角：Ng∧C≈31°。(检查钠盐)(3)取本品水溶液，加殷化钡试液，即发生白色沉淀；气坚者以咸软之，热盛者以寒消之，故张仲景大陷胸汤、大承气汤、调胃承气汤皆用芒硝以软坚去实热。伤寒妊娠可下者，用此兼以大黄引之，直入大肠，润燥软坚泻热，子母俱安。

白芍

概述：白芍为中药名，出自《药品化义》，为《本草经集注》记载的白芍药之处方名。白芍为眼科常用平肝熄风药，具有平抑肝阳，养血敛阴，柔肝止痛的功效：（1）用于肝阴不足、肝阳上亢所致的头目胀痛，眩晕耳鸣等。化学成分：本品含芍药苷（Paeoniflorin）、氧化芍药苷、苯甲酸、β-谷甾醇、鞣质及挥发油等。

木鳖子

8月，果期8～置沸水浴中加热2小时，取出，放冷，滤过，弃去滤液，残渣加甲醇8ml使溶解，转移至10ml量瓶中，加硫酸1滴使溶液pH值至2，摇匀，50℃水浴中放置4小时，取出，放冷，加甲醇补至刻度，摇匀，滤过，取续滤液即得。本品按干燥品计算，木鳖子仁含丝石竹皂苷元3-O-β-D-葡萄糖醛酸甲酯（C37H56O10）不得少于0.25%。

GB 16383—2014 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制

本标准代替GB16383—1996《医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制标准》。附录A（规范性附录）初始污染菌检测：A.1试剂、器材：A.1.1洗脱液：含0.1%吐温80、1%蛋白胨的生理盐水。A.3.2膜过滤法：对于微生物浓度较低的洗脱液，可用膜过滤法使洗脱液通过0.45μm滤膜，将滤膜贴在营养琼脂表面培养35℃±2℃培养48h。

益智

（《中华人民共和国药典》（2010年版））益智的功能与主治：益智具有暖肾固精缩尿，温脾止泻摄唾的功效，用于肾虚遗尿，小便频数，遗精白浊，脾寒泄泻，腹中冷痛，口多唾涎。鉴别：（1）本品种子横切面：假种皮薄壁细胞有时残存。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕色，表面观多角形，壁厚，非木化，胞腔内含硅质块；味辛、微咸。

吡拉西坦片

吡拉西坦片药典标准：品名：中文名：吡拉西坦片汉语拼音：BilaxitanPian英文名：PiracetamTablets含量或效价规定：本品含吡拉西坦（C6H10N2O2）应为标示量的95.0%～检查：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。注：曾用名为吡乙酰胺片，脑复康片。东北制药总厂起草辽宁省药品检验所审核

胞磷胆碱钠注射液

精密量取1ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（1）；细菌内毒素：取本品，照胞磷胆碱钠项下的方法检查，应符合规定。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。热原取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪD），剂量按家兔体重每1kg注射200mg，应符合规定。

木棉花

性味：甘，凉。星状非腺毛众多，由多个呈长披针形的细胞组成，为4～出处：《中华人民共和国药典》2010年版藏药部颁标准：拼音名：Mumianhua英文名：FLOSGOSSAMPINIMALOBARICAE标准编号：WS3-BC-0012-95来源：本品为木棉科植物木棉花Gossampinusmalobarica（DC.）Merr.的干燥花。功能与主治：清肺热、肝热、心热，助消化。

药用炭片

药用炭片的药理作用：药用炭片具有丰富的孔隙，能吸附导致腹泻及腹部不适的多种有毒或无毒的刺激性物质及肠内异常发酵产生的气体，减轻对肠壁的刺激，减少肠蠕动，从而起止泻作用。药物相互作用：1.药用炭片不宜与维生素、抗菌药、洋地黄、生物碱类、乳酶生及其他消化酶等类药物合用，以免被吸附而影响疗效。

国家基本药物目录管理办法（暂行）

第五条国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。（四）国家基本药物应用情况监测和评估；第十一条国家基本药物目录的调整应当遵循本办法第四条、第五条、第六条、第九条的规定，并按照本办法第八条规定的程序进行。

盐酸布替萘芬乳膏

盐酸布替萘芬乳膏药典标准：品名：中文名：盐酸布替萘芬乳膏汉语拼音：YansuanButinaifenRugao英文名：ButenafineHydrochlorideCream含量或效价规定：本品含盐酸布替萘芬（C23H27N·HCl）应为标示量的90.0%～遗传毒性：细菌回复突变试验、中国仓鼠淋巴细胞染色体畸变试验、大鼠微核试验结果均未表现出潜在的致突变作用。

组织工程化组织移植治疗技术管理规范（试行）

基本信息：为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好组织工程化组织移植治疗技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，卫生部组织制定了《组织工程化组织移植治疗技术管理规范（试行）》,2009年11月13日印发。2.GMP人体细胞生产洁净室。（五）医疗机构应建立完整的临床数据库及严格的术后随访制度。

板蓝根颗粒

性状：本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒；10μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇—冰醋酸—水（19：5：5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。板蓝根颗粒的功能主治：清热解毒，凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥；急性扁桃体炎见上述证候者。

产复康颗粒

另取人参对照药材1g，加三氯甲烷40ml，加热回流1小时，弃去三氯甲烷液，残渣挥干，用水0.5ml润湿，加水饱和的正丁醇20ml，超声处理30分钟，分取上清液，加3倍量的氨试液，振摇，放置使分层，取上层液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。另取0.1mol/L盐酸溶液20ml置另一25ml量瓶中，作为空白溶液。7日为一疗程；

白凡士林

杂质吸光度：取本品，加三甲基戊烷溶解并稀释制成每1ml中约含0.50mg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在290nm的波长处测定，吸光度不得过0.50。锥入度、酸碱度、硫化物、有机酸和异性有机物与炽灼残渣：照黄凡士林项下的方法检查，应符合规定。类别：药用辅料，软膏基质和润滑剂等。

复方丹参滴丸

（2）取本品20丸，置离心管中，加入稀氨溶液（取浓氨试液8ml，加水使成100ml，混匀）9ml，超声处理使溶解，离心，取上清液，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为0.7cm，柱高为5cm），用水15ml洗脱，弃去水洗脱液，再用甲醇洗脱，弃去初洗脱液约0.4ml，收集续洗脱液约5ml，浓缩至约2ml，作为供试品溶液。一次10丸，一日3次。

儿康宁糖浆

概述：儿康宁糖浆为中成药名。其组成为党参、黄芪、白术、茯苓、山药、薏苡仁、麦冬、制何首乌、大枣、焦山楂、炒麦芽、桑枝。以上12味按糖浆剂工艺制成。此中成药益气健脾，和中开胃。鉴别：（1）取本品10ml，加水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。

医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）

2005年4月14日国家食品药品监督管理局令第18号公布，自2005年6月1日起施行第一章总则第一条为加强医疗机构制剂配制的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）的规定，制定本办法。

姜流浸膏

姜流浸膏药典标准：品名：姜流浸膏JiangLiujingaoGINGERLIQUIDEXTRACT来源：本品为姜科植物姜ZingiberofficinaleRosc．的干燥根茎经加工制成的流浸膏。鉴别：取本品0.5ml，加90%乙醇10ml，摇匀，作为供试品溶液。检查：乙醇量：应为72%～其他：应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠO）。

九一散

九一散药典标准：品名：九一散JiuyiSan处方：石膏（煅）900g、红粉100g制法：以上二味，石膏研磨成极细粉；含量测定：取本品约2g，精密称定，加稀硝酸25ml，待红粉溶解后，滤过，滤渣用水约80ml分次洗涤，合并洗液与滤液，加硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定。功能与主治：提脓拔毒，去腐生肌。

抗感颗粒

抗感颗粒药典标准：品名：抗感颗粒KangganKeli处方：金银花700g、赤芍700g、绵马贯众233g制法：以上三味，加水煎煮二次，每次1.5小时，滤过，滤液合并并浓缩至约830ml，加乙醇至含醇量达50%，搅匀，放置过夜，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至适量，加入适量的蔗糖粉和糊精，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。

老鹳草软膏

老鹳草软膏药典标准：品名：老鹳草软膏LaoguancaoRuangao处方：老鹳草1000g制法：取老鹳草，加水煎煮二次，每次1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.05～85℃），加等量的乙醇使沉淀，静置，滤取上清液，浓缩至适量，加入羟苯乙酯0.3g、羊毛脂50g与凡士林适量，混匀，制成1000g，即得。

六味地黄颗粒

概述：六味地黄颗粒为中成药，出自《中华人民共和国药典》（一部2000年版）。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～本品每袋含酒萸肉以马钱苷（C17H26O10）计，不得少于4.8mg。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于3500。

七宝美髯颗粒

概述：七宝美髯颗粒为中成药，是由七宝美髯丹制成的冲剂。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液5μl、上述两种对照品溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—乙酸乙酯（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。

全天麻胶囊

全天麻胶囊药典标准：品名：全天麻胶囊QuantianmaJiaonang处方：天麻500g制法：取天麻，粉碎成细粉，过筛，混匀或制成颗粒，装入胶囊，制成胶囊1000粒，即得。其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠL）。本品每粒含天麻以天麻素（C13H18O7）计，不得少于1.0mg。6粒，一日3次。

三棵针

《单验方》之三棵针：处方：三棵针（小檗）30克，野菊花15克，马齿苋30克，甘草9克。功能主治：据报道，用《单验方》之三棵针治疗口腔炎34例，全部治愈，一般服1～春、秋二季采挖，除去泥沙和须根，晒干或切片晒干。《中华人民共和国药典》（2010年版第一增补本）将“三棵针”订正为“三颗针”。

十滴水软胶囊

另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。测定法：取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约0.8g，精密称定，置具塞试管中，用无水乙醇振摇提取5次，每次4ml，分取乙醇提取液，转移至25ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，精密量取5ml，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加无水乙醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

双黄连颗粒

概述：双黄连颗粒为中成药，出自《中华人民共和国药典》（一部2000年版）。用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。检查：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠC）。本品每袋含连翘以连翘苷（C27H34O11）计，不得少于（1）3.0mg，（2）6.0mg（无蔗糖）。功能与主治：疏风解表，清热解毒。

心通口服液

概述：心通口服液为中成药，出自《中华人民共和国药典》（一部2000年版）。鉴别：（1）取本品5ml，用三氯甲烷10ml振摇提取，弃去三氯甲烷液，水液用正丁醇10ml振摇提取，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。pH值：应为5.0～用于气阴两虚、痰瘀痹阻所致的胸痹，症见心痛、胸闷、气短、呕恶、纳呆；

桉油

桉油药典标准：品名：桉油AnYouEUCALYPTUSOIL来源：本品为桃金娘科植物蓝桉EucalyptusglobulusLabill.、樟科植物樟Cinnamomumcamphora（L.另取桉油精对照品，同法制成对照品溶液。检查：水茴香烃：取本品2.5ml，加石油醚（60～含量测定：取本品，照桉油精含量测定法（2010年版药典一部附录ⅩC）测定，即得。

赭石

概述：赭石为中药名，见《普济方》。为《神农本草经》所载代赭石的简称。赭石的功效与主治：赭石具有镇逆平肝，凉血止血的功效，治呃逆，嗳气，呕吐，噎膈反胃，气逆喘息，眩晕，耳鸣，惊痫，吐血，衄血，便血，崩漏。30g，先煎。性味与归经：苦，寒。用于眩晕耳鸣，呕吐，噫气，呃逆，喘息，吐血，衄血，崩漏下血。

防己

防己为眼科常用祛风湿药，具有祛风湿，止痛，利水消肿的功效：1）用于风湿热所致目疾，如火疳、瞳神紧小等，兼见肢体疼痛者，多配伍薏苡仁、滑石、蚕砂等清热除湿之品。药理作用有抗脑缺血，解热，镇痛，抗炎，扩冠，降血压，抗过敏，平喘，抗病毒，抗真菌，抗细菌，抗肿瘤，抗心肌缺血，抗心律失常，抗血小板聚集等。

大山楂丸

组成为山楂1000g、六神曲（麸炒）150g、炒麦芽150g。制备方法：上为细末。检查：应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠA）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版大山楂丸说明书：药品名称：大山楂丸药品汉语拼音：DashanzhaWan剂型：每丸重9g性状：大山楂丸为棕红色或褐色的大蜜丸；

大皂角

概述：大皂角为中药名，出自《本草纲目》。秋季采摘成熟果实，晒干。功能主治：涤痰开窍，通便，消肿，杀虫。研末蜜调服；化学成分：本品含数种皂苷，已分离出一种皂苷元为阔叶合欢萜酸（Albigenicacid），还含鞣质、谷甾醇等。用于中风口噤，昏迷不醒，癫痫痰盛，关窍不通，喉痹痰阻，顽痰喘咳，咳痰不爽，大便燥结；

炙黄芪

炙黄芪药典标准：品名：炙黄芪ZhihuangqiASTMGALIRADIXPRAEPARATACUMMELLE来源：本品为黄芪的炮制加工品。检查：水分：不得过10.0％（附录ⅨH第一法）。本品按干燥品计算，含黄芪甲苷（C41H68O14）不得少于0.030％。性味与归经：甘，温。归肺、脾经。功能与主治：益气补中。用于气虚乏力，食少便溏。

盐酸苯海拉明片

含量测定：取本品20片，除去包衣后精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸苯海拉明50mg），置100ml量瓶中，加水适量使盐酸苯海拉明溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20μl，照盐酸苯海拉明含量测定项下的方法测定，即得。类别：抗组胺药。药物相互作用：1.盐酸苯海拉明片可短暂影响巴比妥类药的吸收。

肌苷片

肌苷片药典标准：品名：中文名：肌苷片汉语拼音：JiganPian英文名：InosineTablets含量或效价规定：本品含肌苷（C10H12N4O5）应为标示量的93.0%～鉴别：（1）取本品2片，研细，加水10ml振摇使溶解，滤过，取滤液，照肌苷项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。8.如正在使用其他药品，使用肌苷片前请咨询医师或药师。

克林霉素磷酸酯外用溶液

克林霉素磷酸酯外用溶液药典标准：品名：中文名：克林霉素磷酸酯外用溶液汉语拼音：KelinmeisuLinsuanzhiWaiyongRongye英文名：ClindamycinPhosphateTopicalSolution含量或效价规定：本品含克林霉素磷酸酯按克林霉素（C18H33ClN2O5S）计算，应为标示量的90.0%～鉴别：照克林霉素磷酸酯项下的鉴别（1）试验，显相同的结果。

克罗米通乳膏

含量测定：取本品适量（约相当于克罗米通25mg），精密称定，置50ml量瓶中，加环己烷适量，置热水浴中，振摇使克罗米通溶解，放冷至室温，加环己烷稀释至刻度，摇匀，静置1小时，精密量取上清液5ml，置100ml量瓶中，加环己烷稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照克罗米通含量测定项下的方法测定。类别：抗疥螨药。

克霉唑喷雾剂

克霉唑喷雾剂药典标准：品名：中文名：克霉唑喷雾剂汉语拼音：KemeizuoPenwuji英文名：ClotrimazoleSpray来源（名称）、含量（效价）：本品为非定量外用喷雾剂。鉴别：（1）取本品适量，置水浴上蒸干，残渣加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含克霉唑2mg的溶液；

富马酸亚铁咀嚼片

检查：高铁盐：取本品细粉适量（约相当于富马酸亚铁1g），置碘瓶中，加水25ml与盐酸4ml，加热使富马酸亚铁溶解，迅速放冷，加碘化钾3g，密塞，摇匀，在暗处放置5分钟，加水75ml，立即用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。4片，一日3次。

富马酸亚铁颗粒

富马酸亚铁颗粒药典标准：品名：中文名：富马酸亚铁颗粒汉语拼音：FumasuanYatieKeli英文名：FerrousFumarateGranules含量或效价规定：本品含富马酸亚铁（C4H2FeO4）应为标示量的90.0%～（2）取鉴别（1）项下的滤液，显亚铁盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。3.非缺铁性贫血（如地中海贫血）患者禁用。

阿苯达唑颗粒

阿苯达唑颗粒药典标准：品名：中文名：阿苯达唑颗粒汉语拼音：AbendazuoKeli英文名：AlbendazoleGranules含量或效价规定：本品含阿苯达唑（C12H15N3O2S）应为标示量的90.0%～（2）取含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在295nm的波长处有最大吸收，在277nm的波长处有最小吸收。

阿苯达唑片

阿苯达唑片药典标准：品名：中文名：阿苯达唑片汉语拼音：AbendazuoPian英文名：AlbendazoleTablets含量或效价规定：本品含阿苯达唑（C12H15N3O2S）应为标示量的90.0%～（2）取含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在295nm的波长处有最大吸收，在277nm波长处有最小吸收。

滋阴八味丸

《医方考》卷三方之滋阴八味丸：别名：六味地黄丸加知母黄柏方（原名）知柏八味丸知柏地黄丸《中华人民共和国卫生部药品标准》载有知柏地黄丸的部颁标准。主治：劳瘵。如肺气不足者，生脉散送服；加减：如肾家偏于气分不足者，去麦冬，五味，加牛膝3两，杜仲3两（俱用盐、酒拌炒）。主治：阴虚不足及小儿骨蒸，五心烦热。

民族药

民族药大多是取材于本民族居住地区的天然药物，如虫草、雪莲、芦荟、马钱子、血竭等；1985和平共处1990年版各收载了4个民族的12种药物，其中藏药有土木香，总状土木香，小叶莲（鬼臼），毛诃子，余甘子：蒙药有广枣，冬葵果，草乌叶等藏药，蒙药共用的有沙棘：维药有菊苣，毛菊苣，黑种草：傣药有亚乎奴等。