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2010年版药典二部附录Ⅷ
《中华人民共和国药典》（2010年版）二部附录Ⅷ附录ⅧA氯化物检查法：除另有规定外，取各品种项下规定量的供试品，加水溶解使成25ml（溶液如显碱性，可滴加硝酸使成中性），再加稀硝酸10ml；具体到某个品种的残留溶剂检查时，可根据该品种项下残留溶剂的组成调整升温程序。②顶空平衡时间一般为30～A为实测的峰面积；
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三七三醇皂苷
三七三醇皂苷药典标准：品名：三七三醇皂苷SanqiSanchunzaoganNOTOGINSENGTRIOLSAPONINS来源：本品为五加科植物三七Panaxnotoginseng（Burk）F．H．Chen的干燥根经加工制成的提取物。二甲苯类峰、二乙烯苯类峰与其他峰之间的分离度应大于1.5。指纹图谱：照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录ⅥD）测定。
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头孢泊肟酯干混悬剂
头孢泊肟酯干混悬剂药典标准：品名：中文名：头孢泊肟酯干混悬剂汉语拼音：ToubaobowozhiGanhunxuanji英文名：CefpodoximeProxetilforSuspension含量或效价规定：本品含头孢泊肟酯按头孢泊肟（C15H17N5O6S2）计应为标示量的90.0%～其他：除沉降体积比外，应符合口服混悬剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠO）。
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缓释钾
锰盐：取本品2.0g，加水8ml溶解后，加氢氧化钠试液2ml，摇匀，放置10分钟，不得显色。制剂：（1）氯化钾片（2）氯化钾注射液（3）氯化钾缓释片版本：《中华人民共和国药典》2010年版氯化钾说明书：药品名称：氯化钾英文名称：PotassiumChloride,Kaochlor,Kalcorid,Kalitabs别名：缓释钾；
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Ba-39089
氧烯洛尔药典标准：品名：中文名：氧烯洛尔汉语拼音：Yangxiluo'er英文名：Oxprenolol结构式：分子式与分子量：C15H23NO3265.21来源（名称）、含量（效价）：本品为1-邻烯丙氧基苯氧基-3-异丙氨基-2-丙醇。炽灼残渣：取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧN），遗留残渣不得过0.1%。抗心律失常时，口服每次20～
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去敏泰
曲尼司特药典标准：品名：中文名：曲尼司特汉语拼音：Qunisite英文名：Tranilast结构式：分子式与分子量：C18H17NO5327.33来源（名称）、含量（效价）：本品为N-（3,4-二甲氧基肉桂酰）邻氨基苯甲酸。肉桂氨茴酸；此外尚有降低血中IgE水平、抑制抗原抗体反应、减少外周血中嗜酸粒细胞的绝对计数、调节胶原合成代谢等作用。
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天冬甜精
阿司帕坦药典标准：品名：中文名：阿司帕坦汉语拼音：Asipatan英文名：Aspartame结构式：分子式与分子量：C14H18N2O5294.31CAS号：[22839-47-0]来源及含量：本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。炽灼残渣：取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧN），遗留残渣不得过0.2%。天冬甜精；天苯甲酯；SC-18862；
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丙谷酰胺
含量测定：取本品约0.3g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）30ml溶解后，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。制剂：（1）丙谷胺片（2）丙谷胺胶囊。该药抑制胃酸分泌的作用较H2受体拮抗剂弱，临床上已不再单独用于治疗溃疡病，丙谷胺止痛与溃疡愈合率明显低于雷尼替丁等，因而有淘汰的趋势。
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苯谷胺
含量测定：取本品约0.3g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）30ml溶解后，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。制剂：（1）丙谷胺片（2）丙谷胺胶囊。该药抑制胃酸分泌的作用较H2受体拮抗剂弱，临床上已不再单独用于治疗溃疡病，丙谷胺止痛与溃疡愈合率明显低于雷尼替丁等，因而有淘汰的趋势。
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氯化氢稀溶液
含量测定：精密量取本品10ml，加水20ml稀释后，加甲基红指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定。类别：药用辅料，pH值调节剂。稀盐酸的药理作用：稀盐酸口服后增加胃内酸度，促进胃内主细胞分泌的胃蛋白酶原转化为胃蛋白酶，并由于降低胃内的pH值，从而增强胃蛋白酶活性。长期服用无不良反应。
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爱西特
吸着力：（1）取干燥至恒重的本品1.0g，加0.12%硫酸奎宁溶液100ml，在室温不低于20℃下，用力振摇5分钟，立即用干燥的中速滤纸滤过，分取续滤液10ml，加盐酸1滴与碘化汞钾试液5滴，不得发生浑浊。如用于治疗食物或生物碱中毒，可口服30～药物相互作用：药用炭可吸附维生素、抗生素、磺胺类、生物碱、乳酶生等。
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去氢胆酸钠
含量测定：取本品约0.5g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）60ml，置沸水浴上加热使溶解，冷却，加酚酞指示液数滴与新沸过的冷水20ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时加新沸过的冷水100ml继续滴定至终点。去氢胆酸钠；去氢胆酸的不良反应：一般有口苦、皮肤瘙痒等。能预防胆道感染。
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聚乙二醇4000
鉴别：（1）取本品0.05g，加稀盐酸溶液5ml和氯化钡试液1ml，振摇，滤过；聚乙二醇4000的药理作用：通过增加局部渗透压，使水分保留在结肠肠腔内，增加肠道内液体的保有量，因而使大便软化。聚乙二醇4000的药代动力学：由于聚乙二醇4004000具有很高的分子量，所以不会被吸收，也不会在消化道被分解代谢。
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天冬甜二肽
阿司帕坦药典标准：品名：中文名：阿司帕坦汉语拼音：Asipatan英文名：Aspartame结构式：分子式与分子量：C14H18N2O5294.31CAS号：[22839-47-0]来源及含量：本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。炽灼残渣：取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧN），遗留残渣不得过0.2%。天冬甜精；天苯甲酯；SC-18862；
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甲氧桂氨酸
曲尼司特药典标准：品名：中文名：曲尼司特汉语拼音：Qunisite英文名：Tranilast结构式：分子式与分子量：C18H17NO5327.33来源（名称）、含量（效价）：本品为N-（3,4-二甲氧基肉桂酰）邻氨基苯甲酸。肉桂氨茴酸；此外尚有降低血中IgE水平、抑制抗原抗体反应、减少外周血中嗜酸粒细胞的绝对计数、调节胶原合成代谢等作用。
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天苯甲酯
阿司帕坦药典标准：品名：中文名：阿司帕坦汉语拼音：Asipatan英文名：Aspartame结构式：分子式与分子量：C14H18N2O5294.31CAS号：[22839-47-0]来源及含量：本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。炽灼残渣：取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧN），遗留残渣不得过0.2%。天冬甜精；天苯甲酯；SC-18862；
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阿斯巴顿
阿司帕坦药典标准：品名：中文名：阿司帕坦汉语拼音：Asipatan英文名：Aspartame结构式：分子式与分子量：C14H18N2O5294.31CAS号：[22839-47-0]来源及含量：本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。炽灼残渣：取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧN），遗留残渣不得过0.2%。天冬甜精；天苯甲酯；SC-18862；
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阿斯帕甜
阿司帕坦药典标准：品名：中文名：阿司帕坦汉语拼音：Asipatan英文名：Aspartame结构式：分子式与分子量：C14H18N2O5294.31CAS号：[22839-47-0]来源及含量：本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。炽灼残渣：取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧN），遗留残渣不得过0.2%。天冬甜精；天苯甲酯；SC-18862；
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甜乐
阿司帕坦药典标准：品名：中文名：阿司帕坦汉语拼音：Asipatan英文名：Aspartame结构式：分子式与分子量：C14H18N2O5294.31CAS号：[22839-47-0]来源及含量：本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。炽灼残渣：取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧN），遗留残渣不得过0.2%。天冬甜精；天苯甲酯；SC-18862；
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α-APM
阿司帕坦药典标准：品名：中文名：阿司帕坦汉语拼音：Asipatan英文名：Aspartame结构式：分子式与分子量：C14H18N2O5294.31CAS号：[22839-47-0]来源及含量：本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。炽灼残渣：取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧN），遗留残渣不得过0.2%。天冬甜精；天苯甲酯；SC-18862；
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SC-18862
阿司帕坦药典标准：品名：中文名：阿司帕坦汉语拼音：Asipatan英文名：Aspartame结构式：分子式与分子量：C14H18N2O5294.31CAS号：[22839-47-0]来源及含量：本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。炽灼残渣：取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧN），遗留残渣不得过0.2%。天冬甜精；天苯甲酯；SC-18862；
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氯氟甲泼尼松
测定法：取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；氯倍他索；丙酸倍氯松；与皮肤渗透促进剂月桂氨酮等配成软膏，用于治疗皮肤炎症和瘙痒症，如神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎、局限性瘙痒症、盘状红斑狼疮、外耳炎、肛门及外阴瘙痒等。
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氯倍他索丙酸酯
测定法：取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；氯倍他索；丙酸倍氯松；与皮肤渗透促进剂月桂氨酮等配成软膏，用于治疗皮肤炎症和瘙痒症，如神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎、局限性瘙痒症、盘状红斑狼疮、外耳炎、肛门及外阴瘙痒等。
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氯倍他索
测定法：取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；氯倍他索；丙酸倍氯松；与皮肤渗透促进剂月桂氨酮等配成软膏，用于治疗皮肤炎症和瘙痒症，如神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎、局限性瘙痒症、盘状红斑狼疮、外耳炎、肛门及外阴瘙痒等。
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门冬氨酸
检查：酸度：取本品0.10g，加水20ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为2.0～含量测定：取本品约0.1g，精密称定，加无水甲酸5ml使溶解，加冰醋酸30ml，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。类别：药用辅料，增溶剂和冻干保护剂。
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门冬酰胺
门冬酰胺药典标准：品名：中文名：门冬酰胺汉语拼音：Mendongxian'an英文名：Asparagine结构式：分子式与分子量：C4H8N2O3·H2O150.13来源（名称）、含量（效价）：本品为门冬酰胺一水合物。在稀盐酸或氢氧化钠试液中易溶。铵盐：取本品10mg，置直径约4cm的称量瓶中，加水1ml使溶解；类别：药用辅料，增溶剂和冻干保护剂。
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右旋糖酐20葡萄糖注射液
其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测定：右旋糖酐20：精密量取本品10ml，置25ml（6%规格）或50ml（10%规格）量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照旋光度测定法（2010年版药典二部附录ⅥE）测定，按下式计算右旋糖酐的含量。类别：血浆代用品。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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甲硝唑葡萄糖注射液
照含量测定项下的色谱条件，除检测波长为284nm外，取系统适用性试验溶液20μl，注入液相色谱仪，5-羟甲基糠醛峰与2-甲基-5-硝基咪唑峰的分离度应符合要求。渗透压摩尔浓度：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅨG），渗透压摩尔浓度比应为0.9～含量测定：甲硝唑：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。
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头孢克洛干混悬剂
头孢克洛干混悬剂药典标准：品名：中文名：头孢克洛干混悬剂汉语拼音：ToubaokeluoGanhunxuanji英文名：CefaclorforSuspension含量或效价规定：本品含头孢克洛（C15H14ClN3O4S）应为标示量的90.0%～水分：取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过2.0%。
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注射用头孢孟多酯钠
注射用头孢孟多酯钠药典标准：品名：中文名：注射用头孢孟多酯钠汉语拼音：ZhusheyongToubaomengduozhina英文名：CefamandoleNafateforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为头孢盂多酯钠的无菌粉末。酸度、头孢孟多、有关物质、细菌内毒素与无菌：照头孢孟多酯钠项下的方法试验，均应符合规定。
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四氢掌叶防己碱
炽灼残渣：取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧN），遗留残渣不得过0.1%。类别：镇痛药。制剂：（1）罗通定片（2）硫酸罗通定注射液版本：《中华人民共和国药典》2010年版罗通定说明书：药品名称：罗通定英文名称：Rotundine别名：左旋四氢帕马汀；大剂量对呼吸中枢有抑制作用，有时可引起锥体外系兴奋症状。
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头孢泊肟酯片
头孢泊肟酯片药典标准：品名：中文名：头孢泊肟酯片汉语拼音：ToubaobowozhiPian英文名：CefpodoximeProxetilTablets含量或效价规定：本品含头孢泊肟酯按头孢泊肟（C15H17N5O6S2）计应为标示量的90.0%～水分：取本品，研细，照水分测定法（2010年版药典二部附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过5.0%。
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头孢泊肟酯胶囊
头孢泊肟酯胶囊药典标准：品名：中文名：头孢泊肟酯胶囊汉语拼音：ToubaobowozhiJiaonang英文名：CefpodoximeProxetilCapsules含量或效价规定：本品含头孢泊肟酯按头孢泊肟（C15H17N5O6S2）计应为标示量的90.0%～其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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头孢氨苄颗粒
头孢氨苄颗粒药典标准：品名：中文名：头孢氨苄颗粒汉语拼音：Toubao'anbianKeli英文名：CefalexinGranules含量或效价规定：本品含头孢氨苄（C16H17N3O4S）应为标示量的90.0%～其他：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠN）。规格：（1）50mg（2）125mg贮藏：遮光，密封，在凉暗处保存。
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克拉霉素颗粒
克拉霉素颗粒药典标准：品名：中文名：克拉霉素颗粒汉语拼音：KelameisuKeli英文名：ClarithromycinGranules含量或效价规定：本品含克拉霉素（C38H69NO13）应为标示量的90.0%～（包衣颗粒）其他：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠN）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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泛影酸
在氨溶液或氢氧化钠溶液中溶解。照有关物质项下的色谱条件试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。卤化物：取本品2.0g，加氢氧化钠试液4ml溶解后，加水30ml，滴加稀硝酸3ml，搅拌数分钟，使泛影酸析出，滤过，沉淀用水少量洗涤，合并洗液与滤液，用水稀释至50ml，摇匀，必要时重复滤过；
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注射用环磷腺苷
注射用环磷腺苷药典标准：品名：中文名：注射用环磷腺苷汉语拼音：ZhusheyongHuanlinxiangan英文名：AdenosineCyclophosphateforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为环磷腺苷的无菌冻干品。溶液的澄清度与颜色、有关物质与细菌内毒素：照环磷腺苷项下的方法检查，均应符合规定。
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注射用青蒿琥酯
注射用青蒿琥酯药典标准：品名：中文名：注射用青蒿琥酯汉语拼音：ZhusheyongQinghaohuzhi英文名：ArtesunateforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为青蒿琥酯的无菌粉末。取双氢青蒿素对照品与青蒿素对照品各10mg，置10ml量瓶中，加乙腈溶解并稀释至刻度，作为混合杂质对照品溶液；类别：抗疟药。
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注射用苯磺顺阿曲库铵
检查：酸度：取本品，加水溶解并制成每1ml中含顺阿曲库铵2mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为3.0～光学异构体：取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含顺阿曲库铵0.3mg的溶液作为供试品溶液，照苯磺顺阿曲库铵光学异构体项下的方法测定，应符合规定。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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注射用拉氧头孢钠
注射用拉氧头孢钠药典标准：品名：中文名：注射用拉氧头孢钠汉语拼音：ZhusheyongLayangtoubaona英文名：LatamoxefSodiumforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为拉氧头孢钠的无菌粉末或无菌冻干品。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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乳果糖口服溶液
乳果糖口服溶液药典标准：品名：中文名：乳果糖口服溶液汉语拼音：RuguotangKoufurongye英文名：LactuloseOralSolution来源（名称）、含量（效价）：本品为乳果糖的灭菌水溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取对照品溶液与供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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乳糖酸红霉素
乳糖酸红霉素药典标准：品名：中文名：乳糖酸红霉素汉语拼音：RutangsuanHongmeisu英文名：ErythromycinLactobionate结构式：分子式与分子量：C37H67NO13·C12H22O121092.24来源（名称）、含量（效价）：本品为红霉素的乳糖醛酸盐。制剂：注射用乳糖酸红霉素版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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单硝酸异山梨酯氯化钠注射液
单硝酸异山梨酯氯化钠注射液药典标准：品名：中文名：单硝酸异山梨酯氯化钠注射液汉语拼音：DanxiaosuanYishanlizhiLuhuanaZhusheye英文名：IsosorbideMononitrateandSodiumChlorideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为单硝酸异山梨酯与氯化钠的灭菌水溶液，含单硝酸异山梨酯（C6H9NO6）应为标示量的90.0%～
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氟康唑氯化钠注射液
氟康唑氯化钠注射液药典标准：品名：中文名：氟康唑氯化钠注射液汉语拼音：FukangzuoLühuanaZhusheye英文名：FluconazoleandSodiumChlorideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为氟康唑与氯化钠的等渗灭菌水溶液。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。按外标法以峰面积计算，即得。
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注射用前列地尔
注射用前列地尔药典标准：品名：中文名：注射用前列地尔汉语拼音：ZhusheyongQianliedi'er英文名：AlprostadilforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为前列地尔与适量赋形剂制成的无菌冻干品。另取前列腺素A1杂质对照品适量，精密称定，用25%乙醇溶液溶解并稀释制成每1ml中约含3μg的溶液作为杂质对照品溶液。
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穿琥宁
穿琥宁药典标准：品名：中文名：穿琥宁汉语拼音：Chuanhuning英文名：PotassiumDehydroandrograpolideSuccinate结构式：分子式与分子量：C28H35KO10570.68来源（名称）、含量（效价）：本品为14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-二琥珀酸半酯单钾盐，按干燥品计算，含穿琥宁（C28H35KO10），应不少于98.0%。
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盐酸布替萘芬
盐酸布替萘芬药典标准：品名：中文名：盐酸布替萘芬汉语拼音：YansuanButinaifen英文名：ButenafineHydrochloride结构式：分子式与分子量：C23H27N·HCl353.94来源（名称）、含量（效价）：本品为N-甲基-N-[4-（叔丁基）苄基]-1-萘甲胺盐酸盐。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。
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盐酸卡替洛尔
在冰醋酸中极微溶解。含量测定：取本品约0.5g，精密称定，加冰醋酸30ml，在水浴上加热溶解，放冷，加醋酐70ml，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。类别：β肾上腺素受体阻滞剂。制剂：盐酸卡替洛尔滴眼液版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸甲氯芬酯
含量测定：取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸15ml溶解后，加醋酐45ml，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。制剂：（1）盐酸甲氯芬酯胶囊（2）注射用盐酸甲氯芬酯版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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二氧化硅
二氧化硅概述：二氧化硅SiO2又称硅石。酸碱度：取本品1g，加水20ml，振摇，滤过，取滤液依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为5.0～砷盐：取重金属项下溶液20ml，加盐酸5ml，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧJ第一法），应符合规定（0.0003%）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版