注射用水

注射用水

注射用水药典标准：品名：中文名：注射用水汉语拼音：ZhusheyongShui英文名：WaterforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为纯化水经蒸馏所得的水。微生物限度：取本品至少200ml，采用薄膜过滤法处理后，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪJ），细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml不得过10个。贮藏：密闭保存。

2010年版药典一部附录XIV

《中华人民共和国药典》2010年版一部附录XIV制药用水水是药物生产中用量大、使用广的一种辅料，用于生产过程及药物制剂的制备。注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。为保证注射用水的质量，应减少原水中的细菌内毒素，监控蒸馏法制备注射用水的各生产环节，并防止微生物的污染。

2010年版药典二部附录XVI

《中华人民共和国药典》（2010年版）二部附录XVI制药用水水是药物生产中用量大、使用广的一种辅料，用于生产过程及药物制剂的制备。注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。为保证注射用水的质量，应减少原水中的细菌内毒素，监控蒸馏法制备注射用水的各生产环节，并防止微生物的污染。

热原反应

概述：热原反应（pyrogenreaction）是指革兰阴性杆菌内毒素或其他微量致热物质所引起的发热反应。何时加药混合、何时开始输注、输注速度；输液反应引致的临床症状；异丙嗪可作为辅助药物。此外，解热药（阿司匹林、氨基比林、扑热息痛等）能阻止磷脂多糖在体内产生致热作用的白细胞性热原，并抑制前列腺素的合成和释放。

水针麻醉

水针麻醉为针刺麻醉法之一种。即按针麻要求通过注入注射用水或药液以刺激经络穴位达到镇痛作用而施行各种手术。临床上各种手术均常规选取安眠2穴，并根据循经取穴的原则选取适当穴位，如甲状腺手术取安眠2、天窗、合谷（患侧）。0.2毫升，或在注射用水中加入少量杜冷丁（每10毫升注射用水中加入杜冷丁3～

重蒸馏水

重蒸馏水指经两次蒸馏的水。普通一次蒸馏的水中含有二氧化碳和其他杂质。为进一步除去杂质，得到高纯度的水，需再次进行蒸馏。用蒸馏法制备注射用水，一般经两次蒸馏的水不含热原，可做注射用水，故此时的重蒸馏水亦称为注射用水。

鸦胆子油乳注射液

中药部颁标准拼音名YadanziYouruZhusheye标准编号WS3-B-2739-97本品为鸦胆子油与乳化剂制成的灭菌乳状液。总酸量测定精密称取本品约5g，加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)10ml，精密加入氢氧化钾乙醇溶液(0.5mol/L)25ml，置水浴中加热回流1小时，放冷，用中性乙醇10ml冲洗冷凝器，合并溶液，加酚酞指示液2～

注射用灯盏花素

注射用灯盏花素药典标准：品名：注射用灯盏花素ZhusheyongDengzhanhuasu本品为灯盏花素加入适宜的赋形剂，经冷冻干燥制成的无菌制品。检查：酸碱度：取本品，加水制成每1ml含野黄芩苷5mg的溶液，依法测定（2010年版药典一部附录ⅦG），pH值应为6.0～其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠU）。

膀胱灌注术

名称：膀胱灌注术概述：膀胱内灌注治疗是将化学抗癌药物或免疫制剂直接注入膀胱内的化疗和免疫治疗措施，膀胱内直接注入化学抗癌药物及免疫制剂，起直接抗肿瘤作用，效果比全身化疗要好。2.原位癌，表浅膀胱癌。很少发生骨髓抑制，约7%出现化学性膀胱炎。波多菲林（podophyllin）石蜡油悬胶液：用于治疗良性乳头状瘤病。

羊膜腔内引产术

手术名称：羊膜腔内注射药物引产别名：羊膜腔内引产术分类：妇产科/计划生育手术/中期妊娠引产术ICD编码：75.001概述：羊膜腔内注射药物引产用于中期妊娠引产。芫花用药剂量小，流产时间短，效果好、方法简便，但少数病人有宫缩过强，易发生软产道损伤，要慎用。4.利凡诺只溶于注射用水。

药品生产质量管理规范（1998年修订）

第二条本规范是药品生产和质量管理的基本准则。强毒微生物及芽胞菌制品的区域与相邻区域应保持相对负压，并有独立的空气净化系统。第五十五条洁净室(区)应定期消毒。第七十三条每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录。工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括：饮用水、纯化水、注射用水。

注射用克林霉素磷酸酯

药品标准：正式名：注射用克林霉素磷酸酯汉语拼音：ZhusheyongKelinmeisuLinsuanzhi标准号：WS-376(X-329)-2000拉丁文或英文：ClindamycinPhosphateForInjection主要活性成分：本品为克林霉素磷酸酯的无菌冻干品，性状：本品为白色或类白色疏松块状物或粉末，有引湿性。规格：0.3g（以克林霉素计)。

美利生

普拉雄酮；普拉睾酮进入体内先经肝脏代谢为脱氢表雄酮，再经Δ5,4异构酶作用后转化为雄烯二酮，卵巢内芳香化酶作用转化成雌酮及雌二醇。普拉睾酮的适应证：用于妊娠晚期、产程中、计划分娩及中期妊娠引产时促进宫颈成熟，适用于妊娠末期子宫颈管成熟不全（即子宫口开大不全、宫颈管缩短不全、颈部软化不全）的成熟。

采酸依沙吖啶

药品说明书：别名：雷佛奴尔;利凡诺,采酸依沙吖啶,雷佛奴耳,依沙吖啶外文名：Ethacridine适应症：可应用于中期妊娠引产，成功率达９５％以上。然后由导尿管向宫腔注入本品溶液５０ｍｌ（取本品１％注射液１０ｍｌ加注射用水４０ｍｌ），保留导尿管２４小时取出。０．２％（以片剂溶解配成），供局部洗涤、湿敷。

依沙吖啶

药品说明书：别名：雷佛奴尔;利凡诺,采酸依沙吖啶,雷佛奴耳,依沙吖啶外文名：Ethacridine适应症：可应用于中期妊娠引产，成功率达９５％以上。然后由导尿管向宫腔注入本品溶液５０ｍｌ（取本品１％注射液１０ｍｌ加注射用水４０ｍｌ），保留导尿管２４小时取出。０．２％（以片剂溶解配成），供局部洗涤、湿敷。

羊膜腔内注射药物引产

手术名称：羊膜腔内注射药物引产别名：羊膜腔内引产术分类：妇产科/计划生育手术/中期妊娠引产术ICD编码：75.001概述：羊膜腔内注射药物引产用于中期妊娠引产。芫花用药剂量小，流产时间短，效果好、方法简便，但少数病人有宫缩过强，易发生软产道损伤，要慎用。4.利凡诺只溶于注射用水。

健骨注射液

另取柚皮素对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。检查pH值应为6.0～对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的柚皮素对照品10mg,置50ml棕色量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml置10ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度，摇匀，即得(每1ml中含柚皮素100μg)。广西壮族自治区药品检验所起草

利凡诺羊膜腔外注射引产术

操作名称利凡诺羊膜腔外注射引产术用品及准备1、物品准备。窥阴器，宫颈钳，卵圆钳，16或18号专用导尿管1根，100ml注射器或输液瓶，7号丝线，无菌碗，注射用水100ml。方法及内容1、取膀胱截石位，常规消毒外阴、阴道，铺无菌巾单。4、注药后注意孕妇有无过敏分析、腹部疼痛或子宫压痛等症状出现。

冲洗剂

冲洗剂的定义：冲洗剂是指用于冲洗开放性伤口或腔体的无菌溶液。大体积的灌肠剂用前应将药液热至体温。【细菌内毒素】或【热原】除另有规定外，冲洗剂照细菌内毒素检查法（2010年版药典二部附录ⅪE）或热原检查法（2010年版药典二部附录ⅪD）检查，每1ml中含细菌内毒素应小于0.5EU内毒素。

磷酸肌酸

磷酸肌酸概述：磷酸肌酸是在肌肉或其他兴奋性组织（如脑和神经）中的一种高能磷酸化合物，是高能磷酸基的暂时贮存形式。2.若患者患有糖尿病，不能用5%葡萄糖注射剂稀释磷酸肌酸，可用注射用水或生理盐水稀释。3.肌酸代谢成肌酐，并通过肾脏排泄，因此脱水和损害肾功能的药物可能增加肌酸的不良反应。

青霉素皮试

操作名称：青霉素皮试适应证：凡3d内未使用青霉素者，在使用青霉素前必须进行青霉素皮试。方法：1.皮内注射法：取青霉素试验液0.1ml（含20～前臂屈面用注射用水或蒸馏水浸湿的纱布清洁皮肤（忌用乙醇）。注意事项：1.青霉素皮试液应为注射用青霉素液的同一批号产品，新鲜配制或存放于4℃，不得超过7d。

注射用硫酸妥布霉素

检查：PH值应为4.5～热原取本品，加注射用水制成每1ml中含妥布霉素10.0mg的溶液，依法检查（中国药典1990年版二部附录106页），剂量按家兔体重每kg注射1.0ml，应符合规定。注意：1.对氨基糖甙类物禁用。由于本品可通过胎盘，有损及胎儿耳蜗和导致先天性耳聋的可能，孕妇应避免应用本品。

莲必治注射液

药品说明书作用特点莲必治注射液即亚硫酸氢钠穿心莲内酯注射液，是从中药穿心莲中提取制成的有效单体注射剂。鉴别(1)取本品约10mg，加无水碳酸钠0.2g与浓过氧化氢溶液0.5ml，置水浴上蒸干，炽热至炭化，放冷，加水5ml，搅拌，滤过，滤液加稀盐酸使成酸性后，显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅳ)。[功能与主治]清热解毒，抗菌消炎。

冠心宁注射液

照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取对照品溶液1μl和供试品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-冰醋酸（18:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁的稀乙醇溶液-2%铁氰化钾的稀乙醇溶液（1:1）的混合溶液。

黄芪注射液

鉴别：取本品1.5ml，加水至30ml，用水饱和的正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次20nl，弃去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液．另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。检查：pH值应为6.0～黄芪注射液的适应证：1.（1）病毒性心肌炎。

羟雄酮

普拉雄酮；普拉睾酮进入体内先经肝脏代谢为脱氢表雄酮，再经Δ5,4异构酶作用后转化为雄烯二酮，卵巢内芳香化酶作用转化成雌酮及雌二醇。普拉睾酮的适应证：用于妊娠晚期、产程中、计划分娩及中期妊娠引产时促进宫颈成熟，适用于妊娠末期子宫颈管成熟不全（即子宫口开大不全、宫颈管缩短不全、颈部软化不全）的成熟。

灭菌注射用水

灭菌注射用水药典标准：品名：中文名：灭菌注射用水汉语拼音：MiejunZhusheyongShui英文名：SterileWaterforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为注射用水照注射剂生产工艺制备所得。检查：pH值：取本品100ml，加饱和氯化钾溶液0.3ml，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为5.0～类别：溶剂、冲洗剂。

注射用双黄连

注射用双黄连（冻干）药典标准：品名：注射用双黄连（冻干）ZhusheyongShuanghuanglian处方：连翘、金银花、黄芩制法：以上三味，黄芩加水煎煮二次，每次1小时，滤过，合并滤液，用2mol/L盐酸溶液调节pH值至1.0～（2）取本品0.1g，加甲醇10ml，超声处理20分钟，静置，取上清液作为供试品溶液。6，取2ml，加3%氯化钙溶液2～

穿山龙注射液

中药部颁标准：拼音名：ChuanshanlongZkusheye制法：取穿山龙1000g，加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约1000g，加乙醇使含醇量达40%，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，再加乙醇使含醇量达60%，冷藏，吸取上清液，回收乙醇，再加乙醇使含醇量达80%，冷藏，吸取上清液，回收乙醇至尽；检查：pH值应为5.5～

消痔灵注射液

别名：消痔灵。含量测定：精密量取本品10ml（约相当于硫酸铝钾0.4g），置200ml锥形瓶中,加水10ml，精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml,煮沸10分钟，冷至室温,补充水量至原体积，再加水50ml，加乌洛托品2g与二甲酚橙指示液6滴,用锌液（0.05mol/L）滴定至溶液由黄色转变为红色并维持30秒不褪，即得。

注射用重组干扰素α-2b

药品说明书：别名：注射用重组干扰素α-2b,安达芬外文名：RecobinantHumanInterferonα-2bforInjetion药品简介：安芬达是由安徽安科生物高技术技术有限公司采用基因工程和单克隆抗体亲和层析技术研制而成，是我国第一个国产化的基因工程干扰素α-2b.成份：每支含重组人干扰素α-2b10μg、30μg或50μg及10mg的人白蛋白。

安达芬

药品说明书：别名：注射用重组干扰素α-2b,安达芬外文名：RecobinantHumanInterferonα-2bforInjetion药品简介：安芬达是由安徽安科生物高技术技术有限公司采用基因工程和单克隆抗体亲和层析技术研制而成，是我国第一个国产化的基因工程干扰素α-2b.成份：每支含重组人干扰素α-2b10μg、30μg或50μg及10mg的人白蛋白。

复方大青叶注射液

检查：pH值应为6.5～大黄精密量取装量差异项下的本品10ml，置锥形瓶中，加盐酸1ml，摇匀，置水浴上加热回流1小时，立即冷却，溶液转移至分液漏斗中，用少量水洗涤滤器，洗液并入同一分液漏斗中，用乙醚提取6次，每次20ml，合并乙醚液，低温蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

复方当归注射液

鉴别：取[含量测定]项下的供试品溶液4μl、对照品溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以正己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(5：4：2：0.6)为展开剂，展开,取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。含量测定：精密量取本品25ml，置分液漏斗中，用氢氧化钠试液调pH值至9～肌内注射，一次1～

护心通

磷酸肌酸概述：磷酸肌酸是在肌肉或其他兴奋性组织（如脑和神经）中的一种高能磷酸化合物，是高能磷酸基的暂时贮存形式。2.若患者患有糖尿病，不能用5%葡萄糖注射剂稀释磷酸肌酸，可用注射用水或生理盐水稀释。3.肌酸代谢成肌酐，并通过肾脏排泄，因此脱水和损害肾功能的药物可能增加肌酸的不良反应。

注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架

2.2原粉：2.2.1生产用种子将检定合格的工作种子批菌种在葡萄糖－酵母浸粉培养基中于26～3.2半成品检定：无菌检查。3.3.3.4聚山梨酯80含量测定取本品10瓶，分别加入适量纯化水，溶解并稀释至100ml，精密量取1.0ml，按聚山梨酯80残留量测定法（2010年版药典二部附录ⅥH）进行测定，每瓶含聚山梨酯80应小于1mg。

去氧异雄甾酮

普拉雄酮；普拉睾酮进入体内先经肝脏代谢为脱氢表雄酮，再经Δ5,4异构酶作用后转化为雄烯二酮，卵巢内芳香化酶作用转化成雌酮及雌二醇。普拉睾酮的适应证：用于妊娠晚期、产程中、计划分娩及中期妊娠引产时促进宫颈成熟，适用于妊娠末期子宫颈管成熟不全（即子宫口开大不全、宫颈管缩短不全、颈部软化不全）的成熟。

先锋呋肟霉素钠

药品说明书：别名：头孢呋辛钠,头孢呋肟外文名：CefuroximeSodium,ZINACEF性状：为白色或微黄色结晶性粉末，易溶于水。革兰阴性的流感嗜血杆菌、淋球菌、脑膜炎球菌、大肠杆菌、克雷白杆菌、奇异变形杆菌、肠杆菌属、枸橼酸杆菌、沙门菌属、志贺菌属以及某些吲哚阳性变形杆菌对本品敏感。肌注可致局部疼痛。

近视乐眼药水

制法取紫金龙粗粉500g，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO)，用乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，至漉液色淡。(4)取本品1ml，加水10ml，用氯仿10ml振摇提取，弃去水液，氯仿层用水5ml洗涤，分取氯仿液2ml蒸干，加乙醇溶解，并稀释至50ml，照分光光度法(附录ⅤA)测定，在220、267、304nm波长处，应有最大吸收。

艾迪注射液

(2)取本品50ml，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取2次，每次30ml，合并提取液，置水浴上蒸干，残渣用蒸馏水3ml溶解，加入预先制备好的DA－201树脂柱(内径1～测定法精密量取供试品溶液100μl，照标准曲线的制备项下的方法，自“置10ml具塞试管中”起依法测定吸收度。斑蝥素照气相色谱法(附录ⅥE)测定。

消痔灵

别名：消痔灵注射液。含量测定：精密量取本品10ml（约相当于硫酸铝钾0.4g），置200ml锥形瓶中,加水10ml，精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml,煮沸10分钟，冷至室温,补充水量至原体积，再加水50ml，加乌洛托品2g与二甲酚橙指示液6滴,用锌液（0.05mol/L）滴定至溶液由黄色转变为红色并维持30秒不褪，即得。

吲哚菁绿

吲哚菁绿药典标准：品名：中文名：吲哚菁绿汉语拼音：YinduoJinglu英文名：IndocyanineGreen结构式：分子式与分子量：C43H47N2NaO6S2774.96来源（名称）、含量（效价）：本品为2-[7-（1,1-二甲基-3-（4-磺丁基）]苯并[e]（2-二氢亚吲哚基）-1,3,5-庚三烯基]-1,1-二甲基-3-（4-磺丁基）-1H-苯并[e]二氢亚吲哚内盐，钠盐。

雷佛奴尔(妇科)

药品说明书：别名：雷佛奴尔;利凡诺,采酸依沙吖啶,雷佛奴耳,依沙吖啶外文名：Ethacridine适应症：可应用于中期妊娠引产，成功率达９５％以上。然后由导尿管向宫腔注入本品溶液５０ｍｌ（取本品１％注射液１０ｍｌ加注射用水４０ｍｌ），保留导尿管２４小时取出。０．２％（以片剂溶解配成），供局部洗涤、湿敷。

普拉雄酮

普拉雄酮；普拉睾酮进入体内先经肝脏代谢为脱氢表雄酮，再经Δ5,4异构酶作用后转化为雄烯二酮，卵巢内芳香化酶作用转化成雌酮及雌二醇。普拉睾酮的适应证：用于妊娠晚期、产程中、计划分娩及中期妊娠引产时促进宫颈成熟，适用于妊娠末期子宫颈管成熟不全（即子宫口开大不全、宫颈管缩短不全、颈部软化不全）的成熟。

离子交换水

离子交换水简称交换水。是用离子交换树脂除去溶于水中的盐类（各种游离的阴、阳离子）制得的无盐水。英国、美国和日本均收载入药典，可供药用。但不做注射用水。交换水经蒸馏可制备注射用水。

安可欣

药品说明书：别名：头孢呋肟；安可欣、呋肟头孢菌素;对阳性球菌包括产青霉素酶葡萄球菌仍有较好作用，对革兰阳性菌的抗菌作用低于或接近于第一代头孢菌素。2.不良反应有皮肤瘙痒、胃肠道反应、血色素降低、血胆红素升高、肾功能改变等。规格：片剂:125mg，250mg，500mg注射剂:静脉滴注:0.75g，1.5g肌内注射:0.25g，0.5g

复方氯化钠注射液

氯化钙：精密量取本品100ml，置200ml锥形瓶中，加1mol/L氢氧化钠溶液15ml和羟基萘酚蓝指示液[取羟基萘酚蓝（Hydroxynaphtholblue）0.1g，加氯化钠9.9g，研磨均匀，取0.5g，加水50ml使溶解，加0.1mol/L氢氧化钠溶液2滴，摇匀，即得]3ml，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.025mol/L）滴定至溶液由紫红色变为纯蓝色。③肾功能；

穿心莲注射液

20g的健康小白鼠5只，分别由腹腔注射本品0.5ml，注射后48小时内不得有死亡，如有死亡时，应另取体重18～用于咽喉肿痛，肺热咳嗽，热痢，亦可用于上呼吸道感染，细菌性痢疾等。注：穿心莲乙醇提取物的制法取穿心莲叶，加20倍量90%乙醇热浸提取三次，每次4小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇至1：1.5，加投料量5～

复方蒲公英注射液

(3)取本品20ml，用氯仿5ml振摇提取，分取氯仿提取液，浓缩至约1ml，移至试管中，沿管壁缓缓加入硫酸1.5ml。精密量取5ml，置25ml量瓶中，照标准曲线制备项下的方法，自“加水至6ml”起依法操作，以供试品溶液5ml加水稀释至25ml作空白，测定吸收度，从标准曲线上读取供试品溶液中芦丁的重量(μg)，计算，即得。4ml,一日2次。

麦力新

普拉雄酮；普拉睾酮进入体内先经肝脏代谢为脱氢表雄酮，再经Δ5,4异构酶作用后转化为雄烯二酮，卵巢内芳香化酶作用转化成雌酮及雌二醇。普拉睾酮的适应证：用于妊娠晚期、产程中、计划分娩及中期妊娠引产时促进宫颈成熟，适用于妊娠末期子宫颈管成熟不全（即子宫口开大不全、宫颈管缩短不全、颈部软化不全）的成熟。