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2010年版药典二部附录Ⅰ
《中华人民共和国药典》（2010年版）二部附录Ⅰ制剂通则附录ⅠA片剂：片剂系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。静脉输液的配制过程更应严格控制。软膏剂基质可分为油脂性基质和水溶性基质。检查法除另有规定外，取供试品20个，照各品种项下规定的方法，求出每个内容物的装量与平均装量。
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水杨酸镁片
水杨酸镁片药典标准：品名：中文名：水杨酸镁片汉语拼音：ShuiyangsuanmeiPian英文名：MagnesiumSalicylateTablets含量或效价规定：本品含无水水杨酸镁（C14H10MgO6）应为标示量的95.0%～（2）取本品1片，研细，加水使水杨酸镁溶解，滤过，滤液显镁盐与水杨酸盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
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盐酸克仑特罗栓
盐酸克仑特罗栓药典标准：品名：中文名：盐酸克仑特罗栓汉语拼音：YansuanKelunteluoShuan英文名：ClenbuterolHydrochlorideSuppositories含量或效价规定：本品含盐酸克仑特罗（C12H18Cl2N2O·HCl）应为标示量的85.0%～检查：应符合栓剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠD）。类别：β2肾上腺素受体激动药。
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注射用硫酸长春新碱
注射用硫酸长春新碱药典标准：品名：中文名：注射用硫酸长春新碱汉语拼音：ZhusheyongLiusuanChangchunxinjian英文名：VincristineSulfateforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为硫酸长春新碱的无菌冻干品。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。类别：抗肿瘤药。
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头孢氨苄片
头孢氨苄片药典标准：品名：中文名：头孢氨苄片汉语拼音：Toubao'anbianPian英文名：CefalexinTablets含量或效价规定：本品含头孢氨苄（C16H17N3O4S）应为标示量的90.0%～含7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸与α-苯甘氨酸按外标法以峰面积计算，均不得过1.0%;其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。
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亚硫酸氢钠甲萘醌注射液
亚硫酸氢钠甲萘醌注射液药典标准：品名：中文名：亚硫酸氢钠甲萘醌注射液汉语拼音：YaliusuanqingnaJianaikunZhusheye英文名：MenadioneSodiumBisulfiteInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为亚硫酸氢钠甲萘醌的灭菌水溶液。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。
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盐酸酚苄明注射液
检查：pH值：应为1.3～其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测定：精密量取本品10ml，置水浴上蒸干，在105℃干燥30分钟，放冷，加冰醋酸10ml与醋酸汞试液5ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。
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注射用盐酸吡硫醇
注射用盐酸吡硫醇药典标准：品名：中文名：注射用盐酸吡硫醇汉语拼音：ZhusheyongYansuanBiliuchun英文名：PyritinolHydrochlorideforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为盐酸吡硫醇的无菌粉末或冻干品。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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羧甲司坦口服溶液
羧甲司坦口服溶液药典标准：品名：中文名：羧甲司坦口服溶液汉语拼音：SuojiasitanKoufurongye英文名：CarbocysteineOralSolution含量或效价规定：本品含羧甲司坦（C5H9NO4S）应为标示量的90.0%～含量测定：取本品，精密量取适量，用磷酸盐缓冲液（pH6.6）定量稀释制成每1ml中含200μg的溶液，作为供试品溶液；
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硫唑嘌呤片
硫唑嘌呤片药典标准：品名：中文名：硫唑嘌呤片汉语拼音：LiuzuopiaolingPian英文名：AzathioprineTablets含量或效价规定：本品含硫唑嘌呤（C9H7N7O2S）应为标示量的93.0%～（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸林可霉素片
盐酸林可霉素片药典标准：品名：中文名：盐酸林可霉素片汉语拼音：YansuanLinkemeisuPian英文名：LincomycinHydrochlorideTablets含量或效价规定：本品含盐酸林可霉素按林可霉素（C18H34N2O6S）计算，应为标示量的90.0%～3分钟，静置，取上清液作为供试品溶液，照盐酸林可霉素项下鉴别（1）项试验，显相同的结果。
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左旋多巴片
左旋多巴片药典标准：品名：中文名：左旋多巴片汉语拼音：ZuoxuanDuobaPian英文名：LevodopaTablets含量或效价规定：本品含左旋多巴（C9H11NO4）应为标示量的95.0%～鉴别：（1）取本品细粉适量，照左旋多巴项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。类别：抗帕金森病药。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸苯乙双胍片
盐酸苯乙双胍片药典标准：品名：中文名：盐酸苯乙双胍片汉语拼音：YansuanBenyishuangguaPian英文名：PhenforminHydrochlorideTablets含量或效价规定：本品含盐酸苯乙双胍（C10H15N5·HCl）应为标示量的90.0%～（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
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奋乃静注射液
含量测定：精密量取本品适量（约相当于奋乃静125mg），置分液漏斗中，加氢氧化钠试液2ml使成碱性，用三氯甲烷振摇提取4次，每次20ml，合并提取液，以置有无水硫酸钠5g的干燥滤纸滤过，滤液置水浴上蒸干，加冰醋酸10ml溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。
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过氧苯甲酰乳膏
过氧苯甲酰乳膏药典标准：品名：中文名：过氧苯甲酰乳膏汉语拼音：GuoyangbenjiaxianRugao英文名：BenzoylPeroxideCream含量或效价规定：本品含过氧苯甲酰（C14H10O4）应为标示量的90.0%～另取过氧苯甲酰对照品，加丙酮溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为对照品溶液。检查：pH值：应为2.8～类别：消毒防腐药。
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磺胺嘧啶银软膏
磺胺嘧啶银软膏药典标准：品名：中文名：磺胺嘧啶银软膏汉语拼音：Huang'anMidingyinRuangao英文名：SulfadiazineSilverOintment含量或效价规定：本品含磺胺嘧啶银（C10H9AgN4O2S）应为标示量的90.0%～磺胺嘧啶银软膏的药理作用：磺胺嘧啶银软膏为磺胺类抗菌药，具有磺胺嘧啶和银盐的双重作用。
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杆菌肽软膏
杆菌肽软膏药典标准：品名：中文名：杆菌肽软膏汉语拼音：GanjuntaiRuangao英文名：BacitracinOintment含量或效价规定：本品含杆菌肽应为标示量的90.0%～另取杆菌肽标准品，加1%乙二胺四醋酸二钠溶液制成每1ml中含500杆菌肽单位的溶液，作为标准品溶液，照杆菌肽项下的鉴别法试验，显相同的结果。类别：抗菌药。
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青霉胺片
另取在105℃干燥至恒重的青霉胺二硫化物对照品适量，精密称定，加稀释液溶解并定量稀释制成每1ml中约含18.75μg的溶液，作为对照品溶液，照青霉胺项下的方法测定，含青霉胺二硫化物不得过青霉胺标示量的3.0%。版本：《中华人民共和国药典》2010年版青霉胺片说明书：别名：二甲基半胱氨酸盐酸盐;
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盐酸金霉素眼膏
盐酸金霉素眼膏药典标准：品名：中文名：盐酸金霉素眼膏汉语拼音：YansuanJinmeisuYangao英文名：ChlortetracyclineHydrochlorideEyeOintment含量或效价规定：本品含盐酸金霉素（C22H23ClN2O8·HCl）应为标示量的90.0%～其他：应符合眼用制剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠG）。肠球菌属对其耐药。
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氨甲环酸胶囊
氨甲环酸胶囊药典标准：品名：中文名：氨甲环酸胶囊汉语拼音：AnjiahuansuanJiaonang英文名：TranexamicAcidCapsules含量或效价规定：本品含氨甲环酸（C8H15NO2）应为标示量的90.0%～2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。可抑制纤维蛋白溶酶的激活。0.5g一日0.75～
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硫酸沙丁胺醇胶囊
硫酸沙丁胺醇胶囊药典标准：品名：中文名：硫酸沙丁胺醇胶囊汉语拼音：LiusuanShading'anchunJiaonang英文名：SalbutamolSulfateCapsules含量或效价规定：本品含硫酸沙丁胺醇按沙丁胺醇（C13H21NO3）计算，应为标示量的90.0%～其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。
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盐酸克林霉素胶囊
盐酸克林霉素胶囊药典标准：品名：中文名：盐酸克林霉素胶囊汉语拼音：YansuanKelinmeisuJiaonang英文名：ClindamycinHydrochlorideCapsules含量或效价规定：本品含盐酸克林霉素按克林霉素（C18H33ClN2O5S）计算，应为标示量的90.0%～其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。
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氯化筒箭毒碱注射液
氯化筒箭毒碱注射液药典标准：品名：中文名：氯化筒箭毒碱注射液汉语拼音：LühuaTongjiandujianZhusheye英文名：TubocurarineChlorideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为氯化筒箭毒碱的灭菌水溶液。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。规格：1ml：10mg贮藏：遮光，密闭保存。
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吲哚美辛栓
吲哚美辛栓药典标准：品名：中文名：吲哚美辛栓汉语拼音：YinduomeixinShuan英文名：IndometacinSuppositories含量或效价规定：本品含吲哚美辛（C19H16ClNO4）应为标示量的90.0%～照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液50μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;
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氯氮平片
氯氮平片药典标准：品名：中文名：氯氮平片汉语拼音：LüdanpingPian英文名：ClozapineTablets含量或效价规定：本品含氯氮平（C18H19ClN4）应为标示量的90.0%～（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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戊四硝酯片
含量均匀度：取本品1片，置乳钵中研细，加冰醋酸适量，研磨，于通风橱处用冰醋酸分次转移至50ml量瓶中，置水浴上加热约20分钟，振摇使戊四硝酯溶解，放冷，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照戊四硝酯粉含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。
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那可丁片
含量测定：取本品30片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于那可丁0.1g），加三氯甲烷20ml，振摇，使那可丁溶解，滤过，容器和滤器用三氯甲烷洗涤8次，每次5ml，合并洗液与滤液，加冰醋酸10ml、结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。
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维生素Ｂ6注射液
检查：pH值：应为2.5～有关物质：取本品，用流动相稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液，照维生素B6有关物质项下的方法试验，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。
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富马酸酮替芬口服溶液
鉴别：（1）取本品约10ml，加45%氢氧化钠溶液10ml与正己烷10ml，充分振摇，静置使分层，分取正己烷层，置瓷蒸发皿中，在水浴上蒸干，放冷，加二硝基苯肼试液1ml，置水浴中加热，逐渐生成红色絮状沉淀。其他：应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠO）。性状：富马酸酮替芬口服溶液为黄色黏稠液体；
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氢溴酸山莨菪碱片
氢溴酸山莨菪碱片药典标准：品名：中文名：氢溴酸山莨菪碱片汉语拼音：QingxiusuanShanlangdangjianPian英文名：AnisodamineHydrobromideTablets含量或效价规定：本品含氢溴酸山莨菪碱（C17H23NO4·HBr）应为标示量的95.0%～（2）取本品的细粉，加水适量，搅拌，滤过，滤液显溴化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
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盐酸普罗帕酮片
（2）取本品的细粉，加乙醇溶解并制成每1ml中含盐酸普罗帕酮20μg的溶液，滤过，滤液照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在210nm、248nm与304nm的波长处有最大吸收。其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。类别：抗心律失常药。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸氯胺酮注射液
检查：pH值：应为3.5～照盐酸氯胺酮有关物质项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.25%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg盐酸氯胺酮中含内毒素的量应小于0.40EU。
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硝酸异山梨酯片
硝酸异山梨酯片药典标准：品名：中文名：硝酸异山梨酯片汉语拼音：XiaosuanYishanlizhiPian英文名：IsosorbideDinitrateTablets含量或效价规定：本品含硝酸异山梨酯（C6H8N2O8）应为标示量的90.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。
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葡萄糖注射液
葡萄糖注射液药典标准：品名：中文名：葡萄糖注射液汉语拼音：PutaotangZhusheye英文名：GlucoseInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为葡萄糖或无水葡萄糖的灭菌水溶液。无菌：取本品，采用薄膜过滤法，以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪH），应符合规定。类别：营养药。
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盐酸普鲁卡因注射液
盐酸普鲁卡因注射液药典标准：品名：中文名：盐酸普鲁卡因注射液汉语拼音：YansuanPulukayinZhusheye英文名：ProcaineHydrochlorideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为盐酸普鲁卡因加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。检查：pH值：应为3.5～其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。
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溴吡斯的明片
溴吡斯的明片药典标准：品名：中文名：溴吡斯的明片汉语拼音：XiubisidimingPian英文名：PyridostigmineBromideTablets含量或效价规定：本品含溴吡斯的明（C9H13BrN2O2）应为标示量的93.0%～（3）取本品的细粉适量（约相当于溴吡斯的明10mg），加乙醇10ml，振摇10分钟，离心，取上清液作为供试品溶液；
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甲睾酮片
检查：含量均匀度：取本品1片，置50ml量瓶中，加甲醇适量，超声使甲睾酮溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。类别：雄激素药。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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碳酸锂缓释片
碳酸锂缓释片药典标准：品名：中文名：碳酸锂缓释片汉语拼音：TansuanliHuanshipian英文名：LithiumCarbonateSustained-releaseTablets含量或效价规定：本品含碳酸锂（Li2CO3）应为标示量的95.0%～照原子吸收分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣD第一法）在670.7nm波长处分别测定，分别计算二次取样的释放量。
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双水杨酯片
双水杨酯片药典标准：品名：中文名：双水杨酯片汉语拼音：ShuangshuiyangzhiPian英文名：SalsalateTablets含量或效价规定：本品含双水杨酯（C14H10O5）应为标示量的95.0%～另取水杨酸约45mg，精密称定，置50ml量瓶中，加三氯甲烷溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，加三氯甲烷50ml，作为对照溶液。
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甲氨蝶呤片
甲氨蝶呤片药典标准：品名：中文名：甲氨蝶呤片汉语拼音：Jia'anDielingPian英文名：MethotrexateTablets含量或效价规定：本品含甲氨蝶呤（C20H22N8O5）应为标示量的95.0%～鉴别：（1）取本品细粉适量，照甲氨蝶呤项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。类别：抗肿瘤药。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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丙磺舒片
丙磺舒片药典标准：品名：中文名：丙磺舒片汉语拼音：BinghuangshuPian英文名：ProbenecidTablets含量或效价规定：本品含丙磺舒（C13H19NO4S）应为标示量的95.0%～（2）取含量测定项下溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在225nm与249nm的波长处有最大吸收。类别：抗痛风药。
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注射用氨苄西林钠
注射用氨苄西林钠药典标准：品名：中文名：注射用氨苄西林钠汉语拼音：ZhusheyongAnbianXilinna英文名：AmpicillinSodiumforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为氨苄西林钠的无菌粉末。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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马来酸麦角新碱注射液
马来酸麦角新碱注射液药典标准：品名：中文名：马来酸麦角新碱注射液汉语拼音：MalaisuanMaijiaoXinjianZhusheye英文名：ErgometrineMaleateInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为马来酸麦角新碱的灭菌水溶液。检查：pH值：应为3.0～其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。
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注射用苯妥英钠
注射用苯妥英钠药典标准：品名：中文名：注射用苯妥英钠汉语拼音：ZhusheyongBentuoyingna英文名：PhenytoinSodiumforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为苯妥英钠10份与无水碳酸钠4份混合的灭菌粉末。检查：碱度：取本品0.35g，加水10ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为9.5～
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注射用盐酸阿糖胞苷
有关物质：取本品内容物，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含盐酸阿糖胞苷5mg的溶液，作为供试品溶液，照盐酸阿糖胞苷项下的方法测定，应符合规定。异常毒性：取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含盐酸阿糖胞苷30mg的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪC），按静脉注射法给药，应符合规定。类别：抗肿瘤药。
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注射用硫酸核糖霉素
注射用硫酸核糖霉素药典标准：品名：中文名：注射用硫酸核糖霉素汉语拼音：ZhusheyongLiusuanHetangmeisu英文名：RibostamycinSulfateforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为硫酸核糖霉素的无菌粉末。酸碱度、有关物质、细菌内毒素与无菌：照硫酸核糖霉素项下的方法检查，均应符合规定。
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托吡卡胺滴眼液
托吡卡胺滴眼液药典标准：品名：中文名：托吡卡胺滴眼液汉语拼音：Tuobika'anDiyanye英文名：TropicamideEyeDrops含量或效价规定：本品含托吡卡胺（C17H20N2O2）应为标示量的90.0%～其他：应符合眼用制剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠG）。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。
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注射用甲氨蝶呤
注射用甲氨蝶呤药典标准：品名：中文名：注射用甲氨蝶呤汉语拼音：ZhusheyongJia'an英文名：DielingMethotrexateforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为甲氨蝶呤的钠盐与氯化钠适量的无菌冻干品。含量均匀度：取本品（5mg规格）1瓶，用流动相将内容物溶解并转移至50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
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呋塞米片
呋塞米片药典标准：品名：中文名：呋塞米片汉语拼音：Fusa1mlPian英文名：FurosemideTablets含量或效价规定：本品含呋塞米（C12H11ClN2O5S）应为标示量的90.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。规格：20mg贮藏：遮光，密封，在干燥处保存。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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吡喹酮片
吡喹酮片药典标准：品名：中文名：吡喹酮片汉语拼音：BikuitongPian英文名：PraziquantelTablets含量或效价规定：本品含吡喹酮（C19H24N2O2）应为标示量的93.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。规格：（1）0.2g（2）0.6g贮藏：遮光，密封保存。版本：《中华人民共和国药典》2010年版