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2010年版药典二部附录Ⅰ
《中华人民共和国药典》（2010年版）二部附录Ⅰ制剂通则附录ⅠA片剂：片剂系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。静脉输液的配制过程更应严格控制。软膏剂基质可分为油脂性基质和水溶性基质。检查法除另有规定外，取供试品20个，照各品种项下规定的方法，求出每个内容物的装量与平均装量。
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盐酸苯海拉明片
含量测定：取本品20片，除去包衣后精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸苯海拉明50mg），置100ml量瓶中，加水适量使盐酸苯海拉明溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20μl，照盐酸苯海拉明含量测定项下的方法测定，即得。类别：抗组胺药。药物相互作用：1.盐酸苯海拉明片可短暂影响巴比妥类药的吸收。
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阿昔洛韦乳膏
阿昔洛韦乳膏药典标准：品名：中文名：阿昔洛韦乳膏汉语拼音：AxiluoweiRugao英文名：AciclovirCream含量或效价规定：本品含阿昔洛韦（C8H11N5O3）应为标示量的90.0%～类别：抗病毒药。其作用机制是干扰病毒DNA多聚酶而抑制病毒的复制，对单纯疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具有抑制作用。6次，共7日。
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盐酸金霉素软膏
盐酸金霉素软膏药典标准：品名：中文名：盐酸金霉素软膏汉语拼音：YansuanJinmeisuRuangao英文名：ChlortetracyclineHydrochlorideOintment含量或效价规定：本品含盐酸金霉素（C22H23ClN2O8·HCl）应为标示量的90.0%～其他：应符合软膏剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠF）。
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胰酶肠溶片
胰酶肠溶片药典标准：品名：中文名：胰酶肠溶片汉语拼音：YimeiChangrongpian英文名：PancreatinEnteric-coatedTablets来源含量：本品按胰酶的标示量计算，每1g含胰蛋白酶活力不得少于540单位，胰淀粉酶活力不得少于6300单位，胰脂肪酶活力不得少于3400单位。12单位的溶液，照胰酶项下的方法测定。类别：助消化药。
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盐酸雷尼替丁泡腾颗粒
其他：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠN）。时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）01000150100230100241000301000测定法：取本品适量（约相当于雷尼替丁20mg），精密称定，置200ml量瓶中，加水振摇使盐酸雷尼替丁溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；
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吲哚美辛贴片
含量测定：取本品5片，分别剪成小条，除去保护层，置干燥的具塞锥形瓶中，精密加甲醇250ml，避光放置，浸渍2小时后，摇匀，精密量取浸渍液5ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在320nm的波长处测定吸光度，按C19H16ClNO4的吸收系数（）为179计算，即得。
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吲哚美辛乳膏
吲哚美辛乳膏药典标准：品名：中文名：吲哚美辛乳膏汉语拼音：YinduomeixinRugao英文名：IndometacinCream含量或效价规定：本品含吲哚美辛（C19H16ClNO4）应为标示量的90.0%～检查：应符合乳膏剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠF）。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。一日用药2～
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磷酸苯丙哌林颗粒
磷酸苯丙哌林颗粒药典标准：品名：中文名：磷酸苯丙哌林颗粒汉语拼音：LinsuanBenbingpailinKeli英文名：BenproperinePhosphateGranules含量或效价规定：本品含磷酸苯丙哌林按苯丙哌林（C21H27NO）计算，应为标示量的90.0%～鉴别：（1）取本品的细粉适量，照磷酸苯丙哌林项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。
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肌苷片
肌苷片药典标准：品名：中文名：肌苷片汉语拼音：JiganPian英文名：InosineTablets含量或效价规定：本品含肌苷（C10H12N4O5）应为标示量的93.0%～鉴别：（1）取本品2片，研细，加水10ml振摇使溶解，滤过，取滤液，照肌苷项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。8.如正在使用其他药品，使用肌苷片前请咨询医师或药师。
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克林霉素磷酸酯外用溶液
克林霉素磷酸酯外用溶液药典标准：品名：中文名：克林霉素磷酸酯外用溶液汉语拼音：KelinmeisuLinsuanzhiWaiyongRongye英文名：ClindamycinPhosphateTopicalSolution含量或效价规定：本品含克林霉素磷酸酯按克林霉素（C18H33ClN2O5S）计算，应为标示量的90.0%～鉴别：照克林霉素磷酸酯项下的鉴别（1）试验，显相同的结果。
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克罗米通乳膏
含量测定：取本品适量（约相当于克罗米通25mg），精密称定，置50ml量瓶中，加环己烷适量，置热水浴中，振摇使克罗米通溶解，放冷至室温，加环己烷稀释至刻度，摇匀，静置1小时，精密量取上清液5ml，置100ml量瓶中，加环己烷稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照克罗米通含量测定项下的方法测定。类别：抗疥螨药。
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乙酰半胱氨酸颗粒
乙酰半胱氨酸颗粒药典标准：品名：中文名：乙酰半胱氨酸颗粒汉语拼音：YixianBanguang'ansuan英文名：KeliAcetylcysteineGranules含量或效价规定：本品含乙酰半胱氨酸（C5H9NO3S）应为标示量的90.0%～检查：酸度：取本品，加水制成10%的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为2.0～类别：祛痰药。
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胶体果胶铋胶囊
胶体果胶铋胶囊药典标准：品名：中文名：胶体果胶铋胶囊汉语拼音：JiaotiGuojiaobiJiaonang英文名：ColloidalBismuthPectinCapsules含量或效价规定：本品含果胶铋以铋（Bi）计算，应为标示量的90.0%～
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磷酸苯丙哌林口服溶液
磷酸苯丙哌林口服溶液药典标准：品名：中文名：磷酸苯丙哌林口服溶液汉语拼音：LinsuanBenbingpailinKoufurongye英文名：BenproperinePhosphateOralSolution含量或效价规定：本品含磷酸苯丙哌林按苯丙哌林（C21H27NO）计算，应为标示量的90.0%～其他：应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠO）。
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肌苷口服溶液
肌苷口服溶液药典标准：品名：中文名：肌苷口服溶液汉语拼音：JiganKoufurongye英文名：InosineOralSolution含量或效价规定：本品含肌苷（C10H12N4O5）应为标示量的90.0%～鉴别：取本品，照肌苷项下的鉴别（2）项试验，显相同的结果。药物相互作用：如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
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富马酸亚铁咀嚼片
检查：高铁盐：取本品细粉适量（约相当于富马酸亚铁1g），置碘瓶中，加水25ml与盐酸4ml，加热使富马酸亚铁溶解，迅速放冷，加碘化钾3g，密塞，摇匀，在暗处放置5分钟，加水75ml，立即用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。4片，一日3次。
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富马酸亚铁颗粒
富马酸亚铁颗粒药典标准：品名：中文名：富马酸亚铁颗粒汉语拼音：FumasuanYatieKeli英文名：FerrousFumarateGranules含量或效价规定：本品含富马酸亚铁（C4H2FeO4）应为标示量的90.0%～（2）取鉴别（1）项下的滤液，显亚铁盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。3.非缺铁性贫血（如地中海贫血）患者禁用。
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肌苷胶囊
肌苷胶囊药典标准：品名：中文名：肌苷胶囊汉语拼音：JiganJiaonang英文名：InosineCapsules含量或效价规定：本品含肌苷（C10H12N4O5）应为标示量的90.0%～鉴别：（1）取本品内容物适量（约相当于肌苷0.2g），加水10ml振摇，使溶解，滤过，取滤液，照肌苷项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
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腺苷钴胺片
取本品30片，除去包衣，精密称定，研细，混匀，精密称取细粉适量（约相当于腺苷钴胺2.5mg），置25ml量瓶中，加水适量，超声20分钟使溶解并稀释至刻度，摇匀，取溶液以每分钟4000转的速率离心15分钟，取上清液作为供试品溶液，照腺苷钻胺含量测定项下的方法测定，计算，即得。腺苷钴胺片的不良反应：偶可引起过敏反应。
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牛磺酸滴眼液
牛磺酸滴眼液药典标准：品名：中文名：牛磺酸滴眼液汉语拼音：NiuhuangsuanDiyanye英文名：TaurineEyeDrops含量或效价规定：本品含牛磺酸（C2H7NO3S）应为标示量的90.0%～其他：应符合眼用制剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠG）。以磷酸盐缓冲液（pH7.0）－乙腈－水（70：15：15）为流动相；
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阿苯达唑颗粒
阿苯达唑颗粒药典标准：品名：中文名：阿苯达唑颗粒汉语拼音：AbendazuoKeli英文名：AlbendazoleGranules含量或效价规定：本品含阿苯达唑（C12H15N3O2S）应为标示量的90.0%～（2）取含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在295nm的波长处有最大吸收，在277nm的波长处有最小吸收。
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阿苯达唑片
阿苯达唑片药典标准：品名：中文名：阿苯达唑片汉语拼音：AbendazuoPian英文名：AlbendazoleTablets含量或效价规定：本品含阿苯达唑（C12H15N3O2S）应为标示量的90.0%～（2）取含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在295nm的波长处有最大吸收，在277nm波长处有最小吸收。
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布洛芬胶囊
布洛芬胶囊药典标准：品名：中文名：布洛芬胶囊汉语拼音：BuluofenJiaonang英文名：IbuprofenCapsules含量或效价规定：本品含布洛芬（C13H18O2）应为标示量的93.0%～其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。
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奥美拉唑镁肠溶片
奥美拉唑镁肠溶片药典标准：品名：中文名：奥美拉唑镁肠溶片汉语拼音：AomeilazuomeiChongrongpian英文名：OmeprazoleMagnesiumEnteric-coatedTablets含量或效价规定：本品含奥美拉唑镁按奥美拉唑（C17H19N3O3S）计算，应为标示量的90.0%～含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。间质性肾炎；
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硫酸锌口服溶液
硫酸锌口服溶液药典标准：品名：中文名：硫酸锌口服溶液汉语拼音：LiusuanxinKoufurongye英文名：ZincSulfateOralSolution含量或效价规定：本品含硫酸锌（ZnSO4·7H2O）应为标示量的90.0%～每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于14.38mg的ZnSO4·7H2O。作用类别：硫酸锌口服溶液为矿物质类非处方药药品。
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布洛芬口服溶液
布洛芬口服溶液药典标准：品名：中文名：布洛芬口服溶液汉语拼音：BuluofenKoufurongye英文名：IbuprofenOralSolution含量或效价规定：本品含布洛芬（C13H18O2）应为标示量的93.0%～以醋酸钠缓冲液（取醋酸钠6.13g，加水750ml使溶解，用冰醋酸调节pH值至2.5）－乙腈（40：60）为流动相；类别：解热镇痛非甾体抗炎药。
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复方炔诺孕酮片
复方炔诺孕酮片药典标准：品名：中文名：复方炔诺孕酮片汉语拼音：FufangQuenuoyuntongPian英文名：CompoundNorgestrelTablets含量或效价规定：本品含炔诺孕酮（C21H28O2）与炔雌醇（C20H24O2）均应为标示量的90.0%～内标溶液的制备：取醋酸甲地孕酮，加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，即得。7．偶见过敏反应。
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壬苯醇醚栓
壬苯醇醚栓药典标准：品名：中文名：壬苯醇醚栓汉语拼音：RenbenchunmiShuan英文名：NonoxinolSuppositories含量或效价规定：本品含壬苯醇醚（C33H60O10）应为标示量的90.0%～检查：酸度：取本品3粒，加水30ml，于40℃水浴加热使溶解，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为3.5～类别：表面活性剂，杀精子药。
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醋酸氢化可的松乳膏
鉴别：（1）取本品约6g，置烧杯中，加无水乙醇30ml，在水浴上加热使融化，置冰浴中冷却后，滤过，滤液蒸干，残渣照醋酸氢化可的松项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。醋酸氢化可的松乳膏的适应症/功能主治：用于过敏性、非感染性皮肤病和一些增生性皮肤疾患，如皮炎、湿疹、神经性皮炎、脂溢性皮炎及瘙痒症。
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盐酸罗通定片
盐酸罗通定片药典标准：品名：中文名：盐酸罗通定片汉语拼音：YansuanLuotongdingPian英文名：RotundineHydrochlorideTablets含量或效价规定：本品含盐酸罗通定（C21H25NO4·HCl）应为标示量的93.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。作用类别：盐酸罗通定片为镇痛类非处方药药品。
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丁酸氢化可的松乳膏
丁酸氢化可的松乳膏药典标准：品名：中文名：丁酸氢化可的松乳膏汉语拼音：DingsuanQinghuaKedisongRugao英文名：HydrocortisoneButyrateCream含量或效价规定：本品含丁酸氢化可的松（C25H36O6）应为标示量的90.0%～检查：应符合乳膏剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠF）。偶见过敏反应。
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二硫化硒洗剂
二硫化硒洗剂药典标准：品名：中文名：二硫化硒洗剂汉语拼音：ErliuhuaxiXiji英文名：SeleniumSulfideLotion来源（名称）、含量（效价）：本品为二硫化硒的混悬液。其他：应符合洗剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠS）。作用类别：二硫化硒洗剂为皮肤科用药类非处方药药品。2.外生殖器部位禁用。
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复方莪术油栓
（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液应出现与对照品溶液中硝酸益康唑、牻牛儿酮及呋喃二烯保留时间一致的色谱峰。复方莪术油栓的药理作用：复方莪术油栓所含莪术油具有行气活血、消积止痛、活血化瘀、去腐生肌、增强机体免疫功能而发挥协同杀菌作用，以及促进创面的愈合。2.使用复方莪术油栓时应避开月经期。
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复方醋酸地塞米松乳膏
复方醋酸地塞米松乳膏药典标准：品名：中文名：复方醋酸地塞米松乳膏汉语拼音：FufangCusuanDisaimisongRugao英文名：CompoundDexamethasoneAcetateCream含量或效价规定：本品含醋酸地塞米松（C24H31FO6）、樟脑（C10H16O）与薄荷脑（C10H20O）均应为标示量的90.0%～类别：肾上腺皮质激素药。偶见过敏反应。
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茶苯海明片
茶苯海明片药典标准：品名：中文名：茶苯海明片汉语拼音：ChabenhaimingPian英文名：DimenhydrinateTablets含量或效价规定：本品含茶苯海明（C24H28ClN5O3）应为标示量的90.0%～（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。类别：抗组胺药。
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醋酸曲安奈德乳膏
醋酸曲安奈德乳膏药典标准：品名：中文名：醋酸曲安奈德乳膏汉语拼音：CusuanQu'annaideRugao英文名：TriamcinoloneAcetonideAcetateCream含量或效价规定：本品含醋酸曲安奈德（C26H33FO7）应为标示量的90.0%～检查：应符合乳膏剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠF）。类别：肾上腺皮质激素药。偶见过敏反应。
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对乙酰氨基酚凝胶
对乙酰氨基酚凝胶药典标准：品名：中文名：对乙酰氨基酚凝胶汉语拼音：Duiyixian'anjifenNingjiao英文名：ParacetamolGel含量或效价规定：本品含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）应为标示量的90.0%～检查：酸度：取本品1.0g，加水20ml，加热使对乙酰氨基酚溶解，放冷后，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为4.0～
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泛酸钙片
检查：含量均匀度：取本品1片，置10ml（5mg规格）或20ml（10mg规格）量瓶中，加流动相适量，超声使泛酸钙溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。注意事项：1.泛酸可延长出血时间，故血友病患者用药时应谨慎。
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对乙酰氨基酚泡腾片
照含量测定项下色谱条件。测定法：取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚25mg），置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；4.肝肾功能不全者慎用。
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复方氢氧化铝片
合并滤液与洗液，滴加氨试液至恰析出沉淀，再滴加稀盐酸使沉淀恰溶解，加醋酸－醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml，精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml，煮沸10分钟，放冷，加二甲酚橙指示液1ml，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由黄色转变为红色，并将滴定的结果用空白试验校正。类别：抗酸药。
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毓婷
其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。左炔诺孕酮片的药代动力学：口服易自胃肠道吸收。药物相互作用：如与其他药物（尤其是苯巴比妥、苯妥英钠、利福平、卡马西平、大环内酯类抗生素、咪唑类抗真菌药、西咪替丁以及抗病毒药等）同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
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氧化淀粉
氧化淀粉药典标准：品名：中文名：氧化淀粉汉语拼音：Yanghuadianfen英文名：Oxystarch来源（名称）、含量（效价）：本品为玉米淀粉经高碘酸钠氧化后的在每个单体上生成两个醛基的产物。本品在水或乙醇中不溶。酸度：取本品1g，加水10ml，搅拌，滤过，滤液依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值不得低于2.5。
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乙胺嘧啶片
溶出度：取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第二法），以0.1mol/L盐酸溶液500ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量滤过，取续滤液照含量测定项下的方法，自“照紫外－可见分光光度法”起，依法测定，计算每片的溶出量。类别：抗疟药。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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乙酰螺旋霉素胶囊
乙酰螺旋霉素胶囊药典标准：品名：中文名：乙酰螺旋霉素胶囊汉语拼音：YixianLuoxuanmeisuJiaonang英文名：AcetylspiramycinCapsules含量或效价规定：本品含乙酰螺旋霉素应为标示量的90.0%～取等体积的供试品溶液和标准品溶液，混合，作为混合溶液。其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。
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十一酸睾酮软胶囊
十一酸睾酮软胶囊药典标准：品名：中文名：十一酸睾酮软胶囊汉语拼音：ShiyisuangaotongRuanjiaonang英文名：TestosteroneUndecanoateSoftCapsules含量或效价规定：本品含十一酸睾酮（C30H48O3）应为标示量的90.0%～检查：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。类别：雄激素药。
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丁溴东莨菪碱胶囊
丁溴东莨菪碱胶囊药典标准：品名：中文名：丁溴东莨菪碱胶囊汉语拼音：DingxiuDonglangdangjianJiaonang英文名：ScopolamineButylbromideCapsules含量或效价规定：本品含丁溴东莨菪碱（C21H30BrNO4）应为标示量的90.0%～含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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三磷酸腺苷二钠注射液
三磷酸腺苷二钠注射液药典标准：品名：中文名：三磷酸腺苷二钠注射液汉语拼音：Sanlinsuanxiangan'ernaZhusheye英文名：AdenosineDisodiumTriphosphateInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为三磷酸腺苷二钠的灭菌水溶液。细菌内毒素：取本品，照三磷酸腺苷二钠项下的方法检查，应符合规定。类别：细胞代谢改善药。
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注射用三磷酸腺苷二钠
注射用三磷酸腺苷二钠药典标准：品名：中文名：注射用三磷酸腺苷二钠汉语拼音：ZhusheyongSanlinsuanxiangan'erna英文名：AdenosineDisodiumTriphosphateforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为三磷酸腺苷二钠的无菌冻干品。细菌内毒素：取本品，照三磷酸腺苷二钠项下的方法检查，应符合规定。
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盐酸麻黄碱滴鼻液
盐酸麻黄碱滴鼻液药典标准：品名：中文名：盐酸麻黄碱滴鼻液汉语拼音：YansuanMahuangjianDibiye英文名：EphedrineHydrochlorideNasalDrops含量或效价规定：本品含盐酸麻黄碱（C10H15NO·HCl）应为标示量的90.0%～检查：pH值：应为5.0～其他：应符合鼻用制剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠR）。4滴，一日3～