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2010年版药典二部附录Ⅰ
《中华人民共和国药典》（2010年版）二部附录Ⅰ制剂通则附录ⅠA片剂：片剂系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。静脉输液的配制过程更应严格控制。软膏剂基质可分为油脂性基质和水溶性基质。检查法除另有规定外，取供试品20个，照各品种项下规定的方法，求出每个内容物的装量与平均装量。
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硫酸奎宁片
硫酸奎宁片药典标准：品名：中文名：硫酸奎宁片汉语拼音：LiusuanKuiningPian英文名：QuinineSulfateTablets含量或效价规定：本品含硫酸奎宁[（C20H24N2O2）2·H2SO4·2H2O]应为标示量的95.0%～检查：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。类别：抗疟药。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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氨甲环酸胶囊
氨甲环酸胶囊药典标准：品名：中文名：氨甲环酸胶囊汉语拼音：AnjiahuansuanJiaonang英文名：TranexamicAcidCapsules含量或效价规定：本品含氨甲环酸（C8H15NO2）应为标示量的90.0%～2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。可抑制纤维蛋白溶酶的激活。0.5g一日0.75～
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注射用磺胺嘧啶钠
注射用磺胺嘧啶钠药典标准：品名：中文名：注射用磺胺嘧啶钠汉语拼音：ZhusheyongHuang'anMidingna英文名：SulfadiazineSodiumforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为磺胺嘧啶钠的无菌粉末。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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甲硝唑片
甲硝唑片药典标准：品名：中文名：甲硝唑片汉语拼音：JiaxiaozuoPian英文名：MetronidazoleTablets含量或效价规定：本品含甲硝唑（C6H9N3O3）应为标示量的93.0%～鉴别：（1）取本品的细粉适量（约相当于甲硝唑10mg），照甲硝唑项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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米诺地尔片
米诺地尔片药典标准：品名：中文名：米诺地尔片汉语拼音：Minuodi'erPian英文名：MinoxidilTablets含量或效价规定：本品含米诺地尔（C9H15N5O）应为标示量的90.0%～米诺地尔片不扩张小静脉。降压后肾素活性增高，引起水钠潴留。维持量按体重一日0.25～2．非甾体抗炎镇痛药、拟交感胺类与米诺地尔片同用使降压作用减弱。
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异烟肼片
在供试品溶液主斑点前方与对照品溶液主斑点相应的位置上，不得显黄色斑点。其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。含量测定：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量，加水使异烟肼溶解并定量稀释制成每1ml中约含异烟肼0.1mg的溶液，滤过，取续滤液，照异烟肼含量测定项下的方法测定，即得。
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氯普噻吨片
含量均匀度：取本品1片（规格为12.5mg或15mg），除去包衣，研细，转移至250ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）适量，充分振摇使氯普噻吨溶解，加盐酸溶液（9→1000）至刻度，摇匀，滤过，取续滤液照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录XE）。类别：抗精神病药。
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氯化琥珀胆碱注射液
其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测定：用内容量移液管精密量取本品适量（约相当于氯化琥珀胆碱0.4g），置锥形瓶中，用水10ml分次洗出移液管内壁的附着液，洗液并入锥形瓶中，加溴酚蓝指示液数滴，滴加稀醋酸至溶液显黄色，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定至沉淀变为蓝紫色。
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尼群地平片
照尼群地平有关物质项下的方法测定。取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于尼群地平10mg），置100ml量瓶中，加水2ml，四氢呋喃24ml，振摇10分钟，再加乙腈－水（20：56）混合溶液适量，振摇使尼群地平溶解并稀释至刻度，摇匀，用0.45μm滤膜滤过，精密量取续滤液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；
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富马酸亚铁片
检查：高铁盐：取本品10片，除去包衣后，研细，置碘瓶中，加水25ml与盐酸4ml，加热使富马酸亚铁溶解，迅速放冷，加碘化钾3g，密塞，摇匀，在暗处放置5分钟，加水75ml，立即用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。类别：抗贫血药。
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氨苯砜片
检查：溶出度：取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第一法），以盐酸20ml加水至1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经60分钟时，取溶液滤过，以续滤液（50mg规格）或精密量取续滤液，用溶出介质定量稀释制成每1ml中含氨苯砜50μg的溶液（100mg规格），作为供试品溶液；
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苯噻啶片
检查：含量均匀度：取本品1片，置乳钵中，研细，用0.01mol/L盐酸溶液约40ml分次研磨并转移至50ml量瓶中，充分振摇使苯噻啶溶解，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取滤液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。类别：抗偏头痛药。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸氮芥注射液
含量测定：用内容量移液管精密量取本品适量（约相当于盐酸氮芥0.1g），置具塞锥形瓶内，加少量水洗出移液管内壁的附着液，洗液并入锥形瓶中，加碳酸氢钠0.1g，精密加硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）20ml，静置2.5小时后，加淀粉指示液2ml，用碘滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。
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盐酸维拉帕米注射液
盐酸维拉帕米注射液药典标准：品名：中文名：盐酸维拉帕米注射液汉语拼音：YansuanWeilapamiZhusheye英文名：VerapamilHydrochlorideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为盐酸维拉帕米的灭菌水溶液。检查：pH值：应为4.0～其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。
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盐酸胺碘酮片
盐酸胺碘酮片药典标准：品名：中文名：盐酸胺碘酮片汉语拼音：YansuanAndiantongPian英文名：AmiodaroneHydrochlorideTablets含量或效价规定：本品含盐酸胺碘酮（C25H29I2NO3·HCl）应为标示量的95.0%～（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
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非诺贝特片
非诺贝特片药典标准：品名：中文名：非诺贝特片汉语拼音：FeinuobeitePian英文名：FenofibrateTablets含量或效价规定：本品含非诺贝特（C20H21ClO4）应为标示量的93.0%～检查：有关物质：取本品细粉适量，加流动相适量，振摇使非诺贝特溶解并制成每1ml中约含非诺贝特0.4mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；
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诺氟沙星软膏
诺氟沙星软膏药典标准：品名：中文名：诺氟沙星软膏汉语拼音：NuofushaxingRuangao英文名：NorfloxacinOintment含量或效价规定：本品含诺氟沙星（C16H18FN3O3）应为标示量的90.0%～检查：应符合软膏剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠF）。
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二甲硅油片
二甲硅油片药典标准：品名：中文名：二甲硅油片汉语拼音：ErjiaguiyouPian英文名：DimethiconeTablets含量或效价规定：本品含二甲硅油应为标示量的90.0%～（2）取本品细粉适量（约相当于氢氧化铝0.5g），加稀盐酸10ml，加热使溶解，滤过，滤液显铝盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
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盐酸甲氧明注射液
盐酸甲氧明注射液药典标准：品名：中文名：盐酸甲氧明注射液汉语拼音：YansuanJiayangmingZhusheye英文名：MethoxamineHydrochlorideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为盐酸甲氧明的灭菌水溶液。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg盐酸甲氧明中含内毒素的量应小于7.5EU。
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盐酸多巴胺注射液
盐酸多巴胺注射液药典标准：品名：中文名：盐酸多巴胺注射液汉语拼音：YansuanDuoba'anZhusheye英文名：DopamineHydrochlorideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为盐酸多巴胺的灭菌水溶液。鉴别：取本品，照盐酸多巴胺项下的鉴别（1）、（2）和（4）项试验，显相同的结果。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸利多卡因注射液
盐酸利多卡因注射液药典标准：品名：中文名：盐酸利多卡因注射液汉语拼音：YansuanLiduokayinZhusheye英文名：LidocaineHydrochlorideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为盐酸利多卡因的灭菌水溶液。鉴别：（1）取本品，照盐酸利多卡因项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的结果。检查：pH值：应为3.5～
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注射用异戊巴比妥钠
注射用异戊巴比妥钠药典标准：品名：中文名：注射用异戊巴比妥钠汉语拼音：ZhusheyongYiwubabituona英文名：AmobarbitalSodiumforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为异戊巴比妥钠的无菌粉末。检查：碱度：取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法检查（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为9.5～
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磺胺嘧啶眼膏
磺胺嘧啶眼膏药典标准：品名：中文名：磺胺嘧啶眼膏汉语拼音：Huang'anMidingYangao英文名：SulfadiazineEyeOintment含量或效价规定：本品含磺胺嘧啶（C10H10N4O2S）应为标示量的90.0%～检查：应符合眼用制剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠG）。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于25.03mg的C10H10N4O2S。
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注射用硫酸卷曲霉素
注射用硫酸卷曲霉素药典标准：品名：中文名：注射用硫酸卷曲霉素汉语拼音：ZhusheyongLiusuanJuanqumeisu英文名：CapreomycinSulfateforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为硫酸卷曲霉素的无菌粉末。酸碱度、干燥失重、卷曲霉素Ⅰ、细菌内毒素与无菌：照硫酸卷曲霉素项下的方法检查，均应符合规定。
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醋酸氯己定软膏
醋酸氯己定软膏药典标准：品名：中文名：醋酸氯己定软膏汉语拼音：CusuanLüjidingRuangao英文名：ChlorhexidineAcetateOintment含量或效价规定：本品含醋酸氯己定（C22H30Cl2N10·2C2H4O2）应为标示量的90.0%～检查：应符合软膏剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠF）。类别：消毒防腐药。
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磺胺嘧啶银软膏
磺胺嘧啶银软膏药典标准：品名：中文名：磺胺嘧啶银软膏汉语拼音：Huang'anMidingyinRuangao英文名：SulfadiazineSilverOintment含量或效价规定：本品含磺胺嘧啶银（C10H9AgN4O2S）应为标示量的90.0%～磺胺嘧啶银软膏的药理作用：磺胺嘧啶银软膏为磺胺类抗菌药，具有磺胺嘧啶和银盐的双重作用。
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杆菌肽软膏
杆菌肽软膏药典标准：品名：中文名：杆菌肽软膏汉语拼音：GanjuntaiRuangao英文名：BacitracinOintment含量或效价规定：本品含杆菌肽应为标示量的90.0%～另取杆菌肽标准品，加1%乙二胺四醋酸二钠溶液制成每1ml中含500杆菌肽单位的溶液，作为标准品溶液，照杆菌肽项下的鉴别法试验，显相同的结果。类别：抗菌药。
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青霉胺片
另取在105℃干燥至恒重的青霉胺二硫化物对照品适量，精密称定，加稀释液溶解并定量稀释制成每1ml中约含18.75μg的溶液，作为对照品溶液，照青霉胺项下的方法测定，含青霉胺二硫化物不得过青霉胺标示量的3.0%。版本：《中华人民共和国药典》2010年版青霉胺片说明书：别名：二甲基半胱氨酸盐酸盐;
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盐酸金霉素眼膏
盐酸金霉素眼膏药典标准：品名：中文名：盐酸金霉素眼膏汉语拼音：YansuanJinmeisuYangao英文名：ChlortetracyclineHydrochlorideEyeOintment含量或效价规定：本品含盐酸金霉素（C22H23ClN2O8·HCl）应为标示量的90.0%～其他：应符合眼用制剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠG）。肠球菌属对其耐药。
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双嘧达莫注射液
双嘧达莫注射液药典标准：品名：中文名：双嘧达莫注射液汉语拼音：ShuangmidamoZhusheye英文名：DipyridamoleInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为双嘧达莫的灭菌水溶液。鉴别：（1）取本品2ml，加稀盐酸2ml，滴加1%铬酸钾溶液，即显红紫色，振摇后，红紫色消褪，加过量的1%铬酸钾溶液，红紫色不复现。
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硫酸沙丁胺醇胶囊
硫酸沙丁胺醇胶囊药典标准：品名：中文名：硫酸沙丁胺醇胶囊汉语拼音：LiusuanShading'anchunJiaonang英文名：SalbutamolSulfateCapsules含量或效价规定：本品含硫酸沙丁胺醇按沙丁胺醇（C13H21NO3）计算，应为标示量的90.0%～其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。
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盐酸克林霉素胶囊
盐酸克林霉素胶囊药典标准：品名：中文名：盐酸克林霉素胶囊汉语拼音：YansuanKelinmeisuJiaonang英文名：ClindamycinHydrochlorideCapsules含量或效价规定：本品含盐酸克林霉素按克林霉素（C18H33ClN2O5S）计算，应为标示量的90.0%～其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。
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氯化筒箭毒碱注射液
氯化筒箭毒碱注射液药典标准：品名：中文名：氯化筒箭毒碱注射液汉语拼音：LühuaTongjiandujianZhusheye英文名：TubocurarineChlorideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为氯化筒箭毒碱的灭菌水溶液。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。规格：1ml：10mg贮藏：遮光，密闭保存。
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碘化油注射液
碘化油注射液药典标准：品名：中文名：碘化油注射液汉语拼音：DianhuayouZhusheye英文名：IodinatedOilInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为碘化油的无菌制剂。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。类别：诊断用药，补碘药。规格：（1）2ml（2）5ml（3）10ml贮藏：遮光，密闭保存。
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盐酸林可霉素胶囊
盐酸林可霉素胶囊药典标准：品名：中文名：盐酸林可霉素胶囊汉语拼音：YansuanLinkemeisuJiaonang英文名：LincomycinHydrochlorideCapsules含量或效价规定：本品含盐酸林可霉素按林可霉素（C18H34N2O6S）计算，应为标示量的90.0%～其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。
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硫酸锌片
硫酸锌片药典标准：品名：中文名：硫酸锌片汉语拼音：LiusuanxinPian英文名：ZincSulfateTablets含量或效价规定：本品含硫酸锌（ZnSO4·7H2O）应为标示量的90.0%～检查：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。规格：（1）25mg（2）50mg贮藏：密封保存。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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环扁桃酯胶囊
（2）取本品内容物适量（约相当于环扁桃酯25mg），加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含环扁桃酯0.5mg的溶液，滤过，取滤液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在252nm、258nm与264nm的波长处有最大吸收。其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。
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维生素Ｂ2注射液
维生素B2注射液药典标准：品名：中文名：维生素B2注射液汉语拼音：WeishengsuB2Zhusheye英文名：VitaminB2Injection来源（名称）、含量（效价）：本品为维生素B2的灭菌水溶液。检查：pH值：应为4.5～其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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氢化可的松注射液
氢化可的松注射液药典标准：品名：中文名：氢化可的松注射液汉语拼音：QinghuaKedisongZhusheye英文名：HydrocortisoneInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为氢化可的松的灭菌稀乙醇溶液。除增加取空白辅料溶液20μl注入液相色谱仪外，照氢化可的松有关物质项下的方法试验，并扣除空白辅料色谱峰。
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吡哌酸片
吡哌酸片药典标准：品名：中文名：吡哌酸片汉语拼音：BipaisuanPian英文名：PipemidicAcidTablets含量或效价规定：本品含吡哌酸（C14H17N5O3·3H2O）应为标示量的95.0%～检查：有关物质：取本品细粉适量，按标示量用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；
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盐酸多沙普仑注射液
检查：pH值：应为3.5～有关物质：取本品适量，用水稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液，照盐酸多沙普仑有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍（1.0%）。类别：中枢兴奋药。
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硫酸胍乙啶片
硫酸胍乙啶片药典标准：品名：中文名：硫酸胍乙啶片汉语拼音：LiusuanGuayidingPian英文名：GuanethidineSulfateTablets含量或效价规定：本品含硫酸胍乙啶[（C10H22N4）2·H2SO4]应为标示量的90.0%～检查：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。规格：（1）10mg（2）25mg贮藏：遮光，密封保存。
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醋酸氢化可的松注射液
照醋酸氢化可的松含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的50%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。
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硫酸沙丁胺醇片
硫酸沙丁胺醇片药典标准：品名：中文名：硫酸沙丁胺醇片汉语拼音：LiusuanShading'anchunPian英文名：SalbutamolSulfateTablets含量或效价规定：本品含硫酸沙丁胺醇按沙丁胺醇（C13H21NO3）计算，应为标示量的90.0%～（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
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丁溴东莨菪碱注射液
丁溴东莨菪碱注射液药典标准：品名：中文名：丁溴东莨菪碱注射液汉语拼音：DingxiuDonglangdangjianZhusheye英文名：ScopolamineButylbromideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为丁溴东莨菪碱的灭菌水溶液。鉴别：（1）取本品适量，照丁溴东莨菪碱项下的鉴别（1）、（4）试验，显相同的结果。类别：抗胆碱药。
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硝苯地平胶囊
硝苯地平胶囊药典标准：品名：中文名：硝苯地平胶囊汉语拼音：Xiaobendipingjiaonang英文名：NifedipineCapsules含量或效价规定：本品含硝苯地平（C17H18N2O6）应为标示量的90.0%～（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。按外标法以峰面积计算，即得。
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硫酸庆大霉素注射液
硫酸庆大霉素注射液药典标准：品名：中文名：硫酸庆大霉素注射液汉语拼音：LiusuanQingdameisuZhusheye英文名：GentamicinSulfateInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为硫酸庆大霉素的无菌水溶液。细菌内毒素：取本品，照硫酸庆大霉素项下的方法检查，应符合规定。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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罗通定片
罗通定片药典标准：品名：中文名：罗通定片汉语拼音：LuotongdingPian英文名：RotundineTablets含量或效价规定：本品含罗通定（C21H25NO4）应为标示量的93.0%～照罗通定有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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氢氧化铝凝胶
氢氧化铝凝胶药典标准：品名：中文名：氢氧化铝凝胶汉语拼音：QingyanghualüNingjiao英文名：AluminiumHydroxideGel来源（名称）、含量（效价）：本品为氢氧化铝的胶体小粒子分散在水中形成的混悬型凝胶液。硫酸盐：取本品1.0g，加稀盐酸1ml，煮沸溶解后，放冷，用水稀释至50ml，滤过；类别：抗酸药。