-
2010年版药典二部附录Ⅰ
《中华人民共和国药典》（2010年版）二部附录Ⅰ制剂通则附录ⅠA片剂：片剂系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。静脉输液的配制过程更应严格控制。软膏剂基质可分为油脂性基质和水溶性基质。检查法除另有规定外，取供试品20个，照各品种项下规定的方法，求出每个内容物的装量与平均装量。
-
乙胺嘧啶片
溶出度：取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第二法），以0.1mol/L盐酸溶液500ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量滤过，取续滤液照含量测定项下的方法，自“照紫外－可见分光光度法”起，依法测定，计算每片的溶出量。类别：抗疟药。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
注射用头孢替唑钠
注射用头孢替唑钠药典标准：品名：中文名：注射用头孢替唑钠汉语拼音：ZhusheyongToubaotizuona英文名：CeftezoleSodiumforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为头孢替唑钠的无菌粉末。酸度、有关物质、头孢替唑聚合物、细菌内毒素与无菌：照头孢替唑钠项下的方法检查，均应符合规定。
-
己酮可可碱缓释片
己酮可可碱缓释片药典标准：品名：中文名：己酮可可碱缓释片汉语拼音：JitongkekejianHuanshipian英文名：PentoxifyllineSustained-releaseTablets含量或效价规定：本品含己酮可可碱（C13H18N4O3）应为标示量的93.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。规格：0.4g贮藏：遮光，密封保存。
-
马来酸氯苯那敏滴丸
含量均匀度：取本品1丸，置25ml（2mg规格）或50ml（4mg规格）量瓶中，加流动相约20ml，振摇崩散，超声使马来酸氯苯那敏溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。
-
木糖醇颗粒
（2）取本品5g，加盐酸－甲醛（1：1）5ml，置50℃水浴中2小时，加乙醇25ml，俟析出白色结晶，滤过，取结晶，加水约4ml，加温溶解，再加乙醇约40ml，析出白色结晶，取结晶于105℃下干燥2小时，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥC）。照木糖醇项下的方法，自“精密量取5ml，置碘瓶中”起，依法测定，即得。类别：营养药。
-
甘氨酸冲洗液
含量测定：精密量取本品10ml，置锥形瓶中，加水10ml和预先调节pH值至9.0的甲醛溶液10ml，摇匀，加混合指示剂[取酚酞75mg和麝香草酚蓝25mg，加乙醇－水（1：1）适量使溶解，并稀释成100ml]5滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显淡紫色，每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于7.507mg的C2H5NO2。
-
牛磺酸片
牛磺酸片药典标准：品名：中文名：牛磺酸片汉语拼音：NiuhuangsuanPian英文名：TaurineTablets含量或效价规定：本品含牛磺酸（C2H7NO3S）应为标示量的95.0%～取滤液2ml，调节pH值至中性，加茚三酮试液1ml，在水浴中加热，溶液显蓝紫色。规格：0.4g贮藏：遮光，密封，在干燥处保存。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
牛磺酸胶囊
牛磺酸胶囊药典标准：品名：中文名：牛磺酸胶囊汉语拼音：NiuhuangsuanJiaonang英文名：TaurineCapsules含量或效价规定：本品含牛磺酸（C2H7NO3S）应为标示量的90.0%～鉴别：取本品内容物适量（约相当于牛磺酸0.5g），加水10ml使溶解，滤过，取滤液2ml，调节pH值至中性，加茚三酮试液1ml，在水浴中加热，溶液显蓝紫色。
-
牛磺酸散
牛磺酸散药典标准：品名：中文名：牛磺酸散汉语拼音：NiuhuangsuanSan英文名：TaurinePowder含量或效价规定：本品含牛磺酸（C2H7NO3S）应为标示量的90.0%～鉴别：取本品的细粉适量（约相当于牛磺酸0.5g），加水10ml，振摇使溶解，滤过，取滤液2ml，调节pH值至中性，加茚三酮试液1ml，在水浴中加热，溶液显蓝紫色。
-
牛磺酸颗粒
牛磺酸颗粒药典标准：品名：中文名：牛磺酸颗粒汉语拼音：NiuhuangsuanKeli英文名：TaurineGranules含量或效价规定：本品含牛磺酸（C2H7NO3S）应为标示量的90.0%～（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与牛磺酸对照品溶液主峰的保留时间一致。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
壬苯醇醚阴道片
壬苯醇醚阴道片药典标准：品名：中文名：壬苯醇醚阴道片汉语拼音：RenbenchunmiYindaopian英文名：NonoxinolVaginalTablets含量或效价规定：本品含壬苯醇醚（C33H60O10）应为标示量的90.0%～检查：酸碱度：取本品3片，加水30ml，振摇使壬苯醇醚溶解后，滤过，取滤液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为6.0～
-
双氢青蒿素片
溶出度：取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第三法），以0.15%氢氧化钠－乙醇（4：1）250ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液5ml，滤过，精密量取续滤液2ml，置10ml量瓶中，用2%氢氧化钠溶液稀释至刻度，作为供试品溶液；类别：抗疟药。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
双羟萘酸噻嘧啶颗粒
双羟萘酸噻嘧啶颗粒药典标准：品名：中文名：双羟萘酸噻嘧啶颗粒汉语拼音：ShuangqiangnaisuanSaimidingKeli英文名：PyrantelPamoateGranules含量或效价规定：本品含双羟萘酸噻嘧啶（C11H14N2S·C23H16O6）应为标示量的93.0%～检查：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠN）。类别：驱肠虫药。
-
五肽胃泌素注射液
五肽胃泌素注射液药典标准：品名：中文名：五肽胃泌素注射液汉语拼音：Wutaiwe1mlsuZhusheye英文名：PentagastrinInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为五肽胃泌素的灭菌水溶液。热原：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪD），剂量按家兔体重每1kg注射2ml，应符合规定。
-
丙硫异烟胺肠溶片
含量测定：取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于丙硫异烟胺0.1g），置100ml量瓶中，加流动相使丙硫异烟胺溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，照丙硫异烟胺含量测定项下的方法测定，即得。
-
丙酸交沙霉素颗粒
丙酸交沙霉素颗粒药典标准：品名：中文名：丙酸交沙霉素颗粒汉语拼音：BingsuanJiaoshameisukeli英文名：JosamycinPropionateGranules含量或效价规定：本品含丙酸交沙霉素以交沙霉素（C42H69NO15）计，应为标示量的90.0%～110.0%性状：本品为混悬颗粒。其他：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠN）。
-
丙酸倍氯米松乳膏
丙酸倍氯米松乳膏药典标准：品名：中文名：丙酸倍氯米松乳膏汉语拼音：BingsuanBeilümisongRugao英文名：BeclometasoneDipropionateCream含量或效价规定：本品含丙酸倍氯米松（C28H37ClO7）应为标示量的90.0%～检查：应符合乳膏剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠF）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
丙酸氯倍他索乳膏
丙酸氯倍他索乳膏药典标准：品名：中文名：丙酸氯倍他索乳膏汉语拼音：BingsuanLübeitasuoRugao英文名：ClobetasolPropionateCream含量或效价规定：本品含丙酸氯倍他索（C25H32ClFO5）应为标示量的90.0%～内标溶液的制备：取醋酸氟轻松，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液，即得。类别：肾上腺皮质激素药。
-
丙酸睾酮注射液
丙酸睾酮注射液药典标准：品名：中文名：丙酸睾酮注射液汉语拼音：BingsuanGaotongZhusheye英文名：TestosteronePropionateInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为丙酸睾酮的灭菌油溶液。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。类别：雄激素药。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
布洛芬混悬滴剂
布洛芬混悬滴剂药典标准：品名：中文名：布洛芬混悬滴剂汉语拼音：BuluofenHunxuandiji英文名：IbuprofenSuspensionDrops含量或效价规定：本品含布洛芬（C13H18O2）应为标示量的90.0%～含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。
-
戊酸雌二醇注射液
戊酸雌二醇注射液药典标准：品名：中文名：戊酸雌二醇注射液汉语拼音：WusuanCi'erchunZhusheye英文名：EstradiolValerateInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为戊酸雌二醇的灭菌油溶液。检查：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。
-
甲基多巴片
鉴别：（1）取本品的细粉适量，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含甲基多巴0.04mg的溶液，滤过，滤液照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在280nm的波长处有最大吸收。本液须新鲜配制]2ml与氨基醋酸盐缓冲液（取碳酸氢钠42g、碳酸氢钾50g与水180ml混合；类别：抗高血压药。
-
甲硝唑胶囊
鉴别：（1）取本品的内容物适量（约相当于甲硝唑10mg），加氢氧化钠试液2ml，微温，即得紫红色溶液，滴加稀盐酸使成酸性后即变成黄色，加过量氢氧化钠试液后则变成橙红色。其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。
-
甲硝唑氯化钠注射液
检查：pH值：应为4.5～照甲硝唑有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有与2-甲基-5-硝基咪唑保留时间一致的色谱峰，其峰面积不得大于对照溶液中甲硝唑峰面积的2.5倍（0.5%）；渗透压摩尔浓度：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅨG），渗透压摩尔浓度应为260～版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
甲硫氨酸片
甲硫氨酸片药典标准：品名：中文名：甲硫氨酸片汉语拼音：Jialiu'ansuanPian英文名：MethionineTablets含量或效价规定：本品含甲硫氨酸（C5H11NO2S）应为标示量的95.0%～另取甲硫氨酸对照品与丝氨酸对照品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含甲硫氨酸10mg和丝氨酸0.1mg的混合溶液，作为系统适用性试验溶液。
-
头孢地尼胶囊
（2）取本品内容物适量（约相当于头孢地尼10mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L磷酸盐缓冲液[取0.1mol/L磷酸氢二钠溶液－0.1mol/L磷酸二氢钾溶液（2：1）]溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，滤过，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在287nm与224nm波长处有最大吸收，在248nm波长处有最小吸收。
-
头孢克肟片
溶出度：取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第一法），以磷酸盐缓冲液（pH7.2）[取磷酸二氢钾6.8g，加水适量溶解，用1mol/L的氢氧化钠溶液调节pH值至7.2，用水稀释至l000ml]900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作。其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。
-
头孢克肟胶囊
溶出度：取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第一法），以磷酸盐缓冲液（pH7.2）[取磷酸二氢钾6.8g，加水适量溶解，用1mol/L的氢氧化钠溶液调节pH值至7.2，用水稀释至l000ml]900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作。其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。
-
头孢克肟颗粒
头孢克肟颗粒药典标准：品名：中文名：头孢克肟颗粒汉语拼音：ToubaokewoKeli英文名：CefiximeGranules含量或效价规定：本品含头孢克肟（C16H15N5O7S2）应为标示量的90.0%～性状：本品为混悬颗粒。其他：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠN）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
己酮可可碱注射液
（2）取本品适量（约相当于己酮可可碱10mg），加水5ml稀释，加稀硫酸1ml，滴加碘试液数滴，即生成棕色沉淀。照己酮可可碱有关物质项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如有与可可碱、茶碱或咖啡因保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，均不得过己酮可可碱标示量的0.2%；版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
注射用头孢硫脒
注射用头孢硫脒药典标准：品名：中文名：注射用头孢硫脒汉语拼音：ZhusheyongToubaoliumi英文名：CefathiamidineforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为头孢硫脒的无菌粉末。结晶性、酸度、细菌内毒素与无菌：照头孢硫脒项下的方法检查，均应符合规定。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
尼群地平软胶囊
尼群地平软胶囊药典标准：品名：中文名：尼群地平软胶囊汉语拼音：NiqundipingRuanjiaonang英文名：NitrendipineSoftCapsules含量或效价规定：本品含尼群地平（C18H20N2O6）应为标示量的90.0%～（2）取本品的内容物约4g，加乙醇稀释至10ml，加碘化铋钾试液1ml，即发生橙红色浑浊。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
地蒽酚软膏
地蒽酚软膏药典标准：品名：中文名：地蒽酚软膏汉语拼音：Di'enfenRuangao英文名：DithranolOintment含量或效价规定：本品含地蒽酚（C14H10O3）应为标示量的85.0%～（2）取含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，供试品溶液在440～版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
地塞米松片
地塞米松片药典标准：品名：中文名：地塞米松片汉语拼音：DisaimisongPian英文名：DexamethasoneTablets含量或效价规定：本品含地塞米松（C22H29FO5）应为标示量的90.0%～（2）取本品10片，研细，加甲醇25ml，振摇30分钟使地塞米松溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣显有机氟化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
-
过氧苯甲酰凝胶
另取苯甲酸对照品、苯甲醛对照品与苯甲酸乙酯对照品各适量，精密称定，加乙腈－水（70：30）溶解并定量稀释制成每1ml中分别约含200μg、20μg与20μg的混合溶液，作为对照品溶液；其他：应符合凝胶剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠU）。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.11mg的C14H10O4。
-
曲安奈德注射液
曲安奈德注射液药典标准：品名：中文名：曲安奈德注射液汉语拼音：Qu'annaideZhusheye英文名：TriamcinoloneAcetonideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为曲安奈德的无菌混悬液。鉴别：（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查：pH值：应为5.0～
-
多烯酸乙酯软胶囊
多烯酸乙酯软胶囊药典标准：品名：中文名：多烯酸乙酯软胶囊汉语拼音：DuoxisuanYizhiRuanjiaonang英文名：EthylPolyenoateSoftCapsules来源（名称）、含量（效价）：本品为多烯酸乙酯加适量稳定剂制成的软胶囊。规格：0.25g（按二十碳五烯酸乙酯与二十二碳六烯酸乙酯的总和计）贮藏：遮光，密封，在干燥阴凉处保存。
-
华法林钠片
溶出度：取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第一法），以磷酸盐缓冲液（pH6.8）500ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液约10ml，滤过，照含量测定项下的色谱条件，精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；类别：抗凝血药。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
肌苷注射液
肌苷注射液药典标准：品名：中文名：肌苷注射液汉语拼音：JiganZhusheye英文名：InosineInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为肌苷的灭菌水溶液。检查：pH值：应为8.5～异常毒性：取本品，加氯化钠注射液溶解并制成每1ml中含10mg的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪC），按静脉注射法给药，应符合规定。
-
肌苷葡萄糖注射液
肌苷葡萄糖注射液药典标准：品名：中文名：肌苷葡萄糖注射液汉语拼音：JiganPutaotangZhusheye英文名：InosineandGlucoseInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为肌苷与葡萄糖的灭菌水溶液。取本品适量，用水定量稀释制成每1ml中含葡萄糖5mg的溶液，作为供试品溶液，照有关物质项下的色谱条件试验，检测波长为284nm。
-
肌苷氯化钠注射液
肌苷氯化钠注射液药典标准：品名：中文名：肌苷氯化钠注射液汉语拼音：JiganLuhuanaZhusheye英文名：InosineandSodiumChlorideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为肌苷与氯化钠的灭菌水溶液。鉴别：（1）取本品，照肌苷项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
注射用肌苷
注射用肌苷药典标准：品名：中文名：注射用肌苷汉语拼音：ZhusheyongJigan英文名：InosineforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为肌苷的无菌冻干品。检查：碱度：取本品，加水制成每1ml约含肌苷50mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为8.5～版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
克拉霉素颗粒
克拉霉素颗粒药典标准：品名：中文名：克拉霉素颗粒汉语拼音：KelameisuKeli英文名：ClarithromycinGranules含量或效价规定：本品含克拉霉素（C38H69NO13）应为标示量的90.0%～（包衣颗粒）其他：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠN）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
克霉唑乳膏
克霉唑乳膏药典标准：品名：中文名：克霉唑乳膏汉语拼音：KemeizuoRugao英文名：ClotrimazoleCream含量或效价规定：本品含克霉唑（C22H17ClN2）应为标示量的90.0%～（2）取本品适量（约相当于克霉唑20mg），加二氯甲烷4ml微温，振摇使克霉唑溶解，放冷，离心，取上清液作为供试品溶液；类别：抗真菌药。
-
克霉唑倍他米松乳膏
克霉唑倍他米松乳膏药典标准：品名：中文名：克霉唑倍他米松乳膏汉语拼音：KemeizuoBeitamisongRugao英文名：ClotrimazoleandBetamethasoneDipropionateCream含量或效价规定：本品含克霉唑（C22H17ClN2）与二丙酸倍他米松以倍他米松（C22H29FO5）计算，均应为标示量的90.0%～版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
吡拉西坦口服溶液
吡拉西坦口服溶液药典标准：品名：中文名：吡拉西坦口服溶液汉语拼音：BilaxitanKoufurongye英文名：PiracetamOralSolution含量或效价规定：本品含吡拉西坦（C6H10N2O2）应为标示量的95.0%～含量测定：精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含吡拉西坦0.1mg的溶液，照吡拉西坦含量测定项下的方法测定，即得。
-
吡拉西坦注射液
细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg吡拉西坦中含内毒素的量应小于0.04EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测定：精密量取本品适量，加流动相定量稀释制成每1ml中约含吡拉西坦0.1mg的溶液，照吡拉西坦含量测定项下的方法测定，即得。
-
吡拉西坦胶囊
吡拉西坦胶囊药典标准：品名：中文名：吡拉西坦胶囊汉语拼音：BilaxitanJiaonang英文名：PiracetamCapsules含量或效价规定：本品含吡拉西坦（C6H10N2O2）应为标示量的95.0%～检查：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。类别：脑代谢改善药。规格：（1）0.2g（2）0.4g贮藏：遮光，密封保存。
-
毓婷
其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。左炔诺孕酮片的药代动力学：口服易自胃肠道吸收。药物相互作用：如与其他药物（尤其是苯巴比妥、苯妥英钠、利福平、卡马西平、大环内酯类抗生素、咪唑类抗真菌药、西咪替丁以及抗病毒药等）同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。