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2010年版药典二部附录Ⅰ
《中华人民共和国药典》（2010年版）二部附录Ⅰ制剂通则附录ⅠA片剂：片剂系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。静脉输液的配制过程更应严格控制。软膏剂基质可分为油脂性基质和水溶性基质。检查法除另有规定外，取供试品20个，照各品种项下规定的方法，求出每个内容物的装量与平均装量。
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过氧苯甲酰乳膏
过氧苯甲酰乳膏药典标准：品名：中文名：过氧苯甲酰乳膏汉语拼音：GuoyangbenjiaxianRugao英文名：BenzoylPeroxideCream含量或效价规定：本品含过氧苯甲酰（C14H10O4）应为标示量的90.0%～另取过氧苯甲酰对照品，加丙酮溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为对照品溶液。检查：pH值：应为2.8～类别：消毒防腐药。
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盐酸普鲁卡因注射液
盐酸普鲁卡因注射液药典标准：品名：中文名：盐酸普鲁卡因注射液汉语拼音：YansuanPulukayinZhusheye英文名：ProcaineHydrochlorideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为盐酸普鲁卡因加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。检查：pH值：应为3.5～其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。
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羧甲司坦口服溶液
羧甲司坦口服溶液药典标准：品名：中文名：羧甲司坦口服溶液汉语拼音：SuojiasitanKoufurongye英文名：CarbocysteineOralSolution含量或效价规定：本品含羧甲司坦（C5H9NO4S）应为标示量的90.0%～含量测定：取本品，精密量取适量，用磷酸盐缓冲液（pH6.6）定量稀释制成每1ml中含200μg的溶液，作为供试品溶液；
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硫唑嘌呤片
硫唑嘌呤片药典标准：品名：中文名：硫唑嘌呤片汉语拼音：LiuzuopiaolingPian英文名：AzathioprineTablets含量或效价规定：本品含硫唑嘌呤（C9H7N7O2S）应为标示量的93.0%～（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸林可霉素片
盐酸林可霉素片药典标准：品名：中文名：盐酸林可霉素片汉语拼音：YansuanLinkemeisuPian英文名：LincomycinHydrochlorideTablets含量或效价规定：本品含盐酸林可霉素按林可霉素（C18H34N2O6S）计算，应为标示量的90.0%～3分钟，静置，取上清液作为供试品溶液，照盐酸林可霉素项下鉴别（1）项试验，显相同的结果。
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吡罗昔康片
吡罗昔康片药典标准：品名：中文名：吡罗昔康片汉语拼音：BiluoxikangPian英文名：PiroxicamTablets含量或效价规定：本品含吡罗昔康（C15H13N3O4S）应为标示量的90.0%～（2）取本品含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在243nm与334nm的波长处有最大吸收。
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注射用对氨基水杨酸钠
注射用对氨基水杨酸钠药典标准：品名：中文名：注射用对氨基水杨酸钠汉语拼音：ZhusheyongDui'anjiShuiyangsuanna英文名：SodiumAminosalicylateforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为对氨基水杨酸钠的无菌结晶性粉末。水分、细菌内毒素与无菌：取本品，照对氨基水杨酸钠项下的方法检查，应符合规定。
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吡嗪酰胺胶囊
吡嗪酰胺胶囊药典标准：品名：中文名：吡嗪酰胺胶囊汉语拼音：Biqinxian'anJiaonang英文名：PyrazinamideCapsules含量或效价规定：本品含吡嗪酰胺（C5H5N3O）应为标示量的95.0%～（2）取含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在268nm的波长处有最大吸收。对结核杆菌有抑制作用。
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氯化铵片
氯化铵片药典标准：品名：中文名：氯化铵片汉语拼音：Lühua'anPian英文名：AmmoniumChlorideTablets含量或效价规定：本品含氯化铵（NH4Cl）应为标示量的95.0%～性状：本品为白色片。检查：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。类别：祛痰药，辅助利尿药。规格：0.3g贮藏：密封，在干燥处保存。
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磺胺嘧啶银软膏
磺胺嘧啶银软膏药典标准：品名：中文名：磺胺嘧啶银软膏汉语拼音：Huang'anMidingyinRuangao英文名：SulfadiazineSilverOintment含量或效价规定：本品含磺胺嘧啶银（C10H9AgN4O2S）应为标示量的90.0%～磺胺嘧啶银软膏的药理作用：磺胺嘧啶银软膏为磺胺类抗菌药，具有磺胺嘧啶和银盐的双重作用。
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杆菌肽软膏
杆菌肽软膏药典标准：品名：中文名：杆菌肽软膏汉语拼音：GanjuntaiRuangao英文名：BacitracinOintment含量或效价规定：本品含杆菌肽应为标示量的90.0%～另取杆菌肽标准品，加1%乙二胺四醋酸二钠溶液制成每1ml中含500杆菌肽单位的溶液，作为标准品溶液，照杆菌肽项下的鉴别法试验，显相同的结果。类别：抗菌药。
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青霉胺片
另取在105℃干燥至恒重的青霉胺二硫化物对照品适量，精密称定，加稀释液溶解并定量稀释制成每1ml中约含18.75μg的溶液，作为对照品溶液，照青霉胺项下的方法测定，含青霉胺二硫化物不得过青霉胺标示量的3.0%。版本：《中华人民共和国药典》2010年版青霉胺片说明书：别名：二甲基半胱氨酸盐酸盐;
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盐酸金霉素眼膏
盐酸金霉素眼膏药典标准：品名：中文名：盐酸金霉素眼膏汉语拼音：YansuanJinmeisuYangao英文名：ChlortetracyclineHydrochlorideEyeOintment含量或效价规定：本品含盐酸金霉素（C22H23ClN2O8·HCl）应为标示量的90.0%～其他：应符合眼用制剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠG）。肠球菌属对其耐药。
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盐酸雷尼替丁片
盐酸雷尼替丁片药典标准：品名：中文名：盐酸雷尼替丁片汉语拼音：YansuanLeinitidingPian英文名：RanitidineHydrochlorideTablets含量或效价规定：本品含雷尼替丁（C13H22N4O3S）应为标示量的93.0%～（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。按下表进行梯度洗脱；
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盐酸阿米替林片
其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。测定法：取本品20片（糖衣片除去包衣），精密称定，置200ml量瓶中，加流动相适量振摇使盐酸阿米替林溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，用流动相稀释制成每1ml约含0.02mg的供试液，精密量取10ul注入液相色谱仪，记录色谱图；类别：抗抑郁药。
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吡嗪酰胺片
吡嗪酰胺片药典标准：品名：中文名：吡嗪酰胺片汉语拼音：Biqinxian'anPian英文名：PyrazinamideTablets含量或效价规定：本品含吡嗪酰胺（C5H5N3O）应为标示量的95.0%～（2）取含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在268nm的波长处有最大吸收。
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盐酸美克洛嗪片
盐酸美克洛嗪片药典标准：品名：中文名：盐酸美克洛嗪片汉语拼音：YansuanMeikeluoqinPian英文名：MeclozineHydrochlorideTablets含量或效价规定：本品含盐酸美克洛嗪（C25H27ClN2·2HCl）应为标示量的90.0%～每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于23.19mg的C25H27ClN2·2HCl。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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葡萄糖酸锑钠注射液
葡萄糖酸锑钠注射液药典标准：品名：中文名：葡萄糖酸锑钠注射液汉语拼音：PutaotangsuanTinaZhusheye英文名：SodiumStibogluconateInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为葡萄糖酸锑钠的灭菌水溶液。毒力检查：取本品，照葡萄糖酸锑钠毒力检查法（2010年版药典二部附录ⅫL）检查，应符合规定。类别：抗黑热病药。
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盐酸氟奋乃静片
盐酸氟奋乃静片药典标准：品名：中文名：盐酸氟奋乃静片汉语拼音：YansuanFutennaijingPian英文名：FluphenazineHydrochlorideTablets含量或效价规定：本品含盐酸氟奋乃静（C22H26F3N3OS·2HCl）应为标示量的90.0%～含量均匀度：以含量测定项下测得的每片含量计算，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。
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依托红霉素胶囊
依托红霉素胶囊药典标准：品名：中文名：依托红霉素胶囊汉语拼音：YituoHongmeisuJiaonang英文名：ErythromycinEstolateCapsules含量或效价规定：本品含依托红霉素按红霉素（C37H67NO13）计算，应为标示量的90.0%～精密量取上清液适量，照依托红霉素项下的方法测定，即得。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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溴新斯的明片
溴新斯的明片药典标准：品名：中文名：溴新斯的明片汉语拼音：XiuxinsidimingPian英文名：NeostigmineBromideTablets含量或效价规定：本品含溴新斯的明（C12H19BrN2O2）应为标示量的93.0%～检查：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。类别：抗胆碱酯酶药。规格：15mg贮藏：密封保存。
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氯化钠注射液
氯化钠注射液药典标准：品名：中文名：氯化钠注射液汉语拼音：LühuanaZhusheye英文名：SodiumChlorideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为氯化钠的等渗灭菌水溶液。检查：pH值：应为4.5～无菌：采用薄膜过滤法处理，以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪH），应符合规定。
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氢溴酸山莨菪碱注射液
氢溴酸山莨菪碱注射液药典标准：品名：中文名：氢溴酸山莨菪碱注射液汉语拼音：QingxiusuanShanlangdangjianZhusheye英文名：AnisodamineHydrobromideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为氢溴酸山莨菪碱的灭菌水溶液。（2）取本品1ml，置水浴上蒸干后，残渣显托烷生物碱类的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
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罗通定片
罗通定片药典标准：品名：中文名：罗通定片汉语拼音：LuotongdingPian英文名：RotundineTablets含量或效价规定：本品含罗通定（C21H25NO4）应为标示量的93.0%～照罗通定有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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阿替洛尔片
含量测定：取本品20片（糖衣片应除去包衣），精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于阿替洛尔25mg），置100ml量瓶中，加流动相适量，超声使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照阿替洛尔含量测定项下的方法测定，即得。
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硝酸甘油注射液
硝酸甘油注射液药典标准：品名：中文名：硝酸甘油注射液汉语拼音：XiaosuanGanyouZhusheye英文名：NitroglycerinInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为硝酸甘油的灭菌无水乙醇溶液。鉴别：（1）取本品10ml，照硝酸甘油溶液项下的鉴别（1）试验，显相同的反应。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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醋酸可的松眼膏
醋酸可的松眼膏药典标准：品名：中文名：醋酸可的松眼膏汉语拼音：CusuanKedisongYangao英文名：CortisoneAcetateEyeOintment含量或效价规定：本品含醋酸可的松（C23H30O6）应为标示量的90.0%～作用类别：醋酸可的松眼膏为眼科用药类非处方药药品。药物相互作用：1.使用醋酸可的松眼膏时，不能同时使用其他滴眼剂。
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溴丙胺太林片
其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。测定法：取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于溴丙胺太林30mg），置100ml量瓶中，加流动相适量，振摇使溴丙胺太林溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；类别：抗胆碱药。
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葡萄糖注射液
葡萄糖注射液药典标准：品名：中文名：葡萄糖注射液汉语拼音：PutaotangZhusheye英文名：GlucoseInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为葡萄糖或无水葡萄糖的灭菌水溶液。无菌：取本品，采用薄膜过滤法，以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪH），应符合规定。类别：营养药。
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注射用盐酸吡硫醇
注射用盐酸吡硫醇药典标准：品名：中文名：注射用盐酸吡硫醇汉语拼音：ZhusheyongYansuanBiliuchun英文名：PyritinolHydrochlorideforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为盐酸吡硫醇的无菌粉末或冻干品。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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溴吡斯的明片
溴吡斯的明片药典标准：品名：中文名：溴吡斯的明片汉语拼音：XiubisidimingPian英文名：PyridostigmineBromideTablets含量或效价规定：本品含溴吡斯的明（C9H13BrN2O2）应为标示量的93.0%～（3）取本品的细粉适量（约相当于溴吡斯的明10mg），加乙醇10ml，振摇10分钟，离心，取上清液作为供试品溶液；
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甲睾酮片
检查：含量均匀度：取本品1片，置50ml量瓶中，加甲醇适量，超声使甲睾酮溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。类别：雄激素药。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸雷尼替丁注射液
盐酸雷尼替丁注射液药典标准：品名：中文名：盐酸雷尼替丁注射液汉语拼音：YansuanLeinitidingZhusheye英文名：RanitidineHydrochlorideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为盐酸雷尼替丁的灭菌水溶液。（2）取本品，照盐酸雷尼替丁项下的鉴别（3）、（5）项试验，显相同的结果。检查：pH值：应为6.5～
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苯妥英钠片
苯妥英钠片药典标准：品名：中文名：苯妥英钠片汉语拼音：BentuoyingnaPian英文名：PhenytoinSodiumTablets含量或效价规定：本品含苯妥英钠（C15H11N2NaO2）应为标示量的93.0%～检查：有关物质：取含量测定项下的细粉适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含苯妥英钠1mg的溶液，滤膜滤过，作为供试品溶液；
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谷氨酸片
供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。含量测定：取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于谷氨酸0.4g），加沸水50ml使谷氨酸溶解，放冷，加溴麝香草酚蓝指示液0.5ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液由黄色变为蓝绿色。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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磷酸哌喹片
磷酸哌喹片药典标准：品名：中文名：磷酸哌喹片汉语拼音：LinsuanPaikuiPian英文名：PiperaquinePhosphateTablets含量或效价规定：本品含磷酸哌喹（C29H32Cl2N6·4H3PO4），应为标示量的93.0%～含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。检测波长为349nm。类别：抗疟药。
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注射用糜蛋白酶
注射用糜蛋白酶药典标准：品名：中文名：注射用糜蛋白酶汉语拼音：ZhusheyongMidanbaimei英文名：ChymotrypsinforInjection来源含量：本品为糜蛋白酶的无菌冻干品。含糜蛋白酶的效价应为标示量的90.0%～检查：酸度：取本品，每支加水2ml溶解，混匀，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为5.5～
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联苯双酯滴丸
检查：含量均匀度：取本品1粒，置乳钵中，研细，加甲醇适量，研磨，并用甲醇分次转移至100ml量瓶中，超声处理20分钟，使联苯双酯溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。
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硝酸毛果芸香碱滴眼液
硝酸毛果芸香碱滴眼液药典标准：品名：中文名：硝酸毛果芸香碱滴眼液汉语拼音：XiaosuanMaoguoyunxiangjianDiyanye英文名：PilocarpineNitrateEyeDrops含量或效价规定：本品含硝酸毛果芸香碱（C11H16N2O2·HNO3）应为标示量的90.0%～其他：应符合眼用制剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠG）。
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依他尼酸片
依他尼酸片药典标准：品名：中文名：依他尼酸片汉语拼音：YitanisuanPian英文名：EtacrynicAcidTablets含量或效价规定：本品含依他尼酸（C13H12Cl2O4）应为标示量的90.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。类别：利尿药。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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注射用硫酸阿米卡星
注射用硫酸阿米卡星药典标准：品名：中文名：注射用硫酸阿米卡星汉语拼音：ZhusheyongLiusuanAmikaxing英文名：AmikacinSulfateforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为硫酸阿米卡星的粉末或结晶性粉末或无菌冻干品。酸碱度、干燥失熏、细菌内毒素与无菌：照硫酸阿米卡星项下的方法检查，均应符合规定。
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碘解磷定注射液
碘解磷定注射液药典标准：品名：中文名：碘解磷定注射液汉语拼音：DianjielindingZhusheye英文名：PralidoximeIodideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为碘解磷定的灭菌水溶液。检查：pH值：应为3.5～热原：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪD），剂量按家兔体重每1kg注射2ml，应符合规定。
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盐酸氯丙那林片
盐酸氯丙那林片药典标准：品名：中文名：盐酸氯丙那林片汉语拼音：YansuanLübingnalinPian英文名：ClorprenalineHydrochlorideTablets含量或效价规定：本品含盐酸氯丙那林（C11H16ClNO·HCl）应为标示量的90.0%～含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。类别：β肾上腺素受体激动药。
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注射用亚锡焦磷酸钠
注射用亚锡焦磷酸钠药典标准：品名：中文名：注射用亚锡焦磷酸钠汉语拼音：ZhusheyongYaxijiaolinsuanna英文名：SodiumPyrophosphateandStannousChlorideforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为焦磷酸钠与氯化亚锡经冷冻干燥的无菌粉末。含量测定：取本品3瓶，分别精密加水2ml溶解，混匀。
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注射用丝裂霉素
无菌取本品，用适宜溶剂溶解，全部转移至500m10.9%无菌氯化钠溶液中，用薄膜过滤法处理后，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪH），应符合规定。含量测定：取本品10瓶，按标示量分别加二甲基乙酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，照丝裂霉素项下的方法，分别测定每瓶的含量，并求出10瓶的平均含量，即得。
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异戊巴比妥片
异戊巴比妥片药典标准：品名：中文名：异戊巴比妥片汉语拼音：YiwubabituoPian英文名：AmobarbitalTablets含量或效价规定：本品含异戊巴比妥（C11H18N2O3）应为标示量的94.0%～照异戊巴比妥有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积均不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。
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甲苯磺丁脲片
甲苯磺丁脲片药典标准：品名：中文名：甲苯磺丁脲片汉语拼音：JiabenHuangdingniaoPian英文名：TolbutamideTablets含量或效价规定：本品含甲苯磺丁脲（C12H18N2O3S）应为标示量的95.0%～每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于27.04mg的C12H18N2O3S。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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二盐酸奎宁注射液
二盐酸奎宁注射液药典标准：品名：中文名：二盐酸奎宁注射液汉语拼音：EryansuanKuiningZhusheye英文名：QuinineDihydrochlorideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为二盐酸奎宁的灭菌水溶液。鉴别：取本品，照二盐酸奎宁项下的鉴别（1）、（2）、（4）项试验，显相同的结果。
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棕榈氯霉素（Ｂ型）片
含量测定：取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于棕榈氯霉素25mg），置100ml量瓶中，加无水乙醇适量，振摇使溶解，再用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液适量，用无水乙醇定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液，照棕榈氯霉素项下的方法测定，即得。版本：《中华人民共和国药典》2010年版