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2010年版药典二部附录Ⅸ
式中X、Y、Z为待测溶液的三刺激值；品种项下规定的“澄清”，系指供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同，或不超过0.5号浊度标准液的浊度。当制备注射用无菌粉末和无菌原料药供试品溶液时，或供试品溶液的容器不适于检测（如不透明、不规则形状容器等），需转移至适宜容器中时，均应在100级的洁净环境（如层流净化台）中进行。
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门冬酰胺酶（欧文）
效价测定：酶活力：对照品溶液的制备：取经105℃干燥至恒重的硫酸铵适量，精密称定，加水溶解并制成0.0015mol/L的溶液。供试品溶液的制备：取本品约0.1g，精密称定，加磷酸盐缓冲液（取0.1mol/L磷酸氢二钠溶液适量，用0.1mol/L磷酸二氢钠溶液调节pH值至8.0）溶解并制成每1ml中约含门冬酰胺酶（欧文）5单位的溶液。
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胸腺法新
溶液的澄清度与颜色：取本品适量，加0.02mol/L磷酸盐缓冲溶液（pH7.0）（取磷酸二氢钾2.72g,加0.lmol/L氢氧化钠溶液116.4ml溶解，用水稀释至1000ml）溶解并制成每1ml中含1.6mg的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录ⅨA和2010年版药典二部附录ⅨB），溶液应澄清无色。精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；
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门冬酰胺酶（埃希）
鉴别：（1）取本品5mg，加水1ml使溶解，加20%氢氧化钠溶液5ml，摇匀，再加1%硫酸铜溶液1滴，摇匀，溶液应显蓝紫色。供试品溶液的制备：取本品约0.1g，精密称定，加磷酸盐缓冲液（取0.1mol/L磷酸氢二钠溶液适量，用0.1mol/L磷酸二氢钠溶液调节pH值至8.0）溶解并定量稀释制成每1ml中约含门冬酰胺酶（埃希）5单位的溶液。
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醋酸丙氨瑞林
以0.1mol/L磷酸溶液（用三乙胺调节pH值至3.0）－乙腈（80：20）为流动相；理论板数按醋酸丙氨瑞林峰计算不低于2000。测定法：取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；制剂：注射用醋酸丙氨瑞林版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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糜蛋白酶
胰蛋白酶：取本品，加水溶解并制成每1ml中含16000单位的溶液，作为供试品溶液；0.0075为在上述条件下，吸光度每分钟改变0.0075，即相当于1个糜蛋白酶单位。3.用于慢性支气管炎、支气管扩张或肺脓肿的治疗，可使脓性和非脓性痰液均可液化，易于咳出。注意事项：1.糜蛋白酶肌内注射前需做过敏试验，并禁止静脉注射。
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胞磷胆碱钠
分别取供试品溶液与对照品溶液顶空进样，记录色谱图，按内标法以峰面积计算，均应符合规定。游离磷酸盐取本品0.10g，加水10ml溶解后，加钼酸铵硫酸试液2.5ml及1-氨基-2-萘酚-4-磺酸试液0.5ml，摇匀，如显色，与标准磷酸盐溶液（精密称取在105℃干燥至恒重的磷酸二氢钾0.358g，置1000ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。
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α-糜蛋白酶
胰蛋白酶：取本品，加水溶解并制成每1ml中含16000单位的溶液，作为供试品溶液；0.0075为在上述条件下，吸光度每分钟改变0.0075，即相当于1个糜蛋白酶单位。3.用于慢性支气管炎、支气管扩张或肺脓肿的治疗，可使脓性和非脓性痰液均可液化，易于咳出。注意事项：1.糜蛋白酶肌内注射前需做过敏试验，并禁止静脉注射。
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胰凝乳蛋白酶
胰蛋白酶：取本品，加水溶解并制成每1ml中含16000单位的溶液，作为供试品溶液；0.0075为在上述条件下，吸光度每分钟改变0.0075，即相当于1个糜蛋白酶单位。3.用于慢性支气管炎、支气管扩张或肺脓肿的治疗，可使脓性和非脓性痰液均可液化，易于咳出。注意事项：1.糜蛋白酶肌内注射前需做过敏试验，并禁止静脉注射。
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注射用糜蛋白酶
注射用糜蛋白酶药典标准：品名：中文名：注射用糜蛋白酶汉语拼音：ZhusheyongMidanbaimei英文名：ChymotrypsinforInjection来源含量：本品为糜蛋白酶的无菌冻干品。含糜蛋白酶的效价应为标示量的90.0%～检查：酸度：取本品，每支加水2ml溶解，混匀，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为5.5～
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注射用重组人生长激素
注射用重组人生长激素药典标准：品名：中文名：注射用重组人生长激素汉语拼音：ZhusheyongChongzuRenShengzhangjisu英文名：RecombinantHumanGrowthHormoneforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为重组人生长激素的无菌冻干品。鉴别：取本品，照重组人生长激素项下的鉴别项试验，显相同的结果。
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保利神
含量测定：取本品约0.25g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。制剂：癸氟奋乃静注射液版本：《中华人民共和国药典》2010年版癸氟奋乃静说明书：药品名称：癸氟奋乃静英文名称：FluphenazineDecanoate别名：氟癸酯；
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滴加
含量测定：取本品约0.25g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。制剂：癸氟奋乃静注射液版本：《中华人民共和国药典》2010年版癸氟奋乃静说明书：药品名称：癸氟奋乃静英文名称：FluphenazineDecanoate别名：氟癸酯；
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利鲁唑
含量测定：取本品约0.19g，精密称定，加冰醋酸25ml与醋酐5ml使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）迅速滴定至溶液呈蓝绿色，并将滴定结果用空白试验校正。此外，延髓发病患者的1年生存率，利鲁唑与安慰剂组分别为73%和35%，而肢体发病患者的1年生存率两者分别为74%和64%。
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保达新
前列地尔药典标准：品名：中文名：前列地尔汉语拼音：Qianliedi'er英文名：Alprostadil结构式：分子式与分子量：C20H34O5354.48来源（名称）、含量（效价）：本品为11a,15（S）-二羟基-9-羰基-13-反前列烯酸。类别：前列腺素药。并具有抑制血小板聚集和血栓A2生成，抑制动脉粥样硬化脂质斑块形成及免疫复合物的形成；
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诺斯卡宾
那可丁药典标准：品名：中文名：那可丁汉语拼音：Nakeding英文名：Noscapine结构式：分子式与分子量：C22H23NO7413.43来源（名称）、含量（效价）：本品为[S-（R*,S*）]-6,7-二甲氧基-3-（5,6,7,8-四氢-6-甲基-4-甲氧基-1,3-二氧杂环戊烯[4,5-g]-5-异喹啉基）-1（3H）-异苯并呋喃酮。盐酸诺司咳平；盐酸那可汀；
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盐酸诺司咳平
那可丁药典标准：品名：中文名：那可丁汉语拼音：Nakeding英文名：Noscapine结构式：分子式与分子量：C22H23NO7413.43来源（名称）、含量（效价）：本品为[S-（R*,S*）]-6,7-二甲氧基-3-（5,6,7,8-四氢-6-甲基-4-甲氧基-1,3-二氧杂环戊烯[4,5-g]-5-异喹啉基）-1（3H）-异苯并呋喃酮。盐酸诺司咳平；盐酸那可汀；
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盐酸那可汀
那可丁药典标准：品名：中文名：那可丁汉语拼音：Nakeding英文名：Noscapine结构式：分子式与分子量：C22H23NO7413.43来源（名称）、含量（效价）：本品为[S-（R*,S*）]-6,7-二甲氧基-3-（5,6,7,8-四氢-6-甲基-4-甲氧基-1,3-二氧杂环戊烯[4,5-g]-5-异喹啉基）-1（3H）-异苯并呋喃酮。盐酸诺司咳平；盐酸那可汀；
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盐酸诺斯卡品
那可丁药典标准：品名：中文名：那可丁汉语拼音：Nakeding英文名：Noscapine结构式：分子式与分子量：C22H23NO7413.43来源（名称）、含量（效价）：本品为[S-（R*,S*）]-6,7-二甲氧基-3-（5,6,7,8-四氢-6-甲基-4-甲氧基-1,3-二氧杂环戊烯[4,5-g]-5-异喹啉基）-1（3H）-异苯并呋喃酮。盐酸诺司咳平；盐酸那可汀；
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苦土
氧化镁药典标准：品名：中文名：氧化镁汉语拼音：Yanghuamei英文名：MagnesiumOxide分子式与分子量：MgO40.30来源含量：本品按炽灼至恒重后计算，含MgO不得少于96.5%。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.01mol/L）相当于0.5608mg的CaO，本品含氧化钙不得过0.50%。与胃酸作用生成氯化镁，放出镁离子，刺激肠道蠕动。
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那格列奈
那格列奈药典标准：品名：中文名：那格列奈汉语拼音：Nagelienai英文名：Nateglinide结构式：分子式与分子量：C19H27NO3317.43来源（名称）、含量（效价）：本品为（-）-N-[（反-4-异丙基环己基）羰基]-D-苯丙氨酸。有关物质：取本品适量，精密称定，加流动相使溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；
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青霉素钠
吸光度：取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.80mg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在280nm与325nm波长处测定，吸光度均不得大于0.10；色谱条件与系统适用性试验：用葡聚糖凝胶G-10（40～另精密量取对照溶液100～制剂：注射用青霉素钠版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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甲硝唑葡萄糖注射液
照含量测定项下的色谱条件，除检测波长为284nm外，取系统适用性试验溶液20μl，注入液相色谱仪，5-羟甲基糠醛峰与2-甲基-5-硝基咪唑峰的分离度应符合要求。渗透压摩尔浓度：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅨG），渗透压摩尔浓度比应为0.9～含量测定：甲硝唑：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。
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甲硝唑氯化钠注射液
检查：pH值：应为4.5～照甲硝唑有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有与2-甲基-5-硝基咪唑保留时间一致的色谱峰，其峰面积不得大于对照溶液中甲硝唑峰面积的2.5倍（0.5%）；渗透压摩尔浓度：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅨG），渗透压摩尔浓度应为260～版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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注射用甲磺酸培氟沙星
注射用甲磺酸培氟沙星药典标准：品名：中文名：注射用甲磺酸培氟沙星汉语拼音：ZhusheyongJiahuangsuanPeifushaxing英文名：PefloxacinMesylateforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为甲磺酸培氟沙星的无菌冻干品，含甲磺酸培氟沙星按培氟沙星（C17H20FN3O3）计算，应为标示量的90.0%～类别：喹诺酮类抗菌药。
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注射用头孢孟多酯钠
注射用头孢孟多酯钠药典标准：品名：中文名：注射用头孢孟多酯钠汉语拼音：ZhusheyongToubaomengduozhina英文名：CefamandoleNafateforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为头孢盂多酯钠的无菌粉末。酸度、头孢孟多、有关物质、细菌内毒素与无菌：照头孢孟多酯钠项下的方法试验，均应符合规定。
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注射用头孢哌酮钠
注射用头孢哌酮钠药典标准：品名：中文名：注射用头孢哌酮钠汉语拼音：ZhusheyongToubaopaitongna英文名：CefoperazoneSodiumforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为头孢哌酮钠的无菌粉末或无菌冻干品。结晶性粉末有引湿性，冻干品易引湿。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。
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曲安奈德注射液
曲安奈德注射液药典标准：品名：中文名：曲安奈德注射液汉语拼音：Qu'annaideZhusheye英文名：TriamcinoloneAcetonideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为曲安奈德的无菌混悬液。鉴别：（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查：pH值：应为5.0～
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肌苷葡萄糖注射液
肌苷葡萄糖注射液药典标准：品名：中文名：肌苷葡萄糖注射液汉语拼音：JiganPutaotangZhusheye英文名：InosineandGlucoseInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为肌苷与葡萄糖的灭菌水溶液。取本品适量，用水定量稀释制成每1ml中含葡萄糖5mg的溶液，作为供试品溶液，照有关物质项下的色谱条件试验，检测波长为284nm。
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肌苷氯化钠注射液
肌苷氯化钠注射液药典标准：品名：中文名：肌苷氯化钠注射液汉语拼音：JiganLuhuanaZhusheye英文名：InosineandSodiumChlorideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为肌苷与氯化钠的灭菌水溶液。鉴别：（1）取本品，照肌苷项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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利巴韦林口服溶液
利巴韦林口服溶液药典标准：品名：中文名：利巴韦林口服溶液汉语拼音：LibaweilinKoufurongye英文名：RibavirinOralSolution含量或效价规定：本品含利巴韦林（C8H12N4O5）应为标示量的90.0%～鉴别：取本品，照利巴韦林项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。检查：pH值：应为4.0～类别：抗病毒药。
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泛影酸钠注射液
泛影酸钠注射液药典标准：品名：中文名：泛影酸钠注射液汉语拼音：FanyingsuannaZhusheye英文名：SodiumDiatrizoateInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为泛影酸用氢氧化钠中和后的灭菌水溶液。游离碘：取本品适量（约相当于泛影酸钠1.0g），加水至10ml，照泛影酸项下的方法检查，应符合规定。
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注射用青蒿琥酯
注射用青蒿琥酯药典标准：品名：中文名：注射用青蒿琥酯汉语拼音：ZhusheyongQinghaohuzhi英文名：ArtesunateforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为青蒿琥酯的无菌粉末。取双氢青蒿素对照品与青蒿素对照品各10mg，置10ml量瓶中，加乙腈溶解并稀释至刻度，作为混合杂质对照品溶液；类别：抗疟药。
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注射用青霉素钠
注射用青霉素钠药典标准：品名：中文名：注射用青霉素钠汉语拼音：ZhusheyongQingmeisuna英文名：BenzylpenicillinSodiumforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为青霉素钠的无菌粉末。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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乳糖酸红霉素
乳糖酸红霉素药典标准：品名：中文名：乳糖酸红霉素汉语拼音：RutangsuanHongmeisu英文名：ErythromycinLactobionate结构式：分子式与分子量：C37H67NO13·C12H22O121092.24来源（名称）、含量（效价）：本品为红霉素的乳糖醛酸盐。制剂：注射用乳糖酸红霉素版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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单硝酸异山梨酯氯化钠注射液
单硝酸异山梨酯氯化钠注射液药典标准：品名：中文名：单硝酸异山梨酯氯化钠注射液汉语拼音：DanxiaosuanYishanlizhiLuhuanaZhusheye英文名：IsosorbideMononitrateandSodiumChlorideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为单硝酸异山梨酯与氯化钠的灭菌水溶液，含单硝酸异山梨酯（C6H9NO6）应为标示量的90.0%～
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注射用氢化可的松琥珀酸钠
注射用氢化可的松琥珀酸钠药典标准：品名：中文名：注射用氢化可的松琥珀酸钠汉语拼音：ZhusheyongQinghuaKedisongHuposuanna英文名：HydrocortisoneSodiumSuccinateforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为氢化可的松琥珀酸钠与磷酸盐缓冲液制成的无菌冻干品。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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胆影葡胺注射液
胆影葡胺注射液药典标准：品名：中文名：胆影葡胺注射液汉语拼音：Danyingpu'anZhusheye英文名：MeglumineAdipiodoneInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为胆影酸与葡甲胺制成的灭菌水溶液。（2）取本品0.1ml，加三氯化铁试液1ml，滴加20%氢氧化钠溶液2ml，初显棕红色沉淀，随即溶解成棕红色溶液。
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胞磷胆碱钠葡萄糖注射液
胞磷胆碱钠葡萄糖注射液药典标准：品名：中文名：胞磷胆碱钠葡萄糖注射液汉语拼音：BaolindanjiannaPutaotangZhusheye英文名：CiticolineSodiumandGlucoseInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为胞磷胆碱钠与葡萄糖的灭菌水溶液。鉴别：（1）取本品，照胞磷胆碱钠项下的鉴别（2）、（4）试验，显相同结果。
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胞磷胆碱钠氯化钠注射液
胞磷胆碱钠氯化钠注射液药典标准：品名：中文名：胞磷胆碱钠氯化钠注射液汉语拼音：BaolindanjiannaLühuanaZhusheye英文名：CiticolineSodiumandSodiumChlorideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为胞磷胆碱钠与氯化钠的灭菌水溶液。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。
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注射用胞磷胆碱钠
注射用胞磷胆碱钠药典标准：品名：中文名：注射用胞磷胆碱钠汉语拼音：ZhusheyongBaolindanjianna英文名：CiticolineSodiumforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为胞磷胆碱钠的无菌冻干品。检查：溶液的澄清度与颜色：取本品，加水5ml溶解后，依法检查（2010年版药典二部附录ⅨA第一法和B），溶液应澄清无色。
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盐酸平阳霉素
盐酸平阳霉素药典标准：品名：中文名：盐酸平阳霉素汉语拼音：YansuanPingyangmeisu英文名：BleomycinA5Hydrochloride结构式：分子式与分子量：C57H89N19O21S2·nHCl来源（名称）、含量（效价）：本品为N'[3-[（4-氨基丁基）氨基]丙基]博莱霉素酰胺盐酸盐。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。
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注射用盐酸平阳霉素
检查：酸度：取本品，加水制成每1ml中含盐酸平阳霉素4mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为4.5～含量测定：取本品10瓶，按标示量分别加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液（8mg规格定量稀释制成1ml中约含0.32mg的溶液），照盐酸平阳霉素项下的方法测定，并求出10瓶的平均含量。
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盐酸多柔比星
残留溶剂：甲醇、乙醇、丙酮与二氯甲烷：取本品约0.2g，精密称定，置顶空瓶中，精密加水5ml使溶解，密封，作为供试品溶液；测定法：取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；制剂：注射用盐酸多柔比星版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸米托蒽醌氯化钠注射液
盐酸米托蒽醌氯化钠注射液药典标准：品名：中文名：盐酸米托蒽醌氯化钠注射液汉语拼音：YansuanMituo'enkunLühuanaZhusheye英文名：MitoxantroneHydrochlorideSodiumChlorideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为盐酸米托蒽醌加适量氯化钠和适宜稳定剂制成的等渗灭菌水溶液。有关物质：取本品作为供试品溶液；
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盐酸林可霉素注射液
盐酸林可霉素注射液药典标准：品名：中文名：盐酸林可霉素注射液汉语拼音：YansuanLinkemeisuZhusheye英文名：LincomycinHydrochlorideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为盐酸林可霉素的灭菌水溶液。苯甲醇：精密称取本品适量，照有关物质项下的方法制各供试品溶液；版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸肼屈嗪
盐酸肼屈嗪药典标准：品名：中文名：盐酸肼屈嗪汉语拼音：YansuanJingquqin英文名：HydralazineHydrochloride结构式：分子式与分子量：C8H8N4·HCl196.64来源（名称）、含量（效价）：本品为1-肼基-2,3-二氮杂萘的盐酸盐。有关物质：取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；
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注射用胸腺法新
注射用胸腺法新药典标准：品名：中文名：注射用胸腺法新汉语拼音：ZhusheyongXiongxianfaxin英文名：ThymalfasinforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为胸腺法新加适量赋形剂制成的无菌冻干品。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg胸腺法新中含内毒素的量应小于10EU。
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维生素B12滴眼液
维生素B12滴眼液药典标准：品名：中文名：维生素B12滴眼液汉语拼音：WeishengsuB12Diyanye英文名：VitaminB12EyeDrops含量或效价规定：本品含维生素B12（C63H88CoN14O14P）应为标示量的90.0%～检查：pH值：应为5.5～渗透压摩尔浓度：取本品，依法测定（2010年版药典二部附录ⅨG），其渗透压摩尔浓度应为270～
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维生素C钙
重金属：取本品1.0g，加水适量溶解，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧH第一法），含重金属不得过百万分之十。含量测定：取本品约0.2g，精密称定，加水50ml使溶解，加淀粉指示液1.5ml，立即用碘滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显蓝色，并在30秒钟内不褪。