-
2010年版药典二部附录Ⅸ
式中X、Y、Z为待测溶液的三刺激值；品种项下规定的“澄清”，系指供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同，或不超过0.5号浊度标准液的浊度。当制备注射用无菌粉末和无菌原料药供试品溶液时，或供试品溶液的容器不适于检测（如不透明、不规则形状容器等），需转移至适宜容器中时，均应在100级的洁净环境（如层流净化台）中进行。
-
门冬酰胺酶（埃希）
鉴别：（1）取本品5mg，加水1ml使溶解，加20%氢氧化钠溶液5ml，摇匀，再加1%硫酸铜溶液1滴，摇匀，溶液应显蓝紫色。供试品溶液的制备：取本品约0.1g，精密称定，加磷酸盐缓冲液（取0.1mol/L磷酸氢二钠溶液适量，用0.1mol/L磷酸二氢钠溶液调节pH值至8.0）溶解并定量稀释制成每1ml中约含门冬酰胺酶（埃希）5单位的溶液。
-
门冬酰胺酶（欧文）
效价测定：酶活力：对照品溶液的制备：取经105℃干燥至恒重的硫酸铵适量，精密称定，加水溶解并制成0.0015mol/L的溶液。供试品溶液的制备：取本品约0.1g，精密称定，加磷酸盐缓冲液（取0.1mol/L磷酸氢二钠溶液适量，用0.1mol/L磷酸二氢钠溶液调节pH值至8.0）溶解并制成每1ml中约含门冬酰胺酶（欧文）5单位的溶液。
-
胸腺法新
溶液的澄清度与颜色：取本品适量，加0.02mol/L磷酸盐缓冲溶液（pH7.0）（取磷酸二氢钾2.72g,加0.lmol/L氢氧化钠溶液116.4ml溶解，用水稀释至1000ml）溶解并制成每1ml中含1.6mg的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录ⅨA和2010年版药典二部附录ⅨB），溶液应澄清无色。精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；
-
胰凝乳蛋白酶
胰蛋白酶：取本品，加水溶解并制成每1ml中含16000单位的溶液，作为供试品溶液；0.0075为在上述条件下，吸光度每分钟改变0.0075，即相当于1个糜蛋白酶单位。3.用于慢性支气管炎、支气管扩张或肺脓肿的治疗，可使脓性和非脓性痰液均可液化，易于咳出。注意事项：1.糜蛋白酶肌内注射前需做过敏试验，并禁止静脉注射。
-
醋酸丙氨瑞林
以0.1mol/L磷酸溶液（用三乙胺调节pH值至3.0）－乙腈（80：20）为流动相；理论板数按醋酸丙氨瑞林峰计算不低于2000。测定法：取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；制剂：注射用醋酸丙氨瑞林版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
注射用糜蛋白酶
注射用糜蛋白酶药典标准：品名：中文名：注射用糜蛋白酶汉语拼音：ZhusheyongMidanbaimei英文名：ChymotrypsinforInjection来源含量：本品为糜蛋白酶的无菌冻干品。含糜蛋白酶的效价应为标示量的90.0%～检查：酸度：取本品，每支加水2ml溶解，混匀，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为5.5～
-
胞磷胆碱钠
分别取供试品溶液与对照品溶液顶空进样，记录色谱图，按内标法以峰面积计算，均应符合规定。游离磷酸盐取本品0.10g，加水10ml溶解后，加钼酸铵硫酸试液2.5ml及1-氨基-2-萘酚-4-磺酸试液0.5ml，摇匀，如显色，与标准磷酸盐溶液（精密称取在105℃干燥至恒重的磷酸二氢钾0.358g，置1000ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。
-
糜蛋白酶
胰蛋白酶：取本品，加水溶解并制成每1ml中含16000单位的溶液，作为供试品溶液；0.0075为在上述条件下，吸光度每分钟改变0.0075，即相当于1个糜蛋白酶单位。3.用于慢性支气管炎、支气管扩张或肺脓肿的治疗，可使脓性和非脓性痰液均可液化，易于咳出。注意事项：1.糜蛋白酶肌内注射前需做过敏试验，并禁止静脉注射。
-
α-糜蛋白酶
胰蛋白酶：取本品，加水溶解并制成每1ml中含16000单位的溶液，作为供试品溶液；0.0075为在上述条件下，吸光度每分钟改变0.0075，即相当于1个糜蛋白酶单位。3.用于慢性支气管炎、支气管扩张或肺脓肿的治疗，可使脓性和非脓性痰液均可液化，易于咳出。注意事项：1.糜蛋白酶肌内注射前需做过敏试验，并禁止静脉注射。
-
注射用重组人生长激素
注射用重组人生长激素药典标准：品名：中文名：注射用重组人生长激素汉语拼音：ZhusheyongChongzuRenShengzhangjisu英文名：RecombinantHumanGrowthHormoneforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为重组人生长激素的无菌冻干品。鉴别：取本品，照重组人生长激素项下的鉴别项试验，显相同的结果。
-
保利神
含量测定：取本品约0.25g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。制剂：癸氟奋乃静注射液版本：《中华人民共和国药典》2010年版癸氟奋乃静说明书：药品名称：癸氟奋乃静英文名称：FluphenazineDecanoate别名：氟癸酯；
-
禾丰癸氟奋乃静
含量测定：取本品约0.25g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。制剂：癸氟奋乃静注射液版本：《中华人民共和国药典》2010年版癸氟奋乃静说明书：药品名称：癸氟奋乃静英文名称：FluphenazineDecanoate别名：氟癸酯；
-
吡咯乙酰胺
吡拉西坦药典标准：品名：中文名：吡拉西坦汉语拼音：Bilaxitan英文名：Piracetam结构式：分子式与分子量：C6H10N2O2142.16来源（名称）、含量（效价）：本品为2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。测定法：取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；
-
盐酸诺司咳平
那可丁药典标准：品名：中文名：那可丁汉语拼音：Nakeding英文名：Noscapine结构式：分子式与分子量：C22H23NO7413.43来源（名称）、含量（效价）：本品为[S-（R*,S*）]-6,7-二甲氧基-3-（5,6,7,8-四氢-6-甲基-4-甲氧基-1,3-二氧杂环戊烯[4,5-g]-5-异喹啉基）-1（3H）-异苯并呋喃酮。盐酸诺司咳平；盐酸那可汀；
-
盐酸那可汀
那可丁药典标准：品名：中文名：那可丁汉语拼音：Nakeding英文名：Noscapine结构式：分子式与分子量：C22H23NO7413.43来源（名称）、含量（效价）：本品为[S-（R*,S*）]-6,7-二甲氧基-3-（5,6,7,8-四氢-6-甲基-4-甲氧基-1,3-二氧杂环戊烯[4,5-g]-5-异喹啉基）-1（3H）-异苯并呋喃酮。盐酸诺司咳平；盐酸那可汀；
-
盐酸诺斯卡品
那可丁药典标准：品名：中文名：那可丁汉语拼音：Nakeding英文名：Noscapine结构式：分子式与分子量：C22H23NO7413.43来源（名称）、含量（效价）：本品为[S-（R*,S*）]-6,7-二甲氧基-3-（5,6,7,8-四氢-6-甲基-4-甲氧基-1,3-二氧杂环戊烯[4,5-g]-5-异喹啉基）-1（3H）-异苯并呋喃酮。盐酸诺司咳平；盐酸那可汀；
-
苦土
氧化镁药典标准：品名：中文名：氧化镁汉语拼音：Yanghuamei英文名：MagnesiumOxide分子式与分子量：MgO40.30来源含量：本品按炽灼至恒重后计算，含MgO不得少于96.5%。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.01mol/L）相当于0.5608mg的CaO，本品含氧化钙不得过0.50%。与胃酸作用生成氯化镁，放出镁离子，刺激肠道蠕动。
-
那格列奈
那格列奈药典标准：品名：中文名：那格列奈汉语拼音：Nagelienai英文名：Nateglinide结构式：分子式与分子量：C19H27NO3317.43来源（名称）、含量（效价）：本品为（-）-N-[（反-4-异丙基环己基）羰基]-D-苯丙氨酸。有关物质：取本品适量，精密称定，加流动相使溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；
-
诺斯卡宾
那可丁药典标准：品名：中文名：那可丁汉语拼音：Nakeding英文名：Noscapine结构式：分子式与分子量：C22H23NO7413.43来源（名称）、含量（效价）：本品为[S-（R*,S*）]-6,7-二甲氧基-3-（5,6,7,8-四氢-6-甲基-4-甲氧基-1,3-二氧杂环戊烯[4,5-g]-5-异喹啉基）-1（3H）-异苯并呋喃酮。盐酸诺司咳平；盐酸那可汀；
-
氟癸酯
含量测定：取本品约0.25g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。制剂：癸氟奋乃静注射液版本：《中华人民共和国药典》2010年版癸氟奋乃静说明书：药品名称：癸氟奋乃静英文名称：FluphenazineDecanoate别名：氟癸酯；
-
己酮可可碱葡萄糖注射液
己酮可可碱葡萄糖注射液药典标准：品名：中文名：己酮可可碱葡萄糖注射液汉语拼音：JitongkekejianPutaotangZhusheye英文名：PentoxifyllineandGlucoseInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为己酮可可碱与葡萄糖的灭菌水溶液。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。
-
注射用三磷酸腺苷二钠
注射用三磷酸腺苷二钠药典标准：品名：中文名：注射用三磷酸腺苷二钠汉语拼音：ZhusheyongSanlinsuanxiangan'erna英文名：AdenosineDisodiumTriphosphateforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为三磷酸腺苷二钠的无菌冻干品。细菌内毒素：取本品，照三磷酸腺苷二钠项下的方法检查，应符合规定。
-
己酮可可碱氯化钠注射液
己酮可可碱氯化钠注射液药典标准：品名：中文名：己酮可可碱氯化钠注射液汉语拼音：JitongkekejianLuhuanaZhusheye英文名：PentoxifyllineandSodiumChlorideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为己酮可可碱与氯化钠的等渗灭菌水溶液。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。
-
右旋糖酐20葡萄糖注射液
其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测定：右旋糖酐20：精密量取本品10ml，置25ml（6%规格）或50ml（10%规格）量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照旋光度测定法（2010年版药典二部附录ⅥE）测定，按下式计算右旋糖酐的含量。类别：血浆代用品。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
右旋糖酐20氯化钠注射液
其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测定：右旋糖酐20：精密量取本品10ml，置25ml（6%规格）或50ml（10%规格）量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照旋光度测定法（2010年版药典二部附录ⅥE）测定，按下式计算右旋糖酐的含量。类别：血浆代用品。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
右旋糖酐40葡萄糖注射液
渗透压摩尔浓度：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅨG），渗透压摩尔浓度应为270～pH值、5-羟甲基糠醛、重金属、异常毒性、细菌内毒素与过敏反：应照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法检查，均应符合规定。类别：血浆代用品。规格：（1）10%右旋糖酐40葡萄糖注射液100ml：10g右旋糖酐40与5g葡萄糖；
-
注射用生长抑素
其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测定：取本品10瓶，分别加水适量，使内容物溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液，照生长抑素项下的方法测定，计算每瓶的含量，求出10瓶的平均含量，即得。类别：垂体激素释放抑制类药。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
注射用头孢尼西钠
注射用头孢尼西钠药典标准：品名：中文名：注射用头孢尼西钠汉语拼音：ZhusheyongToubaonixina英文名：CefonicidSodiumforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为头孢尼西钠的无菌粉末。酸度、有关物质、头孢尼西聚合物、水分、细菌内毒素与无菌：照头孢尼西钠项下的方法检查，均应符合规定。
-
注射用头孢孟多酯钠
注射用头孢孟多酯钠药典标准：品名：中文名：注射用头孢孟多酯钠汉语拼音：ZhusheyongToubaomengduozhina英文名：CefamandoleNafateforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为头孢盂多酯钠的无菌粉末。酸度、头孢孟多、有关物质、细菌内毒素与无菌：照头孢孟多酯钠项下的方法试验，均应符合规定。
-
注射用头孢哌酮钠
注射用头孢哌酮钠药典标准：品名：中文名：注射用头孢哌酮钠汉语拼音：ZhusheyongToubaopaitongna英文名：CefoperazoneSodiumforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为头孢哌酮钠的无菌粉末或无菌冻干品。结晶性粉末有引湿性，冻干品易引湿。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。
-
曲安奈德注射液
曲安奈德注射液药典标准：品名：中文名：曲安奈德注射液汉语拼音：Qu'annaideZhusheye英文名：TriamcinoloneAcetonideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为曲安奈德的无菌混悬液。鉴别：（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查：pH值：应为5.0～
-
肌苷葡萄糖注射液
肌苷葡萄糖注射液药典标准：品名：中文名：肌苷葡萄糖注射液汉语拼音：JiganPutaotangZhusheye英文名：InosineandGlucoseInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为肌苷与葡萄糖的灭菌水溶液。取本品适量，用水定量稀释制成每1ml中含葡萄糖5mg的溶液，作为供试品溶液，照有关物质项下的色谱条件试验，检测波长为284nm。
-
肌苷氯化钠注射液
肌苷氯化钠注射液药典标准：品名：中文名：肌苷氯化钠注射液汉语拼音：JiganLuhuanaZhusheye英文名：InosineandSodiumChlorideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为肌苷与氯化钠的灭菌水溶液。鉴别：（1）取本品，照肌苷项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
更昔洛韦氯化钠注射液
再加氢氧化钠试液数滴，紫红色消失。有关物质：取本品，用流动相制成每1ml中约含更昔洛韦0.3mg的溶液，作为供试品溶液，照更昔洛韦项下的方法测定。精密量取供试品溶液和对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。8滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定，每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的NaCl。
-
保达新
前列地尔药典标准：品名：中文名：前列地尔汉语拼音：Qianliedi'er英文名：Alprostadil结构式：分子式与分子量：C20H34O5354.48来源（名称）、含量（效价）：本品为11a,15（S）-二羟基-9-羰基-13-反前列烯酸。类别：前列腺素药。并具有抑制血小板聚集和血栓A2生成，抑制动脉粥样硬化脂质斑块形成及免疫复合物的形成；
-
阿莫西林钠
精密称取乙醇、乙酸甲酯适量，用水定量稀释制成每1ml中约含乙醇0.3mg、乙酸甲酯0.2mg的溶液，精密量取5ml，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。取对照品溶液顶空进样，记录色谱图。含量测定：取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，照阿莫西林项下的方法测定，即得。
-
泛影葡胺注射液
泛影葡胺注射液药典标准：品名：中文名：泛影葡胺注射液汉语拼音：Fanyingpu'anZhusheye英文名：MeglumineDiatrizoateInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为泛影酸与等分子葡甲胺制成的灭菌水溶液。（2）取本品约0.1ml，加三氯化铁试液1ml，滴加20%氢氧化钠溶液2ml，即生成棕红色沉淀，随即溶解成棕红色溶液。
-
三磷酸腺苷二钠注射液
三磷酸腺苷二钠注射液药典标准：品名：中文名：三磷酸腺苷二钠注射液汉语拼音：Sanlinsuanxiangan'ernaZhusheye英文名：AdenosineDisodiumTriphosphateInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为三磷酸腺苷二钠的灭菌水溶液。细菌内毒素：取本品，照三磷酸腺苷二钠项下的方法检查，应符合规定。类别：细胞代谢改善药。
-
注射用阿魏酸钠
注射用阿魏酸钠药典标准：品名：中文名：注射用阿魏酸钠汉语拼音：ZhusheyongAweisuanna英文名：SodiumFerulateforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为阿魏酸钠的无菌粉末或无菌冻干品。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
注射用苯磺顺阿曲库铵
检查：酸度：取本品，加水溶解并制成每1ml中含顺阿曲库铵2mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为3.0～光学异构体：取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含顺阿曲库铵0.3mg的溶液作为供试品溶液，照苯磺顺阿曲库铵光学异构体项下的方法测定，应符合规定。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
注射用拉氧头孢钠
注射用拉氧头孢钠药典标准：品名：中文名：注射用拉氧头孢钠汉语拼音：ZhusheyongLayangtoubaona英文名：LatamoxefSodiumforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为拉氧头孢钠的无菌粉末或无菌冻干品。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
盐酸肾上腺素注射液
检查：pH值：应为2.5～渗透压摩尔浓度：取本品，依法测定（2010年版药典二部附录ⅨG），渗透压摩尔浓度应为257～除检测波长为280nm外，照肾上腺素有关物质项下的色谱条件，精密量取供试品溶液和对照品溶液各20ul，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
注射用哌拉西林钠
注射用哌拉西林钠药典标准：品名：中文名：注射用哌拉西林钠汉语拼音：ZhusheyongPailaxilinna英文名：PiperacillinSodiumforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为哌拉西林钠的无菌粉末或无菌冻干品。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
水分：取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过2.5%。测定法：取装量差异项下内容物，混合均匀，精密称取适量，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含哌拉西林0.8mg和他唑巴坦0.1mg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
注射用氢化可的松琥珀酸钠
注射用氢化可的松琥珀酸钠药典标准：品名：中文名：注射用氢化可的松琥珀酸钠汉语拼音：ZhusheyongQinghuaKedisongHuposuanna英文名：HydrocortisoneSodiumSuccinateforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为氢化可的松琥珀酸钠与磷酸盐缓冲液制成的无菌冻干品。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
硫酸妥布霉素注射液
硫酸妥布霉素注射液药典标准：品名：中文名：硫酸妥布霉素注射液汉语拼音：LiusuanTuobumeisuZhusheye英文名：TobramycinSulfateInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为妥布霉素加硫酸适量制成的无菌水溶液。检查：pH值：应为4.0～含量测定：精密量取本品适量，照妥布霉素项下的方法测定，即得。
-
胆影葡胺注射液
胆影葡胺注射液药典标准：品名：中文名：胆影葡胺注射液汉语拼音：Danyingpu'anZhusheye英文名：MeglumineAdipiodoneInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为胆影酸与葡甲胺制成的灭菌水溶液。（2）取本品0.1ml，加三氯化铁试液1ml，滴加20%氢氧化钠溶液2ml，初显棕红色沉淀，随即溶解成棕红色溶液。
-
胞磷胆碱钠葡萄糖注射液
胞磷胆碱钠葡萄糖注射液药典标准：品名：中文名：胞磷胆碱钠葡萄糖注射液汉语拼音：BaolindanjiannaPutaotangZhusheye英文名：CiticolineSodiumandGlucoseInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为胞磷胆碱钠与葡萄糖的灭菌水溶液。鉴别：（1）取本品，照胞磷胆碱钠项下的鉴别（2）、（4）试验，显相同结果。
-
胞磷胆碱钠氯化钠注射液
胞磷胆碱钠氯化钠注射液药典标准：品名：中文名：胞磷胆碱钠氯化钠注射液汉语拼音：BaolindanjiannaLühuanaZhusheye英文名：CiticolineSodiumandSodiumChlorideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为胞磷胆碱钠与氯化钠的灭菌水溶液。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。