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2010年版药典二部附录Ⅲ
《中华人民共和国药典》（2010年版）二部附录Ⅲ一般鉴别试验水杨酸盐：（1）取供试品的中性或弱酸性稀溶液，加三氯化铁试液1滴，即显紫色。（2）取供试品约100mg，置10ml试管中，加水2ml溶解，加15%碳酸钾溶液2ml，加热至沸，应不得有沉淀生成；铝盐：（1）取供试品溶液，滴加氢氧化钠试液，即生成白色胶状沉淀；
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皓矾
每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于14.38mg的ZnSO4·7H2O。也用于痤疮、类风湿性关节炎及肝豆状核变性。4.治疗锌缺乏症：锌为人体内许多重要酶如碳酸酐酶、碱性磷酸酶等的成分，是人体内不可缺少的微量元素，补充锌可治疗锌缺乏症，如侏儒症、肠病性肢端皮炎、长期静脉营养引起的锌缺乏症等；
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肌苷氯化钠注射液
肌苷氯化钠注射液药典标准：品名：中文名：肌苷氯化钠注射液汉语拼音：JiganLuhuanaZhusheye英文名：InosineandSodiumChlorideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为肌苷与氯化钠的灭菌水溶液。鉴别：（1）取本品，照肌苷项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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缓释钾
锰盐：取本品2.0g，加水8ml溶解后，加氢氧化钠试液2ml，摇匀，放置10分钟，不得显色。制剂：（1）氯化钾片（2）氯化钾注射液（3）氯化钾缓释片版本：《中华人民共和国药典》2010年版氯化钾说明书：药品名称：氯化钾英文名称：PotassiumChloride,Kaochlor,Kalcorid,Kalitabs别名：缓释钾；
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苦土
氧化镁药典标准：品名：中文名：氧化镁汉语拼音：Yanghuamei英文名：MagnesiumOxide分子式与分子量：MgO40.30来源含量：本品按炽灼至恒重后计算，含MgO不得少于96.5%。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.01mol/L）相当于0.5608mg的CaO，本品含氧化钙不得过0.50%。与胃酸作用生成氯化镁，放出镁离子，刺激肠道蠕动。
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矽酸镁
（2）取本品约0.5g，加稀盐酸10ml，混合，滤过，滤液用氨试液中和后，显镁盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。含量测定：氧化镁：取本品1.5g，精密称定，精密加硫酸滴定液（0.5mol/L）50ml，置水浴上加热15分钟，放冷，加甲基橙指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定。专家点评：三硅酸镁为抗酸药。
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氯倍他索丙酸酯
测定法：取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；氯倍他索；丙酸倍氯松；与皮肤渗透促进剂月桂氨酮等配成软膏，用于治疗皮肤炎症和瘙痒症，如神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎、局限性瘙痒症、盘状红斑狼疮、外耳炎、肛门及外阴瘙痒等。
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氯化氢稀溶液
含量测定：精密量取本品10ml，加水20ml稀释后，加甲基红指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定。类别：药用辅料，pH值调节剂。稀盐酸的药理作用：稀盐酸口服后增加胃内酸度，促进胃内主细胞分泌的胃蛋白酶原转化为胃蛋白酶，并由于降低胃内的pH值，从而增强胃蛋白酶活性。长期服用无不良反应。
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麸氨酸钠
另取谷氨酸钠对照品与门冬氨酸对照品各适量，置同一量瓶中，加水溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的溶液，作为系统适用性试验溶液。含量测定：取本品约80mg，精密测定，加无水甲酸3ml溶解后，加冰醋酸30ml，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。
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味之素
另取谷氨酸钠对照品与门冬氨酸对照品各适量，置同一量瓶中，加水溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的溶液，作为系统适用性试验溶液。含量测定：取本品约80mg，精密测定，加无水甲酸3ml溶解后，加冰醋酸30ml，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。
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枸橼酸三钠
性状：本品为无色结晶或白色结晶性粉末；含量测定：取本品约80mg，精密称定，加冰醋酸5ml，加热溶解后，放冷，加醋酐10ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。枸橼酸钠的药代动力学：（尚不明确）枸橼酸钠的适应证：用于体外抗凝血，阻止血液凝固。
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金碘
精密量取25ml，置碘瓶中，加碘化钾2g与稀盐酸10ml，密塞，摇匀，在暗处放置5分钟，加水100ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。
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金典
碘化钾的适应证：1.预防和治疗地方性甲状腺肿。3.甲亢危象时必须与硫脲类抗甲状腺药同时使用。专家点评：长期小剂量补充碘可防止地方甲状腺肿的发生，大剂量，短期应用碘剂具有封闭甲状腺的作用，可防止已经合成的甲状腺素的继续释放，缓解甲状腺危象病情，并且能防止手术中甲状腺的释放，防止术后甲状腺危象的发生。
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氯氟甲泼尼松
测定法：取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；氯倍他索；丙酸倍氯松；与皮肤渗透促进剂月桂氨酮等配成软膏，用于治疗皮肤炎症和瘙痒症，如神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎、局限性瘙痒症、盘状红斑狼疮、外耳炎、肛门及外阴瘙痒等。
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依安欣
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。含量测定：取本品约0.4g，精密称定，加水50ml微热使溶解，加氨－氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。醋氨己酸锌可保护胃黏膜，轻度抑制胃酸分泌；
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氯倍他索
测定法：取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；氯倍他索；丙酸倍氯松；与皮肤渗透促进剂月桂氨酮等配成软膏，用于治疗皮肤炎症和瘙痒症，如神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎、局限性瘙痒症、盘状红斑狼疮、外耳炎、肛门及外阴瘙痒等。
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丙酸氯氟美松
测定法：取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；氯倍他索；丙酸倍氯松；与皮肤渗透促进剂月桂氨酮等配成软膏，用于治疗皮肤炎症和瘙痒症，如神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎、局限性瘙痒症、盘状红斑狼疮、外耳炎、肛门及外阴瘙痒等。
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青霉素钠
吸光度：取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.80mg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在280nm与325nm波长处测定，吸光度均不得大于0.10；色谱条件与系统适用性试验：用葡聚糖凝胶G-10（40～另精密量取对照溶液100～制剂：注射用青霉素钠版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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丁溴东莨菪碱胶囊
丁溴东莨菪碱胶囊药典标准：品名：中文名：丁溴东莨菪碱胶囊汉语拼音：DingxiuDonglangdangjianJiaonang英文名：ScopolamineButylbromideCapsules含量或效价规定：本品含丁溴东莨菪碱（C21H30BrNO4）应为标示量的90.0%～含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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口服补液盐散(I)
检查：除干燥失重外，应符合散剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠP）。氯化钾：取本品（小袋）约0.4g，精密称定，加水50ml溶解后，加酚酞指示液1滴，滴加稀硫酸适量使红色消失，加2%糊精溶液5ml、碳酸钙约0.1g与荧光黄指示液5滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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口服补液盐散(Ⅱ)
其他：应符合散剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠP）。枸橼酸钠：取本品约2.8g，精密称定，置100ml量瓶中，加冰醋酸80ml，振摇，加热至50℃，放冷，加冰醋酸稀释至刻度，摇匀，静置，精密量取上清液20ml，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。
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己酮可可碱氯化钠注射液
己酮可可碱氯化钠注射液药典标准：品名：中文名：己酮可可碱氯化钠注射液汉语拼音：JitongkekejianLuhuanaZhusheye英文名：PentoxifyllineandSodiumChlorideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为己酮可可碱与氯化钠的等渗灭菌水溶液。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。
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双氯芬酸钠搽剂
双氯芬酸钠搽剂药典标准：品名：中文名：双氯芬酸钠搽剂汉语拼音：ShuanglufensuannaChaji英文名：DiclofenacSodiumLiniment含量或效价规定：本品含双氯芬酸钠（C14H10Cl2NNaO2）应为标示量的90.0%～检查：颜色：取本品，与黄色4号标准比色液（2010年版药典二部附录ⅨA第一法）比较，不得更深。乙醇量：应为45.0%～
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甘油果糖氯化钠注射液
5-羟甲基糠醛：取本品5.0ml，加水至20.0ml，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在284nm的波长处测定吸光度，吸光度不得过0.80。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。类别：脱水药。50分钟并置干燥器（硅胶）中放冷的基准氯化钠5.756g，加水使溶解并稀释至100ml，摇匀。
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右旋糖酐20氯化钠注射液
其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测定：右旋糖酐20：精密量取本品10ml，置25ml（6%规格）或50ml（10%规格）量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照旋光度测定法（2010年版药典二部附录ⅥE）测定，按下式计算右旋糖酐的含量。类别：血浆代用品。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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甲砜霉素肠溶片
甲砜霉素肠溶片药典标准：品名：中文名：甲砜霉素肠溶片汉语拼音：JiafengmeisuChangrongpian英文名：ThiamphenicolEnteric-coatedTablets含量或效价规定：本品含甲砜霉素（C12H15Cl2NO5S）应为标示量的90.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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甲硝唑氯化钠注射液
检查：pH值：应为4.5～照甲硝唑有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有与2-甲基-5-硝基咪唑保留时间一致的色谱峰，其峰面积不得大于对照溶液中甲硝唑峰面积的2.5倍（0.5%）；渗透压摩尔浓度：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅨG），渗透压摩尔浓度应为260～版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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头孢替唑钠
头孢替唑聚合物：照分子排阻色谱法（2010年版药典二部附录ⅤH）测定。取0.4mg/ml蓝色葡聚糖2000溶液100～以枸橼酸溶液（取枸橼酸3g，加水溶解并稀释至900ml）－乙腈（90：10）为流动相；测定法：取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；
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地塞米松片
地塞米松片药典标准：品名：中文名：地塞米松片汉语拼音：DisaimisongPian英文名：DexamethasoneTablets含量或效价规定：本品含地塞米松（C22H29FO5）应为标示量的90.0%～（2）取本品10片，研细，加甲醇25ml，振摇30分钟使地塞米松溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣显有机氟化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
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华法林钠片
溶出度：取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第一法），以磷酸盐缓冲液（pH6.8）500ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液约10ml，滤过，照含量测定项下的色谱条件，精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；类别：抗凝血药。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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对氨苯甲酸乙酯
苯佐卡因药典标准：品名：中文名：苯佐卡因汉语拼音：Benzuokayin英文名：Benzocaine结构式：分子式与分子量：C9H11NO2165.19来源（名称）、含量（效价）：本品为对氨基苯甲酸乙酯。含量测定：取本品约0.35g，精密称定，照永停滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。4.喷雾液10%～
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更昔洛韦氯化钠注射液
再加氢氧化钠试液数滴，紫红色消失。有关物质：取本品，用流动相制成每1ml中约含更昔洛韦0.3mg的溶液，作为供试品溶液，照更昔洛韦项下的方法测定。精密量取供试品溶液和对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。8滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定，每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的NaCl。
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吡拉西坦氯化钠注射液
鉴别：（1）取本品适量（约相当于吡拉西坦0.1g），置点滴板上，加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴，搅匀，放置，溶液由紫红色渐变成蓝色，最后显绿色。检查：pH值：应为4.0～含量测定：吡拉西坦：精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含吡拉西坦0.1mg的溶液，照吡拉西坦含量测定项下的方法测定，即得。
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硫酸妥布霉素注射液
硫酸妥布霉素注射液药典标准：品名：中文名：硫酸妥布霉素注射液汉语拼音：LiusuanTuobumeisuZhusheye英文名：TobramycinSulfateInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为妥布霉素加硫酸适量制成的无菌水溶液。检查：pH值：应为4.0～含量测定：精密量取本品适量，照妥布霉素项下的方法测定，即得。
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泛影酸钠注射液
泛影酸钠注射液药典标准：品名：中文名：泛影酸钠注射液汉语拼音：FanyingsuannaZhusheye英文名：SodiumDiatrizoateInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为泛影酸用氢氧化钠中和后的灭菌水溶液。游离碘：取本品适量（约相当于泛影酸钠1.0g），加水至10ml，照泛影酸项下的方法检查，应符合规定。
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阿莫西林钠
精密称取乙醇、乙酸甲酯适量，用水定量稀释制成每1ml中约含乙醇0.3mg、乙酸甲酯0.2mg的溶液，精密量取5ml，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。取对照品溶液顶空进样，记录色谱图。含量测定：取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，照阿莫西林项下的方法测定，即得。
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阿魏酸钠片
阿魏酸钠片药典标准：品名：中文名：阿魏酸钠片汉语拼音：AweisuannaPian英文名：SodiumFerulateTablets含量或效价规定：本品含阿魏酸钠（C10H9NaO4·2H2O）应为标示量的90.0%～鉴别：（1）取含量测定项下的溶液，照阿魏酸钠项下鉴别（1）项试验，显相同的反应。溶出度：遮光操作。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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乳酸环丙沙星氯化钠注射液
乳酸环丙沙星氯化钠注射液药典标准：品名：中文名：乳酸环丙沙星氯化钠注射液汉语拼音：RusuanHuanbingshaxingLühuanaZhusheye英文名：CiprofloxacinLactateandSodiumChlorideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为环丙沙星与乳酸加氯化钠或乳酸环丙沙星与氯化钠制成的灭菌水溶液。（3）取本品作为供试品溶液；
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青霉素V钾片
含量测定：取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于青霉素V0.236g），置250ml量瓶中，加pH6.5磷酸盐缓冲液（取0.2mol/L磷酸二氢钾溶液125ml，加水250ml，混匀，用氢氧化钠试液调节pH值至6.5，再用水稀释至500ml）溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照青霉素V钾项下的方法测定，即得。
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青霉素V钾胶囊
青霉素V聚合物：取本品的内容物适量，精密称定，加流动相A溶解并定量稀释制成每1ml中约含青霉素V40mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照青霉素V钾项下的方法测定。其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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单硝酸异山梨酯氯化钠注射液
单硝酸异山梨酯氯化钠注射液药典标准：品名：中文名：单硝酸异山梨酯氯化钠注射液汉语拼音：DanxiaosuanYishanlizhiLuhuanaZhusheye英文名：IsosorbideMononitrateandSodiumChlorideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为单硝酸异山梨酯与氯化钠的灭菌水溶液，含单硝酸异山梨酯（C6H9NO6）应为标示量的90.0%～
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注射用硫喷妥钠
含量测定：取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于硫喷妥钠0.25g），置500ml量瓶中，加水使硫喷妥钠溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用0.4%氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在304nm的波长处测定吸光度；类别：静脉麻醉药。
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枸橼酸锌
砷盐：取本品1.0g，加盐酸5ml与水21ml，振摇使溶解后，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧJ第一法），应符合规定（0.0002%）。含量测定：取本品约0.2g，精密称定，加水20ml与氨－氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml使溶解，加铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色变为纯蓝色。
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枸橼酸氯米芬片
枸橼酸氯米芬片药典标准：品名：中文名：枸橼酸氯米芬片汉语拼音：JuyuansuanLümifenPian英文名：ClomifeneCitrateTablets含量或效价规定：本品含枸橼酸氯米芬（C26H28ClNO·C6H8O7）应为标示量的90.0%～（2）本品显枸橼酸盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
水分：取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过2.5%。测定法：取装量差异项下内容物，混合均匀，精密称取适量，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含哌拉西林0.8mg和他唑巴坦0.1mg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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氟康唑氯化钠注射液
氟康唑氯化钠注射液药典标准：品名：中文名：氟康唑氯化钠注射液汉语拼音：FukangzuoLühuanaZhusheye英文名：FluconazoleandSodiumChlorideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为氟康唑与氯化钠的等渗灭菌水溶液。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。按外标法以峰面积计算，即得。
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注射用氢化可的松琥珀酸钠
注射用氢化可的松琥珀酸钠药典标准：品名：中文名：注射用氢化可的松琥珀酸钠汉语拼音：ZhusheyongQinghuaKedisongHuposuanna英文名：HydrocortisoneSodiumSuccinateforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为氢化可的松琥珀酸钠与磷酸盐缓冲液制成的无菌冻干品。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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氢溴酸山莨菪碱
氢溴酸山莨菪碱药典标准：品名：中文名：氢溴酸山莨菪碱汉语拼音：QingxiusuanShanlangdangjian英文名：AnisodamineHydrobromide结构式：分子式与分子量：C17H23NO4·HBr386.29来源（名称）、含量（效价）：本品为从茄科植物山莨菪ScopotiatanguticaMaxim.根中提取得到的一种生物碱的氢溴酸盐。类别：抗胆碱药。
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氢溴酸右美沙芬胶囊
检查：含量均匀度：取本品1粒，将内容物倾入100ml量瓶中，囊壳用少量流动相分次洗净，洗液并入量瓶中，加流动相适量，超声使氢溴酸右美沙芬溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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水杨酰水杨酸酯
双水杨酯药典标准：品名：中文名：双水杨酯汉语拼音：Shuangshuiyangzhi英文名：Salsalate结构式：分子式与分子量：C14H10O5258.22来源（名称）、含量（效价）：本品为2-羟基苯甲酸-2-羧基苯酯。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于25.82mg的C14H10O5。药物相互作用：阿司匹林专家点评：作用类似阿司匹林。