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2010年版药典二部附录Ⅲ
《中华人民共和国药典》（2010年版）二部附录Ⅲ一般鉴别试验水杨酸盐：（1）取供试品的中性或弱酸性稀溶液，加三氯化铁试液1滴，即显紫色。（2）取供试品约100mg，置10ml试管中，加水2ml溶解，加15%碳酸钾溶液2ml，加热至沸，应不得有沉淀生成；铝盐：（1）取供试品溶液，滴加氢氧化钠试液，即生成白色胶状沉淀；
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水杨酰水杨酸酯
双水杨酯药典标准：品名：中文名：双水杨酯汉语拼音：Shuangshuiyangzhi英文名：Salsalate结构式：分子式与分子量：C14H10O5258.22来源（名称）、含量（效价）：本品为2-羟基苯甲酸-2-羧基苯酯。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于25.82mg的C14H10O5。药物相互作用：阿司匹林专家点评：作用类似阿司匹林。
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盐酸利多卡因
盐酸利多卡因药典标准：品名：中文名：盐酸利多卡因汉语拼音：YansuanLiduokayin英文名：LidocaineHydrochloride结构式：分子式与分子量：C14H22N2O·HCl·H2O288.82来源（名称）、含量（效价）：本品为N-（2,6-二甲苯基）-2-（二乙氨基）乙酰胺盐酸盐－水合物。溶液的澄清度：取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清；
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对氨苯甲酸乙酯
苯佐卡因药典标准：品名：中文名：苯佐卡因汉语拼音：Benzuokayin英文名：Benzocaine结构式：分子式与分子量：C9H11NO2165.19来源（名称）、含量（效价）：本品为对氨基苯甲酸乙酯。含量测定：取本品约0.35g，精密称定，照永停滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。4.喷雾液10%～
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金碘
精密量取25ml，置碘瓶中，加碘化钾2g与稀盐酸10ml，密塞，摇匀，在暗处放置5分钟，加水100ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。
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丙酸氯氟美松
测定法：取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；氯倍他索；丙酸倍氯松；与皮肤渗透促进剂月桂氨酮等配成软膏，用于治疗皮肤炎症和瘙痒症，如神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎、局限性瘙痒症、盘状红斑狼疮、外耳炎、肛门及外阴瘙痒等。
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氢溴酸山莨菪碱
氢溴酸山莨菪碱药典标准：品名：中文名：氢溴酸山莨菪碱汉语拼音：QingxiusuanShanlangdangjian英文名：AnisodamineHydrobromide结构式：分子式与分子量：C17H23NO4·HBr386.29来源（名称）、含量（效价）：本品为从茄科植物山莨菪ScopotiatanguticaMaxim.根中提取得到的一种生物碱的氢溴酸盐。类别：抗胆碱药。
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甲硝唑氯化钠注射液
检查：pH值：应为4.5～照甲硝唑有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有与2-甲基-5-硝基咪唑保留时间一致的色谱峰，其峰面积不得大于对照溶液中甲硝唑峰面积的2.5倍（0.5%）；渗透压摩尔浓度：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅨG），渗透压摩尔浓度应为260～版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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头孢替唑钠
头孢替唑聚合物：照分子排阻色谱法（2010年版药典二部附录ⅤH）测定。取0.4mg/ml蓝色葡聚糖2000溶液100～以枸橼酸溶液（取枸橼酸3g，加水溶解并稀释至900ml）－乙腈（90：10）为流动相；测定法：取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；
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华法林钠片
溶出度：取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第一法），以磷酸盐缓冲液（pH6.8）500ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液约10ml，滤过，照含量测定项下的色谱条件，精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；类别：抗凝血药。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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肌苷氯化钠注射液
肌苷氯化钠注射液药典标准：品名：中文名：肌苷氯化钠注射液汉语拼音：JiganLuhuanaZhusheye英文名：InosineandSodiumChlorideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为肌苷与氯化钠的灭菌水溶液。鉴别：（1）取本品，照肌苷项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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泛影酸钠注射液
泛影酸钠注射液药典标准：品名：中文名：泛影酸钠注射液汉语拼音：FanyingsuannaZhusheye英文名：SodiumDiatrizoateInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为泛影酸用氢氧化钠中和后的灭菌水溶液。游离碘：取本品适量（约相当于泛影酸钠1.0g），加水至10ml，照泛影酸项下的方法检查，应符合规定。
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单硝酸异山梨酯氯化钠注射液
单硝酸异山梨酯氯化钠注射液药典标准：品名：中文名：单硝酸异山梨酯氯化钠注射液汉语拼音：DanxiaosuanYishanlizhiLuhuanaZhusheye英文名：IsosorbideMononitrateandSodiumChlorideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为单硝酸异山梨酯与氯化钠的灭菌水溶液，含单硝酸异山梨酯（C6H9NO6）应为标示量的90.0%～
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注射用氢化可的松琥珀酸钠
注射用氢化可的松琥珀酸钠药典标准：品名：中文名：注射用氢化可的松琥珀酸钠汉语拼音：ZhusheyongQinghuaKedisongHuposuanna英文名：HydrocortisoneSodiumSuccinateforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为氢化可的松琥珀酸钠与磷酸盐缓冲液制成的无菌冻干品。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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口服补液盐散(Ⅱ)
其他：应符合散剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠP）。枸橼酸钠：取本品约2.8g，精密称定，置100ml量瓶中，加冰醋酸80ml，振摇，加热至50℃，放冷，加冰醋酸稀释至刻度，摇匀，静置，精密量取上清液20ml，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。
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氢溴酸右美沙芬胶囊
检查：含量均匀度：取本品1粒，将内容物倾入100ml量瓶中，囊壳用少量流动相分次洗净，洗液并入量瓶中，加流动相适量，超声使氢溴酸右美沙芬溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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氢溴酸右美沙芬颗粒
检查：含量均匀度：取本品1袋的内容物，置100ml量瓶（15mg规格）或50ml量瓶（7.5mg规格）中，加流动相适量，超声使氢溴酸右美沙芬溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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氢溴酸东莨菪碱
鉴别：（1）取本品约10mg，加水1ml溶解后，置分液漏斗中，加氨试液使成碱性后，加三氯甲烷5ml，振摇，分取三氯甲烷液，置水浴上蒸干，残渣中加二氯化汞的乙醇溶液（取二氯化汞2g，加60%乙醇使成100ml）1.5ml，即生成白色沉淀（与阿托品及后马托品的区别）。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。
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氢溴酸东莨菪碱片
氢溴酸东莨菪碱片药典标准：品名：中文名：氢溴酸东莨菪碱片汉语拼音：QingxiusuanDonglangdangjianPian英文名：ScopolamineHydrobromideTablets含量或效价规定：本品含氢溴酸东莨菪碱（C17H21NO4·HBr·3H2O）应为标示量的90.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。类别：抗胆碱药。
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氢溴酸后马托品
氢溴酸后马托品药典标准：品名：中文名：氢溴酸后马托品汉语拼音：QingxiusuanHoumatuopin英文名：HomatropineHydrobromide结构式：分子式与分子量：C16H21NO3·HBr356.26来源（名称）、含量（效价）：本品为1αH，5αH-托烷-α-醇氢溴酸盐。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于35.63mg的C16H21NO3·HBr。
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穿琥宁
穿琥宁药典标准：品名：中文名：穿琥宁汉语拼音：Chuanhuning英文名：PotassiumDehydroandrograpolideSuccinate结构式：分子式与分子量：C28H35KO10570.68来源（名称）、含量（效价）：本品为14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-二琥珀酸半酯单钾盐，按干燥品计算，含穿琥宁（C28H35KO10），应不少于98.0%。
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注射用穿琥宁
注射用穿琥宁药典标准：品名：中文名：注射用穿琥宁汉语拼音：ZhusheyongChuanhuning英文名：PotassiumDehydroandrograpolideSuccinateforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为穿琥宁加适量碳酸氢钠制成的无菌冻干品。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。类别：抗病毒药。
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盐酸布比卡因
盐酸布比卡因药典标准：品名：中文名：盐酸布比卡因汉语拼音：YansuanBubikayin英文名：BupivacaineHydrochloride结构式：分子式与分子量：C18H28N2O·HCl·H2O342.91来源（名称）、含量（效价）：本品为1-丁基-N-（2,6-二甲苯基）-2-哌啶甲酰胺盐酸盐－水合物。干燥失重：取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量应为4.5%～
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盐酸布替萘芬
盐酸布替萘芬药典标准：品名：中文名：盐酸布替萘芬汉语拼音：YansuanButinaifen英文名：ButenafineHydrochloride结构式：分子式与分子量：C23H27N·HCl353.94来源（名称）、含量（效价）：本品为N-甲基-N-[4-（叔丁基）苄基]-1-萘甲胺盐酸盐。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。
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盐酸布替萘芬喷雾剂
盐酸布替萘芬喷雾剂药典标准：品名：中文名：盐酸布替萘芬喷雾剂汉语拼音：YansuanButinaifenPenwuji英文名：ButenafineHydrochlorideSpray来源（名称）、含量（效价）：本品为多剂量、非定量外用喷雾剂。检查：应符合喷雾剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠF）。规格：10ml：0.1g贮藏：密封，在阴凉处保存。
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盐酸平阳霉素
盐酸平阳霉素药典标准：品名：中文名：盐酸平阳霉素汉语拼音：YansuanPingyangmeisu英文名：BleomycinA5Hydrochloride结构式：分子式与分子量：C57H89N19O21S2·nHCl来源（名称）、含量（效价）：本品为N'[3-[（4-氨基丁基）氨基]丙基]博莱霉素酰胺盐酸盐。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。
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盐酸卡替洛尔
在冰醋酸中极微溶解。含量测定：取本品约0.5g，精密称定，加冰醋酸30ml，在水浴上加热溶解，放冷，加醋酐70ml，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。类别：β肾上腺素受体阻滞剂。制剂：盐酸卡替洛尔滴眼液版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸甲氯芬酯
含量测定：取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸15ml溶解后，加醋酐45ml，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。制剂：（1）盐酸甲氯芬酯胶囊（2）注射用盐酸甲氯芬酯版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸克林霉素
盐酸克林霉素药典标准：品名：中文名：盐酸克林霉素汉语拼音：YansuanKelinmeisu英文名：ClindamycinHydrochloride结构式：分子式与分子量：C18H33ClN2O5S·HCl461.44来源（名称）、含量（效价）：本品为6-（1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-7-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳辛吡喃糖甲苷盐酸盐。
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盐酸吡硫醇
盐酸吡硫醇药典标准：品名：中文名：盐酸吡硫醇汉语拼音：YansuanBiliuchun英文名：PyritinolHydrochloride结构式：分子式与分子量：C16H20N2O4S2·2HCl·H2O459.40来源（名称）、含量（效价）：本品为3,3'-（二硫代亚甲基）双（5-羟基-6-甲基-4-吡啶甲醇）二盐酸盐－水合物。
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皓矾
每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于14.38mg的ZnSO4·7H2O。也用于痤疮、类风湿性关节炎及肝豆状核变性。4.治疗锌缺乏症：锌为人体内许多重要酶如碳酸酐酶、碱性磷酸酶等的成分，是人体内不可缺少的微量元素，补充锌可治疗锌缺乏症，如侏儒症、肠病性肢端皮炎、长期静脉营养引起的锌缺乏症等；
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盐酸利多卡因胶浆（Ⅰ）
盐酸利多卡因胶浆（Ⅰ）药典标准：品名：中文名：盐酸利多卡因胶浆（Ⅰ）汉语拼音：YansuanLiduokayinJiaojiang（Ⅰ）英文名：LidocaineHydrochlorideMucilage（Ⅰ）来源（名称）、含量（效价）：本品为盐酸利多卡因的灭菌胶浆。检查：pH值：应为6.0～无菌：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪH），应符合规定。
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盐酸妥卡尼
含量测定：取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。类别：抗心律失常药。制剂：（1）盐酸妥卡尼片（2）盐酸妥卡尼胶囊版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸肼屈嗪
盐酸肼屈嗪药典标准：品名：中文名：盐酸肼屈嗪汉语拼音：YansuanJingquqin英文名：HydralazineHydrochloride结构式：分子式与分子量：C8H8N4·HCl196.64来源（名称）、含量（效价）：本品为1-肼基-2,3-二氮杂萘的盐酸盐。有关物质：取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；
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盐酸美西律注射液
鉴别：（1）取本品1ml，加碘试液2滴，即产生棕红色沉淀。检查：pH值：应为4.5～照盐酸美西律有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有与2,6-二甲基酚峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过盐酸美西律标示量的0.2%，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中盐酸美西律峰面积（0.5%）；
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盐酸倍他司汀片
盐酸倍他司汀片药典标准：品名：中文名：盐酸倍他司汀片汉语拼音：YansuanBeitasitingPian英文名：BetahistineHydrochlorideTablets含量或效价规定：本品含盐酸倍他司汀（C8H12N2·2HCl）应为标示量的90.0%～（3）取本品的细粉，加水使盐酸倍他司汀溶解，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
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盐酸胺碘酮注射液
盐酸胺碘酮注射液药典标准：品名：中文名：盐酸胺碘酮注射液汉语拼音：YansuanAndiantongZhusheye英文名：AmiodaroneHydrochlorideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为盐酸胺碘酮的灭菌水溶液。检查：pH值：应为2.5～其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。类别：抗心律失常药。
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盐酸萘甲唑啉
含量测定：取本品约0.2g，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液5ml与乙醇50ml，振摇溶解后，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，两个突跃点体积的差作为滴定体积。制剂：（1）盐酸萘甲唑啉滴眼液（2）盐酸萘甲唑啉滴鼻液版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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维生素C钙
重金属：取本品1.0g，加水适量溶解，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧH第一法），含重金属不得过百万分之十。含量测定：取本品约0.2g，精密称定，加水50ml使溶解，加淀粉指示液1.5ml，立即用碘滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显蓝色，并在30秒钟内不褪。
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硫酸阿托品片
检查：含量均匀度：取本品1片，置具塞试管中，精密加水6.0ml，密塞，充分振摇30分钟使硫酸阿托品溶解，离心，取上清液作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。类别：抗胆碱药。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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硫酸软骨素钠
硫酸软骨素钠药典标准：品名：中文名：硫酸软骨素钠汉语拼音：LiusuanRuangusuna英文名：ChondroitinSulfateSodium结构式：分子式与分子量：H2O（C14H19NNa2O14S）x来源（名称）、含量（效价）：本品系自猪的喉骨、鼻中骨、气管等软骨组织中提取制得的硫酸化链状黏多糖钠盐。精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图。
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硫酸卷曲霉素
鉴别：（1）取本品与卷曲霉素标准品适量，分别加水溶解制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液与标准品溶液。8.0）溶解并定量制成每1ml中约含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（2010年版药典二部附录ⅪA）测定。制剂：注射用硫酸卷曲霉素版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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硫酸钡（Ⅱ型）
干燥失重：取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（2010年版药典二部附录ⅧL）。含量测定：精密称取本品约0.6g，置铂坩埚中，加入无水碳酸钠10g，混匀，炽灼至熔融，继续加热30分钟，放冷，将坩埚放入400ml烧杯中，加水250ml，用玻棒搅拌，加热至熔融物从坩埚中洗脱。
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注射用普鲁卡因青霉素
注射用普鲁卡因青霉素药典标准：品名：中文名：注射用普鲁卡因青霉素汉语拼音：ZhusheyongPulukayinQingmeisu英文名：ProcaineBenzylpenicillinforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为普鲁卡因青霉素与青霉素钠（钾）加适宜的悬浮剂与缓冲剂制成的无菌粉末。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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醋酸甲萘氢醌片
醋酸甲萘氢醌片药典标准：品名：中文名：醋酸甲萘氢醌片汉语拼音：CusuanJianaiqingkunPian英文名：MenadiolDiacetateTablets含量或效价规定：本品含醋酸甲萘氢醌（C15H14O4）应为标示量的92.5%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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醋酸地塞米松
醋酸地塞米松药典标准：品名：中文名：醋酸地塞米松汉语拼音：CusuanDisaimisong英文名：DexamethasoneAcetate结构式：分子式与分子量：C24H31FO6434.50来源（名称）、含量（效价）：本品为16α-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。按外标法以峰面积计算，即得。类别：肾上腺皮质激素药。
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亚硫酸氢钠
有二氧化硫的微臭。重金属：取本品1.0g，加水10ml溶解后，加盐酸5ml，置水浴上蒸干，加水10ml使溶解，加酚酞指示液1滴，滴加氨试液适量至溶液显粉红色，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧH第一法），含重金属不得过百万分之二十。类别：药用辅料，抗氧剂。
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交联羧甲基纤维素钠
照下式计算羧甲基酸取代度A：式中M为中和1g供试品（按干燥品计）所需氢氧化钠的毫摩尔数；C为供试品在炽灼残渣项下得到的炽灼残渣百分数。氯化钠与乙醇酸钠：氯化钠：取本品约5.0g，精密称定，置250ml烧杯中，加水50ml与30%过氧化氢溶液5ml，置水浴上加热20分钟并不断搅拌。类别：药用辅料，崩解剂和填充剂等。
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羟苯丙酯钠
再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。含量测定：取本品约0.15g，精密称定，加无水冰醋酸50ml使溶解，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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泛酸钙片
检查：含量均匀度：取本品1片，置10ml（5mg规格）或20ml（10mg规格）量瓶中，加流动相适量，超声使泛酸钙溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。注意事项：1.泛酸可延长出血时间，故血友病患者用药时应谨慎。