News Medical 7月31日报道，Alliance for Clinical Trials in Oncology宣布启动QUANTUM试验（Alliance A062401），这是一项面向新诊断原发性浆细胞白血病患者的临床研究，重点测试一种免疫靶向治疗策略。原发性浆细胞白血病是一种罕见但进展迅速的血液系统恶性肿瘤，美国每年约有1200例新诊断病例，特征是血液中循环恶性浆细胞数量较高，长期生存仍然较差。
报道指出，现有治疗往往难以带来持久缓解，因此研究人员正在评估teclistamab能否在干细胞移植后作为巩固治疗改善结局。Teclistamab是一种双特异性抗体，已获美国FDA批准用于部分多发性骨髓瘤患者，其作用方式是激活机体免疫系统以识别并攻击癌细胞。本研究并不是宣布该药已用于原发性浆细胞白血病标准治疗，而是在特定临床试验框架内比较其移植后巩固治疗价值。
该试验主要研究者、犹他大学Huntsman Cancer Institute的Douglas Sborov表示，原发性浆细胞白血病进展快，仍是最难有效治疗的血液肿瘤之一。QUANTUM试验选择在干细胞移植后引入teclistamab，目标是利用患者自身免疫系统清除残留癌细胞，并观察这种策略是否可能改善长期生存。
根据报道，试验采用多阶段治疗设计。第一阶段为诱导治疗，所有患者接受4个周期D-KRd四药方案，即daratumumab、carfilzomib、lenalidomide和dexamethasone，以尽快降低癌细胞负荷。第二阶段为干细胞动员和采集，随后接受大剂量化疗和自体干细胞移植，用患者自身健康造血干细胞重建受化疗影响的骨髓。
第三阶段是本试验核心：移植后患者被随机分配至两组，试验组接受teclistamab，标准治疗组继续D-KRd方案。研究将评估teclistamab巩固治疗相对于标准D-KRd治疗能否改善总生存。随后进入维持阶段，两组患者均接受长期carfilzomib和lenalidomide治疗，用于帮助维持疾病控制并延缓复发。
QUANTUM试验由美国国家癌症研究所NCI资助，并由Alliance for Clinical Trials in Oncology开展。该二期研究计划在美国参与癌症中心和医疗机构招募74名成人患者。目前报道内容为试验启动和设计介绍，尚无疗效或安全性结果，相关治疗获益、毒性和适用人群仍需等待临床试验数据。
原文链接：http://www.news-medical.net/news/20260730/QUANTUM-trial-tests-immune-targeting-approach-for-primary-plasma-cell-leukemia.aspx
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