3 異煙腙藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yiyanzong
3.1.3 英文名
Ftivazide
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C14H13NaO3·H2O 289.29
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲N-（3-甲氧基-4-羥基苯亞甲基）-N'-異煙酰肼-水合物。含C14H13N3O3·H2O不得少於98.0%。
3.5 性狀
本品爲淡黃色結晶性粉末。
本品在乙醇中微溶，在水中不溶。
3.5.1 熔點
本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）爲227～231℃。
3.6 鑑別
取本品約50mg，加2,4-二硝基氯苯50mg與乙醇3ml，置水浴中煮沸2～3分鐘，放冷，加10%氫氧化鈉溶液2滴，靜置後，即顯鮮紅色。
3.7 檢查
3.7.1 酸度
取本品0.25g，加水25ml，振搖2分鐘，濾過，濾液中加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）與甲酚紅指示液各2滴，應顯粉紅色。
3.7.2 氯化物
取本品0.50g，加水25ml，振搖2分鐘，濾過，取濾液10ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液7.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.035%）。
3.7.3 硫酸鹽
取上述氯化物檢查項下剩餘的濾液10ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液1.0ml製成對照液比較，不得更濃（0.05%）。
3.7.4 遊離異煙肼
取本品50mg，加0℃的水30ml，振搖，濾過，濾液加稀鹽酸至使剛果紅指示液變色，加0.1mol/L亞硝酸鈉溶液0.1ml，搖勻，取1滴置碘化鉀澱粉試紙上，應顯藍色斑痕並在5分鐘內不褪。
3.7.5 乾燥失重
取本品，在120℃乾燥至恆重，減失重量不得過7.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.6 熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。
3.7.7 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
3.8 含量測定
取本品約0.15g，精密稱定，加冰醋酸10ml與醋酐10ml，微熱使溶解，放冷，照電位滴定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於28.93mg的C14H13NaO3·H2O。
3.9 類別
抗結核病藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版