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2010年版药典二部附录Ⅶ
V为a点对应的滴定液体积；1002.0200～1501.5250～测定法照第一法项下的色谱条件，精密量取对照品溶液与供试品溶液C各200μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算维生素D的含量。附录ⅦL2-乙基己酸测定法：本法系采用气相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤE）测定β-内酰胺类药物中的2-乙基己酸的量。
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肌苷氯化钠注射液
肌苷氯化钠注射液药典标准：品名：中文名：肌苷氯化钠注射液汉语拼音：JiganLuhuanaZhusheye英文名：InosineandSodiumChlorideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为肌苷与氯化钠的灭菌水溶液。鉴别：（1）取本品，照肌苷项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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阿莫西林钠
精密称取乙醇、乙酸甲酯适量，用水定量稀释制成每1ml中约含乙醇0.3mg、乙酸甲酯0.2mg的溶液，精密量取5ml，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。取对照品溶液顶空进样，记录色谱图。含量测定：取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，照阿莫西林项下的方法测定，即得。
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依普黄酮
重金属：取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录ⅦH第二法），含重金属不得过百万分之二十。测定法：取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含依普黄酮20μg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；制剂：依普黄酮片版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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注射用亚锡喷替酸
注射用亚锡喷替酸药典标准：品名：中文名：注射用亚锡喷替酸汉语拼音：ZhusheyongYaxiPentisuan英文名：PentetateAcidandStannousChlorideforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为喷替酸、氯化亚锡与氯化钠经冷冻干燥的无菌粉末。检查：溶液的澄清度与颜色：取本品1瓶，加氯化钠注射液5ml使溶解，溶液应澄清无色。
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注射用亚锡聚合白蛋白
注射用亚锡聚合白蛋白药典标准：品名：中文名：注射用亚锡聚合白蛋白汉语拼音：ZhusheyongYaxiJuhebaidanbai英文名：AlbuminAggregatedandStannousChlorideforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为氯化亚锡与人血白蛋白经热变性后冷冻干燥的无菌无热原粉末。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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氢溴酸后马托品
氢溴酸后马托品药典标准：品名：中文名：氢溴酸后马托品汉语拼音：QingxiusuanHoumatuopin英文名：HomatropineHydrobromide结构式：分子式与分子量：C16H21NO3·HBr356.26来源（名称）、含量（效价）：本品为1αH，5αH-托烷-α-醇氢溴酸盐。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于35.63mg的C16H21NO3·HBr。
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盐酸金刚烷胺颗粒
盐酸金刚烷胺颗粒药典标准：品名：中文名：盐酸金刚烷胺颗粒汉语拼音：YansuanJingangwan'anKeli英文名：AmantadineHydrochlorideGranules含量或效价规定：本品含盐酸金刚烷胺（C10H17N·HCl）应为标示量的93.0%～检查：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠN）。类别：抗帕金森病药、抗病毒药。
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盐酸组氨酸
盐酸组氨酸药典标准：品名：中文名：盐酸组氨酸汉语拼音：YansuanZu'ansuan英文名：HistidineHydrochloride结构式：分子式与分子量：C6H9N3O2·HCl·H2O209.63来源（名称）、含量（效价）：本品为（1）2-氨基-3-（1H-咪唑-4-基）丙酸盐酸盐－水合物。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于10.48mg的C6H9N3O2·HCl·H2O。
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维生素A软胶囊
维生素A软胶囊药典标准：品名：中文名：维生素A软胶囊汉语拼音：WeishengsuARuanjiaonang英文名：VitaminASoftCapsules来源含量：本品系取维生素A,加精炼食用植物油（在0℃左右脱去固体脂肪）溶解并调整浓度后制成。检查：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。
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维生素AD软胶囊
维生素AD软胶囊药典标准：品名：中文名：维生素AD软胶囊汉语拼音：WeishengsuADRuanjiaonang英文名：VitaminAandDSoftCapsules来源含量：本品系取维生素A与维生素D2或维生素D3，加鱼肝油或精炼食用植物油（在0℃左右脱去固体脂肪）溶解并调整浓度后制成。鉴别：（1）取本品内容物，用三氯甲烷稀释成每1ml中含维生素A10～
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氯法齐明软胶囊
其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。含量测定：取本品20粒的内容物与洗涤胶囊壳的三氯甲烷液，置100ml量瓶中，加三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，精密量取25ml，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。
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氯膦酸二钠
精密量取适量，用水定量稀释制成每1ml中约含无水氯膦酸二钠12μg的溶液，作为对照溶液；含量测定：取本品约0.12g，精密称定，置锥形瓶中，加1mol/L氢氧化钠溶液15ml，加热回流45分钟，放冷，用水定量移至烧杯中，加10mol/L硝酸溶液6ml，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。
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醋酸奥曲肽
另取磺基丙氨酸、苏氨酸、苯丙氨酸、赖氨酸及苏氨醇对照品，制成与供试品中各氨基酸相当的浓度，作为对照品溶液。时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）07327305545317327377327测定法：取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；
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月桂山梨坦(司盘20)
月桂山梨坦（司盘20）药典标准：品名：中文名：月桂山梨坦（司盘20）汉语拼音：YueguiShanlitan（Sipan20）英文名：SorbitanLaurate（Span20）分子式与分子量：C18H34O6346.46CAS号：[1338-39-2]来源及含量：本品为山梨坦与单月桂酸形成酯的混合物，系山梨醇脱水，在碳酸氢钠催化下，与月桂酸酯化而制得；
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巴西棕榈蜡
酸值：取本品5.0g，精密称定，置250ml烧瓶中，加二甲苯100ml，加热至完全溶解，加乙醇50ml和溴麝香草酚蓝指示液2.5ml，加热使澄清后，趁热用乙醇制氢氧化钾滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正，酸值（2010年版药典二部附录ⅦH）应为2～版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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玉米朊
92%乙醇或70%～（3）取本品约25mg，滴加1ml硝酸，用力振摇，溶液变成亮黄色，再加6mol/L的氨水10ml，溶液即变为橙黄色。检查：醚可溶性物：取本品1g（按干燥品计），置索氏提取器中，加无水乙醚80～100ml，回流提取约6小时，提取液挥干乙醚，80℃干燥至恒重，遗留残渣不得过2.0%。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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麦芽糊精
二氧化硫：取本品5g，精密称定，置250ml碘量瓶中，加水100ml使溶解，加盐酸5ml与淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液由淡黄色变为淡蓝色至紫红色，并将滴定的结果用空白试验校正。附表：DE值项目中样品取样量参考表：DE值1691215取样量（g）20.010.05.04.53.5版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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油酸乙酯
油酸乙酯药典标准：品名：中文名：油酸乙酯汉语拼音：YousuanYizhi英文名：EthylOleate结构式：分子式与分子量：C20H38O2310.51来源含量：本品为脂肪酸乙酯的混合物，主要成分为油酸乙酯。水分：取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过1.0%。类别：药用辅料，增塑剂和软膏基质等。
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油酸山梨坦（司盘80）
油酸山梨坦（司盘80）药典标准：品名：中文名：油酸山梨坦（司盘80）汉语拼音：YousuanShanlitan（Sipan80）英文名：SorbitanOleate（Span80）分子式与分子量：C24H44O6428.60CAS号：[1338-43-8]来源及含量：本品为山梨坦与油酸形成酯的混合物，系山梨醇脱水，在碳酸氢钠催化下，与油酸酯化而制得；
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羟苯丙酯钠
再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。含量测定：取本品约0.15g，精密称定，加无水冰醋酸50ml使溶解，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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混合脂肪酸甘油酯（硬脂）
本品在三氯甲烷或乙醚中易溶，在石油醚（60～600℃炽灼使完全灰化并恒重，遗留灰分不得过0.05%。重金属：取本品1g，加饱和氯化钠溶液20ml，置水浴上加热溶化，然后置冰浴中冷却，滤过，滤液移至50ml比色管中，加稀醋酸2ml与水适量使成25ml，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧH第一法），含重金属不得过百万分之十。
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棕榈山梨坦(司盘40)
棕榈山梨坦（司盘40）药典标准：品名：中文名：棕榈山梨坦（司盘40）汉语拼音：ZonglüShanlitan（Sipan40）英文名：SorbitanPalmitate（Span40）分子式与分子量：C22H42O6402.57CAS号：[26266-57-9]来源及含量：本品为山梨坦与单棕榈酸形成酯的混合物，系山梨醇脱水，在碳酸氢钠催化下，与单棕榈酸酯化而制得；
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硬脂山梨坦（司盘60）
硬脂山梨坦（司盘60）药典标准：品名：中文名：硬脂山梨坦（司盘60）汉语拼音：YingzhiShanlitan（Sipan60）英文名：SorbitanStearate（Span60）分子式与分子量：C24H46O6430.62CAS号：[1338-41-6]来源及含量：本品为山梨坦与硬脂酸形成酯的混合物，系山梨醇脱水，在碳酸氢钠催化下，与硬脂酸酯化而制得；
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硬脂酸
硬脂酸药典标准：品名：中文名：硬脂酸汉语拼音：Yingzhisuan英文名：StearicAcid来源含量：本品系从动、植物油脂中得到的固体脂肪酸，主要成分为硬脂酸（C18H36O2）与棕榈酸（C16H32O2）。碘值：本品的碘值（2010年版药典二部附录ⅦH）不大于4。含量测定：照气相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤE）测定。
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磷酸氢二钠
水中不溶物：取本品20.0g，加热水100ml使溶解，用经105℃干燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过，沉淀用热水200ml分10次洗涤，在105℃干燥2小时，遗留残渣不得过10mg（0.05%）。含量测定：取本品约6.3g，精密称定，加新沸过的冷水100ml溶解后，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用硫酸滴定液（0.5mol/L）滴定。
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磷酸氢二钾
干燥失重：取本品，在130℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%（2010年版药典二部附录ⅧL）。重金属：取本品2.0g，加水15ml溶解后，用盐酸适量调节溶液pH值约为4，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧH第一法），含重金属不得过百万分之十。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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磷酸氢二钾三水合物
干燥失重：取本品，在180℃干燥至恒重，减失重量应为22.0%～重金属：取本品2.0g，加水15ml使溶解后，用盐酸适量调节溶液pH值约为4，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧH第一法），含重金属不得过百万分之十。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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乙酰胺注射液
乙酰胺注射液药典标准：品名：中文名：乙酰胺注射液汉语拼音：Yixian'anZhusheye英文名：AcetamideInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为乙酰胺的灭菌水溶液。检查：pH值：应为5.0～异常毒性：取本品，加氯化钠注射液制成5%的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪC），按静脉注射法给药，应符合规定。
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十八醇
十八醇药典标准：品名：中文名：十八醇汉语拼音：Shibachun英文名：StearylAlcohol分子式与分子量：C18H38O270.48CAS号：[112-92-5]来源（名称）、含量（效价）：本品为固体醇混合物。碘值：取本品2.0g，加三氯甲烷25ml，振摇使溶解，依法操作（2010年版药典二部附录ⅦH），应不大于2.0。
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磺胺醋酰钠
磺胺醋酰钠药典标准：品名：中文名：磺胺醋酰钠汉语拼音：Huang'anCuxianna英文名：SulfacetamideSodium结构式：分子式与分子量：C8H9N2NaO3S·H2O254.24来源（名称）、含量（效价）：本品为N-[（4-氨基苯基）磺酰基]乙酰胺钠盐－水合物。干燥失重：取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量应为6.0%～类别：磺胺类抗菌药。
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磺胺嘧啶银软膏
磺胺嘧啶银软膏药典标准：品名：中文名：磺胺嘧啶银软膏汉语拼音：Huang'anMidingyinRuangao英文名：SulfadiazineSilverOintment含量或效价规定：本品含磺胺嘧啶银（C10H9AgN4O2S）应为标示量的90.0%～磺胺嘧啶银软膏的药理作用：磺胺嘧啶银软膏为磺胺类抗菌药，具有磺胺嘧啶和银盐的双重作用。
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注射用盐酸普鲁卡因
注射用盐酸普鲁卡因药典标准：品名：中文名：注射用盐酸普鲁卡因汉语拼音：ZhusheyongYansuanPulukayin英文名：ProcaineHydrochlorideforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为盐酸普鲁卡因的灭菌粉末。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。
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盐酸奈福泮
含量测定：取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸30ml，微温使溶解，放冷，加醋酐30ml，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。制剂：（1）盐酸奈福泮片（2）盐酸奈福泮注射液版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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甲硫酸新斯的明注射液
鉴别：（1）取本品2ml，照甲硫酸新斯的明项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。含量测定：精密量取本品适量（约相当于甲硫酸新斯的明10mg），照氮测定法测定（2010年版药典二部附录ⅦD第二法），置半微量氮测定仪中，加入40%氢氧化钠溶液5ml，缓缓加热蒸馏，馏出液导入2%硼酸溶液5ml中，至馏出液约达70ml停止蒸馏。
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羊毛脂
羊毛脂药典标准：品名：中文名：羊毛脂汉语拼音：Yangmaozhi英文名：LanolinCAS号：[8006-54-0]来源及含量：本品系采用羊毛经加工精制而得。本品在三氯甲烷或乙醚中易溶，在热乙醇中溶解，在乙醇中极微溶解，在水中不溶；碘值：本品的碘值（2010年版药典二部附录ⅦH）为18～类别：药用辅料，软膏基质和乳化剂等。
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聚丙烯酸树脂Ⅱ
聚丙烯酸树脂Ⅱ药典标准：品名：中文名：聚丙烯酸树脂Ⅱ汉语拼音：JubingxisuanShuzhiⅡ英文名：PolyacrylicResinⅡ来源含量：本品为甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯以50：50的比例共聚而得。检查：酸度：取本品3.0g，加pH值约为7的75%乙醇100ml，微温使溶解，放冷，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为4.0～
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盐酸甲氧明
盐酸甲氧明药典标准：品名：中文名：盐酸甲氧明汉语拼音：YansuanJiayangming英文名：MethoxamineHydrochloride结构式：分子式与分子量：C11H17NO3·HCl247.72来源（名称）、含量（效价）：本品为α-（1-氨基乙基）-2,5-二甲氧基苯甲醇盐酸盐。制剂：盐酸甲氧明注射液版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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聚乙二醇600
聚乙二醇600药典标准：品名：中文名：聚乙二醇600汉语拼音：Juyi'erchun600英文名：Macrogol600来源含量：本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。鉴别：（1）取本品0.05g，加稀盐酸溶液5ml和氯化钡试液1ml，振摇，滤过；水分：取本品2.0g，照水分测定法（2010年版药典二部附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过2.0%。
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聚乙二醇1500
聚乙二醇1500药典标准：品名：中文名：聚乙二醇1500汉语拼音：Juyi'erchun1500英文名：Macrogol1500来源含量：本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物，分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均数。鉴别：（1）取本品0.05g，加稀盐酸溶液5ml和氯化钡试液1ml，振摇，滤过；类别：药用辅料，软膏基质和润滑剂等。
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硬脂酸聚烃氧(40)酯
取上层液1μl注入气相色谱仪，出峰顺序为棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯，棕榈酸甲酯峰与硬脂酸甲酯峰的分离度应大于5.0，记录色谱图至硬脂酸甲酯峰保留时间的3倍。
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盐酸普鲁卡因胺注射液
热原：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪD），剂量按家兔体重每1kg注射0.5ml，应符合规定。含量测定：精密量取本品5ml，加水40ml与盐酸溶液（1→2）10ml，迅速煮沸，立即冷却至室温，照永停滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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依替膦酸二钠片
其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。含量测定：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于依替膦酸二钠0.1g），加无水甲酸2ml与冰醋酸50ml，溶解后，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。
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乌苯美司
比旋度：取本品，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥE），比旋度为-15.0°至-18.0°鉴别：（1）取本品约5mg，加1mol/L氢氧化钠溶液0.5ml与硫酸铜试液1滴，显深蓝色。精密量取适量，用30%醋酸溶液定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照溶液。
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利巴韦林葡萄糖注射液
葡萄糖：精密量取本品2ml（约相当于葡萄糖0.1g），置碘瓶中，精密加碘滴定液（0.05mol/L）25ml，边振摇边滴加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）40ml，在暗处放置30分钟，加稀硫酸4ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。类别：抗病毒药。
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盐酸萘替芬
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）试验。含量测定：取本品约0.25g，精密称定，加冰醋酸10ml与醋酐30ml溶解后，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。类别：抗真菌药。制剂：（1）盐酸萘替芬软膏（2）盐酸萘替芬溶液贮藏：遮光，密封保存。
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环孢素口服溶液
环孢素口服溶液药典标准：品名：中文名：环孢素口服溶液汉语拼音：HuanbaosuKoufurongye英文名：CiclosporinOralSolution含量或效价规定：本品含环孢素（C62H111N11O12）应为标示量的90.0%～其他：应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠO）。以乙腈－水－甲醇－磷酸（550：400：50：0.5）为流动相；
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环磷酸腺苷
细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg环磷腺苷中含内毒素的量应小于3.7EU。以磷酸二氢钾溶液与四丁基溴化铵的混合溶液（取磷酸二氢钾6.8g与四丁基溴化铵3.2g，用水溶解并稀释至1000ml，摇匀，用磷酸调节pH值至4.3）－乙腈（85：15）为流动相；精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；
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环磷腺苷
细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg环磷腺苷中含内毒素的量应小于3.7EU。以磷酸二氢钾溶液与四丁基溴化铵的混合溶液（取磷酸二氢钾6.8g与四丁基溴化铵3.2g，用水溶解并稀释至1000ml，摇匀，用磷酸调节pH值至4.3）－乙腈（85：15）为流动相；精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；
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聚乙烯醇
聚乙烯醇药典标准：品名：中文名：聚乙烯醇汉语拼音：Juyixichun英文名：PolyvinylAlcoholCAS号：[9002-89-5]来源及含量：本品为聚乙酸乙烯酯的甲醇溶液中加碱液醇解反应制得品。pH值为4.5～醇解度：取本品1g，精密称定，置500ml碘瓶中，加水200ml，置水浴中加热使溶解，放冷，滴加酚酞指示液2～规格：滴眼剂：1.4%.