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2010年版药典二部附录Ⅶ
V为a点对应的滴定液体积；1002.0200～1501.5250～测定法照第一法项下的色谱条件，精密量取对照品溶液与供试品溶液C各200μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算维生素D的含量。附录ⅦL2-乙基己酸测定法：本法系采用气相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤE）测定β-内酰胺类药物中的2-乙基己酸的量。
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聚乙二醇4000
鉴别：（1）取本品0.05g，加稀盐酸溶液5ml和氯化钡试液1ml，振摇，滤过；聚乙二醇4000的药理作用：通过增加局部渗透压，使水分保留在结肠肠腔内，增加肠道内液体的保有量，因而使大便软化。聚乙二醇4000的药代动力学：由于聚乙二醇4004000具有很高的分子量，所以不会被吸收，也不会在消化道被分解代谢。
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盐酸金刚烷胺颗粒
盐酸金刚烷胺颗粒药典标准：品名：中文名：盐酸金刚烷胺颗粒汉语拼音：YansuanJingangwan'anKeli英文名：AmantadineHydrochlorideGranules含量或效价规定：本品含盐酸金刚烷胺（C10H17N·HCl）应为标示量的93.0%～检查：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠN）。类别：抗帕金森病药、抗病毒药。
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氯法齐明软胶囊
其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。含量测定：取本品20粒的内容物与洗涤胶囊壳的三氯甲烷液，置100ml量瓶中，加三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，精密量取25ml，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。
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醋酸奥曲肽
另取磺基丙氨酸、苏氨酸、苯丙氨酸、赖氨酸及苏氨醇对照品，制成与供试品中各氨基酸相当的浓度，作为对照品溶液。时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）07327305545317327377327测定法：取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；
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油酸乙酯
油酸乙酯药典标准：品名：中文名：油酸乙酯汉语拼音：YousuanYizhi英文名：EthylOleate结构式：分子式与分子量：C20H38O2310.51来源含量：本品为脂肪酸乙酯的混合物，主要成分为油酸乙酯。水分：取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过1.0%。类别：药用辅料，增塑剂和软膏基质等。
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油酸山梨坦（司盘80）
油酸山梨坦（司盘80）药典标准：品名：中文名：油酸山梨坦（司盘80）汉语拼音：YousuanShanlitan（Sipan80）英文名：SorbitanOleate（Span80）分子式与分子量：C24H44O6428.60CAS号：[1338-43-8]来源及含量：本品为山梨坦与油酸形成酯的混合物，系山梨醇脱水，在碳酸氢钠催化下，与油酸酯化而制得；
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棕榈山梨坦(司盘40)
棕榈山梨坦（司盘40）药典标准：品名：中文名：棕榈山梨坦（司盘40）汉语拼音：ZonglüShanlitan（Sipan40）英文名：SorbitanPalmitate（Span40）分子式与分子量：C22H42O6402.57CAS号：[26266-57-9]来源及含量：本品为山梨坦与单棕榈酸形成酯的混合物，系山梨醇脱水，在碳酸氢钠催化下，与单棕榈酸酯化而制得；
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硬脂山梨坦（司盘60）
硬脂山梨坦（司盘60）药典标准：品名：中文名：硬脂山梨坦（司盘60）汉语拼音：YingzhiShanlitan（Sipan60）英文名：SorbitanStearate（Span60）分子式与分子量：C24H46O6430.62CAS号：[1338-41-6]来源及含量：本品为山梨坦与硬脂酸形成酯的混合物，系山梨醇脱水，在碳酸氢钠催化下，与硬脂酸酯化而制得；
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硬脂酸
硬脂酸药典标准：品名：中文名：硬脂酸汉语拼音：Yingzhisuan英文名：StearicAcid来源含量：本品系从动、植物油脂中得到的固体脂肪酸，主要成分为硬脂酸（C18H36O2）与棕榈酸（C16H32O2）。碘值：本品的碘值（2010年版药典二部附录ⅦH）不大于4。含量测定：照气相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤE）测定。
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十八醇
十八醇药典标准：品名：中文名：十八醇汉语拼音：Shibachun英文名：StearylAlcohol分子式与分子量：C18H38O270.48CAS号：[112-92-5]来源（名称）、含量（效价）：本品为固体醇混合物。碘值：取本品2.0g，加三氯甲烷25ml，振摇使溶解，依法操作（2010年版药典二部附录ⅦH），应不大于2.0。
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盐酸金刚烷胺片
盐酸金刚烷胺片药典标准：品名：中文名：盐酸金刚烷胺片汉语拼音：YansuanJingangwan'anPian英文名：AmantadineHydrochlorideTablets含量或效价规定：本品含盐酸金刚烷胺（C10H17N·HCl）应为标示量的93.0%～检查：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。类别：抗帕金森病药、抗病毒药。
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乌洛托品
如显浑浊，与对照液（取标准硫酸钾溶液0.60ml，加水7ml与稀盐酸1ml，摇匀，加25%氯化钡溶液2ml，摇匀，放置10分钟）比较，不得更浓。含量测定：取本品约0.1g，加甲醇30ml溶解后，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。类别：消毒防腐药。
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盐酸美克洛嗪
盐酸美克洛嗪药典标准：品名：中文名：盐酸美克洛嗪汉语拼音：YansuanMeikeluoqin英文名：MeclozineHydrochloride结构式：分子式与分子量：C25H27ClN2·2HCl463.88来源（名称）、含量（效价）：本品为1-[（4-氯苯基）苯甲基]-4-[（3-甲苯基）甲基]哌嗪二盐酸盐。制剂：盐酸美克洛嗪片版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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聚维酮碘
聚维酮碘药典标准：品名：中文名：聚维酮碘汉语拼音：Juweitongdian英文名：PovidoneIodine结构式：来源（名称）、含量（效价）：本品为1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物与碘的复合物。含氮量：取本品约0.50g，精密称定，照氮测定法（2010年版药典二部附录ⅦD第一法）测定，即得。可用于皮肤消毒、外伤皮肤黏膜消毒。
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羟丙甲纤维素
水中不溶物：取本品1.0g，置烧杯中，加80~90℃的热水100ml，溶胀约15分钟后，在冰浴中冷却，加水300ml（必要时可适当增加水的体积，确保溶液滤过），并充分搅拌，用经105℃干燥至恒重的1号垂熔玻璃坩埚滤过，烧杯用水洗净，洗液并人上述垂熔玻璃坩埚中，滤过，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过5mg（0.5%）。
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低取代羟丙纤维素
（2）取本品2%的水混悬液5ml，加氢氧化钠0.5g，振摇，放置10分钟，呈浑浊的黏稠溶液；铁盐：取本品1.0g，照炽灼残渣项下的方法炽灼后，残渣加稀盐酸5ml，置水浴中加热溶解，加水至25ml，混匀；含量测定：羟丙氧基：照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（2010年版药典二部附录ⅦF）测定。类别：药用辅料，崩解剂和填充剂等。
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聚山梨酯80
（2）取本品的溶液（1→20），滴加溴试液，溴试液即褪色。取环氧乙烷对照品贮备液5g，精密称定，置上述溶液中，放置30分钟，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用乙醇制氢氧化钾滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正，每1ml乙醇制氢氧化钾滴定液相当于4.404mg的环氧乙烷，计算，即得。
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羊毛脂
羊毛脂药典标准：品名：中文名：羊毛脂汉语拼音：Yangmaozhi英文名：LanolinCAS号：[8006-54-0]来源及含量：本品系采用羊毛经加工精制而得。本品在三氯甲烷或乙醚中易溶，在热乙醇中溶解，在乙醇中极微溶解，在水中不溶；碘值：本品的碘值（2010年版药典二部附录ⅦH）为18～类别：药用辅料，软膏基质和乳化剂等。
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聚维酮碘栓
聚维酮碘栓药典标准：品名：中文名：聚维酮碘栓汉语拼音：JuweitongdianShuan英文名：PovidoneIodineSuppositories来源含量：本品每粒中含聚维酮碘按有效碘（I）计算，应为0.017～（1）取溶液1～类别：消毒防腐药。聚维酮碘栓的适应症/功能主治：用于念珠菌性外阴阴道病、细菌性阴道病及混合感染性阴道炎。10日为一疗程。
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碘酊
概述：碘酊（iodinetincture）是用于皮肤消毒，含2%碘和1.5%碘化钾的乙醇液。检查：乙醇量：取本品约20ml，置碘量瓶中，加锌粉适量使脱色，滤过，精密量取续滤液10ml，照乙醇量测定法（2010年版药典二部附录ⅦE）测定，含乙醇应为45.0%～每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.69mg的I。类别：消毒防腐药。
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软皂
软皂药典标准：品名：中文名：软皂汉语拼音：Ruanzao英文名：SoftSoap来源（名称）、含量（效价）：本品为适宜的植物油用氢氧化钾皂化制成，含脂肪酸不得低于40.0%。本品在水或乙醇中溶解。鉴别：（1）取本品20g，加水100ml，随时搅拌或加热促其溶解制成水溶液，此水溶液遇酚酞指示液，显碱性反应。
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硫酸鱼精蛋白
精密量取标准汞溶液（精密称取置硫酸干燥器中干燥至恒重的氯化高汞0.135g，置100ml量瓶中，加0.5mol/L硫酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，即为标准汞贮备液。异常毒性：取本品，加氯化钠注射液溶解并制成每1ml中含1mg的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪC），按静脉注射法给药，应符合规定。
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聚丙烯酸树脂Ⅱ
聚丙烯酸树脂Ⅱ药典标准：品名：中文名：聚丙烯酸树脂Ⅱ汉语拼音：JubingxisuanShuzhiⅡ英文名：PolyacrylicResinⅡ来源含量：本品为甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯以50：50的比例共聚而得。检查：酸度：取本品3.0g，加pH值约为7的75%乙醇100ml，微温使溶解，放冷，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为4.0～
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聚丙烯酸树脂Ⅲ
聚丙烯酸树脂Ⅲ药典标准：品名：中文名：聚丙烯酸树脂Ⅲ汉语拼音：JubingxisuanShuzhiⅢ英文名：PolyacrylicResinⅢ来源含量：本品为甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯以35：65的比例共聚而得。检查：酸度：取本品3.0，加pH值约为7的75%乙醇100ml，微温使溶解，放冷，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为4.0～
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聚乙二醇1000
聚乙二醇1000药典标准：品名：中文名：聚乙二醇1000汉语拼音：Juyi'erchun1000英文名：Macrogol1000来源含量：本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。鉴别：（1）取本品0.05g，加稀盐酸溶液5ml和氯化钡试液1ml，振摇，滤过；水分：取本品2.0g，照水分测定法（2010年版药典二部附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过2.0%。
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盐酸普鲁卡因胺注射液
热原：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪD），剂量按家兔体重每1kg注射0.5ml，应符合规定。含量测定：精密量取本品5ml，加水40ml与盐酸溶液（1→2）10ml，迅速煮沸，立即冷却至室温，照永停滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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依替膦酸二钠片
其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。含量测定：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于依替膦酸二钠0.1g），加无水甲酸2ml与冰醋酸50ml，溶解后，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。
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他唑巴坦
顶空瓶平衡温度为50℃，平衡时间为30分钟。再取供试品溶液和对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，含二氯甲烷、丙酮、乙醇、乙酸乙酯和甲基异丁基酮均应符合规定。测定法：取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；
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更昔洛韦
更昔洛韦药典标准：品名：中文名：更昔洛韦汉语拼音：Gengxiluowei英文名：Ganciclovir结构式：分子式与分子量：C9H13N5O4255.21来源（名称）、含量（效价）：本品为9-[[2-羟基-1-（羟甲基）乙氧基]甲基]鸟嘌呤。炽灼残渣：取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧN），遗留残渣不得过0.1%。类别：抗病毒药。
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异环磷酰胺
按外标法以峰面积计算，即得。匹服平,异环磷酰胺,异磷酰胺外文名：Ifosfamide,IFO,Holoxan异环磷酰胺的适应症：异环磷酰胺的抗瘤谱较广，主要适用于软组织肿瘤、睾丸肿瘤、恶性淋巴瘤、肺癌、乳腺癌、卵巢癌、子宫颈癌及儿童肿瘤。1.5g／m^2，一般加注射用水50ml完全溶解后置于等渗盐水或林格液500ml中静脉滴注。
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苄达赖氨酸
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；含量测定：取本品0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。制剂：苄达赖氨酸滴眼液版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸萘替芬
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）试验。含量测定：取本品约0.25g，精密称定，加冰醋酸10ml与醋酐30ml溶解后，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。类别：抗真菌药。制剂：（1）盐酸萘替芬软膏（2）盐酸萘替芬溶液贮藏：遮光，密封保存。
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滇西嘟拉碱甲
草乌甲素药典标准：品名：中文名：草乌甲素汉语拼音：Caowujiasu英文名：BulleyaconitineA结构式：分子式与分子量：C35H49NO10643.77来源（名称）、含量（效价）：本品为（1α,6α,14α,16β）四氢-8,13,14-三醇-20-乙基-1,6,16-三甲氧基-4-甲氧甲基-8-乙酰氧基-14-（4'-对甲氧基苯甲酯）-乌头烷。类别：镇痛药。
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草乌甲素
草乌甲素药典标准：品名：中文名：草乌甲素汉语拼音：Caowujiasu英文名：BulleyaconitineA结构式：分子式与分子量：C35H49NO10643.77来源（名称）、含量（效价）：本品为（1α,6α,14α,16β）四氢-8,13,14-三醇-20-乙基-1,6,16-三甲氧基-4-甲氧甲基-8-乙酰氧基-14-（4'-对甲氧基苯甲酯）-乌头烷。类别：镇痛药。
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甲基纤维素
甲基纤维素概述：甲基纤维素是一种高分子化合物。按干燥品计算，含甲氧基（－OCH3）应为27.0%～炽灼残渣：取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧN），遗留残渣不得过1.0%。含量测定：甲氧基：取本品，精密称定，照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（2010年版药典二部附录ⅦF）测定，即得。
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必可泰
草乌甲素药典标准：品名：中文名：草乌甲素汉语拼音：Caowujiasu英文名：BulleyaconitineA结构式：分子式与分子量：C35H49NO10643.77来源（名称）、含量（效价）：本品为（1α,6α,14α,16β）四氢-8,13,14-三醇-20-乙基-1,6,16-三甲氧基-4-甲氧甲基-8-乙酰氧基-14-（4'-对甲氧基苯甲酯）-乌头烷。类别：镇痛药。
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聚维酮碘凝胶
聚维酮碘凝胶药典标准：品名：中文名：聚维酮碘凝胶汉语拼音：JuweitongdianNingjiao英文名：PovidoneIodineGel含量或效价规定：本品含聚维酮碘按有效碘（I）计算，应为标示量的8.5%～（1）取溶液1～聚维酮碘凝胶的适应症/功能主治：用于念珠菌性外阴阴道病、细菌性阴道病及混合感染性阴道炎。于睡前将凝胶挤于阴道深部。
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腺环磷
细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg环磷腺苷中含内毒素的量应小于3.7EU。以磷酸二氢钾溶液与四丁基溴化铵的混合溶液（取磷酸二氢钾6.8g与四丁基溴化铵3.2g，用水溶解并稀释至1000ml，摇匀，用磷酸调节pH值至4.3）－乙腈（85：15）为流动相；精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；
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腺环苷
细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg环磷腺苷中含内毒素的量应小于3.7EU。以磷酸二氢钾溶液与四丁基溴化铵的混合溶液（取磷酸二氢钾6.8g与四丁基溴化铵3.2g，用水溶解并稀释至1000ml，摇匀，用磷酸调节pH值至4.3）－乙腈（85：15）为流动相；精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；
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丙酸交沙霉素颗粒
丙酸交沙霉素颗粒药典标准：品名：中文名：丙酸交沙霉素颗粒汉语拼音：BingsuanJiaoshameisukeli英文名：JosamycinPropionateGranules含量或效价规定：本品含丙酸交沙霉素以交沙霉素（C42H69NO15）计，应为标示量的90.0%～110.0%性状：本品为混悬颗粒。其他：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠN）。
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异卡波肼片
照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在232nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。含量测定：取本品80片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于异卡波肼0.35g），加冰醋酸20ml溶解后，加盐酸10ml与水40ml，照永停滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。
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依普黄酮
重金属：取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录ⅦH第二法），含重金属不得过百万分之二十。测定法：取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含依普黄酮20μg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；制剂：依普黄酮片版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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注射用亚锡喷替酸
注射用亚锡喷替酸药典标准：品名：中文名：注射用亚锡喷替酸汉语拼音：ZhusheyongYaxiPentisuan英文名：PentetateAcidandStannousChlorideforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为喷替酸、氯化亚锡与氯化钠经冷冻干燥的无菌粉末。检查：溶液的澄清度与颜色：取本品1瓶，加氯化钠注射液5ml使溶解，溶液应澄清无色。
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注射用亚锡聚合白蛋白
注射用亚锡聚合白蛋白药典标准：品名：中文名：注射用亚锡聚合白蛋白汉语拼音：ZhusheyongYaxiJuhebaidanbai英文名：AlbuminAggregatedandStannousChlorideforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为氯化亚锡与人血白蛋白经热变性后冷冻干燥的无菌无热原粉末。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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氟尿嘧啶乳膏
氟尿嘧啶乳膏药典标准：品名：中文名：氟尿嘧啶乳膏汉语拼音：FuniaomidingRugao英文名：FluorouracilCream含量或效价规定：本品含氟尿嘧啶（C4H3FN2O2）应为标示量的90.0%～检查：应符合乳膏剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠF）。规格：（1）4g：20mg（2）4g:100mg贮藏：密封，在阴凉处保存。
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盐酸组氨酸
盐酸组氨酸药典标准：品名：中文名：盐酸组氨酸汉语拼音：YansuanZu'ansuan英文名：HistidineHydrochloride结构式：分子式与分子量：C6H9N3O2·HCl·H2O209.63来源（名称）、含量（效价）：本品为（1）2-氨基-3-（1H-咪唑-4-基）丙酸盐酸盐－水合物。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于10.48mg的C6H9N3O2·HCl·H2O。
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维生素A软胶囊
维生素A软胶囊药典标准：品名：中文名：维生素A软胶囊汉语拼音：WeishengsuARuanjiaonang英文名：VitaminASoftCapsules来源含量：本品系取维生素A,加精炼食用植物油（在0℃左右脱去固体脂肪）溶解并调整浓度后制成。检查：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。
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维生素AD软胶囊
维生素AD软胶囊药典标准：品名：中文名：维生素AD软胶囊汉语拼音：WeishengsuADRuanjiaonang英文名：VitaminAandDSoftCapsules来源含量：本品系取维生素A与维生素D2或维生素D3，加鱼肝油或精炼食用植物油（在0℃左右脱去固体脂肪）溶解并调整浓度后制成。鉴别：（1）取本品内容物，用三氯甲烷稀释成每1ml中含维生素A10～
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碘化油软胶囊
碘化油软胶囊药典标准：品名：中文名：碘化油软胶囊汉语拼音：DianhuayouRuanjiaonang英文名：IodinatedOilSoftCapsules含量或效价规定：本品含碘化油以含碘（I）计，应为标示量的90.0%～检查：酸度：取本品内容物1.0g，加三氯甲烷5ml溶解后，加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.25ml，摇匀，应显粉红色。