3 嗎氯貝胺膠囊藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Malübei'an Jiaonang
3.1.3 英文名
Moclobemide Capsules
3.2 含量或效價規定
本品含嗎氯貝胺（C13H17ClN2O2）應爲標示量的93.0%～107.0%。
3.3 性狀
本品內容物爲白色或類白色粉末。
3.4 鑑別
（1）取本品的內容物適量（約相當於嗎氯貝胺50mg），置25ml量瓶中，加乙醇適量，振搖使嗎氯貝胺溶解，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作爲供試品溶液；另取嗎氯貝胺對照品，加乙醇製成每1ml中含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各15μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以乙酸乙酯－乙醇－濃氨溶液（8：2：1）爲展開劑，展開，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視，供試品溶液主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
（2）取含量測定項下的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在240nm的波長處有最大吸收，在214nm的波長處有最小吸收。
3.5 檢查
3.5.1 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法），以0.1mol/L鹽酸溶液900ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘50轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液適量，濾過，精密量取續濾液適量，用0.1mol/L鹽酸溶液製成每1ml中含嗎氯貝胺約10μg的溶液，照含量測定項下的方法測定，計算每粒的溶出量。限度爲標示量的80%，應符合規定。
3.5.2 其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ E）。
3.6 含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於嗎氯貝胺20mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液適量，振搖使嗎氯貝胺溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在240nm的波長處測定吸光度；另取嗎氯貝胺對照品適量，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液，同法測定。計算，即得。
3.7 類別
抗抑鬱藥。
3.8 規格
0.1g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版