-
2010年版药典二部附录Ⅹ
方法2：酸中释放量除另有规定外，量取0.1mol/L盐酸溶液900ml，注入每个溶出杯中，照方法1酸中释放量项下进行测定。吸入装置经适宜橡胶接口与装置模拟喉部B呈水平紧密相接，60秒钟后关闭雾化装置，等待5秒钟后，再启动雾化装置，重复上述操作，按品种项下的规定共测定10剂量或20剂量，关闭泵，拆除装置。
-
舒必利片
检查：含量均匀度：取本品1片（10mg规格），置200ml量瓶中，加稀醋酸4ml，振摇使舒必利溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在291nm的波长处测定吸光度；计算每片含量，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
呋喃妥因肠溶片
呋喃妥因肠溶片药典标准：品名：中文名：呋喃妥因肠溶片汉语拼音：FunantuoyinChangrongpian英文名：NitrofurantoinEnteric-coatedTablets含量或效价规定：本品含呋喃妥因（C8H6N4O5）应为标示量的93.0%～（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。类别：抗菌药。
-
红霉素肠溶片
另取红霉素标准品适量，加甲醇制成每1ml约含红霉素2.5mg的溶液，作为标准品溶液。含量测定：取本品4片，研细，用乙醇适量（红霉素约0.25g用乙醇25ml），分次研磨使红霉素溶解，并用灭菌水定量制成每1ml中约含1000单位的溶液，摇匀，静置，精密量取上清液适量，照红霉素项下的方法测定，即得。
-
盐酸三氟拉嗪片
盐酸三氟拉嗪片药典标准：品名：中文名：盐酸三氟拉嗪片汉语拼音：YansuanSanfulaqinPian英文名：TrifluoperazineHydrochlorideTablets含量或效价规定：本品含盐酸三氟拉嗪（C21H24F3N3S·2HCl）应为标示量的90.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
盐酸左旋咪唑肠溶片
盐酸左旋咪唑肠溶片药典标准：品名：中文名：盐酸左旋咪唑肠溶片汉语拼音：YansuanZuoxuanmizuoChangrongpian英文名：LevamisoleHydrochlorideEnteric-coatedTablets含量或效价规定：本品含盐酸左旋咪唑（C11H12N2S·HCl）应为标示量的90.0%～缓冲液中释放量项下的滤液作为供试品溶液（2）。
-
醋酸甲地孕酮片
醋酸甲地孕酮片药典标准：品名：中文名：醋酸甲地孕酮片汉语拼音：CusuanJiadiyuntongPian英文名：MegestrolAcetateTablets含量或效价规定：本品含醋酸甲地孕酮（C24H32O4）应为标示量的90.0%～供试品溶液色谱图中如有与醋酸甲羟孕酮保留时间一致的杂质峰，按外标法以峰面积计算，不得过标示量的1.0%；
-
含片
含片系指含于口腔中缓慢溶化产生局部或全身作用的片剂。含片多用于口腔及咽喉疾患，可在局部产生较久的疗效，如消炎、消毒等。含片的硬度一般较大，不应在口腔中快速崩解，如薄荷片、含碘喉症片等。含片的溶化性照崩解时限检查法（2010年版药典二部附录ⅩA）检查，除另有规定外，10分钟内不应全部崩解或溶化。
-
磷酸川芎嗪片
磷酸川芎嗪片药典标准：品名：中文名：磷酸川芎嗪片汉语拼音：LinsuanChuanxiongqinPian英文名：LigustrazinePhosphateTablets含量或效价规定：本品含磷酸川芎嗪（C8H12N2·H3PO4·H2O）应为标示量的90.0%～（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
-
马来酸氯苯那敏滴丸
含量均匀度：取本品1丸，置25ml（2mg规格）或50ml（4mg规格）量瓶中，加流动相约20ml，振摇崩散，超声使马来酸氯苯那敏溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。
-
注射用生长抑素
其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测定：取本品10瓶，分别加水适量，使内容物溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液，照生长抑素项下的方法测定，计算每瓶的含量，求出10瓶的平均含量，即得。类别：垂体激素释放抑制类药。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
尼群地平软胶囊
尼群地平软胶囊药典标准：品名：中文名：尼群地平软胶囊汉语拼音：NiqundipingRuanjiaonang英文名：NitrendipineSoftCapsules含量或效价规定：本品含尼群地平（C18H20N2O6）应为标示量的90.0%～（2）取本品的内容物约4g，加乙醇稀释至10ml，加碘化铋钾试液1ml，即发生橙红色浑浊。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
注射用美罗培南
其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测定：取本品10瓶，按标示量分别加上述0.1%三乙胺溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含美罗培南0.5mg的溶液，照美罗培南项下的方法测定，并求出10瓶的平均含量。
-
托西酸舒他西林片
托西酸舒他西林片药典标准：品名：中文名：托西酸舒他西林片汉语拼音：TuoxisuanShutaxilinPian英文名：SultamicillinTosilateTablets含量或效价规定：本品含托西酸舒他西林按舒他西林（C25H30N4O9S2）计算，应为标示量的90.0%～
-
托西酸舒他西林胶囊
托西酸舒他西林胶囊药典标准：品名：中文名：托西酸舒他西林胶囊汉语拼音：TuoxisuanShutaxilinJiaonang英文名：SultamicillinTosilateCapsules含量或效价规定：本品含托西酸舒他西林按舒他西林（C25H30N4O9S2）计算，应为标示量的90.0%～其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。
-
托西酸舒他西林颗粒
托西酸舒他西林颗粒药典标准：品名：中文名：托西酸舒他西林颗粒汉语拼音：TuoxisuanShutaxilinKeli英文名：SultamicillinTosilateGranules含量或效价规定：本品含托西酸舒他西林按舒他西林（C25H30N4O9S2）计算，应为标示量的90.0%～照托西酸舒他西林项下的方法测定，含氨苄西林不得过3.0%;含舒巴坦不得过2.0%。
-
阿米三嗪萝巴新片
阿米三嗪萝巴新片药典标准：品名：中文名：阿米三嗪萝巴新片汉语拼音：AmisanqinLuobaxinPian英文名：AlmitrineBismesylateandRaubasineTablets含量或效价规定：本品含二甲磺酸阿米三嗪（C26H29F2N7·2CH3SO3H）与萝巴新（C21H24N2O3）均应为标示量的90.0%～含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。
-
阿莫西林片
阿莫西林片药典标准：品名：中文名：阿莫西林片汉语拼音：AmoxilinPian英文名：AmoxicillinTablets含量或效价规定：本品含阿莫西林（C16H19N3O5S）应为标示量的90.0%～检查：有关物质：取本品的细粉适量，精密称定，加流动相A溶解并定量稀释制成每1ml中含2.0mg的溶液，滤过，取续滤液照阿莫西林项下的方法测定。
-
依普黄酮片
依普黄酮片药典标准：品名：中文名：依普黄酮片汉语拼音：YipuhuangtongPian英文名：IpriflavoneTablets含量或效价规定：本品含依普黄酮（C18H16O3）应为标示量的93.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
氟哌啶醇片
氟哌啶醇片药典标准：品名：中文名：氟哌啶醇片汉语拼音：FupaidingchunPian英文名：HaloperidolTablets含量或效价规定：本品含氟哌啶醇（C21H23ClFNO2）应为标示量的90.0%～（2）取含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在244nm的波长处有最大吸收，在232nm的波长处有最小吸收。
-
西地碘含片
西地碘含片药典标准：品名：中文名：西地碘含片汉语拼音：XididianHanpian英文名：CydiodineBuccalTablets含量或效价规定：本品含环糊精包裹的碘，按碘（I）计算应为标示量的85.0%～每1ml的硫代硫酸钠溶液（0.01mol/L）相当于1.269mg的I。规格：1.5mg贮藏：遮光、密封，在凉处保存。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
美洛昔康片
（4）取本品细粉与美洛昔康对照品，加碱性甲醇溶液（取40%甲醇溶液100ml，加0.4mol/L氢氧化钠溶液6ml，混匀）溶解并稀释制成每1ml中约含美洛昔康0.1mg的溶液，作为供试品溶液和对照品溶液，照有关物质项下的色谱条件试验，记录色谱图。精密量取1ml，置100ml量瓶中，用上述碱性甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。
-
美洛昔康分散片
（4）取本品细粉与美洛昔康对照品，加碱性甲醇溶液（取40%甲醇溶液100ml，加0.4mol/L氢氧化钠溶液6ml，混匀）溶解并稀释制成每1ml中约含美洛昔康0.1mg的溶液，作为供试品溶液和对照品溶液，照有关物质项下的色谱条件试验，记录色谱图。类别：非甾体抗炎药。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
注射用前列地尔
注射用前列地尔药典标准：品名：中文名：注射用前列地尔汉语拼音：ZhusheyongQianliedi'er英文名：AlprostadilforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为前列地尔与适量赋形剂制成的无菌冻干品。另取前列腺素A1杂质对照品适量，精密称定，用25%乙醇溶液溶解并稀释制成每1ml中约含3μg的溶液作为杂质对照品溶液。
-
盐酸伐昔洛韦胶囊
盐酸伐昔洛韦胶囊药典标准：品名：中文名：盐酸伐昔洛韦胶囊汉语拼音：YansuanFaxiluoweiJiaonang英文名：ValacyclovirHydrochlorideCapsules含量或效价规定：本品含盐酸伐昔洛韦（C13H20N6O4·HCl）应为标示量的90.0%～其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。类别：抗病毒药。
-
注射用盐酸多柔比星
注射用盐酸多柔比星药典标准：品名：中文名：注射用盐酸多柔比星汉语拼音：ZhusheyongYansuanDuoroubixing英文名：DoxorubicinHydrochlorideforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为盐酸多柔比星加适量乳糖或其他赋形剂制成的无菌冻干品。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。
-
盐酸奈福泮片
盐酸奈福泮片药典标准：品名：中文名：盐酸奈福泮片汉语拼音：YansuanNaifupanPian英文名：NefopamHydrochlorideTablets含量或效价规定：本品含盐酸奈福泮（C17H19NO·HCl）应为标示量的90.0%～含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；
-
盐酸昂丹司琼片
含量均匀度：取本品1片，置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液使盐酸昂丹司琼溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中（4mg规格）或置100ml量瓶中（8mg规格），用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在310nm的波长处测定吸光度；
-
盐酸维拉帕米片
盐酸维拉帕米片药典标准：品名：中文名：盐酸维拉帕米片汉语拼音：YansuanWeilapamiPian英文名：VerapamilHydrochlorideTablets含量或效价规定：本品含盐酸维拉帕米（C27H38N2O4·HCl）应为标示量的90.0%～检查：有关物质：取含量测定项下的续滤液作为供试品溶液，照盐酸维拉帕米有关物质项下的方法测定。
-
盐酸氯丙嗪片
盐酸氯丙嗪片药典标准：品名：中文名：盐酸氯丙嗪片汉语拼音：YansuanLübingqinPian英文名：ChjorpromazineHydrochlorideTablets含量或效价规定：本品含盐酸氯丙嗪（C17H19ClN2S·HCl）应为标示量的93.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
辅酶Q10片
辅酶Q10片药典标准：品名：中文名：辅酶Q10片汉语拼音：FumeiQ10Pian英文名：UbidecarenoneTablets含量或效价规定：本品含辅酶Q10（C69H90O4）应为标示量的90.0%～检查：含量均匀度：避光操作。取上述溶液，置具塞离心管中，每分钟3000转离心5分钟，取上清液，照含量测定项下的方法测定。类别：辅酶类药。
-
辅酶Q10胶囊
辅酶Q10胶囊药典标准：品名：中文名：辅酶Q10胶囊汉语拼音：FumeiQ10Jiaonang英文名：UbidecarenoneCapsules含量或效价规定：本品含辅酶Q10（C59H90O4）应为标示量的90.0%～检查：含量均匀度：避光操作。取上述溶液，置具塞离心管中，每分钟3000转离心5分钟，取上清液，照含量测定项下的方法测定。类别：辅酶类药。
-
硫酸沙丁胺醇缓释胶囊
硫酸沙丁胺醇缓释胶囊药典标准：品名：中文名：硫酸沙丁胺醇缓释胶囊汉语拼音：LiusuanShading'anchunHuanshijiaonang英文名：SalbutamolSulfateSustained-releaseCapsules含量或效价规定：本品含硫酸沙丁胺醇按沙丁胺醇（C13H21NO3）计算，应为标示量的90.0%～测定法：取本品20粒，精密称定，计算平均装量。
-
硫酸阿托品片
检查：含量均匀度：取本品1片，置具塞试管中，精密加水6.0ml，密塞，充分振摇30分钟使硫酸阿托品溶解，离心，取上清液作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。类别：抗胆碱药。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
富马酸比索洛尔胶囊
检查：含量均匀度：取本品1粒，分别将内容物及囊壳一起倾入25ml（2.5mg规格）或50ml（5mg规格）或100ml（10mg规格）量瓶中，加水使富马酸比索洛尔溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照含量测定项下的方法测定并计算含量，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。按外标法以比索洛尔峰面积计算，即得。
-
富马酸氯马斯汀片
溶出度：取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第二法），以枸橼酸缓冲液（pH4.0）[取枸橼酸20.0g，加水1000ml使溶解，加氢氧化钠溶液（3→10）22ml与盐酸9ml，用水稀释至2000ml的溶液，调节pH值至4.0]500ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液作为供试品溶液；
-
己酮可可碱缓释片
己酮可可碱缓释片药典标准：品名：中文名：己酮可可碱缓释片汉语拼音：JitongkekejianHuanshipian英文名：PentoxifyllineSustained-releaseTablets含量或效价规定：本品含己酮可可碱（C13H18N4O3）应为标示量的93.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。规格：0.4g贮藏：遮光，密封保存。
-
磷酸川芎嗪胶囊
磷酸川芎嗪胶囊药典标准：品名：中文名：磷酸川芎嗪胶囊汉语拼音：LinsuanChuanxiongqinJiaonang英文名：LigustrazinePhosphateCapsules含量或效价规定：本品含磷酸川芎嗪（C8H12N2·H3PO4·H2O）应为标示量的90.0%～（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
-
磷酸可待因片
检查：含量均匀度：取本品1片（15mg规格），置50ml量瓶中，加水适量，振摇1小时，使磷酸可待因溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
-
肠溶胶囊
肠溶胶囊为胶囊剂的一种，系指硬胶囊或软胶囊是用适宜的肠溶材料制备而得，或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填胶囊而制成的胶囊剂。肠溶胶囊不溶于胃液，但能在肠液中崩解而释放活性成分。除另有规定外，照释放度检查法（2010年版药典二部附录ⅩD）检查，应符合规定。
-
乳膏剂
概述：乳膏剂是药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀的半固体外用制剂。乳膏剂常用的乳化剂可分为水包油型和油包水型。四、乳膏剂应具有适当的黏稠度，糊剂稠度一般较大。【无菌】用于烧伤或严重创伤的乳膏剂，照无菌检查法（2010年版药典二部附录ⅪH）检查，应符合规定。
-
粉雾剂
（2）胶囊应置于吸入装置中吸入，而非吞服；含量均匀度：【含量均匀度】除另有规定外，胶囊型或泡囊型粉雾剂，照含量均匀度检查法（2010年版药典二部附录ⅩE）检查，应符合规定。检查法除另有规定外，取供试品6瓶，分别除去帽盖，弃去最初5吸，采用吸入粉雾剂释药均匀度测定装置（见图），装置内置20ml适宜的接收液。
-
喷雾剂
一、根据需要可加入溶剂、助溶剂、抗氧剂、防腐剂、表面活性剂等附加剂。照吸入喷雾剂雾滴（粒）分布测定法（2010年版药典二部附录ⅩH）检查，使用正文项下规定的接收液和测定方法，依法测定。微生物限度：【微生物限度】除另有规定外，照微生物限度检查法（2010年版药典二部附录ⅪJ）检查，应符合规定。
-
冲洗剂
冲洗剂的定义：冲洗剂是指用于冲洗开放性伤口或腔体的无菌溶液。大体积的灌肠剂用前应将药液热至体温。【细菌内毒素】或【热原】除另有规定外，冲洗剂照细菌内毒素检查法（2010年版药典二部附录ⅪE）或热原检查法（2010年版药典二部附录ⅪD）检查，每1ml中含细菌内毒素应小于0.5EU内毒素。
-
灌肠剂
中药·灌肠剂：灌肠剂（enema）为中药剂型。分清除灌肠剂、保留灌肠剂两种。西药·灌肠剂：灌肠剂的定义：灌肠剂是指灌注于直肠的水性、油性溶液或混悬液，以治疗、诊断或营养为目的的液体制剂。一、灌肠剂应无毒、无局部刺激性。【微生物限度】灌肠剂照微生物限度检查法（2010年版药典二部附录ⅪJ）检查，应符合规定。
-
涂剂
涂剂的定义：涂剂是指含药物的水性或油性溶液、乳状液、混悬液，供临用前用消毒纱布或棉球等蘸取或涂于皮肤或口腔与喉部黏膜的液体制剂。【装量】除另有规定外，涂剂照最低装量检查法（2010年版药典二部附录ⅩF）检查，应符合规定。【微生物限度】照微生物限度检查法（2010年版药典二部附录ⅪJ）检查，应符合规定。
-
注射用甲硫酸新斯的明
注射用甲硫酸新斯的明药典标准：品名：中文名：注射用甲硫酸新斯的明汉语拼音：ZhusheyongJialiusuanXinsidiming英文名：NeostigmineMethylsulfateforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为甲硫酸新斯的明的无菌冻干品。有关物质：取本品5支，用流动相溶解并转移至10ml量瓶中，作为供试品溶液；
-
甲巯咪唑肠溶片
甲巯咪唑肠溶片药典标准：品名：中文名：甲巯咪唑肠溶片汉语拼音：JiaqiumizuoChangrongpian英文名：ThiamazoleEnteric-coatedTablets含量或效价规定：本品含甲巯咪唑（C4H6N2S）应为标示量的90.0%～取上述两种溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在252nm的波长处测定吸光度，计算，即得。
-
兰索拉唑肠溶片
含量均匀度：（15mg规格）取本品1片，置100ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液5ml超声使崩散，与甲醇－水（60：40）溶液适量，超声使溶解，放冷，用甲醇－水（60：40）溶液稀释至刻度，滤过或离心，取续滤液或上清液作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。
-
头孢呋辛酯分散片
头孢呋辛酯分散片药典标准：品名：中文名：头孢呋辛酯分散片汉语拼音：ToubaofuxinzhiFensanpian英文名：CefuroximeAxetilDispersibleTablets含量或效价规定：本品含头孢呋辛酯按头孢呋辛（C16H16N4O8S）计算，应为标示量的90.0%～水分：取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过6.0%。