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2010年版药典二部附录Ⅹ
方法2：酸中释放量除另有规定外，量取0.1mol/L盐酸溶液900ml，注入每个溶出杯中，照方法1酸中释放量项下进行测定。吸入装置经适宜橡胶接口与装置模拟喉部B呈水平紧密相接，60秒钟后关闭雾化装置，等待5秒钟后，再启动雾化装置，重复上述操作，按品种项下的规定共测定10剂量或20剂量，关闭泵，拆除装置。
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盐酸左旋咪唑肠溶片
盐酸左旋咪唑肠溶片药典标准：品名：中文名：盐酸左旋咪唑肠溶片汉语拼音：YansuanZuoxuanmizuoChangrongpian英文名：LevamisoleHydrochlorideEnteric-coatedTablets含量或效价规定：本品含盐酸左旋咪唑（C11H12N2S·HCl）应为标示量的90.0%～缓冲液中释放量项下的滤液作为供试品溶液（2）。
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呋喃妥因肠溶片
呋喃妥因肠溶片药典标准：品名：中文名：呋喃妥因肠溶片汉语拼音：FunantuoyinChangrongpian英文名：NitrofurantoinEnteric-coatedTablets含量或效价规定：本品含呋喃妥因（C8H6N4O5）应为标示量的93.0%～（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。类别：抗菌药。
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红霉素肠溶片
另取红霉素标准品适量，加甲醇制成每1ml约含红霉素2.5mg的溶液，作为标准品溶液。含量测定：取本品4片，研细，用乙醇适量（红霉素约0.25g用乙醇25ml），分次研磨使红霉素溶解，并用灭菌水定量制成每1ml中约含1000单位的溶液，摇匀，静置，精密量取上清液适量，照红霉素项下的方法测定，即得。
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醋酸甲地孕酮片
醋酸甲地孕酮片药典标准：品名：中文名：醋酸甲地孕酮片汉语拼音：CusuanJiadiyuntongPian英文名：MegestrolAcetateTablets含量或效价规定：本品含醋酸甲地孕酮（C24H32O4）应为标示量的90.0%～供试品溶液色谱图中如有与醋酸甲羟孕酮保留时间一致的杂质峰，按外标法以峰面积计算，不得过标示量的1.0%；
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舒必利片
检查：含量均匀度：取本品1片（10mg规格），置200ml量瓶中，加稀醋酸4ml，振摇使舒必利溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在291nm的波长处测定吸光度；计算每片含量，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸三氟拉嗪片
盐酸三氟拉嗪片药典标准：品名：中文名：盐酸三氟拉嗪片汉语拼音：YansuanSanfulaqinPian英文名：TrifluoperazineHydrochlorideTablets含量或效价规定：本品含盐酸三氟拉嗪（C21H24F3N3S·2HCl）应为标示量的90.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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散剂
细末用白汤、茶、米汤或酒调服。干燥失重：【干燥失重】除另有规定外，取供试品，照干燥失重测定法（2010年版药典二部附录ⅧL）测定，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%。无菌：【无菌】用于烧伤或创伤的局部用散剂，照无菌检查法（2010年版药典二部附录ⅪH）检查，应符合规定。
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盐酸哌替啶片
滤液照盐酸哌替啶项下的鉴别（4）项试验，显相同的反应。溶出度：取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第一法），以水500m1（25mg规格）或900ml（50mg规格）为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经40分钟时，取溶液滤过，照含量测定项下的色谱条件，精密量取续滤液50μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；
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盐酸美他环素片
盐酸美他环素片药典标准：品名：中文名：盐酸美他环素片汉语拼音：YansuanMeitahuansuPian英文名：MetacyclineHydrochlorideTablets含量或效价规定：本品含盐酸美他环素按美他环素（C22H22N2O8）计算，应为标示量的90.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。
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盐酸四环素胶囊
盐酸四环素胶囊药典标准：品名：中文名：盐酸四环素胶囊汉语拼音：YansuanSihuansuJiaonang英文名：TetracyclineHydrochlorideCapsules含量或效价规定：本品含盐酸四环素（C22H24N2O8·HCl）应为标示量的90.0%～其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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尼群地平片
照尼群地平有关物质项下的方法测定。取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于尼群地平10mg），置100ml量瓶中，加水2ml，四氢呋喃24ml，振摇10分钟，再加乙腈－水（20：56）混合溶液适量，振摇使尼群地平溶解并稀释至刻度，摇匀，用0.45μm滤膜滤过，精密量取续滤液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；
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环扁桃酯胶囊
（2）取本品内容物适量（约相当于环扁桃酯25mg），加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含环扁桃酯0.5mg的溶液，滤过，取滤液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在252nm、258nm与264nm的波长处有最大吸收。其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。
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苯噻啶片
检查：含量均匀度：取本品1片，置乳钵中，研细，用0.01mol/L盐酸溶液约40ml分次研磨并转移至50ml量瓶中，充分振摇使苯噻啶溶解，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取滤液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。类别：抗偏头痛药。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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异烟肼片
在供试品溶液主斑点前方与对照品溶液主斑点相应的位置上，不得显黄色斑点。其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。含量测定：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量，加水使异烟肼溶解并定量稀释制成每1ml中约含异烟肼0.1mg的溶液，滤过，取续滤液，照异烟肼含量测定项下的方法测定，即得。
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硫唑嘌呤片
硫唑嘌呤片药典标准：品名：中文名：硫唑嘌呤片汉语拼音：LiuzuopiaolingPian英文名：AzathioprineTablets含量或效价规定：本品含硫唑嘌呤（C9H7N7O2S）应为标示量的93.0%～（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸雷尼替丁片
盐酸雷尼替丁片药典标准：品名：中文名：盐酸雷尼替丁片汉语拼音：YansuanLeinitidingPian英文名：RanitidineHydrochlorideTablets含量或效价规定：本品含雷尼替丁（C13H22N4O3S）应为标示量的93.0%～（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。按下表进行梯度洗脱；
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吡嗪酰胺胶囊
吡嗪酰胺胶囊药典标准：品名：中文名：吡嗪酰胺胶囊汉语拼音：Biqinxian'anJiaonang英文名：PyrazinamideCapsules含量或效价规定：本品含吡嗪酰胺（C5H5N3O）应为标示量的95.0%～（2）取含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在268nm的波长处有最大吸收。对结核杆菌有抑制作用。
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萘普生胶囊
溶出度：取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第一法），以磷酸盐缓冲液（pH7.4）（取磷酸二氢钠2.28g、磷酸氢二钠11.50g，加水至1000ml）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液作为供试品溶液；
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硫酸沙丁胺醇胶囊
硫酸沙丁胺醇胶囊药典标准：品名：中文名：硫酸沙丁胺醇胶囊汉语拼音：LiusuanShading'anchunJiaonang英文名：SalbutamolSulfateCapsules含量或效价规定：本品含硫酸沙丁胺醇按沙丁胺醇（C13H21NO3）计算，应为标示量的90.0%～其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。
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氨苯砜片
检查：溶出度：取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第一法），以盐酸20ml加水至1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经60分钟时，取溶液滤过，以续滤液（50mg规格）或精密量取续滤液，用溶出介质定量稀释制成每1ml中含氨苯砜50μg的溶液（100mg规格），作为供试品溶液；
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硝酸异山梨酯片
硝酸异山梨酯片药典标准：品名：中文名：硝酸异山梨酯片汉语拼音：XiaosuanYishanlizhiPian英文名：IsosorbideDinitrateTablets含量或效价规定：本品含硝酸异山梨酯（C6H8N2O8）应为标示量的90.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。
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乙酰唑胺片
乙酰唑胺片药典标准：品名：中文名：乙酰唑胺片汉语拼音：Yixianzuo'anPian英文名：AcetazolamideTablets含量或效价规定：本品含乙酰唑胺（C4H6N4O3S2）应为标示量的95.0%～取滤液2ml，加水8ml摇匀后，照乙酰唑胺项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。精密量取1ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。
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磺胺嘧啶片
磺胺嘧啶片药典标准：品名：中文名：磺胺嘧啶片汉语拼音：Huang'anMidingPian英文名：SulfadiazineTablets含量或效价规定：本品含磺胺嘧啶（C10H10N4O2S）应为标示量的95.0%～含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。以乙腈－0.3%醋酸铵溶液（20：80）为流动相；
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注射用硫酸长春碱
注射用硫酸长春碱药典标准：品名：中文名：注射用硫酸长春碱汉语拼音：ZhusheyongLiusuanChangchunjian英文名：VinblastineSulfateforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为硫酸长春碱的无菌冻干品。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸二甲双胍片
检查：溶出度：取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第一法），以水1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，弃去初滤液10ml，精密量取续滤液适量，用水定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，照含量测定项下的方法测定，计算每片的溶出量。
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溴吡斯的明片
溴吡斯的明片药典标准：品名：中文名：溴吡斯的明片汉语拼音：XiubisidimingPian英文名：PyridostigmineBromideTablets含量或效价规定：本品含溴吡斯的明（C9H13BrN2O2）应为标示量的93.0%～（3）取本品的细粉适量（约相当于溴吡斯的明10mg），加乙醇10ml，振摇10分钟，离心，取上清液作为供试品溶液；
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甲睾酮片
检查：含量均匀度：取本品1片，置50ml量瓶中，加甲醇适量，超声使甲睾酮溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。类别：雄激素药。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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注射用放线菌素Ｄ
注射用放线菌素D药典标准：品名：中文名：注射用放线菌素D汉语拼音：ZhusheyongFangxianjunsuD英文名：DactinomycinforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为放线菌素D加蔗糖作赋形剂制成的无菌粉末。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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硝苯地平片
硝苯地平片药典标准：品名：中文名：硝苯地平片汉语拼音：XiaobendipingPian英文名：NifedipineTablets含量或效价规定：本品含硝苯地平（C17H18N2O6）应为标示量的90.0%～（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。溶出度：避光操作。按外标法以峰面积计算，即得。
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巯嘌呤片
巯嘌呤片药典标准：品名：中文名：巯嘌呤片汉语拼音：QiupiaolingPian英文名：MercaptopurineTablets含量或效价规定：本品含巯嘌呤（C5H4N4S·H2O）应为标示量的90.0%～（2）取本品细粉适量（约相当于巯嘌呤10mg），加氨试液10ml，搅拌使溶解，滤过，滤液照巯嘌呤项下的鉴别（3）项试验，显相同的反应。类别：抗肿瘤药。
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泼尼松龙片
检查：含量均匀度：取本品1片，置乳钵中，研细，加乙醇适量，研磨，并用乙醇分次转移至50ml量瓶中，充分振摇使泼尼松龙溶解，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置另一50ml量瓶中，再加乙醇稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法测定，计算含量，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。
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醋酸泼尼松龙片
醋酸泼尼松龙片药典标准：品名：中文名：醋酸泼尼松龙片汉语拼音：CusuanPonisonglongPian英文名：PrednisoloneAcetateTablets含量或效价规定：本品含醋酸泼尼松龙（C23H30O6）应为标示量的90.0%～性状：本品为白色片。其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。规格：5mg贮藏：遮光，密封保存。
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盐酸肼屈嗪片
盐酸肼屈嗪片药典标准：品名：中文名：盐酸肼屈嗪片汉语拼音：YansuanJingquqinPian英文名：HydralazineHydrochlorideTablets含量或效价规定：本品含盐酸肼屈嗪（C8H8N4·HCl）应为标示量的90.0%～20μg的溶液；其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。类别：抗高血压药。
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苄氟噻嗪片
苄氟噻嗪片药典标准：品名：中文名：苄氟噻嗪片汉语拼音：BianfusaiqinPian英文名：BendroflumethiazideTablets含量或效价规定：本品含苄氟噻嗪（C15H14F3N3O4S2）应为标示量的90.0%～另精密称取苄氟噻嗪对照品，加0.01mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液，同法测定吸光度，计算，即得。
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醋酸地塞米松片
醋酸地塞米松片药典标准：品名：中文名：醋酸地塞米松片汉语拼音：CusuanDisaimisongPian英文名：DexamethasoneAcetateTablets含量或效价规定：本品含醋酸地塞米松（C24H31FO6）应为标示量的90.0%～精密量取供试品溶液与对照品溶液各50μl，照含量测定项下的方法测定。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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复方炔诺酮膜
复方炔诺酮膜药典标准：品名：中文名：复方炔诺酮膜汉语拼音：FufangQuenuotongMo英文名：CompoundNorethisteronePellicles来源含量：本品每格中含炔诺酮（C20H26O2）应为0.54～由于内源性孕激素分泌减少，影响子宫内膜的正常发育，子宫内膜变薄、腺体减少，过早出现分泌功能不良的现象，不利于受精卵着床。
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司坦唑醇片
含量均匀度：取本品1片，置25ml量瓶中，加水1ml，振摇使其崩解后，再加无水乙醇20ml，超声处理并时时振摇使司坦唑醇溶解，放冷，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，迅速滤过，按含量测定项下的方法测定含量，除限度为士20%外，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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己烯雌酚片
己烯雌酚片药典标准：品名：中文名：己烯雌酚片汉语拼音：JixicifenPian英文名：DiethylstilbestrolTablets含量或效价规定：本品含己烯雌酚（C18H20O2）应为标示量的90.0%～另取已烯雌酚对照品，精密称定，加上述溶剂溶解并定量稀释制成与供试品溶液浓度相同的溶液，作为对照品溶液。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸多西环素片
盐酸多西环素片药典标准：品名：中文名：盐酸多西环素片汉语拼音：YansuanDuoxihuansuPian英文名：DoxycyclineHyclateTablets含量或效价规定：本品含盐酸多西环素按多西环素（C22H24N2O8）计算，应为标示量的93.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸二氧丙嗪片
盐酸二氧丙嗪片药典标准：品名：中文名：盐酸二氧丙嗪片汉语拼音：YansuanEryangbingqinPian英文名：DioxopromethazineHydrochlorideTablets含量或效价规定：本品含盐酸二氧丙嗪（C17H20N2O2S·HCl）应为标示量的90.0%～（2）本品水溶液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。规格：5mg贮藏：遮光，密封保存。
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氨茶碱片
氨茶碱片药典标准：品名：中文名：氨茶碱片汉语拼音：AnchajianPian英文名：AminophyllineTablets含量或效价规定：本品含无水茶碱（C7H8N4O2）应为氨茶碱标示量的74.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。每1ml盐酸滴定液（0.1mol/L）相当于3.005mg的C2H8N2。类别：平滑肌松弛药、利尿药。
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乙酰螺旋霉素胶囊
乙酰螺旋霉素胶囊药典标准：品名：中文名：乙酰螺旋霉素胶囊汉语拼音：YixianLuoxuanmeisuJiaonang英文名：AcetylspiramycinCapsules含量或效价规定：本品含乙酰螺旋霉素应为标示量的90.0%～取等体积的供试品溶液和标准品溶液，混合，作为混合溶液。其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。
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甲巯咪唑片
甲巯咪唑片药典标准：品名：中文名：甲巯咪唑片汉语拼音：JiaqiuMizuoPian英文名：ThiamazoleTablets含量或效价规定：本品含甲巯咪唑（C4H6N2S）应为标示量的94.0%～（2）取含量均匀度项下的供试品溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在252nm的波长处有最大吸收。类别：抗甲状腺药。
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头孢氨苄胶囊
头孢氨苄胶囊药典标准：品名：中文名：头孢氨苄胶囊汉语拼音：Toubao'anbianJiaonang英文名：CefalexinCapsules含量或效价规定：本品含头孢氨苄（C16H17N3O4S）应为标示量的90.0%～其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸尼卡地平片
盐酸尼卡地平片药典标准：品名：中文名：盐酸尼卡地平片汉语拼音：YansuanNikadipingPian英文名：NicardipineHydrochlorideTablets含量或效价规定：本品含盐酸尼卡地平（C26H29N3O6·HCl）应为标示量的90.0%～（2）在含量测定项下的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
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克霉唑溶液
克霉唑溶液药典标准：品名：中文名：克霉唑溶液汉语拼音：KemeizuoRongye英文名：ClotrimazoleSolution含量或效价规定：本品含克霉唑（C22H17ClN2）应为标示量的90.0%～另取克霉唑对照品，加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含2mg的溶液。装量：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅩF），应符合规定。类别：抗真菌药。
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扑米酮片
扑米酮片药典标准：品名：中文名：扑米酮片汉语拼音：PumitongPian英文名：Pr1mldoneTablets含量或效价规定：本品含扑米酮（C12H14N2O2）应为标示量的95.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。校正因子测定：取N-苯基咔唑适量，用甲醇溶解并制成每1ml中含2.4mg的溶液作为内标溶液。
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六甲蜜胺片
六甲蜜胺片药典标准：品名：中文名：六甲蜜胺片汉语拼音：Liujiami'anPian英文名：AltretamineTablets含量或效价规定：本品含六甲蜜胺（C9H18N6）应为标示量的90.0%～（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸美他环素胶囊
盐酸美他环素胶囊药典标准：品名：中文名：盐酸美他环素胶囊汉语拼音：YansuanMeitahuansuJiaonang英文名：MetacyclineHydrochlorideCapsules含量或效价规定：本品含盐酸美他环素按美他环素（C22H22N2O8）计算，应为标示量的90.0%～其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。