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2010年版药典二部附录Ⅹ
方法2：酸中释放量除另有规定外，量取0.1mol/L盐酸溶液900ml，注入每个溶出杯中，照方法1酸中释放量项下进行测定。吸入装置经适宜橡胶接口与装置模拟喉部B呈水平紧密相接，60秒钟后关闭雾化装置，等待5秒钟后，再启动雾化装置，重复上述操作，按品种项下的规定共测定10剂量或20剂量，关闭泵，拆除装置。
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呋喃妥因肠溶片
呋喃妥因肠溶片药典标准：品名：中文名：呋喃妥因肠溶片汉语拼音：FunantuoyinChangrongpian英文名：NitrofurantoinEnteric-coatedTablets含量或效价规定：本品含呋喃妥因（C8H6N4O5）应为标示量的93.0%～（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。类别：抗菌药。
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舒必利片
检查：含量均匀度：取本品1片（10mg规格），置200ml量瓶中，加稀醋酸4ml，振摇使舒必利溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在291nm的波长处测定吸光度；计算每片含量，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸左旋咪唑肠溶片
盐酸左旋咪唑肠溶片药典标准：品名：中文名：盐酸左旋咪唑肠溶片汉语拼音：YansuanZuoxuanmizuoChangrongpian英文名：LevamisoleHydrochlorideEnteric-coatedTablets含量或效价规定：本品含盐酸左旋咪唑（C11H12N2S·HCl）应为标示量的90.0%～缓冲液中释放量项下的滤液作为供试品溶液（2）。
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红霉素肠溶片
另取红霉素标准品适量，加甲醇制成每1ml约含红霉素2.5mg的溶液，作为标准品溶液。含量测定：取本品4片，研细，用乙醇适量（红霉素约0.25g用乙醇25ml），分次研磨使红霉素溶解，并用灭菌水定量制成每1ml中约含1000单位的溶液，摇匀，静置，精密量取上清液适量，照红霉素项下的方法测定，即得。
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盐酸三氟拉嗪片
盐酸三氟拉嗪片药典标准：品名：中文名：盐酸三氟拉嗪片汉语拼音：YansuanSanfulaqinPian英文名：TrifluoperazineHydrochlorideTablets含量或效价规定：本品含盐酸三氟拉嗪（C21H24F3N3S·2HCl）应为标示量的90.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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醋酸甲地孕酮片
醋酸甲地孕酮片药典标准：品名：中文名：醋酸甲地孕酮片汉语拼音：CusuanJiadiyuntongPian英文名：MegestrolAcetateTablets含量或效价规定：本品含醋酸甲地孕酮（C24H32O4）应为标示量的90.0%～供试品溶液色谱图中如有与醋酸甲羟孕酮保留时间一致的杂质峰，按外标法以峰面积计算，不得过标示量的1.0%；
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倍他米松片
倍他米松片药典标准：品名：中文名：倍他米松片汉语拼音：BeitamisongPian英文名：BetamethasoneTablets含量或效价规定：本品含倍他米松（C22H29FO5）应为标示量的90.0%～照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照品溶液各100μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算每片的溶出量。
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布洛芬片
布洛芬片药典标准：品名：中文名：布洛芬片汉语拼音：BuluofenPian英文名：IbuprofenTablets含量或效价规定：本品含布洛芬（C13H18O2）应为标示量的95.0%～鉴别：（1）取本品的细粉适量，加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含布洛芬0.25mg的溶液，滤过，取续滤液，照布洛芬项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。
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富马酸酮替芬片
富马酸酮替芬片药典标准：品名：中文名：富马酸酮替芬片汉语拼音：FumasuanTongtifenPian英文名：KetotifenFumarateTablets含量或效价规定：本品含富马酸酮替芬以酮替芬（C19H19NOS）计，应为标示量的90.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。类别：抗组胺药。2.不得与口服降血糖药并用。
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碘化钾片
碘化钾片药典标准：品名：中文名：碘化钾片汉语拼音：DianhuajiaPian英文名：PotassiumIodideTablets含量或效价规定：本品含碘化钾（KI）应为标示量的90.0%～鉴别：取本品细粉适量，加水使碘化钾溶解，滤过，滤液显钾与碘化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸多西环素胶囊
盐酸多西环素胶囊药典标准：品名：中文名：盐酸多西环素胶囊汉语拼音：YansuanDuoxihuansuJiaonang英文名：DoxycyclineHyclateCapsules含量或效价规定：本品含盐酸多西环素按多西环索（C22H24N2O8）计算，应为标示量的90.0%～其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。
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炔雌醇片
炔雌醇片药典标准：品名：中文名：炔雌醇片汉语拼音：QuecichunPian英文名：EthinylestradiolTablets含量或效价规定：本品含炔雌醇（C20H24O2）应为标示量的90.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。
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环扁桃酯胶囊
（2）取本品内容物适量（约相当于环扁桃酯25mg），加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含环扁桃酯0.5mg的溶液，滤过，取滤液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在252nm、258nm与264nm的波长处有最大吸收。其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。
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芬布芬片
溶出度：取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第二法），以磷酸盐缓冲液（pH7.6）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液2ml，置50ml量瓶（0.15g规格）或100ml量瓶（0.3g规格）中，加溶出介质稀释至刻度，摇匀。理论板数按芬布芬峰计算不低于5000。
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盐酸异丙嗪片
盐酸异丙嗪片药典标准：品名：中文名：盐酸异丙嗪片汉语拼音：YansuanYibingqinPian英文名：PromethazineHydrochlorideTablets含量或效价规定：本品含盐酸异丙嗪（C17H20N2S·HCl）应为标示量的93.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。
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炔诺酮片
检查：含量均匀度：取本品1片，置25ml（0.625mg规格）或100ml（2.5mg规格）量瓶中，加流动相适量，超声处理使炔诺酮溶解，加流动相稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液照含量测定项下的方法测定含量，限度为±20%，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。
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三唑仑片
其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）含量测定：取本品50片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于三唑仑6mg），置50ml量瓶中，加50%甲醇溶液25ml，微温，振摇使三唑仑溶解，放冷，加50%甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸普鲁卡因胺片
其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。含量测定：取本品10片，置100ml量瓶中，加水50ml，振摇使盐酸普鲁卡因胺溶解，加水稀释至刻度，摇匀，静置，精密量取上清液20ml，照永停滴定法（2010年版药典二部附录ⅧA），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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琥乙红霉素片
限度为80%，应符合规定。含量测定：取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于红霉素0.1g），用乙醇50ml分次研磨使琥乙红霉素溶解，用磷酸盐缓冲液（pH7.8）定量制成每1ml中约含500单位的溶液，摇匀，室温放置16小时或40℃放置6小时，使水解完全，精密量取上清液适量，照琥乙红霉素项下的方法测定，即得。
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谷氨酸片
供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。含量测定：取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于谷氨酸0.4g），加沸水50ml使谷氨酸溶解，放冷，加溴麝香草酚蓝指示液0.5ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液由黄色变为蓝绿色。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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磷酸哌喹片
磷酸哌喹片药典标准：品名：中文名：磷酸哌喹片汉语拼音：LinsuanPaikuiPian英文名：PiperaquinePhosphateTablets含量或效价规定：本品含磷酸哌喹（C29H32Cl2N6·4H3PO4），应为标示量的93.0%～含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。检测波长为349nm。类别：抗疟药。
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联苯双酯滴丸
检查：含量均匀度：取本品1粒，置乳钵中，研细，加甲醇适量，研磨，并用甲醇分次转移至100ml量瓶中，超声处理20分钟，使联苯双酯溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。
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注射用甲氨蝶呤
注射用甲氨蝶呤药典标准：品名：中文名：注射用甲氨蝶呤汉语拼音：ZhusheyongJia'an英文名：DielingMethotrexateforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为甲氨蝶呤的钠盐与氯化钠适量的无菌冻干品。含量均匀度：取本品（5mg规格）1瓶，用流动相将内容物溶解并转移至50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
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呋塞米片
呋塞米片药典标准：品名：中文名：呋塞米片汉语拼音：Fusa1mlPian英文名：FurosemideTablets含量或效价规定：本品含呋塞米（C12H11ClN2O5S）应为标示量的90.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。规格：20mg贮藏：遮光，密封，在干燥处保存。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸氯丙那林片
盐酸氯丙那林片药典标准：品名：中文名：盐酸氯丙那林片汉语拼音：YansuanLübingnalinPian英文名：ClorprenalineHydrochlorideTablets含量或效价规定：本品含盐酸氯丙那林（C11H16ClNO·HCl）应为标示量的90.0%～含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。类别：β肾上腺素受体激动药。
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对氨基水杨酸钠肠溶片
测定法：取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于对氨基水杨酸钠100mg），置100ml量瓶中，加流动相使对氨基水杨酸钠溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；
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氯唑西林钠胶囊
氯唑西林钠胶囊药典标准：品名：中文名：氯唑西林钠胶囊汉语拼音：LüzuoxilinnaJiaonang英文名：CloxacillinSodiumCapsules含量或效价规定：本品含氯唑西林钠按氯唑西林（C19H18ClN3O5S）计算，应为标示量的90.0%～其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。
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丙硫氧嘧啶片
溶出度：取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第一法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用水稀释制成每1ml中约含丙硫氧嘧啶5μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在274nm的波长处测定吸光度；
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扑米酮片
扑米酮片药典标准：品名：中文名：扑米酮片汉语拼音：PumitongPian英文名：Pr1mldoneTablets含量或效价规定：本品含扑米酮（C12H14N2O2）应为标示量的95.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。校正因子测定：取N-苯基咔唑适量，用甲醇溶解并制成每1ml中含2.4mg的溶液作为内标溶液。
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酒石酸美托洛尔胶囊
酒石酸美托洛尔胶囊药典标准：品名：中文名：酒石酸美托洛尔胶囊汉语拼音：JiushisuanMeituoluo'erJiaonang英文名：MetoprololTartrateCapsules含量或效价规定：本品含酒石酸美托洛尔[（C15H25NO3）2·C4H6O6]应为标示量的90.0%～110.0%。鉴别：（1）取本品的内容物适量（约相当于酒石酸美托洛尔0.3g），加水10ml
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哈西奈德溶液
哈西奈德溶液药典标准：品名：中文名：哈西奈德溶液汉语拼音：HaxinaideRongye英文名：HalcinonideSolution含量或效价规定：本品含哈西奈德（C24H32ClFO5）应为标示量的90.0%～检查：装量：照最低装量检查法（2010年版药典二部附录ⅩF）试验，应符合下表规定。规格：（1）0.1%（2）0.025%贮藏：遮光，密闭保存。
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芬布芬胶囊
芬布芬胶囊药典标准：品名：中文名：芬布芬胶囊汉语拼音：FenbufenJiaonang英文名：FenbufenCapsules含量或效价规定：本品含芬布芬（C16H14O3）应为标示量的90.0%～其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。
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依托红霉素片
依托红霉素片药典标准：品名：中文名：依托红霉素片汉语拼音：YituoHongmeisuPian英文名：ErythromycinEstolateTablets含量或效价规定：本品含依托红霉素按红霉素（C37H67NO13）计算，应为标示量的90.0%～精密量取上清液适量，照依托红霉素项下的方法测定，即得。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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吲哚美辛胶囊
吲哚美辛胶囊药典标准：品名：中文名：吲哚美辛胶囊汉语拼音：YinduomeixinJiaonang英文名：IndometacinCapsules含量或效价规定：本品含吲哚美辛（C19H16ClNO4）应为标示量的90.0%～110.0%。鉴别：（1）取本品的内容物适量（约相当于吲哚美辛10mg），加水10ml，振摇浸透后，再加20%氢氧化钠溶液3滴，振摇使吲哚美辛溶解
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硝酸益康唑溶液
硝酸益康唑溶液药典标准：品名：中文名：硝酸益康唑溶液汉语拼音：XiaosuanYikangzuoRongye英文名：EconazoleNitrateSolution含量或效价规定：本品含硝酸益康唑（C18H15Cl3N2O·HNO3）应为标示量的90.0%～以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾与磷酸氢二钾各2.5g，加水溶解并稀释至1000ml）－甲醇（10：30）为流动相；
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磷酸苯丙哌林胶囊
磷酸苯丙哌林胶囊药典标准：品名：中文名：磷酸苯丙哌林胶囊汉语拼音：LinsuanBenbingpailinJiaonang英文名：BenproperinePhosphateCapsules含量或效价规定：本品含磷酸苯丙哌林按苯丙哌林（C21H27NO）计算，应为标示量的90.0%～鉴别：（1）取本品的细粉适量，照磷酸苯丙哌林项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。
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丙谷胺胶囊
检查：溶出度：取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第二法），以磷酸盐缓冲液（pH7.2）900ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（pH7.2）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；理论板数按丙谷胺峰计算不低于3000。
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非诺贝特胶囊
非诺贝特胶囊药典标准：品名：中文名：非诺贝特胶囊汉语拼音：FeinuobeiteJiaonang英文名：FenofibrateCapsules含量或效价规定：本品含非诺贝特（C20H21ClO4）应为标示量的90.0%～供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.01倍的峰可忽略不计。其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。
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桂利嗪片
桂利嗪片药典标准：品名：中文名：桂利嗪片汉语拼音：GuiliqinPian英文名：CinnarizineTablets含量或效价规定：本品含桂利嗪（C26H28N2）应为标示量的95.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。类别：血管扩张药。规格：25mg贮藏：遮光，密封保存。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸安他唑啉片
盐酸安他唑啉片药典标准：品名：中文名：盐酸安他唑啉片汉语拼音：YiansuanAntazuolinPian英文名：AntazolineHydrochlorideTablets含量或效价规定：本品含盐酸安他唑啉（C17H19N3·HCl）应为标示量的93.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸布桂嗪片
盐酸布桂嗪片药典标准：品名：中文名：盐酸布桂嗪片汉语拼音：YansuanBuguiqinPian英文名：BucinnazineHydrochlorideTablets含量或效价规定：本品含盐酸布桂嗪（C17H24N2O·HCl）应为标示量的90.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。类别：镇痛药。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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磷酸氯喹片
磷酸氯喹片药典标准：品名：中文名：磷酸氯喹片汉语拼音：LinsuanLükuiPian英文名：ChloroquinePhosphateTablets含量或效价规定：本品含磷酸氯喹（C18H26ClN3·2H3PO4）应为标示量的93.0%～另取磷酸氯喹对照品适量，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含13μg的溶液，同法测定，计算，即得。
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西咪替丁片
西咪替丁片药典标准：品名：中文名：西咪替丁片汉语拼音：XimitidingPian英文名：CimetidineTablets含量或效价规定：本品含西咪替丁（C10H16N6S）应为标示量的93.0%～（2）取本品的细粉适量（约相当于西咪替丁0.1g），加甲醇10ml，振摇使西咪替丁溶解，滤过，作为供试品溶液；版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸罂粟碱片
盐酸罂粟碱片药典标准：品名：中文名：盐酸罂粟碱片汉语拼音：YansuanYingsujianPian英文名：PapaverineHydrochlorideTablets含量或效价规定：本品含盐酸罂粟碱（C20H21NO4·HCl）应为标示量的93.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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阿昔洛韦胶囊
阿昔洛韦胶囊药典标准：品名：中文名：阿昔洛韦胶囊汉语拼音：AxiluoweiJiaonang英文名：AciclovirCapsules含量或效价规定：本品含阿昔洛韦（C8H11N5O3）应为标示量的93.0%～检查：鸟嘌呤：取含量测定项下的续滤液作为供试品溶液；其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。类别：抗病毒药。
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替硝唑片
检查：溶出度：取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第一法），以盐酸溶液（9→1000）（素片以水）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液2ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。
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注射用头孢他啶
注射用头孢他啶药典标准：品名：中文名：注射用头孢他啶汉语拼音：ZhusheyongToubaotading英文名：CeftazidimeforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为头孢他啶加适量碳酸钠或精氨酸做助溶剂制成的无菌粉末。含量均匀度：以含量测定项下测得的每瓶头孢他啶含量计算，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。
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盐酸米诺环素胶囊
盐酸米诺环素胶囊药典标准：品名：中文名：盐酸米诺环素胶囊汉语拼音：YansuanMinuohuansuJiaonang英文名：MinocyclineHydrochlorideCapsules含量或效价规定：本品含盐酸米诺环素按米诺环索（C23H27N3O7）计算，应为标示量的90.0%～其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。
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盐酸环丙沙星胶囊
盐酸环丙沙星胶囊药典标准：品名：中文名：盐酸环丙沙星胶囊汉语拼音：YansuanHuanbingshaxingJiaonang英文名：CiprofloxacinHydrochlorideCapsules含量或效价规定：本品含盐酸环丙沙星按环丙沙星（C17H18FN3O3）计算，应为标示量的90.0%～其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。