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2010年版药典二部附录Ⅹ
方法2：酸中释放量除另有规定外，量取0.1mol/L盐酸溶液900ml，注入每个溶出杯中，照方法1酸中释放量项下进行测定。吸入装置经适宜橡胶接口与装置模拟喉部B呈水平紧密相接，60秒钟后关闭雾化装置，等待5秒钟后，再启动雾化装置，重复上述操作，按品种项下的规定共测定10剂量或20剂量，关闭泵，拆除装置。
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舒必利片
检查：含量均匀度：取本品1片（10mg规格），置200ml量瓶中，加稀醋酸4ml，振摇使舒必利溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在291nm的波长处测定吸光度；计算每片含量，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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醋酸甲地孕酮片
醋酸甲地孕酮片药典标准：品名：中文名：醋酸甲地孕酮片汉语拼音：CusuanJiadiyuntongPian英文名：MegestrolAcetateTablets含量或效价规定：本品含醋酸甲地孕酮（C24H32O4）应为标示量的90.0%～供试品溶液色谱图中如有与醋酸甲羟孕酮保留时间一致的杂质峰，按外标法以峰面积计算，不得过标示量的1.0%；
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盐酸左旋咪唑肠溶片
盐酸左旋咪唑肠溶片药典标准：品名：中文名：盐酸左旋咪唑肠溶片汉语拼音：YansuanZuoxuanmizuoChangrongpian英文名：LevamisoleHydrochlorideEnteric-coatedTablets含量或效价规定：本品含盐酸左旋咪唑（C11H12N2S·HCl）应为标示量的90.0%～缓冲液中释放量项下的滤液作为供试品溶液（2）。
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红霉素肠溶片
另取红霉素标准品适量，加甲醇制成每1ml约含红霉素2.5mg的溶液，作为标准品溶液。含量测定：取本品4片，研细，用乙醇适量（红霉素约0.25g用乙醇25ml），分次研磨使红霉素溶解，并用灭菌水定量制成每1ml中约含1000单位的溶液，摇匀，静置，精密量取上清液适量，照红霉素项下的方法测定，即得。
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呋喃妥因肠溶片
呋喃妥因肠溶片药典标准：品名：中文名：呋喃妥因肠溶片汉语拼音：FunantuoyinChangrongpian英文名：NitrofurantoinEnteric-coatedTablets含量或效价规定：本品含呋喃妥因（C8H6N4O5）应为标示量的93.0%～（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。类别：抗菌药。
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盐酸三氟拉嗪片
盐酸三氟拉嗪片药典标准：品名：中文名：盐酸三氟拉嗪片汉语拼音：YansuanSanfulaqinPian英文名：TrifluoperazineHydrochlorideTablets含量或效价规定：本品含盐酸三氟拉嗪（C21H24F3N3S·2HCl）应为标示量的90.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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奥美拉唑镁肠溶片
奥美拉唑镁肠溶片药典标准：品名：中文名：奥美拉唑镁肠溶片汉语拼音：AomeilazuomeiChongrongpian英文名：OmeprazoleMagnesiumEnteric-coatedTablets含量或效价规定：本品含奥美拉唑镁按奥美拉唑（C17H19N3O3S）计算，应为标示量的90.0%～含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。间质性肾炎；
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盐酸伐昔洛韦片
盐酸伐昔洛韦片药典标准：品名：中文名：盐酸伐昔洛韦片汉语拼音：YansuanFaxiluoweiPian英文名：ValacyclovirHydrochlorideTablets含量或效价规定：本品含盐酸伐昔洛韦（C13H20N6O4·HCl）应为标示量的90.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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涂膜剂
概述：涂膜剂指用高分子化合物的有机溶剂溶解药物而制成的外用液体涂剂。涂膜剂是在硬膏剂和火棉胶剂及中药成膜剂应用基础上发展起来的一种中西结合的新剂型。增塑剂有甘油、丙二醇、邻苯二甲酸二丁酯等；涂膜剂常用的成膜材料有聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、乙基纤维素和聚乙烯醇缩甲乙醛等；
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洗剂
洗剂的定义：洗剂指含药物的溶液、乳状液、混悬液，供清洗或涂抹无破损皮肤用的液体制剂。【微生物限度】洗剂照微生物限度检查法（2010年版药典二部附录ⅪJ）检查，应符合规定。中药洗剂：中药洗剂具有干燥、凉爽、止痒、保护、清热解毒的作用。准备：1.常用药剂准备三黄洗剂、炉甘石洗洗剂、颠倒散洗剂、痤疮洗剂。
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乙胺嘧啶片
溶出度：取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第二法），以0.1mol/L盐酸溶液500ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量滤过，取续滤液照含量测定项下的方法，自“照紫外－可见分光光度法”起，依法测定，计算每片的溶出量。类别：抗疟药。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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托西酸舒他西林颗粒
托西酸舒他西林颗粒药典标准：品名：中文名：托西酸舒他西林颗粒汉语拼音：TuoxisuanShutaxilinKeli英文名：SultamicillinTosilateGranules含量或效价规定：本品含托西酸舒他西林按舒他西林（C25H30N4O9S2）计算，应为标示量的90.0%～照托西酸舒他西林项下的方法测定，含氨苄西林不得过3.0%;含舒巴坦不得过2.0%。
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双氯芬酸钠肠溶片
含量均匀度：取本品1片（25mg规格），置研钵中，加甲醇少量研磨，用甲醇移至100ml量瓶中并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法测定，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。
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双嘧达莫缓释胶囊
双嘧达莫缓释胶囊药典标准：品名：中文名：双嘧达莫缓释胶囊汉语拼音：ShuangmidamoHuanshijiaonang英文名：DipyridamoleSustained-releaseCapsules含量或效价规定：本品含双嘧达莫（C24H40N8O4）应为标示量的93.0%～
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注射用生长抑素
其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测定：取本品10瓶，分别加水适量，使内容物溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液，照生长抑素项下的方法测定，计算每瓶的含量，求出10瓶的平均含量，即得。类别：垂体激素释放抑制类药。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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尼群地平软胶囊
尼群地平软胶囊药典标准：品名：中文名：尼群地平软胶囊汉语拼音：NiqundipingRuanjiaonang英文名：NitrendipineSoftCapsules含量或效价规定：本品含尼群地平（C18H20N2O6）应为标示量的90.0%～（2）取本品的内容物约4g，加乙醇稀释至10ml，加碘化铋钾试液1ml，即发生橙红色浑浊。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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西地碘含片
西地碘含片药典标准：品名：中文名：西地碘含片汉语拼音：XididianHanpian英文名：CydiodineBuccalTablets含量或效价规定：本品含环糊精包裹的碘，按碘（I）计算应为标示量的85.0%～每1ml的硫代硫酸钠溶液（0.01mol/L）相当于1.269mg的I。规格：1.5mg贮藏：遮光、密封，在凉处保存。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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托西酸舒他西林片
托西酸舒他西林片药典标准：品名：中文名：托西酸舒他西林片汉语拼音：TuoxisuanShutaxilinPian英文名：SultamicillinTosilateTablets含量或效价规定：本品含托西酸舒他西林按舒他西林（C25H30N4O9S2）计算，应为标示量的90.0%～
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托西酸舒他西林胶囊
托西酸舒他西林胶囊药典标准：品名：中文名：托西酸舒他西林胶囊汉语拼音：TuoxisuanShutaxilinJiaonang英文名：SultamicillinTosilateCapsules含量或效价规定：本品含托西酸舒他西林按舒他西林（C25H30N4O9S2）计算，应为标示量的90.0%～其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。
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乙酰螺旋霉素胶囊
乙酰螺旋霉素胶囊药典标准：品名：中文名：乙酰螺旋霉素胶囊汉语拼音：YixianLuoxuanmeisuJiaonang英文名：AcetylspiramycinCapsules含量或效价规定：本品含乙酰螺旋霉素应为标示量的90.0%～取等体积的供试品溶液和标准品溶液，混合，作为混合溶液。其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。
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沙利度胺片
含量测定：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于沙利度胺0.1g），置100ml量瓶中，加乙腈80ml，超声使沙利度胺溶解，放冷，用乙腈稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置100ml量瓶中，加磷酸溶液（1→100）10ml，用水稀释至刻度，摇匀，照沙利度胺含量测定项下的方法测定，即得。
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泛昔洛韦胶囊
泛昔洛韦胶囊药典标准：品名：中文名：泛昔洛韦胶囊汉语拼音：FanxiluoweiJiaonang英文名：FamciclovirCapsules含量或效价规定：本品含泛昔洛韦（C14H19N5O4）应为标示量的90.0%～其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。类别：抗病毒药。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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注射用苯磺顺阿曲库铵
检查：酸度：取本品，加水溶解并制成每1ml中含顺阿曲库铵2mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为3.0～光学异构体：取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含顺阿曲库铵0.3mg的溶液作为供试品溶液，照苯磺顺阿曲库铵光学异构体项下的方法测定，应符合规定。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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奋乃静片
奋乃静片药典标准：品名：中文名：奋乃静片汉语拼音：FennaijingPian英文名：PerphenazineTablets含量或效价规定：本品含奋乃静（C21H26ClN3OS）应为标示量的93.0%～鉴别：（1）取本品的细粉适量（约相当于奋乃静5mg），加三氯甲烷2ml，振摇，滤过，滤液蒸千，残渣照奋乃静项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
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罗红霉素颗粒
罗红霉素颗粒药典标准：品名：中文名：罗红霉素颗粒汉语拼音：LuohongmeisuKeli英文名：RoxithromycinGranules含量或效价规定：本品含罗红霉素（C41H76N2O15）应为标示量的90.0%～（2）取本品的内容物适量，研细，加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素5mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；
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枸橼酸氯米芬片
枸橼酸氯米芬片药典标准：品名：中文名：枸橼酸氯米芬片汉语拼音：JuyuansuanLümifenPian英文名：ClomifeneCitrateTablets含量或效价规定：本品含枸橼酸氯米芬（C26H28ClNO·C6H8O7）应为标示量的90.0%～（2）本品显枸橼酸盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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柳氮磺吡啶肠溶片
柳氮磺吡啶肠溶片药典标准：品名：中文名：柳氮磺吡啶肠溶片汉语拼音：LiudanhuangbidingChangrongpian英文名：SulfasalazineEnteric-coatedTablets含量或效价规定：本品含柳氮磺吡啶（C18H14N4O5S）应为标示量的95.0%～水杨酸与磺胺吡啶：取有关物质项下的供试品溶液作为供试品溶液；
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复方甲苯咪唑片
复方甲苯咪唑片药典标准：品名：中文名：复方甲苯咪唑片汉语拼音：FufangJiabenmizuoPian英文名：CompoundMebendazoleTablets含量或效价规定：本品含甲苯咪唑（C16H13N3O3）与盐酸左旋咪唑（C11H12N2S·HCl）均应为标示量的90.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。类别：驱肠虫药。
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注射用美罗培南
其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测定：取本品10瓶，按标示量分别加上述0.1%三乙胺溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含美罗培南0.5mg的溶液，照美罗培南项下的方法测定，并求出10瓶的平均含量。
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美洛昔康片
（4）取本品细粉与美洛昔康对照品，加碱性甲醇溶液（取40%甲醇溶液100ml，加0.4mol/L氢氧化钠溶液6ml，混匀）溶解并稀释制成每1ml中约含美洛昔康0.1mg的溶液，作为供试品溶液和对照品溶液，照有关物质项下的色谱条件试验，记录色谱图。精密量取1ml，置100ml量瓶中，用上述碱性甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。
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美洛昔康分散片
（4）取本品细粉与美洛昔康对照品，加碱性甲醇溶液（取40%甲醇溶液100ml，加0.4mol/L氢氧化钠溶液6ml，混匀）溶解并稀释制成每1ml中约含美洛昔康0.1mg的溶液，作为供试品溶液和对照品溶液，照有关物质项下的色谱条件试验，记录色谱图。类别：非甾体抗炎药。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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注射用前列地尔
注射用前列地尔药典标准：品名：中文名：注射用前列地尔汉语拼音：ZhusheyongQianliedi'er英文名：AlprostadilforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为前列地尔与适量赋形剂制成的无菌冻干品。另取前列腺素A1杂质对照品适量，精密称定，用25%乙醇溶液溶解并稀释制成每1ml中约含3μg的溶液作为杂质对照品溶液。
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盐酸地尔硫䓬片
（2）取鉴别（1）项下的滤液1ml，加水至500ml，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在236nm的波长处有最大吸收。检查：有关物质：取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸地尔硫 1mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸吗啡片
盐酸吗啡片药典标准：品名：中文名：盐酸吗啡片汉语拼音：YansuanMafeiPian英文名：MorphineHydrochlorideTablets含量或效价规定：本品含盐酸吗啡（C17H19NO3·HCl·3H2O）应为标示量的93.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。类别：镇痛药。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸吗啡缓释片
盐酸吗啡缓释片药典标准：品名：中文名：盐酸吗啡缓释片汉语拼音：YansuanMafeiHuanshipian英文名：MorphineHydrochlorideSustained-releaseTablets含量或效价规定：本品含盐酸吗啡（C17H19NO3·HCl·3H2O）应为标示量的93.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。类别：镇痛药。
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糊剂
概述：糊剂（paste）为剂型之一，是指用凡士林、羊毛脂等作为基质调和药粉（粉剂成分超过25%）形成的半固体制剂。药物细粉或药材浸膏粉与适量的粘合剂或湿润剂，搅拌均匀，调成糊状，即成糊剂。如复方芙蓉叶糊，多供外用。【微生物限度】除另有规定外，照微生物限度检查法（2010年版药典二部附录ⅪJ）检查，应符合规定。
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注射用盐酸柔红霉素
注射用盐酸柔红霉素药典标准：品名：中文名：注射用盐酸柔红霉素汉语拼音：ZhusheyongYansuanRouhongmeisu英文名：DaunorubicinHydrochlorideforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为盐酸柔红霉素加适量甘露醇或其他赋形剂制成的无菌冻干品。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。
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盐酸氨溴索胶囊
盐酸氨溴索胶囊药典标准：品名：中文名：盐酸氨溴索胶囊汉语拼音：YansuanAnxiusuoJiaonang英文名：AmbroxolHydrochlorideCapsules含量或效价规定：本品含盐酸氨溴索（C13H18Br2N2O·HCl）应为标示量的95.0%～其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。按外标法以峰面积计算，即得。
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盐酸倍他司汀片
盐酸倍他司汀片药典标准：品名：中文名：盐酸倍他司汀片汉语拼音：YansuanBeitasitingPian英文名：BetahistineHydrochlorideTablets含量或效价规定：本品含盐酸倍他司汀（C8H12N2·2HCl）应为标示量的90.0%～（3）取本品的细粉，加水使盐酸倍他司汀溶解，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
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酒石酸美托洛尔片
酒石酸美托洛尔片药典标准：品名：中文名：酒石酸美托洛尔片汉语拼音：JiushisuanMeituoluo'erPian英文名：MetoprololTartrateTablets含量或效价规定：本品含酒石酸美托洛尔[（C15H25NO3）2·C4H6O6）应为标示量的95.0%～（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
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硝苯地平软胶囊
硝苯地平软胶囊药典标准：品名：中文名：硝苯地平软胶囊汉语拼音：XiaobendipingRuanjiaonang英文名：NifedipineSoftCapsules含量或效价规定：本品含硝苯地平（C17H18N2O6）应为标示量的90.0%～（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。含量均匀度：避光操作。
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富马酸比索洛尔胶囊
检查：含量均匀度：取本品1粒，分别将内容物及囊壳一起倾入25ml（2.5mg规格）或50ml（5mg规格）或100ml（10mg规格）量瓶中，加水使富马酸比索洛尔溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照含量测定项下的方法测定并计算含量，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。按外标法以比索洛尔峰面积计算，即得。
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富马酸氯马斯汀片
溶出度：取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第二法），以枸橼酸缓冲液（pH4.0）[取枸橼酸20.0g，加水1000ml使溶解，加氢氧化钠溶液（3→10）22ml与盐酸9ml，用水稀释至2000ml的溶液，调节pH值至4.0]500ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液作为供试品溶液；
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醋酸泼尼松片
供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。检查：含量均匀度：取本品1片，置50ml量瓶中，加甲醇适量，超声使醋酸泼尼松溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20μl，照含量测定项下的方法测定，按外标法以峰面积计算每片的含量，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。
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醋酸氢化可的松片
醋酸氢化可的松片药典标准：品名：中文名：醋酸氢化可的松片汉语拼音：CusuanQinghuaKedisongPian英文名：HydrocortisoneAcetateTablets含量或效价规定：本品含醋酸氢化可的松（C23H32O6）应为标示量的90.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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磷霉素钙片
（2）取本品，研细，加0.2mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液，超声处理30分钟使磷霉素钙溶解，制成每1ml中含磷霉素20mg的溶液，滤过，取续滤液照磷霉素钙项下的鉴别（2）试验，显相同的结果。其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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磷霉素钙胶囊
（2）取本品内容物，加0.2mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液，超声处理30分钟使磷霉素钙溶解，制成每1ml中含磷霉素20mg的溶液，滤过，取续滤液照磷霉素钙项下的鉴别（2）试验，显相同的结果。其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
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冲洗剂
冲洗剂的定义：冲洗剂是指用于冲洗开放性伤口或腔体的无菌溶液。大体积的灌肠剂用前应将药液热至体温。【细菌内毒素】或【热原】除另有规定外，冲洗剂照细菌内毒素检查法（2010年版药典二部附录ⅪE）或热原检查法（2010年版药典二部附录ⅪD）检查，每1ml中含细菌内毒素应小于0.5EU内毒素。
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灌肠剂
中药·灌肠剂：灌肠剂（enema）为中药剂型。分清除灌肠剂、保留灌肠剂两种。西药·灌肠剂：灌肠剂的定义：灌肠剂是指灌注于直肠的水性、油性溶液或混悬液，以治疗、诊断或营养为目的的液体制剂。一、灌肠剂应无毒、无局部刺激性。【微生物限度】灌肠剂照微生物限度检查法（2010年版药典二部附录ⅪJ）检查，应符合规定。