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2010年版药典二部附录Ⅳ
760nm的可见光区;对仪器的一般要求:所用仪器为原子吸收分光光度计,由光源、原子化器、单色器和检测系统等组成,另有背景校正系统、自动进样系统等。按各品种项下的规定制备供试品溶液,使待测元素的估计浓度在标准曲线浓度范围内,测定吸光度,取3次读数的平均值,从标准曲线上查得相应的浓度,计算元素的含量。
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吲哚美辛贴片
含量测定:取本品5片,分别剪成小条,除去保护层,置干燥的具塞锥形瓶中,精密加甲醇250ml,避光放置,浸渍2小时后,摇匀,精密量取浸渍液5ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在320nm的波长处测定吸光度,按C19H16ClNO4的吸收系数()为179计算,即得。
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甜乐
阿司帕坦药典标准:品名:中文名:阿司帕坦汉语拼音:Asipatan英文名:Aspartame结构式:分子式与分子量:C14H18N2O5294.31CAS号:[22839-47-0]来源及含量:本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.2%。天冬甜精;天苯甲酯;SC-18862;
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阿苯达唑颗粒
阿苯达唑颗粒药典标准:品名:中文名:阿苯达唑颗粒汉语拼音:AbendazuoKeli英文名:AlbendazoleGranules含量或效价规定:本品含阿苯达唑(C12H15N3O2S)应为标示量的90.0%~(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在295nm的波长处有最大吸收,在277nm的波长处有最小吸收。
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奥美拉唑肠溶胶囊
奥美拉唑肠溶胶囊药典标准:品名:中文名:奥美拉唑肠溶胶囊汉语拼音:AomeilazuoChangrongjiaonang英文名:OmeprazoleEntericCapsules含量或效价规定:本品含奥美拉唑(C17H19N3O3S)应为标示量的90.0%~3.应避免与地西泮(安定)、苯妥英、华法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼丁、环孢素、咖啡因和茶碱同时使用。
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阿苯达唑片
阿苯达唑片药典标准:品名:中文名:阿苯达唑片汉语拼音:AbendazuoPian英文名:AlbendazoleTablets含量或效价规定:本品含阿苯达唑(C12H15N3O2S)应为标示量的90.0%~(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在295nm的波长处有最大吸收,在277nm波长处有最小吸收。
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禾丰癸氟奋乃静
含量测定:取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。制剂:癸氟奋乃静注射液版本:《中华人民共和国药典》2010年版癸氟奋乃静说明书:药品名称:癸氟奋乃静英文名称:FluphenazineDecanoate别名:氟癸酯;
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硝酸咪康唑阴道软胶囊
硝酸咪康唑阴道软胶囊药典标准:品名:中文名:硝酸咪康唑阴道软胶囊汉语拼音:XiaosuanMikangzuoYindaoRuanjiaonang英文名:MiconazoleNitrateVaginalSoftCapsules含量或效价规定:本品含硝酸咪康唑(C18H14Cl4N2O·HNO3)应为标示量的90.0%~(2)取含量测定项下的供试品储备溶液作为供试品溶液。类别:抗真菌药。
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布洛芬口服溶液
布洛芬口服溶液药典标准:品名:中文名:布洛芬口服溶液汉语拼音:BuluofenKoufurongye英文名:IbuprofenOralSolution含量或效价规定:本品含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的93.0%~以醋酸钠缓冲液(取醋酸钠6.13g,加水750ml使溶解,用冰醋酸调节pH值至2.5)-乙腈(40:60)为流动相;类别:解热镇痛非甾体抗炎药。
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复方雷尼替丁胶囊
含量测定:铋:取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于铋180mg),加水50ml,振摇使枸橼酸铋钾溶解,加硝酸溶液(1→3)3ml与二甲酚橙指示液2滴,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显黄色。按下表进行梯度洗脱;3.对肾功能、性腺功能和中枢神经系统的不良反应较西咪替丁轻微。
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茶苯海明片
茶苯海明片药典标准:品名:中文名:茶苯海明片汉语拼音:ChabenhaimingPian英文名:DimenhydrinateTablets含量或效价规定:本品含茶苯海明(C24H28ClN5O3)应为标示量的90.0%~(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。类别:抗组胺药。
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对乙酰氨基酚凝胶
对乙酰氨基酚凝胶药典标准:品名:中文名:对乙酰氨基酚凝胶汉语拼音:Duiyixian'anjifenNingjiao英文名:ParacetamolGel含量或效价规定:本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的90.0%~检查:酸度:取本品1.0g,加水20ml,加热使对乙酰氨基酚溶解,放冷后,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为4.0~
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苯恶丙酸
奥沙普秦药典标准:品名:中文名:奥沙普秦汉语拼音:Aoshapuqin英文名:Oxaprozin结构式:分子式与分子量:C18H15NO3293.32来源(名称)、含量(效价):本品为4,5-二苯基噁唑-2-丙酸。奥沙普秦的适应证:用于风湿性关节炎类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、颈肩腕综合征、肩周炎、痛风及外伤和手术后的消炎镇痛。
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氟癸酯
含量测定:取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。制剂:癸氟奋乃静注射液版本:《中华人民共和国药典》2010年版癸氟奋乃静说明书:药品名称:癸氟奋乃静英文名称:FluphenazineDecanoate别名:氟癸酯;
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复方门冬维甘滴眼液
含量测定:维生素B6、甲硫酸新斯的明、盐酸萘甲唑啉、马来酸氯苯那敏与甘草酸二钾:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。以庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠4.04g与磷酸二氢钾2.72g溶于1000ml水中,用磷酸调节pH值至3.0)为流动相A,乙腈为流动相B,流速为每分钟1ml,照下表进行梯度洗脱;类别:眼科用药。
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保利神
含量测定:取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。制剂:癸氟奋乃静注射液版本:《中华人民共和国药典》2010年版癸氟奋乃静说明书:药品名称:癸氟奋乃静英文名称:FluphenazineDecanoate别名:氟癸酯;
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滴加
含量测定:取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。制剂:癸氟奋乃静注射液版本:《中华人民共和国药典》2010年版癸氟奋乃静说明书:药品名称:癸氟奋乃静英文名称:FluphenazineDecanoate别名:氟癸酯;
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马泼伦
含量测定:取本品约0.5g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解,加盐酸10ml与水40ml,照永停滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。类别:抗抑郁药。制剂:异卡波肼片版本:《中华人民共和国药典》2010年版异卡波肼说明书:药品名称:异卡波肼英文名称:Isocarboxazid别名:异恶唑酰肼;
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异羧肼
含量测定:取本品约0.5g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解,加盐酸10ml与水40ml,照永停滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。类别:抗抑郁药。制剂:异卡波肼片版本:《中华人民共和国药典》2010年版异卡波肼说明书:药品名称:异卡波肼英文名称:Isocarboxazid别名:异恶唑酰肼;
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利鲁唑
含量测定:取本品约0.19g,精密称定,加冰醋酸25ml与醋酐5ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)迅速滴定至溶液呈蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校正。此外,延髓发病患者的1年生存率,利鲁唑与安慰剂组分别为73%和35%,而肢体发病患者的1年生存率两者分别为74%和64%。
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缓释钾
锰盐:取本品2.0g,加水8ml溶解后,加氢氧化钠试液2ml,摇匀,放置10分钟,不得显色。制剂:(1)氯化钾片(2)氯化钾注射液(3)氯化钾缓释片版本:《中华人民共和国药典》2010年版氯化钾说明书:药品名称:氯化钾英文名称:PotassiumChloride,Kaochlor,Kalcorid,Kalitabs别名:缓释钾;
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硫酸吗啡
比旋度:取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为-107.0°至-109.5°。含量测定:取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸25ml,溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。
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醋酸泼尼松龙
取泼尼松龙、醋酸氢化可的松对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成1ml中各含0.1mg的溶液,精密量取1ml,置10ml量瓶中,用醋酸泼尼松龙对照品浓溶液稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性试验溶液。制剂:(1)醋酸泼尼松龙片(2)醋酸泼尼松龙乳膏(3)醋酸泼尼松龙注射液版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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液体石蜡
相对密度:本品的相对密度为0.845~分取二甲基亚砜层,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在260~版本:《中华人民共和国药典》2010年版液状石蜡说明书:药品名称:液状石蜡英文名称:LiquidParaffin别名:液体石蜡;流动石蜡;药物相互作用:与多库酯钠等润湿性泻药并用可产生不良反应。
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流动石蜡
相对密度:本品的相对密度为0.845~分取二甲基亚砜层,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在260~版本:《中华人民共和国药典》2010年版液状石蜡说明书:药品名称:液状石蜡英文名称:LiquidParaffin别名:液体石蜡;流动石蜡;药物相互作用:与多库酯钠等润湿性泻药并用可产生不良反应。
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天冬甜二肽
阿司帕坦药典标准:品名:中文名:阿司帕坦汉语拼音:Asipatan英文名:Aspartame结构式:分子式与分子量:C14H18N2O5294.31CAS号:[22839-47-0]来源及含量:本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.2%。天冬甜精;天苯甲酯;SC-18862;
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天冬甜精
阿司帕坦药典标准:品名:中文名:阿司帕坦汉语拼音:Asipatan英文名:Aspartame结构式:分子式与分子量:C14H18N2O5294.31CAS号:[22839-47-0]来源及含量:本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.2%。天冬甜精;天苯甲酯;SC-18862;
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天苯甲酯
阿司帕坦药典标准:品名:中文名:阿司帕坦汉语拼音:Asipatan英文名:Aspartame结构式:分子式与分子量:C14H18N2O5294.31CAS号:[22839-47-0]来源及含量:本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.2%。天冬甜精;天苯甲酯;SC-18862;
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阿斯巴顿
阿司帕坦药典标准:品名:中文名:阿司帕坦汉语拼音:Asipatan英文名:Aspartame结构式:分子式与分子量:C14H18N2O5294.31CAS号:[22839-47-0]来源及含量:本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.2%。天冬甜精;天苯甲酯;SC-18862;
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阿斯帕甜
阿司帕坦药典标准:品名:中文名:阿司帕坦汉语拼音:Asipatan英文名:Aspartame结构式:分子式与分子量:C14H18N2O5294.31CAS号:[22839-47-0]来源及含量:本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.2%。天冬甜精;天苯甲酯;SC-18862;
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腺苷钴胺片
取本品30片,除去包衣,精密称定,研细,混匀,精密称取细粉适量(约相当于腺苷钴胺2.5mg),置25ml量瓶中,加水适量,超声20分钟使溶解并稀释至刻度,摇匀,取溶液以每分钟4000转的速率离心15分钟,取上清液作为供试品溶液,照腺苷钻胺含量测定项下的方法测定,计算,即得。腺苷钴胺片的不良反应:偶可引起过敏反应。
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α-APM
阿司帕坦药典标准:品名:中文名:阿司帕坦汉语拼音:Asipatan英文名:Aspartame结构式:分子式与分子量:C14H18N2O5294.31CAS号:[22839-47-0]来源及含量:本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.2%。天冬甜精;天苯甲酯;SC-18862;
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SC-18862
阿司帕坦药典标准:品名:中文名:阿司帕坦汉语拼音:Asipatan英文名:Aspartame结构式:分子式与分子量:C14H18N2O5294.31CAS号:[22839-47-0]来源及含量:本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.2%。天冬甜精;天苯甲酯;SC-18862;
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新麦苄唑
卡比马唑药典标准:品名:中文名:卡比马唑汉语拼音:Kabimazuo英文名:Carbimazole结构式:分子式与分子量:C7H10N2O2S186.23来源(名称)、含量(效价):本品为3-甲基-2-硫代咪唑啉-1-羧酸乙酯。检查:甲巯咪唑:取本品,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液。类别:抗甲状腺药。新麦苄唑;
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乙胺嘧啶片
溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以0.1mol/L盐酸溶液500ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量滤过,取续滤液照含量测定项下的方法,自“照紫外-可见分光光度法”起,依法测定,计算每片的溶出量。类别:抗疟药。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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乙酰螺旋霉素胶囊
乙酰螺旋霉素胶囊药典标准:品名:中文名:乙酰螺旋霉素胶囊汉语拼音:YixianLuoxuanmeisuJiaonang英文名:AcetylspiramycinCapsules含量或效价规定:本品含乙酰螺旋霉素应为标示量的90.0%~取等体积的供试品溶液和标准品溶液,混合,作为混合溶液。其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。
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壬苯醇醚阴道片
壬苯醇醚阴道片药典标准:品名:中文名:壬苯醇醚阴道片汉语拼音:RenbenchunmiYindaopian英文名:NonoxinolVaginalTablets含量或效价规定:本品含壬苯醇醚(C33H60O10)应为标示量的90.0%~检查:酸碱度:取本品3片,加水30ml,振摇使壬苯醇醚溶解后,滤过,取滤液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为6.0~
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双氯芬酸钠肠溶片
含量均匀度:取本品1片(25mg规格),置研钵中,加甲醇少量研磨,用甲醇移至100ml量瓶中并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下的方法测定,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。
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双氯芬酸钠搽剂
双氯芬酸钠搽剂药典标准:品名:中文名:双氯芬酸钠搽剂汉语拼音:ShuanglufensuannaChaji英文名:DiclofenacSodiumLiniment含量或效价规定:本品含双氯芬酸钠(C14H10Cl2NNaO2)应为标示量的90.0%~检查:颜色:取本品,与黄色4号标准比色液(2010年版药典二部附录ⅨA第一法)比较,不得更深。乙醇量:应为45.0%~
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双嘧达莫缓释胶囊
双嘧达莫缓释胶囊药典标准:品名:中文名:双嘧达莫缓释胶囊汉语拼音:ShuangmidamoHuanshijiaonang英文名:DipyridamoleSustained-releaseCapsules含量或效价规定:本品含双嘧达莫(C24H40N8O4)应为标示量的93.0%~
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水杨酸二乙胺
酸度:取本品0.25g,加水10ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为5.0~含量测定:取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。制剂:水杨酸二乙胺乳膏版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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水杨酸二乙胺乳膏
水杨酸二乙胺乳膏药典标准:品名:中文名:水杨酸二乙胺乳膏汉语拼音:ShuiyangsuanEryi'anRugao英文名:DiethylamineSalicylateCream含量或效价规定:本品含水杨酸二乙胺(C11H17NO3)应为标示量的90.0%~检查:酸碱度:取本品3.0g,加水10ml,搅拌均匀,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为6.5~
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甘油果糖氯化钠注射液
5-羟甲基糠醛:取本品5.0ml,加水至20.0ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在284nm的波长处测定吸光度,吸光度不得过0.80。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。类别:脱水药。50分钟并置干燥器(硅胶)中放冷的基准氯化钠5.756g,加水使溶解并稀释至100ml,摇匀。
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布洛芬混悬滴剂
布洛芬混悬滴剂药典标准:品名:中文名:布洛芬混悬滴剂汉语拼音:BuluofenHunxuandiji英文名:IbuprofenSuspensionDrops含量或效价规定:本品含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的90.0%~含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。
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他扎罗汀
他扎罗汀药典标准:品名:中文名:他扎罗汀汉语拼音:Tazhaluoting英文名:Tazarotene结构式:分子式与分子量:C21H21NO2S351.46来源(名称)、含量(效价):本品为6-[(3,4-二氢-4,4-二甲基-2H-1-苯并噻喃-6-基)乙炔基]-3-吡啶羧酸乙酯。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。
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他扎罗汀凝胶
他扎罗汀凝胶药典标准:品名:中文名:他扎罗汀凝胶汉语拼音:TazhaluotingNingjiao英文名:TazaroteneGel含量或效价规定:本品含他扎罗汀(C21H21NO2S)应为标示量的90.0%~检查:酸碱度:取本品2.0g,加水30ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为6.0~版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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注射用头孢尼西钠
注射用头孢尼西钠药典标准:品名:中文名:注射用头孢尼西钠汉语拼音:ZhusheyongToubaonixina英文名:CefonicidSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为头孢尼西钠的无菌粉末。酸度、有关物质、头孢尼西聚合物、水分、细菌内毒素与无菌:照头孢尼西钠项下的方法检查,均应符合规定。
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头孢替唑钠
头孢替唑聚合物:照分子排阻色谱法(2010年版药典二部附录ⅤH)测定。取0.4mg/ml蓝色葡聚糖2000溶液100~以枸橼酸溶液(取枸橼酸3g,加水溶解并稀释至900ml)-乙腈(90:10)为流动相;测定法:取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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尼群地平软胶囊
尼群地平软胶囊药典标准:品名:中文名:尼群地平软胶囊汉语拼音:NiqundipingRuanjiaonang英文名:NitrendipineSoftCapsules含量或效价规定:本品含尼群地平(C18H20N2O6)应为标示量的90.0%~(2)取本品的内容物约4g,加乙醇稀释至10ml,加碘化铋钾试液1ml,即发生橙红色浑浊。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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肌苷片
肌苷片药典标准:品名:中文名:肌苷片汉语拼音:JiganPian英文名:InosineTablets含量或效价规定:本品含肌苷(C10H12N4O5)应为标示量的93.0%~鉴别:(1)取本品2片,研细,加水10ml振摇使溶解,滤过,取滤液,照肌苷项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。8.如正在使用其他药品,使用肌苷片前请咨询医师或药师。