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浓氨溶液
重金属:取本品约20g(22ml),置水浴上蒸干,加盐酸1ml,再蒸干,残渣中加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水23ml使溶解,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之一。含量测定:取本品约2ml,置贮有水25ml并称定重量的具塞锥形瓶中,精密称定,加甲基红指示液2滴,用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定。
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盐酸乙胺丁醇
盐酸乙胺丁醇药典标准:品名:中文名:盐酸乙胺丁醇汉语拼音:YansuanYi'andingchun英文名:EthambutolHydrochloride结构式:分子式与分子量:C10H24N2O2·2HCl277.23来源(名称)、含量(效价):本品为(2R,2(S-(R*,R*)]-R]-(+)2,2'-(1,2-乙二基二亚氨基)-双-1-丁醇二盐酸盐。
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跳骨片
另取柚皮甙对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。含量测定:取本品20片,除去糖衣,精密称定,混合研匀,置具塞锥形瓶中,再精密称定,精密加氯仿50ml与浓氨试液2ml,轻轻摇匀,称重,于室温放置24小时,再称重,用氯仿补足减失的重量,充分振摇,滤过。可服绿豆汤或用肉桂粉1g冲服,即止。
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克林霉素磷酸酯栓
克林霉素磷酸酯栓药典标准:品名:中文名:克林霉素磷酸酯栓汉语拼音:KelinmeisuLinsuanzhiShuan英文名:ClindamycinPhosphateSuppositories含量或效价规定:本品含克林霉素磷酸酯按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计算,应为标示量的90.0%~供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.02倍的峰忽略不计。
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克林霉素磷酸酯
时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)0955405954195546955残留溶剂:乙醇、丙酮、三氯甲烷与吡啶:取本品约1.0g,精密称定,置10ml量瓶中,加水2ml和10%氢氧化钠溶液1ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml置顶空瓶中,密封,作为供试品溶液;含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。
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赖诺普利
照含量测定项下的色谱条件。精密量取适量,用0.2mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中分别含乙醇0.5mg、二氯甲烷60μg和甲苯89μg的混合溶液,精密量取5ml,置10ml顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。9.已用强心苷与利尿药的心力衰竭患者如有水、钠缺失,赖诺普利的开始剂量宜小。8.与环孢素合用可使肾功能下降。
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米托蒽醌
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得超过1.0%。作用与用途:抗肿瘤药。14mg/m2体表面积每3~有效期:暂定二年半药品说明书:别名:二羟蒽二酮,米托蒽醌外文名:Mitoxantrone适应症:其抗肿瘤活性相当或略高于阿霉素,明显高于环磷酰胺、氟尿嘧啶、甲氨喋呤、长春新碱和阿糖胞苷,而且抗瘤谱广。
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克林霉素磷酸酯注射液
颜色:取本品5瓶,分别与黄色2号标准比色液(2010年版药典二部附录ⅨA第一法)比较,均不得更深。供试品溶液色谱图中如有苯甲醇峰,按外标法以峰面积计算,每1ml本品中含苯甲醇不得过9.45mg。含量测定:精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含克林霉素0.3mg的溶液,照克林霉素磷酸酯项下的方法测定,即得。
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元胡止痛片
(2)取本品10片,除去包衣,研细,加石油醚(60~用于气滞血瘀的胃痛,胁痛,头痛及痛经。版本:《中华人民共和国药典》2010年版元胡止痛片药品说明书:药品类型:中药药品名称:元胡止痛片药品汉语拼音:YuanhuZhitongPian成份:醋延胡索、白芷性状:元胡止痛片为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显棕黄色至棕褐色;
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咳欣康片
中药部颁标准:拼音名:KexinkangPian标准编号:WS3-B-2567-97处方:麻黄苦杏仁(去油)石膏甘草罂粟壳桔梗黄芩制法:以上七味,取桔梗、罂粟壳、黄芩各半量粉碎成细粉,过筛,备用;另取盐酸麻黄碱对照品,加乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。用于肺热咳喘及气管炎。4片,一日3次。脾胃虚寒泄泻者慎服。
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远志糖浆
鉴别:取本品20ml,置水浴上蒸干,残渣加甲醇40ml分两次溶液,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml分两次溶液,滤过,滤液置分液漏斗中,用氯仿提取两次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。功能与主治:祛痰药。用于咳痰不爽。2.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者应在医师指导下服用。
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复方甘草口服溶液
式中AX为系统适用性试验溶液吗啡峰面积;精密量取0.5ml,置上述固相柱上,滴加氨试液适量使柱内溶液的pH值约为9(上样前另取同体积的续滤液预先调试,以确定滴加氨试液的量),摇匀,待溶剂滴尽后,用水20ml冲洗,用5%醋酸溶液洗脱,用5ml量瓶收集洗脱液至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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硫酸阿米卡星
鉴别:(1)取本品和阿米卡星对照品适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中含5mg的溶液,照薄层色谱法(2010年版药典二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液-水(1:4:2:1)为展开剂,展开,晾干,喷以0.2%茚三酮的水饱和正丁醇溶液,在100℃加热10分钟。
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克霉唑
鉴别:(1)取本品适量,加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含5mg的溶液,作为供试品溶液;再加硫酸3ml,复显橙黄色。制剂:(1)克霉唑口腔药膜(2)克霉唑乳膏(3)克霉唑药膜(4)克霉唑栓(5)克霉唑溶液(6)克霉唑倍他米松乳膏(7)复方克霉唑乳膏版本:《中华人民共和国药典》2010年版克霉唑说明书:别名:抗真菌1号;
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克林霉素磷酸酯外用溶液
克林霉素磷酸酯外用溶液药典标准:品名:中文名:克林霉素磷酸酯外用溶液汉语拼音:KelinmeisuLinsuanzhiWaiyongRongye英文名:ClindamycinPhosphateTopicalSolution含量或效价规定:本品含克林霉素磷酸酯按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计算,应为标示量的90.0%~鉴别:照克林霉素磷酸酯项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。
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万宝油
中药部颁标准:拼音名:WanbaoYou标准编号:WS3-B-1684-94处方:薄荷脑254g樟脑100g薄荷油50g桉油50g丁香酚30g肉桂油15g广藿香油5g甘松油1g浓氨溶液5g血竭1g制法:以上十味,取薄荷脑、樟脑混合后,加入薄荷油、桉油、丁香酚、肉桂油、血竭、广藿香油、甘松油,搅匀。不良反应:注意事项:1.本品供外用涂擦。
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Tyr
其他氨基酸:取本品适量,加稀氨溶液(浓氨溶液14→100)溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;含量测定:取本品约0.15g,精密称定,加无水甲酸6ml溶解后,加冰醋酸50ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。
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妇得康泡沫剂
鉴别(1)经微孔排气法除去二氯二氟甲烷后,启开铝盖,取本品约0.1g,加浓氨溶液2滴溶解后,置分液漏斗中,加氯仿2~分取氯仿液0.5ml,加水2~取甲液5ml,置水浴上蒸干,加3%过氧化氢溶液5ml,置50℃水浴上使氧化,蒸干,用无水乙醇5ml溶解,即为乙液。用于慢性宫颈炎、宫颈糜烂、阴道炎之湿热下注证。(3)月经期停用;
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酪氨酸
其他氨基酸:取本品适量,加稀氨溶液(浓氨溶液14→100)溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;含量测定:取本品约0.15g,精密称定,加无水甲酸6ml溶解后,加冰醋酸50ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。
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疏风活络丸
中药部颁标准:拼音名:ShufengHuoluoWan标准编号:WS3-B-1051-91处方:制马钱子375g麻黄625g虎杖313g菝葜313g桂枝313g木瓜313g甘草188g防风188g秦艽188g桑寄生188g制法:以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀。制法:本品为棕褐色的大蜜丸;功能与主治:疏风活络,散寒祛湿。用于风寒湿痹,四肢麻木,关节、腰背酸痛。
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五味香连丸
中药部颁标准拼音名WuweiXianglianWan标准编号WS3-B-1101-92处方木香192g黄连576g吴茱萸(甘草炙)75g白芍96g延胡索(醋炙)192g制法以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。性状本品为黄色至黄褐色的水丸;另取黄连对照药材1g,同法制成对照药材溶液。检查应符合丸剂项下有关的各项规定(附录8页)。
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正清风痛宁注射液
中药部颁标准:拼音名:ZhengqingFengtongningZhusheye制法:取盐酸青藤碱25g、乙二胺四醋酸二钠0.3g、亚硫酸氢钠1g,以适量的水溶解,溶液滤至澄明,在滤器上加注射用水至1000ml,分装,灭菌,即得。检查:pH值应为2.3~3.3(附录ⅦG),异常毒性取本品适量,加氯化钠注射液制成每1ml含1mg的溶液,依法检查(二部附录ⅪC)。
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止泻保童冲剂
照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液中2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨溶液(6:3:1.5:1.5:0.5)为展开剂,置氨气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。用于小儿脾胃虚弱,寒热凝结引起的水泻痢疾,肚腹疼痛,口干舌燥,四肢倦怠,恶心呕吐,小便不利。
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稀氨溶液
相对密度:本品的相对密度(2010年版药典二部附录ⅥA)为0.955~含量测定:精密量取本品5ml,置贮有水25ml的具塞锥形瓶中,加甲基红指示液2滴,用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定。稀氨溶液的药代动力学:(无)稀氨溶液的适应证:醉酒者、昏厥者吸入稀氨溶液后可产生苏醒作用。外用剂也可用于昆虫咬伤等。
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皓矾
每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于14.38mg的ZnSO4·7H2O。也用于痤疮、类风湿性关节炎及肝豆状核变性。4.治疗锌缺乏症:锌为人体内许多重要酶如碳酸酐酶、碱性磷酸酶等的成分,是人体内不可缺少的微量元素,补充锌可治疗锌缺乏症,如侏儒症、肠病性肢端皮炎、长期静脉营养引起的锌缺乏症等;
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次枸橼酸铋
含氨量:取本品约1g,精密称定,照氮测定法(2010年版药典二部附录ⅦD第一法),自“沿瓶壁缓缓加水250ml”起(但将加40%氢氧化钠溶液75ml改为30ml),依法测定。枸橼酸铋钾的适应证:用于胃溃疡和十二指肠溃疡,也用于复合性溃疡、多发性溃疡、吻合口溃疡、糜烂性胃炎、慢性浅表性胃炎以及伴有幽门螺杆菌感染时。
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右旋糖酐铁注射液
右旋糖酐铁注射液药典标准:品名:中文名:右旋糖酐铁注射液汉语拼音:YouxuantangganTieZhusheye英文名:IronDextranInjection来源(名称)、含量(效价):本品为右旋糖酐铁的灭菌胶体溶液。22g健康小鼠10只,分别自尾静脉注射用氯化钠注射液稀释成每1ml中含Fe10mg的供试品溶液0.5ml,在5日内小鼠死亡数不得超过3只;
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泛影酸
在氨溶液或氢氧化钠溶液中溶解。照有关物质项下的色谱条件试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。卤化物:取本品2.0g,加氢氧化钠试液4ml溶解后,加水30ml,滴加稀硝酸3ml,搅拌数分钟,使泛影酸析出,滤过,沉淀用水少量洗涤,合并洗液与滤液,用水稀释至50ml,摇匀,必要时重复滤过;
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依地酸钙钠注射液
检查:pH值:应为6.5~照依地酸钙钠氨基三乙酸项下的方法测定,供试品溶液色谱图中如有与氨基三乙酸保留时间一致的色谱峰,其峰面积不得大于对照品溶液与供试品溶液中氨基三乙酸峰面积的差值(0.1%)。精密量取5ml,置锥形瓶中,加水95ml和二甲酚橙指示液3滴,用硝酸铋滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液由黄色变为红色。
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盐酸卡替洛尔
在冰醋酸中极微溶解。含量测定:取本品约0.5g,精密称定,加冰醋酸30ml,在水浴上加热溶解,放冷,加醋酐70ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。类别:β肾上腺素受体阻滞剂。制剂:盐酸卡替洛尔滴眼液版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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萘磺酸右丙氧芬
萘磺酸右丙氧芬药典标准:品名:中文名:萘磺酸右丙氧芬汉语拼音:NaihuangsuanYoubingyangfen英文名:DextropropoxypheneNapsylate结构式:分子式与分子量:C22H29NO2·C10H8O3S·H2O565.73来源(名称)、含量(效价):本品为(1S,2R)-1-苄基-3-二甲氨基-2-甲基-1-苯丙基丙酸酯萘-2-磺酸盐-水合物。
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铬[51Cr]酸钠注射液
检查:pH值:应为7.0~含铬量:精密量取本品0.2ml,加0.05mol/L氢氧化钠溶液使成4.0ml,混匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在370nm的波长处测定吸光度,按Na2CrO4的吸收系数()为299计算,每1ml中含铬(Cr)不得过50μg。无菌:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪH),应符合规定。
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硫酸西索米星
与相对保留时间0.77处杂质峰的分离度应大于3.0;重金属:取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。测定法:取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含西索米星0.5mg的溶液,摇匀,精密量取10ul注入液相色谱仪,记录色谱图;
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硫酸吗啡注射液
硫酸吗啡注射液药典标准:品名:中文名:硫酸吗啡注射液汉语拼音:LiusuanMafeiZhusheye英文名:MorphineSulfateInjection来源(名称)、含量(效价):本品为硫酸吗啡的灭菌水溶液。(2)取本品适量,加水制成每1ml中约含1mg的溶液,加稀铁氰化钾试液1滴,即显蓝绿色。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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磷[32P]酸钠盐口服溶液
磷[32P]酸钠盐口服溶液药典标准:品名:中文名:磷[32P]酸钠盐口服溶液汉语拼音:Lin[32P]suannayanKoufurongye英文名:SodiumPhosphate[32P]OralSolution来源(名称)、含量(效价):本品为磷[32P]酸钠盐溶液(主要含Na2H32PO4,有载体)。(2)取本品,照放射化学纯度项下的方法测定,在Rf值约为0.7处有放射性主峰。
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磷酸组胺
含量测定:取本品约0.1g,精密称定,加水10ml溶解后,加三氯甲烷5ml、乙醇25ml与麝香草酚蓝指示液10滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。磷酸组胺的用量用法:1.胃分泌功能的检查:在晨起空腹时,皮下注射本品0.25~40mm的红斑;2.应用时要警惕可能发生过敏反应(如引起过敏性休克,可用肾上腺素解救)。
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盐酸吡格列酮片
盐酸吡格列酮片药典标准:品名:中文名:盐酸吡格列酮片汉语拼音:YansuanBigelietongPian英文名:PioglitazoneHydrochlorideTablets含量或效价规定:本品含盐酸吡格列酮按吡格列酮(C19H20N2O3S)计,应为标示量的90.0%~含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。
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硫酸卡那霉素
硫酸盐:取本品约0.18g,精密称定,加水100ml使溶解,加浓氨溶液调节pH值至11后,精密加入氯化钡滴定液(0.1mol/L)10ml、酞紫指示液5滴,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定,注意保持滴定过程中的pH值为11,滴定至紫色开始消褪,加乙醇50ml,继续滴定,至蓝紫色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。
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胆益宁片
(2)取本品5片,除去糖衣,研细,加15%氢氧化钠溶液20ml与乙醇0.5ml,加热回流6小时,移置分液漏斗中,滴加稀盐酸使呈酸性,放冷,用乙醚提取2次,第1次30ml,第2次20ml,合并乙醚液,用水洗涤2次,每次20ml,弃去水液,乙醚液挥干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。检查:应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
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黄根片
鉴别:(1)取本品1片,除去糖衣,研细,加水10ml,研磨约5分钟,滤过,取滤液1ml,用1mol/L氢氧化钠溶液调PH值至12(如有沉淀,则离心取上清液),滴加稀醋酸使呈酸性,加浓氨溶液使成碱性,置水浴中加热至有胶状沉淀生成,离心,沉淀用2ml水洗涤,离心,沉淀加数滴稀醋酸使溶解,加1~黄根片的主要成份:黄根。
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溃疡片
中药部颁标准:拼音名:KuiyangPian标准编号:WS3-B-3699-98处方:海螺蛸250g枯矾150g天仙子10g延胡索80g白芨50g乌药30g制法:元胡,白芨,乌药加水煎煮三次,每次1.5小时,滤过,合并滤液,浓缩至流浸膏状;(2)取本品6片、研细,加稀盐酸10ml,即泡沸,将产生的二氧化碳气体导入氢氧化钙试液中,即产生白色沉淀。
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克霉唑溶液
克霉唑溶液药典标准:品名:中文名:克霉唑溶液汉语拼音:KemeizuoRongye英文名:ClotrimazoleSolution含量或效价规定:本品含克霉唑(C22H17ClN2)应为标示量的90.0%~另取克霉唑对照品,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含2mg的溶液。装量:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅩF),应符合规定。类别:抗真菌药。
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硝酸毛果芸香碱
量取系统适用性试验溶液20ul注入液相色谱仪,记录色谱图。含量测定:取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸30ml,微热使溶解,放冷,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。硝酸毛果芸香碱的不良反应:可见眉弓部疼痛,暂时性近视,瞳孔后粘连,虹膜囊肿。
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双羟萘酸噻嘧啶片
双羟萘酸噻嘧啶片药典标准:品名:中文名:双羟萘酸噻嘧啶片汉语拼音:ShuangqiangnaisuanSaimidingPian英文名:PyrantelPamoateTablets含量或效价规定:本品含双羟萘酸噻嘧啶(C11H14N2S·C23H16O6)应为标示量的93.0%~规格:0.3g贮藏:遮光,密封保存。
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柳氮磺吡啶栓
柳氮磺吡啶栓药典标准:品名:中文名:柳氮磺吡啶栓汉语拼音:LiudanhuangbidingShuan英文名:SulfasalazineSuppositories含量或效价规定:本品含柳氮磺吡啶(C8H14N4O5S)应为标示量的90.0%~水杨酸与磺胺吡啶:取有关物质项下的供试品溶液作为供试品溶液;类别:磺胺类抗菌药。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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硫酸巴龙霉素
精密量取上述三种溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,以标准品溶液浓度的对数值与相应的主峰面积的对数值计算线性回归方程,相关系数(r)应不小于0.99;另取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml约含巴龙霉素0.5mg的溶液,同法测定,用线性回归方程计算供试品中巴龙霉素的含量。
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戊四硝酯粉
戊四硝酯粉药典标准:品名:中文名:戊四硝酯粉汉语拼音:WusixiaozhiFen英文名:PowderedPentaerithritylTetranitrate结构式:分子式与分子量:C5H8N4O12316.14来源(名称)、含量(效价):本品为四硝酸季戊四硝酯1份、乳糖3份与淀粉1份的混合物,含C5H8N4O12应为18.5%~
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普罗碘铵
类别:眼科用药。制剂:普罗碘铵注射液版本:《中华人民共和国药典》2010年版普罗碘铵说明书:别名:普罗碘铵,二碘化双三甲胺异丙醇,安妥碘普罗碘铵的适应症:用于晚期肉芽肿或非肉芽肿性虹膜睫状体炎、视网膜脉络炎、眼底出血、玻璃体混浊、半陈旧性角膜白斑、斑翳,亦可作为视神经炎的辅助治疗。3日1次,5~
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硫酸锌
每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于14.38mg的ZnSO4·7H2O。也用于痤疮、类风湿性关节炎及肝豆状核变性。4.治疗锌缺乏症:锌为人体内许多重要酶如碳酸酐酶、碱性磷酸酶等的成分,是人体内不可缺少的微量元素,补充锌可治疗锌缺乏症,如侏儒症、肠病性肢端皮炎、长期静脉营养引起的锌缺乏症等;
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硝酸毛果芸香碱滴眼液
硝酸毛果芸香碱滴眼液药典标准:品名:中文名:硝酸毛果芸香碱滴眼液汉语拼音:XiaosuanMaoguoyunxiangjianDiyanye英文名:PilocarpineNitrateEyeDrops含量或效价规定:本品含硝酸毛果芸香碱(C11H16N2O2·HNO3)应为标示量的90.0%~其他:应符合眼用制剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠG)。