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浓氨溶液
重金属:取本品约20g(22ml),置水浴上蒸干,加盐酸1ml,再蒸干,残渣中加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水23ml使溶解,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之一。含量测定:取本品约2ml,置贮有水25ml并称定重量的具塞锥形瓶中,精密称定,加甲基红指示液2滴,用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定。
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克林霉素磷酸酯栓
克林霉素磷酸酯栓药典标准:品名:中文名:克林霉素磷酸酯栓汉语拼音:KelinmeisuLinsuanzhiShuan英文名:ClindamycinPhosphateSuppositories含量或效价规定:本品含克林霉素磷酸酯按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计算,应为标示量的90.0%~供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.02倍的峰忽略不计。
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跳骨片
另取柚皮甙对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。含量测定:取本品20片,除去糖衣,精密称定,混合研匀,置具塞锥形瓶中,再精密称定,精密加氯仿50ml与浓氨试液2ml,轻轻摇匀,称重,于室温放置24小时,再称重,用氯仿补足减失的重量,充分振摇,滤过。可服绿豆汤或用肉桂粉1g冲服,即止。
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盐酸乙胺丁醇
盐酸乙胺丁醇药典标准:品名:中文名:盐酸乙胺丁醇汉语拼音:YansuanYi'andingchun英文名:EthambutolHydrochloride结构式:分子式与分子量:C10H24N2O2·2HCl277.23来源(名称)、含量(效价):本品为(2R,2(S-(R*,R*)]-R]-(+)2,2'-(1,2-乙二基二亚氨基)-双-1-丁醇二盐酸盐。
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元胡止痛片
(2)取本品10片,除去包衣,研细,加石油醚(60~用于气滞血瘀的胃痛,胁痛,头痛及痛经。版本:《中华人民共和国药典》2010年版元胡止痛片药品说明书:药品类型:中药药品名称:元胡止痛片药品汉语拼音:YuanhuZhitongPian成份:醋延胡索、白芷性状:元胡止痛片为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显棕黄色至棕褐色;
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米托蒽醌
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得超过1.0%。作用与用途:抗肿瘤药。14mg/m2体表面积每3~有效期:暂定二年半药品说明书:别名:二羟蒽二酮,米托蒽醌外文名:Mitoxantrone适应症:其抗肿瘤活性相当或略高于阿霉素,明显高于环磷酰胺、氟尿嘧啶、甲氨喋呤、长春新碱和阿糖胞苷,而且抗瘤谱广。
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赖诺普利
照含量测定项下的色谱条件。精密量取适量,用0.2mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中分别含乙醇0.5mg、二氯甲烷60μg和甲苯89μg的混合溶液,精密量取5ml,置10ml顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。9.已用强心苷与利尿药的心力衰竭患者如有水、钠缺失,赖诺普利的开始剂量宜小。8.与环孢素合用可使肾功能下降。
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万宝油
中药部颁标准:拼音名:WanbaoYou标准编号:WS3-B-1684-94处方:薄荷脑254g樟脑100g薄荷油50g桉油50g丁香酚30g肉桂油15g广藿香油5g甘松油1g浓氨溶液5g血竭1g制法:以上十味,取薄荷脑、樟脑混合后,加入薄荷油、桉油、丁香酚、肉桂油、血竭、广藿香油、甘松油,搅匀。不良反应:注意事项:1.本品供外用涂擦。
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硫酸阿米卡星
鉴别:(1)取本品和阿米卡星对照品适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中含5mg的溶液,照薄层色谱法(2010年版药典二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液-水(1:4:2:1)为展开剂,展开,晾干,喷以0.2%茚三酮的水饱和正丁醇溶液,在100℃加热10分钟。
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复方甘草口服溶液
式中AX为系统适用性试验溶液吗啡峰面积;精密量取0.5ml,置上述固相柱上,滴加氨试液适量使柱内溶液的pH值约为9(上样前另取同体积的续滤液预先调试,以确定滴加氨试液的量),摇匀,待溶剂滴尽后,用水20ml冲洗,用5%醋酸溶液洗脱,用5ml量瓶收集洗脱液至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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克林霉素磷酸酯外用溶液
克林霉素磷酸酯外用溶液药典标准:品名:中文名:克林霉素磷酸酯外用溶液汉语拼音:KelinmeisuLinsuanzhiWaiyongRongye英文名:ClindamycinPhosphateTopicalSolution含量或效价规定:本品含克林霉素磷酸酯按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计算,应为标示量的90.0%~鉴别:照克林霉素磷酸酯项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。
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克林霉素磷酸酯
时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)0955405954195546955残留溶剂:乙醇、丙酮、三氯甲烷与吡啶:取本品约1.0g,精密称定,置10ml量瓶中,加水2ml和10%氢氧化钠溶液1ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml置顶空瓶中,密封,作为供试品溶液;含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。
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克林霉素磷酸酯注射液
颜色:取本品5瓶,分别与黄色2号标准比色液(2010年版药典二部附录ⅨA第一法)比较,均不得更深。供试品溶液色谱图中如有苯甲醇峰,按外标法以峰面积计算,每1ml本品中含苯甲醇不得过9.45mg。含量测定:精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含克林霉素0.3mg的溶液,照克林霉素磷酸酯项下的方法测定,即得。
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克霉唑
鉴别:(1)取本品适量,加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含5mg的溶液,作为供试品溶液;再加硫酸3ml,复显橙黄色。制剂:(1)克霉唑口腔药膜(2)克霉唑乳膏(3)克霉唑药膜(4)克霉唑栓(5)克霉唑溶液(6)克霉唑倍他米松乳膏(7)复方克霉唑乳膏版本:《中华人民共和国药典》2010年版克霉唑说明书:别名:抗真菌1号;
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远志糖浆
鉴别:取本品20ml,置水浴上蒸干,残渣加甲醇40ml分两次溶液,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml分两次溶液,滤过,滤液置分液漏斗中,用氯仿提取两次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。功能与主治:祛痰药。用于咳痰不爽。2.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者应在医师指导下服用。
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咳欣康片
中药部颁标准:拼音名:KexinkangPian标准编号:WS3-B-2567-97处方:麻黄苦杏仁(去油)石膏甘草罂粟壳桔梗黄芩制法:以上七味,取桔梗、罂粟壳、黄芩各半量粉碎成细粉,过筛,备用;另取盐酸麻黄碱对照品,加乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。用于肺热咳喘及气管炎。4片,一日3次。脾胃虚寒泄泻者慎服。
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妇得康泡沫剂
鉴别(1)经微孔排气法除去二氯二氟甲烷后,启开铝盖,取本品约0.1g,加浓氨溶液2滴溶解后,置分液漏斗中,加氯仿2~分取氯仿液0.5ml,加水2~取甲液5ml,置水浴上蒸干,加3%过氧化氢溶液5ml,置50℃水浴上使氧化,蒸干,用无水乙醇5ml溶解,即为乙液。用于慢性宫颈炎、宫颈糜烂、阴道炎之湿热下注证。(3)月经期停用;
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Tyr
其他氨基酸:取本品适量,加稀氨溶液(浓氨溶液14→100)溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;含量测定:取本品约0.15g,精密称定,加无水甲酸6ml溶解后,加冰醋酸50ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。
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酪氨酸
其他氨基酸:取本品适量,加稀氨溶液(浓氨溶液14→100)溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;含量测定:取本品约0.15g,精密称定,加无水甲酸6ml溶解后,加冰醋酸50ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。
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泛影酸
在氨溶液或氢氧化钠溶液中溶解。照有关物质项下的色谱条件试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。卤化物:取本品2.0g,加氢氧化钠试液4ml溶解后,加水30ml,滴加稀硝酸3ml,搅拌数分钟,使泛影酸析出,滤过,沉淀用水少量洗涤,合并洗液与滤液,用水稀释至50ml,摇匀,必要时重复滤过;
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依地酸钙钠注射液
检查:pH值:应为6.5~照依地酸钙钠氨基三乙酸项下的方法测定,供试品溶液色谱图中如有与氨基三乙酸保留时间一致的色谱峰,其峰面积不得大于对照品溶液与供试品溶液中氨基三乙酸峰面积的差值(0.1%)。精密量取5ml,置锥形瓶中,加水95ml和二甲酚橙指示液3滴,用硝酸铋滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液由黄色变为红色。
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复方磺胺甲噁唑注射液
复方磺胺甲噁唑注射液药典标准:品名:中文名:复方磺胺甲噁唑注射液汉语拼音:FufangHuang'anJia'ezuoZhusheye英文名:CompoundSulfamethoxazoleInjection来源(名称)、含量(效价):本品为磺胺甲噁唑和甲氧苄啶的灭菌水溶液。检查:pH值:应为9.0~精密量取上述两种溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。
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盐酸去氧肾上腺素注射液
盐酸去氧肾上腺素注射液药典标准:品名:中文名:盐酸去氧肾上腺素注射液汉语拼音:YansuanQuyangshenshangxiansuZhusheye英文名:PhenylephrineHydrochlorideInjection来源(名称)、含量(效价):本品为盐酸去氧肾上腺素的灭菌水溶液。鉴别:(1)取本品,照盐酸去氧肾上腺素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应。
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盐酸哌甲酯
盐酸哌甲酯药典标准:品名:中文名:盐酸哌甲酯汉语拼音:YansuanPaijiazhi英文名:MethylphenidateHydrochloride结构式:分子式与分子量:C14H19NO2·HCl269.77来源(名称)、含量(效价):本品为α-苯基-2-哌啶乙酸甲酯盐酸盐。检查:有关物质:取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,作为供试品溶液;
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氨酚待因片(Ⅱ)
溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第一法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤膜滤过,取续滤液作为供试品溶液;以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇-四氢呋喃(800:100:37.5)(用磷酸调节pH值至4.0)为流动相;类别:镇痛药。
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萘磺酸右丙氧芬
萘磺酸右丙氧芬药典标准:品名:中文名:萘磺酸右丙氧芬汉语拼音:NaihuangsuanYoubingyangfen英文名:DextropropoxypheneNapsylate结构式:分子式与分子量:C22H29NO2·C10H8O3S·H2O565.73来源(名称)、含量(效价):本品为(1S,2R)-1-苄基-3-二甲氨基-2-甲基-1-苯丙基丙酸酯萘-2-磺酸盐-水合物。
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铬[51Cr]酸钠注射液
检查:pH值:应为7.0~含铬量:精密量取本品0.2ml,加0.05mol/L氢氧化钠溶液使成4.0ml,混匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在370nm的波长处测定吸光度,按Na2CrO4的吸收系数()为299计算,每1ml中含铬(Cr)不得过50μg。无菌:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪH),应符合规定。
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硫酸西索米星
与相对保留时间0.77处杂质峰的分离度应大于3.0;重金属:取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。测定法:取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含西索米星0.5mg的溶液,摇匀,精密量取10ul注入液相色谱仪,记录色谱图;
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硫酸吗啡注射液
硫酸吗啡注射液药典标准:品名:中文名:硫酸吗啡注射液汉语拼音:LiusuanMafeiZhusheye英文名:MorphineSulfateInjection来源(名称)、含量(效价):本品为硫酸吗啡的灭菌水溶液。(2)取本品适量,加水制成每1ml中约含1mg的溶液,加稀铁氰化钾试液1滴,即显蓝绿色。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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氯芬待因片
其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。以乙腈-0.4%乙酸铵-三乙胺(30:70:0.2)为流动相;测定法:取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于双氯芬酸钠25mg),置50ml量瓶中,加流动相振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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富马酸氯马斯汀片
溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以枸橼酸缓冲液(pH4.0)[取枸橼酸20.0g,加水1000ml使溶解,加氢氧化钠溶液(3→10)22ml与盐酸9ml,用水稀释至2000ml的溶液,调节pH值至4.0]500ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,取续滤液作为供试品溶液;
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福尔可定片
检查:含量均匀度:取本品1片,置50ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)25ml,振摇使福尔可定溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用水稀释制成每Iml中含福尔可定30μg的溶液作为供试品溶液。其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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磷[32P]酸钠盐口服溶液
磷[32P]酸钠盐口服溶液药典标准:品名:中文名:磷[32P]酸钠盐口服溶液汉语拼音:Lin[32P]suannayanKoufurongye英文名:SodiumPhosphate[32P]OralSolution来源(名称)、含量(效价):本品为磷[32P]酸钠盐溶液(主要含Na2H32PO4,有载体)。(2)取本品,照放射化学纯度项下的方法测定,在Rf值约为0.7处有放射性主峰。
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克霉唑阴道片
克霉唑阴道片药典标准:品名:中文名:克霉唑阴道片汉语拼音:KemeizuoYindaoPian英文名:ClotrimazoleVaginalTablets含量或效价规定:本品含克霉唑(C22H17ClN2)应为标示量的95.0%~鉴别:(1)取本品细粉适量(约相当于克霉唑20mg),加二氯甲烷4ml,振摇,使克霉唑溶解,离心,取上清液作为供试品溶液;
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盐酸吡格列酮片
盐酸吡格列酮片药典标准:品名:中文名:盐酸吡格列酮片汉语拼音:YansuanBigelietongPian英文名:PioglitazoneHydrochlorideTablets含量或效价规定:本品含盐酸吡格列酮按吡格列酮(C19H20N2O3S)计,应为标示量的90.0%~含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。
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妥布霉素地塞米松眼膏
检查:无菌:取本品,加十四烷酸异丙酯溶解并稀释制成每1ml中含供试品约150mg的溶液,用薄膜过滤法处理(干膜过滤),先用十四烷酸异丙酯冲洗,每膜100ml,再用含1%聚山梨酯80的0.1%无菌蛋白胨溶液分次冲洗,每膜不少于200ml,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪH),应符合规定。
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硝酸咪康唑阴道泡腾片
硝酸咪康唑阴道泡腾片药典标准:品名:中文名:硝酸咪康唑阴道泡腾片汉语拼音:XiaosuanMikangzuoYindaoPaotengpian英文名:MiconazoleNitrateVaginalEffervescentTablets含量或效价规定:本品含硝酸咪康唑(C18H14Cl4N2O·HNO3)应为标示量的90.0%~(2)取含量测定项下的供试品储备溶液作为供试品溶液。类别:抗真菌药。
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宝咳宁颗粒(冲剂)
处方:紫苏叶30g桑叶30g前胡60g浙贝母30g麻黄30g桔梗30g天南星(炙)60g陈皮30g苦杏仁(炒)60g黄芩60g青黛21g天花粉60g枳壳(麸炒)60g山楂(炒)45g甘草15g牛黄3g制法:以上十六味,除牛黄外,取紫苏叶、陈皮提取挥发渍,蒸馏后的水溶液另器收集;1.35(50℃)的清膏。功能与主治:清热解表,止嗽化痰。周岁以内小儿酌减。
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磺胺二甲嘧啶钠
药典标准:药品名称:磺胺二甲嘧啶钠拼音名:Huang’anErjiamidingna英文名:SULFADIMIDINESODIUM来源(分子式)与标准:本品为N-(4,6-二甲基-2-嘧啶基)-4-氨基苯磺酰钠盐。含量测定:取本品约0.5g,精密称定,照永停滴定法(附录ⅦA),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。类别:磺胺类药。制剂:磺胺二甲嘧啶钠注射液
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马来酸麦角新碱
检查:酸度:取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为3.6~含量测定:取本品约60mg,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。类别:子宫收缩药。静注时可用25%葡萄糖注射液20ml稀释。
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消旋山莨菪碱
含量测定:取本品0.25g,精密称定,加乙醇(对甲基红指示液呈中性)5ml使溶解,精密加盐酸漓定液(0.1mol/L)20ml,加甲基红指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。类别:抗胆碱药。制剂:(1)消旋山莨菪碱片(2)盐酸消旋山莨菪碱注射液版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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硝酸毛果芸香碱滴眼液
硝酸毛果芸香碱滴眼液药典标准:品名:中文名:硝酸毛果芸香碱滴眼液汉语拼音:XiaosuanMaoguoyunxiangjianDiyanye英文名:PilocarpineNitrateEyeDrops含量或效价规定:本品含硝酸毛果芸香碱(C11H16N2O2·HNO3)应为标示量的90.0%~其他:应符合眼用制剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠG)。
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双羟萘酸噻嘧啶片
双羟萘酸噻嘧啶片药典标准:品名:中文名:双羟萘酸噻嘧啶片汉语拼音:ShuangqiangnaisuanSaimidingPian英文名:PyrantelPamoateTablets含量或效价规定:本品含双羟萘酸噻嘧啶(C11H14N2S·C23H16O6)应为标示量的93.0%~规格:0.3g贮藏:遮光,密封保存。
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克霉唑药膜
克霉唑药膜药典标准:品名:中文名:克霉唑药膜汉语拼音:KemeizuoYaomo英文名:ClotrimazolePellicles含量或效价规定:本品含克霉唑(C22H17ClN2)应为标示量的90.0%~另取克霉唑对照品,加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,作为对照品溶液。
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氢溴酸烯丙吗啡
本品在水中溶解,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶;含量测定:取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸30ml与醋酸汞试液10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。制剂:氢溴酸烯丙吗啡注射液版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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硫酸巴龙霉素
精密量取上述三种溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,以标准品溶液浓度的对数值与相应的主峰面积的对数值计算线性回归方程,相关系数(r)应不小于0.99;另取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml约含巴龙霉素0.5mg的溶液,同法测定,用线性回归方程计算供试品中巴龙霉素的含量。
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缓冲液
缓冲溶液作用原理和pH值当往某些溶液中加入一定量的酸和碱时,有阻碍溶液pH变化的作用,称为缓冲作用,这样的溶液叫做缓冲溶液。当加入一定量强碱时,溶液中存在的弱酸HA消耗OH-离子而阻碍pH的变化。醋酸-醋酸钠缓冲液(pH6.0)取醋酸钠54.6g,加1mol/L醋酸溶液20ml溶解后,加水稀释至500ml,即得。
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硫酸普拉酮钠
检查:酸度取本品0.1g,加水10ml溶解后,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),PH值应为5.0~供试品溶液的制备与测定取本品约50mg,精密称定,置25ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取对照品溶液及供试品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,量取峰面积,计算,即得。
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氟康唑胶囊
测定法:取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于氟康唑50mg),置100ml量瓶中,加流动相使氟康唑溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20ul,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取氟康唑对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml约含0.5mg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
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吗氯贝胺片
吗氯贝胺片药典标准:品名:中文名:吗氯贝胺片汉语拼音:Malübei'anPian英文名:MoclobemideTablets含量或效价规定:本品含吗氯贝胺(C13H17ClN2O2)应为标示量的93.0%~(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在240nm的波长处有最大吸收,在214nm的波长处有最小吸收。