薄层色谱法

薄层色谱法

将点好供试品的薄层板放入展开缸中，浸入展开剂的深度为距薄层板底边0.5～测定法：鉴别：薄层色谱法用于鉴别时，可采用与同浓度的对照品溶液，在同一块薄层板上点样、展开与检视，供试品溶液所显主斑点的颜色（或荧光）与位置（Rf）应与对照品溶液的主斑点一致，而且主斑点的大小与颜色的深浅也应大致相同。

TLC

将点好供试品的薄层板放入展开缸中，浸入展开剂的深度为距薄层板底边0.5～测定法：鉴别：薄层色谱法用于鉴别时，可采用与同浓度的对照品溶液，在同一块薄层板上点样、展开与检视，供试品溶液所显主斑点的颜色（或荧光）与位置（Rf）应与对照品溶液的主斑点一致，而且主斑点的大小与颜色的深浅也应大致相同。

鼻舒适片

(3)取〔鉴别〕(1)项下用氯仿提取后的药渣，加酸性乙醇20ml，提取二次，在水浴上温热合并提取液，滤过，取滤液除去乙醇，加水适量，移至分液漏试液调至碱性，加氯仿20ml提取，提取液除去氯仿，残渣用1%盐酸3ml溶解，分置三支试管中，分别加入碘化铋钾试液、碘化汞钾试液、硅钨酸试液，均生成沉淀。5片，一日3次。

化学药物杂质研究的技术指导原则

本指导原则主要按照杂质的理化性质分类。为验证杂质分析方法的专属性，对于原料药，可根据其合成工艺，采用各步反应的中间体（尤其是后几步反应的中间体）、立体异构体、粗品、重结晶母液等作为测试品进行系统适用性研究，考察产品中各杂质峰及主成分峰相互间的分离度是否符合要求，从而验证方法对工艺杂质的分离能力。

皮肤病血毒丸

中药部颁标准：拼音名：PifubinXueduWan标准编号：WS3-B-1320-93处方：茜草30g桃仁30g荆芥穗(炭)30g蛇蜕(酒炙)15g赤芍30g当归30g白茅根60g地肤子30g苍耳子(炒)30g地黄30g连翘30g金银花30g苦地丁30g土茯苓30g黄柏?性状：本品为白色的水丸，除去处衣后显黑褐色；另取大黄对照药材0.1g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。

硫酸新霉素

硫酸盐：取本品0.16g，精密称定，置碘量瓶中，加水100ml使溶解，用浓氨溶液调节pH值至11后，精密加入氯化钡滴定液（0.1mol/L）10ml、酞紫指示液5滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定，注意保持滴定过程中pH值为11，滴定至紫色开始消褪，加入乙醇50ml，继续滴定至蓝紫色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。

山银花

山银花药典标准：品名：山银花ShanyinhuaLONICERAEFLOS来源：本品为忍冬科植物灰毡毛忍冬LoniceramacranthoidesHand.-Mazz．、红腺忍冬LonicerahypoglaucaMiq.、华南忍冬LoniceraconfusaDC.成黄褐毛忍冬Lonicerafulv。10细胞，柄部2～性味与归经：甘，寒。用于痈肿疗疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。

加味逍遥口服液（合剂）

加味逍遥口服液（合剂）药典标准：品名：加味逍遥口服液（合剂）JiaweiXiaoyaoKoufuye处方：柴胡64g、当归64g、白芍64g、白术（麸炒）64g、茯苓64g、牡丹皮96g、栀子（姜炙）96g、薄荷13g、甘草51g、生姜21g制法：以上十味，柴胡、当归、白术、牡丹皮、薄荷、生姜用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液600ml，蒸馏后的水溶液另器保存；

炒瓜蒌子

炒瓜蒌子药典标准：品名：炒瓜蒌子ChaogualouziTRICHOSANTHISSEMENTOSTUM来源：本品为瓜蒌子的炮制加工品。对照品溶液的制备：取3，29-二苯甲酰基栝楼仁三醇对照品适量，精密称定，加二氯甲烷制成每1ml含0.12mg的溶液，即得（临用配制）。性味与归经：甘，寒。注意：不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子同用。

姜半夏

概述：姜半夏为中药名，是生半夏用鲜姜或鲜姜、白矾共煮干燥而成的炮制加工品。（2）取本品粉末5g，加甲醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醚30ml使溶解，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。性味与归经：辛，温。注意：不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子同用。

荆芥穗

荆芥穗药典标准：品名：荆芥穗JingjiesuiSCHIZONEPETAESPICA来源：本品为唇形科植物荆芥SchizonepetatenusfoliaBriq.的干燥花穗。内果皮石细胞淡棕色，表面观垂周壁深波状弯曲，密具纹孔。照薄层色谱法（附录VIB）试验，吸取供试品溶液3μl、对照药材溶液和对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～

广藿香油

广藿香油药典标准：品名：广藿香油GuanghuoxiangYouPATCHOULIOIL来源：本品为唇形科植物广藿香Pogostemoncablin（Blanco）Benth.的干燥地上部分经水蒸气蒸馏提取的挥发油。供试品溶液的制备：取本品0.1g，精密称定，置10ml量瓶中，用正己烷溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

粉葛

供试品溶液的制备：取本品粉末（过三号筛）约0.8g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入30％乙醇50ml，密塞，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用30％乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过.功能与主治：解肌退热，生津止渴，透疹，升阳止泻，通经活络，解酒毒。泄泻，眩晕头痛，中风偏瘫，胸痹心痛，酒毒伤中。

通关藤

照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮-甲醇（20：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液，在105℃加热至斑点显色清晰。功能与主治：止咳平喘，祛痰，通乳，清热解毒。用于喘咳痰多，产后乳汁不通，风湿肿痛，疮痈。

人参总皂苷

人参总皂苷药典标准：品名：人参总皂苷RenshenZongzaoganTOTALGINSENOSIDEGINSENGROOT来源：本品为五加科植物人参PanaxginsengC．A．Mey.的干燥根及根茎经加工制成的总皂苷。（2）取本品0.1g，加甲醇10ml使溶解，作为供试品溶液；以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B，按[特征图谱]项表中梯度进行洗脱；

阿他利特

鉴别：⑴取本品约50mg，加稀盐酸1ml，加热溶解至沸约2分钟，放冷，显芳香第一胺类的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。6.哺乳期妇女。4.泌尿生殖系统：可出现肾病综合征、急性肾功能不全、血尿、蛋白尿，尿素氮、肌酸酐、尿N-乙酰-β-氨基葡萄糖苷酶升高，谷氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）升高。

注射剂大黄流浸膏

（2）取本品1ml，置瓷坩埚中，在水浴上蒸干后，坩埚上覆以载玻片，置石棉网上直火徐徐加热，至载玻片上呈现升华物后，取下载玻片，放冷，置显微镜下观察，有菱形针状、羽状和不规则晶体，滴加氢氧化钠试液，结晶溶解，溶液显紫红色。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录ⅥD）测定。

大黄浸膏

制法：取大黄（最粗粉）1000g，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（2010年版药典一部附录ⅠO），用60%乙醇作溶剂，浸渍12小时后，以每分钟1～另取大黄对照药材0.1g，加乙醇20ml，浸泡1小时，滤过，取滤液5ml，蒸干，残渣加水10ml、盐酸1ml，自“加热回流30分钟”起，同法制成对照药材溶液。

山楂叶提取物

山楂叶提取物药典标准：品名：山楂叶提取物ShanzhayeTiquwuHAWTHORNLEAVEEXTRACT来源：本品为蔷薇科植物山里红CrataeguspinnatifidaBge.var.majorN.E.Br.或山楂CrataeguspinnatifidaBge.的干燥叶经加工制成的提取物。牡荆素鼠李糖苷：照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录ⅥD）测定。

高山辣根菜

高山辣根菜药典标准：品名：高山辣根菜GaoshanlagencaiPEGAEOPHYTIRADIXETRHIZOMA来源：本品为十字花科植物无茎荠Pegaeophytonscapiflorum（Hook.f.etThoms.）Marq.etShaw的干燥根和根茎。另取高山辣根菜对照药材1g，同法制成对照药材溶液。性味与归经：苦、辛，寒。用于温病发热，肺热咳嗽，咯血，创伤出血，四肢浮肿。

北豆根提取物

北豆根提取物药典标准：品名：北豆根提取物BeidougenTiquwuASIATICMOONSEEDROOTEXTRACT来源：本品为防己科植物蝙蝠葛MenispermumdauricumDC.的干燥根茎经加工制成的提取物。60℃）二次，每次24小时，滤过，合并滤液，静置，待沉淀完全，取上清液用10%氢氧化钠调节pH值至8.0～以乙腈-0.05%三乙胺溶液（45：55）为流动相；

七十味珍珠丸

照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—乙酸乙酯—甲酸（9:1:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛的10%乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。七十味珍珠丸的功能主治：安神，镇静，通经活络，调和气血，醒脑开窍。

祖师麻片

祖师麻片药典标准：品名：祖师麻片ZushimaPian处方：祖师麻1100g制法：取祖师麻，加水煎煮三次，第一次2小时，第二次、第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.22～功能与主治：祛风除湿，活血止痛。也可用于坐骨神经痛、肩周炎寒湿阻络证，症见：关节痛，遇寒痛增，得热痛减，以及腰腿肩部疼痛重着者等。

七厘胶囊

七厘胶囊药典标准：品名：七厘胶囊QiliJiaonang处方：血竭273g、乳香（制）41g、没药（制）41g、红花41g、儿茶65g、冰片3.27g人工麝香3.27g朱砂32.7g制法：以上八味，除人工麝香、冰片外，朱砂水飞成极细粉；（5）取本品内容物5g，加石油醚（30～含量测定：血竭：照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录ⅥD）测定。

八珍益母胶囊

八珍益母胶囊药典标准：品名：八珍益母胶囊BazhenYimuJiaonang处方：益母草273g、党参68g、炒白术68g、茯苓68g、甘草34g、当归137g、酒白芍68g、川芎68g、熟地黄137g制法：以上九味，茯苓22.5g与酒白芍粉碎成粗粉，备用；对照品溶液的制备：取芍药苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。

大川芎口服液

大川芎口服液药典标准：品名：大川芎口服液DachuanxiongKoufuye处方：川芎、天麻制法：以上二味，加水煎煮二次，煎液滤过，滤液合并，浓缩，加入三倍量90%乙醇，搅匀，静置，取上清液，回收乙醇至无醇味，加入苯甲酸钠2g，混匀，加水至1000ml，搅匀，滤过，分装，即得。pH值：应为3.5～功能与主治：活血化瘀、平肝熄风。

止血复脉合剂

检查：乌头碱限量：取本品40ml，加氨试液15ml，摇匀，加乙醚—三氯甲烷（3：1）混合溶液轻轻振摇提取5次，每次35ml，合并提取液，蒸干，残渣加乙醇适量，使溶解，定容至0.5ml，作为供试品溶液。对照品溶液的制备：分别取大黄素、大黄酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含大黄素、大黄酚各3μg的混合溶液，即得。

少阳感冒颗粒

少阳感冒颗粒药典标准：品名：少阳感冒颗粒ShaoyangGanmaoKeli处方：柴胡138g、黄芩206g、人参69g、甘草138g、半夏206g、干姜138g、大枣138g、青蒿206g制法：以上八味，柴胡、干姜提取挥发油，药渣与其余黄芩等六味，加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，喷雾干燥；

丹红化瘀口服液

丹红化瘀口服液药典标准：品名：丹红化瘀口服液DanhongHuayuKoufuye处方：丹参、当归、川芎、桃仁、红花、柴胡、枳壳制法：以上七味，取柴胡和枳壳，提取芳香水约3000ml，重蒸馏，收集浓芳香水300ml，冷藏，备用，药液另器保存；再取原儿茶醛对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。

丹香清脂颗粒

丹香清脂颗粒药典标准：品名：丹香清脂颗粒DanxiangQingzhiKeli处方：丹参、川芎、桃仁、降香、三棱、莪术、枳壳、酒大黄制法：以上八味，丹参加乙醇回流提取1.5小时，再加80%乙醇回流提取1小时，提取液滤过，滤液合并，回收乙醇并浓缩成相对密度为1.30～另取大黄对照药材0.1g，加乙醇50ml，同法制成对照药材溶液。

风热清口服液

风热清口服液药典标准：品名：风热清口服液FengreqingKoufuye处方：山银花、熊胆粉、青黛、桔梗、瓜蒌皮、甘草制法：以上六味，除熊胆粉外，取青黛，用80%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，进行渗漉，收集渗漉液，药渣备用；pH值：应为4.0～功能与主治：清热解毒，宣肺透表，利咽化痰。急性上呼吸道感染见上述证候者。

心元胶囊

检查：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠL）。用于胸痹心肾阴虚、心血瘀阻证，症见胸闷不适，胸部刺痛或绞痛，或胸痛彻背，固定不移，入夜更甚，心悸盗汗，心烦不寐，腰酸膝软，耳鸣头晕，冠状粥样硬化性心脏病（冠心病）稳定型劳累性心绞痛、高脂血症见上述症状者。心元胶囊的用法用量：口服。

心荣口服液

心荣口服液药典标准：品名：心荣口服液XinrongKoufuye处方：黄芪、地黄、麦冬、五味子、赤芍、桂枝制法：以上六味，加水煎煮三次，合并煎液滤过；另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。（2）取本品30ml，加石油醚（30～含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录ⅥD）测定。

双丹口服液

双丹口服液药典标准：品名：双丹口服液ShuangdanKoufuye处方：丹参600g、牡丹皮300g制法：以上二味，牡丹皮蒸馏，蒸馏液另器收集。理论板数按丹参素峰计算应不低于2000。供试品溶液的制备：精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

生发搽剂（生发酊）

（2）取本品40ml，蒸干，残渣加水10ml使溶解，用水饱和正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并提取液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。其他：应符合搽剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠV）含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录ⅥD）测定。功能与主治：温经通脉。斑秃见上述证候者。

臭灵丹草

臭灵丹草药典标准：品名：臭灵丹草ChoulingdancaoLAGGERAEHERBA来源：本品为菊科植物翼齿六棱菊Laggerapterodonμl（Dc.）Benth.的干燥地上部分。另取洋艾素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。性味与归经：辛、苦，寒；功能与主治：清热解毒，止咳祛痰。用于风热感冒，咽喉肿痛，肺热咳嗽。

西青果茶（藏青果茶）

西青果茶（藏青果茶）药典标准：品名：西青果茶（藏青果茶）XiqingguoCha处方：西青果5000g制法：取西青果，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.23～功能与主治：清热，利咽，生津。用于阴虚内热、伤津所致咽干、咽痛、咽部充血；慢性咽炎、慢性扁桃体炎见上述证候者。一次1块，一日3次。

芩芷鼻炎糖浆（鼻炎糖浆）

芩芷鼻炎糖浆（鼻炎糖浆）药典标准：品名：芩芷鼻炎糖浆（鼻炎糖浆）QinzhiBiyanTangjiang处方：黄芩156g、白芷156g、麻黄72g、苍耳子156g、辛夷156g、鹅不食草156g、薄荷73g制法：以上七味，辛夷、薄荷、白芷提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；版本：《中华人民共和国药典》2010年版参见：其他标准参见鼻炎糖浆条

芩暴红止咳颗粒

芩暴红止咳颗粒药典标准：品名：芩暴红止咳颗粒QinbaohongZhikeKeli处方：满山红1050g、暴马子皮1050g、黄芩500g制法：以上三味，满山红酌予碎断，提取挥发油至尽，蒸馏后的水溶液另器收集，备用；检查：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠC）。急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作见上述证候者。

芪冬颐心口服液

（3）取本品50ml，加稀盐酸调节pH值至1，用乙酸乙酯50ml振摇提取，提取液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g，加10%硫酸溶液20ml，同法制成对照药材溶液。用于气阴两虚所致的心悸、胸闷、胸痛、气短乏力、失眠多梦、自汗、盗汗、心烦；病毒性心肌炎、冠心病心绞痛见上述证候者。

垂盆草颗粒

垂盆草颗粒药典标准：品名：垂盆草颗粒ChuipencaoKeli处方：鲜垂盆草20000g制法：取鲜垂盆草，加水煎煮1小时，煎液滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.24（60～检查：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠC）。精密量取5ml，置25ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，做为空白对照。一次1袋，一日2～

知柏地黄丸（浓缩丸）

知柏地黄丸（浓缩丸）药典标准：品名：知柏地黄丸（浓缩丸）ZhibaiDihuangWan处方：知母25.9g、黄柏25.9g、熟地黄103.4g、山茱萸（制）51.7g、牡丹皮38.8g、山药51.7g、茯苓38.8g、泽泻38.8g制法：以上八味，取山药、牡丹皮13g、山茱萸21g粉碎成细粉，备用；理论板数按马钱苷峰计算应不低于4000。功能与主治：滋阴降火。

金莲花润喉片

金莲花润喉片药典标准：品名：金莲花润喉片JinlianhuaRunhouPian处方：金莲花、薄荷素油制法：取金莲花，加水煎煮二次，煎液滤过，滤液合并，浓缩至适量，喷雾干燥，加入辅料适量，混匀，制颗粒，干燥，加入薄荷素油、硬脂酸镁等，混匀，压制成1000片，即得。本品每片含金莲花以荭草苷（C21H20O11）计，不得少于1.6mg。

金莲清热颗粒

金莲清热颗粒药典标准：品名：金莲清热颗粒JinlianQingreKeli处方：金莲花、大青叶、石膏、知母、地黄、玄参、炒苦杏仁制法：以上七味，加水煎煮二次，滤过，滤液合并，减压浓缩至适量，喷雾干燥，加入适量的糊精和蛋白糖，制粒，低温干燥，制成颗粒1000g，即得。功能与主治：清热解毒，生津利咽，止咳祛痰。

金振口服液

金振口服液药典标准：品名：金振口服液JinzhenKoufuye处方：山羊角94.5g、平贝母47.25g、大黄31.50g、黄芩15.75g、青礞石15.75g、石膏23.62g、人工牛黄9.45g、甘草31.50g制法：以上八味，山羊角粉碎成细粉，加水及氢氧化钠，水解，滤过；供试品溶液的制备：精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

乳宁颗粒

乳宁颗粒药典标准：品名：乳宁颗粒RuningKeli处方：柴胡、当归、醋香附、丹参、炒白芍、王不留行、赤芍、炒白术、茯苓、青皮、陈皮、薄荷制法：以上十二味，柴胡、当归、醋香附、青皮、陈皮、薄荷提取挥发油；另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。理论板数按原儿茶醛峰计算应不低于3000。

复方滇鸡血藤膏（复方鸡血藤膏）

复方滇鸡血藤膏（复方鸡血藤膏）药典标准：品名：复方滇鸡血藤膏（复方鸡血藤膏）FufangDianjixuetengGao处方：滇鸡血藤膏粉218.75g、川牛膝59.5g、续断53g、红花5g、黑豆12.5g制法：以上五味，滇鸡血藤膏粉系取滇鸡血藤，加水煎煮三次，第一次4小时，第二次3小时，第三次2小时，滤过，滤液浓缩成稠膏，烘干，粉碎成细粉。

复方熊胆滴眼液

复方熊胆滴眼液药典标准：品名：复方熊胆滴眼液FufangXiongdanDiyanye处方：熊胆粉、天然冰片制法：以上二味，取熊胆粉，用10倍量水溶解，加乙醇使含醇量达50%，加热回流1小时后，回收乙醇至无醇味，滤过，滤液备用；性状：本品为淡黄色的混悬液；其他：应符合眼用制剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠY）。

复芪止汗颗粒

鉴别：（1）取本品40g，加水100ml使溶解，静置，取上清液，用乙酸乙酯30ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，加无水硫酸钠适量，滤过，滤液浓缩至0.5ml，作为供试品溶液。理论板数按党参炔苷峰计算应不低于2000。检查：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠC）。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。

养阴生血合剂

当归和川芎挥发油加10ml聚山梨酯80，混匀，加入上述滤液中，加入山梨酸钾2.7g，溶解，混匀，用40%氢氧化钠溶液调节pH值至4.5～（3）取本品10ml，加盐酸0.5ml，置水浴中加热回流10分钟，放冷，用三氯甲烷20ml振摇提取，分取三氯甲烷液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于3000。