-
薄层色谱法
将点好供试品的薄层板放入展开缸中,浸入展开剂的深度为距薄层板底边0.5~测定法:鉴别:薄层色谱法用于鉴别时,可采用与同浓度的对照品溶液,在同一块薄层板上点样、展开与检视,供试品溶液所显主斑点的颜色(或荧光)与位置(Rf)应与对照品溶液的主斑点一致,而且主斑点的大小与颜色的深浅也应大致相同。
-
TLC
将点好供试品的薄层板放入展开缸中,浸入展开剂的深度为距薄层板底边0.5~测定法:鉴别:薄层色谱法用于鉴别时,可采用与同浓度的对照品溶液,在同一块薄层板上点样、展开与检视,供试品溶液所显主斑点的颜色(或荧光)与位置(Rf)应与对照品溶液的主斑点一致,而且主斑点的大小与颜色的深浅也应大致相同。
-
化学药物杂质研究的技术指导原则
本指导原则主要按照杂质的理化性质分类。为验证杂质分析方法的专属性,对于原料药,可根据其合成工艺,采用各步反应的中间体(尤其是后几步反应的中间体)、立体异构体、粗品、重结晶母液等作为测试品进行系统适用性研究,考察产品中各杂质峰及主成分峰相互间的分离度是否符合要求,从而验证方法对工艺杂质的分离能力。
-
硫酸新霉素
硫酸盐:取本品0.16g,精密称定,置碘量瓶中,加水100ml使溶解,用浓氨溶液调节pH值至11后,精密加入氯化钡滴定液(0.1mol/L)10ml、酞紫指示液5滴,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定,注意保持滴定过程中pH值为11,滴定至紫色开始消褪,加入乙醇50ml,继续滴定至蓝紫色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。
-
鼻舒适片
(3)取〔鉴别〕(1)项下用氯仿提取后的药渣,加酸性乙醇20ml,提取二次,在水浴上温热合并提取液,滤过,取滤液除去乙醇,加水适量,移至分液漏试液调至碱性,加氯仿20ml提取,提取液除去氯仿,残渣用1%盐酸3ml溶解,分置三支试管中,分别加入碘化铋钾试液、碘化汞钾试液、硅钨酸试液,均生成沉淀。5片,一日3次。
-
皮肤病血毒丸
中药部颁标准:拼音名:PifubinXueduWan标准编号:WS3-B-1320-93处方:茜草30g桃仁30g荆芥穗(炭)30g蛇蜕(酒炙)15g赤芍30g当归30g白茅根60g地肤子30g苍耳子(炒)30g地黄30g连翘30g金银花30g苦地丁30g土茯苓30g黄柏?性状:本品为白色的水丸,除去处衣后显黑褐色;另取大黄对照药材0.1g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。
-
盐酸氟桂嗪胶囊
药品标准:正式名:盐酸氟桂嗪胶囊汉语拼音:YansuanFuguiqinjiaonang标准号:WS-031(X-26)-92拉丁文或英文:CAPSULAEFLUNARIZINIHYDROCHLORIDI主要活性成分:含盐酸氟桂嗪按氟桂嗪(C26H26F2N2)计算性状:胶囊,内含白色粉末。其它应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。
-
鼻咽清毒颗粒
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](3)项下的供试品溶液和夏枯草对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-苯-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(6:3:1.5:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以异羟肟酸铁试液。照分光光度法(附录VA)测定,在278±3nm的波长处有最大吸收,吸收度不低于0.60。
-
钆喷酸葡甲胺注射液
鉴别:(1)取本品5.0ml,置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在275nm的波长处有最大吸收。另取钆喷酸葡胺对照品约0.28g,精密称定,置10ml量瓶中,以0.75%的葡甲胺溶液溶解并稀释至刻度,作为对照溶液,照薄层色谱法(中国药典1990版二部附录30页)试验。
-
茶愈胶囊
供试品溶液的制备与测定取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于无水茶碱75mg)置100ml量瓶中,加PH6.5的磷酸二氢钾溶液适量,在60℃水浴中振摇使茶碱和愈创木酚甘油醚溶解,放冷置室温,并稀释至刻度,摇匀,波过,弃去初滤液,精密量取续滤液和内标溶液各2ml置50ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀。
-
磷霉素氨丁三醇
检查:结晶性:取本品少许,依法检查(2010年版药典二部附录ⅨD)应符合规定。残留溶剂:甲醇、乙醇与异丙醇:取本品约0.5g,精密称定,置10ml量瓶中,加内标溶液(取正丙醇约0.1g,精密称定,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀)2ml,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置顶空瓶中,密封,作为供试品溶液;
-
阿胶生化膏
中药部颁标准:拼音名:EjiaoShenghuaGao标准编号:WS3-B-3602-98处方:阿胶400g熟地黄1000g黄芪400g川芎300g路路通500g赤芍300g麦冬300g当归500g益母草400g关木通200g桃仁300g甘草200g王不留行200g制法:以上十三味,除阿胶外,其余熟地黄等十二味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,静置,滤过,滤液浓缩至适量;
-
华蟾素注射液
(2)取本品1ml,加茚三酮试液2~标准曲线的制备精密量取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分别置10ml量瓶中,各加水使成5ml,摇匀,加15%对二甲氨基苯甲醛盐酸(2→3)溶液至刻度,摇匀,室温放置30分钟,照分光光度法(附录51页),以水为空白,在555nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线图。
-
氯法齐明
本品在三氯甲烷中溶解,在乙醚中微溶,在乙醇中极微溶解,在水中不溶。含量测定:取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸25ml溶解后,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。可用于因用其他药物而引起急性麻风反应的病人。
-
氨苯砜
在稀盐酸中溶解。含量测定:取本品约0.25g,精密称定,加水30ml与盐酸溶液(1→2)20ml,照永停滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。制剂:氨苯砜片版本:《中华人民共和国药典》2010年版氨苯砜说明书:别名:二氨二苯砜;3.痤疮:1日50mg。4.银屑病或变应性血管炎:1日100~
-
异烟肼
重金属:取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。测定法:取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;遇异烟肼急性中毒时,可以大剂量维生素B6对抗,并需进行其他对症治疗。3.异烟肼缓释片。
-
利福平
一系统适用性溶液所显利福平和利福喷丁斑点应完全分离。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,醌式利福平、N-氧化利福平、3-甲酰利福霉素SV按外标法以峰面积计算,分别不得过1.5%、0.5%、0.5%;取本品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液;治疗沙眼的疗程为6周。滴眼剂:10mg(10ml)点眼。
-
亮氨酸
另取亮氨酸对照品与缬氨酸对照品各适量,置同一量瓶中,加水溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的溶液,作为系统适用性试验溶液。含量测定:取本品约0.1g,精密称定,加无水甲酸1ml溶解后,加冰醋酸25ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。
-
阿胶补血颗粒
中药部颁标准:拼音名:EjiaoBuxueKeli标准编号:WS3-B-2535-97处方:阿胶熟地黄党参黄芪枸杞子白术制法:以上六味,除阿胶外,将熟地黄加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,静置,取上清液备用;含量测定:含氮量取本品0.7g,精密称定,照氮测定法(附录ⅨL一法)测定,含氮量应不少于3.5%。
-
乌头注射液
药品说明书:别名:泰癌注射液,乌头碱,乌头注射液适应症:可用于胃癌、肝癌、直肠癌、食管癌等的治疗。鉴别:取本品2ml,加稀盐酸2滴,分置二支试管中,一管中加碘化汞钾试液2滴,即生成白色沉淀;检查:乌头碱取本品5ml,加氨试液使显碱性,用氯仿振摇提取2次,每次5ml,合并提取液,挥氯仿至约1ml,作为供试晶溶液。
-
安眠补脑糖浆
鉴别:(1)取本品10ml,加醋酸乙酯10ml,振摇,分取醋酸乙酯液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇3ml使溶解,滤过,滤液加镁粉少量和盐酸数滴,置水浴中加热数分钟,显红色。安眠补脑糖浆说明书:药品类型:中药药品名称:安眠补脑糖浆药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:适应症/功能主治:益气滋肾,养心安神。
-
安脑片
中药部颁标准:拼音名:AnnaoPian处方:牛黄3.7g猪胆汁粉49.7g朱砂13.7g冰片8.7g水牛角浓缩粉49.7g珍珠12.4g黄芩37.3g黄连37.3g栀子37.3g雄黄23.6g郁金37.3g石膏29.8g赭石16.1g珍珠母19.9g薄荷脑3.7g制法:以上十五味,除牛黄、猪胆汁粉、水牛角浓缩粉、冰片,薄荷脑外,朱砂、雄黄、赭石、珍珠,分别水飞或粉碎成极细粉;
-
安神宝颗粒
安神宝颗粒药典标准:品名:安神宝颗粒AnshenbaoKeli处方:炒酸枣仁、枸杞子、藤合欢制法:以上三味,将炒酸枣仁粉碎成粗粉,加入枸杞子、藤合欢,加水煎煮二次,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,加入适量的蔗糖和糊精,制成颗粒,干燥,制成1400g,即得。本品每袋含正丁醇提取物不得少于90mg。2袋,一日3次。
-
安中片
安中片药典标准:品名:安中片AnzhongPian处方:桂枝180g、醋延胡索180g、煅牡蛎180g、小茴香120g、砂仁120g、高良姜60g、甘草120g制法:以上七味,桂枝36g和煅牡蛎72g粉碎成细粉,取用80g,其余备用;用于阳虚胃寒所致的胃痛,症见胃痛绵绵、畏寒喜暖、泛吐清水、神疲肢冷;功能与主:温中散寒,理气止痛,和胃止呕。
-
桉绿油
中药部颁标准:拼音名:Anluyou标准编号:WS3-B-3652-98本品为桉油制成的液体制剂。检查:水茴香烃取本品2.5ml,加石油醚(60~上海市药品检验所起草桉绿油说明书:药品类型:中药药品名称:桉绿油药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:适应症/功能主治:皮肤刺激药。
-
按摩乳
中药部颁标准:拼音名:AnmoRu标准编号:WS3-B-3450-98处方:芸香浸膏颠茄流浸膏乳香没药乌药川芎郁金水杨酸甲酯薄荷油桂皮油丁香油樟脑硬脂酸单硬脂酸甘油酯性状:本品为类白色的乳状液;另取联苯0.1g,精密称定,置10ml量瓶中,加无水乙醇至刻度度摇匀,作为内标溶液。2.皮肤破伤处不宜使用。
-
澳泰乐颗粒
澳泰乐颗粒药典标准:品名:澳泰乐颗粒AotaileKeli处方:返魂草、郁金、黄精、白芍、麦芽制法:以上五味,酌予碎断,加水煎煮三次,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,加蔗糖适量,混合,制成颗粒,干燥,整粒,制成1500g;本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.65mg。功能与主治:舒肝理气、清热解毒。
-
八宝惊风散
中药部颁标准:拼音名:BabaoJingfengSan标准编号:WS3—B—3742—98批准文号:处方:天麻(制)66g黄芩106g天竺黄150g防风105g全蝎(制)26g沉香1O6g丁香26g钩藤106g冰片18.3g茯苓106g麝香1.32g薄荷80g川贝母106g金礞石(煅)106g胆南星106g人工牛黄30g珍珠50g龙齿120g栀子80g制法:以上十九味,珍珠水飞或粉碎成极细粉;
-
白金丸
(3)取本品粉末2g,加甲醇10ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇0?主治喉风、乳蛾,及痰阻心窍而致的癫痫发狂,烦躁不安,神志不清。《医方考》卷五引《普济本事方》之白金丸:别名:郁金丸、郁矾丸、金蝉丸、蔚金丸、矾郁丸、金矾丸、截癫丸、定心化痰丸、白玉化痰丸组成:白矾3两,郁金7两(须4川蝉腹者为真)。
-
白灵片
中药部颁标准:拼音名:BailingPian标准编号:WS3-B-0914-91处方:当归194g三七42g红花83g牡丹皮167g桃仁83g防风167g苍术167g白芷42g马齿苋417g赤芍83g黄芪194g制法:以上十一味,取当归83g与三七粉碎成粗粉,剩余当归与牡丹皮、防风、苍术、白芷加水微沸蒸镏2小时,收集芳香油;同时使用外搽白灵酊涂患处,一日3次。
-
白蒲黄片
白蒲黄片药典标准:品名:白蒲黄片BaipuhuangPian处方:白头翁830g、蒲公英830g、黄芩83g、黄柏83g制法:以上四味,酌予碎断,加80%乙醇在80℃浸渍4小时,滤过,滤液回收乙醇,备用。检查:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠD)。用于大肠湿热、热毒壅盛所致的痢疾、泄泻,症见里急后重、便下脓血;
-
半夏露冲剂
5ml的速度进行渗漉,至渗漉液全量成165g,回收乙醇后备用;再将批杷叶、远志、款冬花、桔梗、麻黄、甘草等六味加水煎煮3小时,滤过,静置沉淀6~8小时取上清液与上述制备好的生半夏及陈皮药汁合并,浓缩至相对密度为1.16~性状:本品为淡黄棕色的颗粒;另取薄荷脑对照品,加乙醚制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。
-
半夏天麻丸
半夏天麻丸药典标准:品名:半夏天麻丸BanxiaTianmaWan处方:法半夏360g、天麻180g、炙黄芪360g、人参30g、苍术(米泔炙)36g、炒白术80g、茯苓126g、陈皮360g、泽泻36g、六神曲(麸炒)69g、炒麦芽39g、黄柏54g制法:以上十二味,粉碎成细粉,过筛,混匀。再取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。
-
保济油
中药部颁标准:拼音名:BaojiYou标准编号:WS3-B-1594-93处方:桉叶油50g水杨酸甲酯370g茴香油37g樟脑150g桂皮油3g冰片10g薄荷脑80g薄荷油300g制法:以上八味,除樟脑、薄荷脑、冰片外,其余桉叶油等五味混合均匀,加入樟脑等三味,搅拌至完全溶解,并加入香精适量,混合均匀,制成1000,即得。检查:折光率应为1.47~
-
鼻咽灵片
鉴别:(1)取本品3片,除去包衣,研细,加三氯甲烷10ml、浓氨试液0.2ml,振摇15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。用于火毒蕴结、耗气伤津所致的口干、咽痛、咽喉干燥灼热、声嘶、头痛、鼻塞、流脓涕或涕中带血;一次5片,一日3次。功能与主治:清热解毒,软坚散结,益气养阴。
-
酮康唑混悬液
供试品溶液的制备与测定用内容量移液管精密量取本品2ml,置50ml量瓶中,精密加入内标溶液10ml,加氯仿-甲醇(1∶1)稀释至刻度;
-
鼻咽清膏剂
(3)取本品25g,加热水10ml使溶解,放冷,加乙醚提取二次,每次40ml,合并提取液;照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取〔鉴别〕(3)项下的供试中溶液和夏枯草对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-苯-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(6:3:1.5:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以异羟肟酸铁试液。
-
补肾强身片
中药部颁标准:拼音名:BushenQiangshenPian标准编号:WS3-B-2904-98处方:淫羊藿161g菟丝子97g金樱子97g女贞子97g狗脊(烫)97g制法:以上五味,狗脊、菟丝子粉碎成细粉;(3)取本品,除去糖衣,研细,取约5g,加乙醇20ml,温浸30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
-
补肾益寿胶囊
(3)取[鉴别](1)项下离心分离后的上清液,浓缩至30ml,加稀盐酸调pH值至2,离心,上清液用醋酸乙酯提取2次,每次25ml,合并提取液,加适量无水硫酸钠,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。2.凡脾胃虚弱,呕吐泄泻,腹胀便溏、咳嗽痰多者慎用。4.服本药时不宜同时服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂;
-
参苓白术胶囊
(2)取本品1g,加适量水,加热使溶解,用正丁醇20ml提取,分取正丁醇,置水浴上蒸干,残渣用少量醋酐溶解,加醋酐硫酸溶液(9:1)1滴,显紫红色。另取砂仁对照药材0.6g,加乙醇20ml,置水浴上回流30分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加乙醚1ml使溶解,作为对照药材溶液。用于脾胃虚弱,食少便溏,气短咳嗽,肢倦乏力。
-
参苓白术颗粒
中药部颁标准拼音名ShenlingBaizhuKeli标准编号WS3—B—3864—98处方人参100g茯苓100g白术(麸炒)100g山药100g白扁豆(炒)75g莲子50g薏苡仁(炒)50g砂仁50g桔梗50g甘草100g制法以上十味,取砂仁,白术提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;性状本品为淡黄棕色的颗粒;用于脾胃虚弱,食少便溏,气短咳嗽,肢倦乏力。
-
参苓白术片
中药部颁标准拼音名ShenlingBaizhuPian标准编号WS3—B—3863—98处方党参63g茯苓42g白术(炒)84g山药63g白扁豆(炒)63g莲子(炒)63g薏苡仁(炒)42g砂仁42g桔梗42g炙甘草42g陈皮21g制法以上十一味,白扁豆、莲子、山药、砂仁粉碎成细粉;陈皮照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO),用60%乙醇作溶剂,进行渗漉,收取初漉液;
-
参苓健脾胃颗粒
中药部颁标准:拼音名:ShenlingJianpiweiKeli标准编号:WS3-B-2922-98处方:北沙参113g山药(炒)94g薏苡仁(炒)63g茯苓94g砂仁(盐炙)63g扁豆(炒)94g甘草63g陈皮63g白术125g莲子94g制法:以上十味,薏苡仁、山药粉碎成细粉;鉴别:(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒单粒扁园形、类园形、三角状卵形或矩园形,直径8~
-
参茸三肾胶囊
中药部颁标准:拼音名:ShenrongSanshenJiaonang标准编号:WS3-B-1768-94处方:生晒参30g黄毛鹿茸15g牛肾60g驴肾90g狗肾9g制法:以上五味,将牛肾、驴肾、狗肾用水洗净,黄酒浸渍,干燥,与生晒参、鹿茸粉碎成细粉,过筛,混匀,装入胶囊,即得。用于肾气不足引起:精神衰弱,阳萎遗精,腰酸腿软,耳鸣自汗,肾囊湿冷。
-
参茸三肾散
中药部颁标准:拼音名:ShenrongSanshenSan标准编号:WS3-B-2923-98处方:生晒参黄毛鹿茸牛肾驴肾狗肾制法:以上五味,将牛肾、驴肾、狗肾用水洗净,黄酒浸渍,干燥,与生晒参、鹿茸粉碎成细粉、过筛,混匀,即得。功能与主治:益气壮阳。用于肾阳不足引起的神经衰弱,腰酸腿软,耳鸣自汗。
-
参茸天麻酒
鉴别:取本品25ml,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。参茸天麻酒说明书:药品类型:中药药品名称:参茸天麻酒药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:适应症/功能主治:补气益肾。2.外感或实热内盛者不宜服用。4.服本药时不宜同时服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂;5.本品宜饭前服用。
-
沉香利气丸
石细胞分枝状,壁厚,层纹明显。用于气郁不舒,消化不良引起的胸胁痞满,嗳气吞酸,胃脘胀痛,大便秘结。沉香利气丸说明书:药品类型:中药药品名称:沉香利气丸药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:适应症/功能主治:行气舒郁,健胃导滞。3.不适用于脾胃阴虚,主要表现为口干、舌红少津、大便干。
-
喘嗽宁片
中药部颁标准:拼音名:ChuansouningPian标准编号:WS3-B-3696-98处方:白果100g苦杏仁160g地龙160g桑白皮160g陈皮160g黄芩16Og白前16Og苦参160g甘草160g茯苓270g制法:以上十味,取茯苓135g,粉碎成细粉;另取黄芩对照药材0.5g,加水煎煮30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。
-
疮炎灵软膏
中药部颁标准:别名/通用名:疮肿灵软膏拼音名:ChuangyanlingRuangao标准编号:WS3-B-0981-91本品为芙蓉叶制成的软膏。另取木芙蓉叶对照药材0.5g?用于疮疖,乳痈,丹毒,红丝疔等。3.根据病变大小敷贴,敷时不宜过厚。4.敷药后局部红肿热痛加重,或有全身恶寒发热时应到医院就诊。
-
大蓟止血片
中药部颁标准:拼音名:DajiZhixuePian标准编号:WS3-B-2468-97处方:大蓟草4880g干姜120g制法:以上二味,取大蓟草加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20(80~另取大蓟草对照药材5g,加乙醇60ml,冷浸4小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,滤过,滤液作为对照药材溶液。