3 氯唑西林鈉膠囊藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Lüzuoxilinna Jiaonang
3.1.3 英文名
Cloxacillin Sodium Capsules
3.2 含量或效價規定
本品含氯唑西林鈉按氯唑西林（C19H18ClN3O5S）計算，應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 鑑別
照氯唑西林鈉項下的鑑別（1）、（3）項試驗，顯相同的結果。
3.4 檢查
3.4.1 有關物質
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中含氯唑西林1mg的溶液，濾過，取續濾液作爲供試品溶液，照氯唑西林鈉項下的方法測定，應符合規定。
3.4.2 水分
取本品，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A）測定，含水分不得過6.0%。
3.4.3 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第一法），以水900ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，45分鐘時，取溶液適量，濾過，精密量取續濾液適量，用水定量稀釋製成每1ml中約含20μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在225nm的波長處測定吸光度；另取裝量差異項下的內容物（相當於平均裝量），精密稱定，按標示量加水超聲處理使溶解並定量稀釋製成每1ml中約含20μg的溶液，濾過，取續濾液，同法測定，計算每粒的溶出量。限度爲80%，應符合規定。
3.4.4 其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ E）。
3.5 含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於氯唑西林0.1g），置100ml量瓶中，加流動相使溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液，照氯唑西林鈉項下的方法測定，即得。
3.6 類別
3.7 規格
按C19H18ClN3O5S計算 （1）0.125g （2）0.25g （3）0.5g
3.8 貯藏
3.9 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版