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水分测定法
取供试品2~待水分完全馏出,即测定管刻度部分的水量不再增加时,将冷凝管内部先用甲苯冲洗,再用饱蘸甲苯的长刷或其他适宜方法,将管壁上附着的甲苯推下,继续蒸馏5分钟,放冷至室温,拆卸装置,如有水粘附在B管的管壁上,可用蘸甲苯的铜丝推下,放置使水分与甲苯完全分离(可加亚甲蓝粉末少量,使水染成蓝色,以便分离观察)。
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2010年版药典一部附录Ⅷ
《中华人民共和国药典》2010年版一部附录Ⅷ附录ⅧA电位滴定法与永停滴定法:电位滴定法与永停滴定法是容量分析中用以确定终点或选择核对指示剂变色域的方法。作图法是以指示电极的电位(E)为纵坐标,以滴定液体积(V)为横坐标,绘制滴定曲线,以滴定曲线的陡然上升或下降部分的中点或曲线的拐点为滴定终点。
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头孢氨苄颗粒剂
性状:本品为可溶颗粒;含量测定:取装量差异或最低装量项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢氨苄0.1g),置100ml量瓶中,加水适量,振摇,使头孢氨苄溶解,再加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,照头孢氨苄项下的方法,自“置碘瓶中,加1mol/L氢氧化钠溶液5ml”起,依法测定即得。
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注射用硫酸长春新碱
注射用硫酸长春新碱药典标准:品名:中文名:注射用硫酸长春新碱汉语拼音:ZhusheyongLiusuanChangchunxinjian英文名:VincristineSulfateforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为硫酸长春新碱的无菌冻干品。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。类别:抗肿瘤药。
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纤维醋法酯
按无游离酸和无水物计算,含苯甲酸甲酰基(C8H5O3)应为30.0%~36.0%,乙酰基(C2H3O)应为21.5%~本品在水或乙醇中不溶;检查脱水乙醇和脱水乙醇一二氯甲烷混合溶液(3:2)的水分:取10ml,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,脱水乙醇和脱水乙醇二氯甲烷混合溶液(3:2)含水分均不得过0.05%。
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注射用盐酸吡硫醇
注射用盐酸吡硫醇药典标准:品名:中文名:注射用盐酸吡硫醇汉语拼音:ZhusheyongYansuanBiliuchun英文名:PyritinolHydrochlorideforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为盐酸吡硫醇的无菌粉末或冻干品。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸林可霉素胶囊
盐酸林可霉素胶囊药典标准:品名:中文名:盐酸林可霉素胶囊汉语拼音:YansuanLinkemeisuJiaonang英文名:LincomycinHydrochlorideCapsules含量或效价规定:本品含盐酸林可霉素按林可霉素(C18H34N2O6S)计算,应为标示量的90.0%~其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。
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注射用头孢唑林钠
注射用头孢唑林钠药典标准:品名:中文名:注射用头孢唑林钠汉语拼音:ZhusheyongToubaozuolinna英文名:CefazolinSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为头孢唑林钠的无菌粉末。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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依托红霉素胶囊
依托红霉素胶囊药典标准:品名:中文名:依托红霉素胶囊汉语拼音:YituoHongmeisuJiaonang英文名:ErythromycinEstolateCapsules含量或效价规定:本品含依托红霉素按红霉素(C37H67NO13)计算,应为标示量的90.0%~精密量取上清液适量,照依托红霉素项下的方法测定,即得。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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六甲蜜胺
在稀盐酸中易溶。熔点:本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为170~含量测定:取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸与醋酐各10ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。类别:抗肿瘤药。六甲蜜胺的禁忌:严重骨髓抑制或有严重神经损害的患者。
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枸橼酸钾
枸橼酸钾药典标准:品名:中文名:枸橼酸钾汉语拼音:Juyuansuanjia英文名:PotassiumCitrate结构式:分子式与分子量:C6H5K3O7·H2O324.41来源(名称)、含量(效价):本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钾-水合物。草酸盐:取本品1.0g,加水1ml与稀盐酸3ml使溶解,加90%乙醇4ml与氯化钙试液4滴,静置1小时,不得发生浑浊。
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注射用乳糖酸红霉素
注射用乳糖酸红霉素药典标准:品名:中文名:注射用乳糖酸红霉素汉语拼音:ZhusheyongRutangsuanHongmeisu英文名:ErythromycinLactobionateforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为乳糖酸红霉素的无菌结晶、粉末或无菌冻干品。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。
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过氧苯甲酰
精密量取适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中含2μg的溶液,作为对照溶液;含量测定:无水过氧苯甲酰:取本品0.25g,精密称定,置250ml碘瓶中,加丙酮30ml,振摇使溶解,加碘化钾试液5ml,密塞,摇匀,置暗处15分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定至无色,并将滴定的结果用空白试验校正。类别:消毒防腐药。
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盐酸美克洛嗪
盐酸美克洛嗪药典标准:品名:中文名:盐酸美克洛嗪汉语拼音:YansuanMeikeluoqin英文名:MeclozineHydrochloride结构式:分子式与分子量:C25H27ClN2·2HCl463.88来源(名称)、含量(效价):本品为1-[(4-氯苯基)苯甲基]-4-[(3-甲苯基)甲基]哌嗪二盐酸盐。制剂:盐酸美克洛嗪片版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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硬脂酸红霉素胶囊
其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。含量测定:取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于红霉素0.1g),加乙醇使硬脂酸红霉素溶解并定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,摇匀,静置2小时以上,精密量取上清液适量,照硬脂酸红霉素项下的方法测定,即得。
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甲酚
馏程:取本品,照馏程测定法(2010年版药典二部附录ⅥB)测定,在190~水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第二法A)测定,含水分不得过0.8%。类别:消毒防腐药。制剂:甲酚皂溶液版本:《中华人民共和国药典》2010年版甲酚说明书:甲酚的药理作用:甲酚抗菌作用较苯酚强3~2%水溶液用于手和皮肤消毒;
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注射用头孢噻吩钠
注射用头孢噻吩钠药典标准:品名:中文名:注射用头孢噻吩钠汉语拼音:ZhusheyongToubaosaifenna英文名:CefalotinSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为头孢噻吩钠的无菌粉末。酸度、有关物质、头孢噻吩聚合物、细菌内毒素与无菌:照头孢噻吩钠项下的方法检查,均应符合规定。
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注射用氯唑西林钠
注射用氯唑西林钠药典标准:品名:中文名:注射用氯唑西林钠汉语拼音:ZhusheyongLüzuoxilinna英文名:CloxacillinSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为氯唑西林钠的无菌粉末。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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注射用磺苄西林钠
注射用磺苄西林钠药典标准:品名:中文名:注射用磺苄西林钠汉语拼音:ZhusheyongHuangbianXilinna英文名:SulbenicillinSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为磺苄西林钠的无菌冻于品。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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注射用硝普钠
注射用硝普钠药典标准:品名:中文名:注射用硝普钠汉语拼音:ZhusheyongXiaopuna英文名:SodiumNitroprussideforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为硝普钠的无菌冻干品。检查:酸度:取本品2支,加水10ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为5.0~版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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巯嘌呤
概述:巯嘌呤是常用的抗嘌呤类抗肿瘤药物,为黄色结晶性粉末;临床上对急性白血病、绒毛膜上皮癌和恶性葡萄胎有良好疗效,对恶性淋巴瘤和多发骨髓瘤也有一定的疗效。(2)取本品约20mg,加硝酸数滴,置水浴上蒸干,遗留物为黄色,放冷后,加氢氧化钠试液1~类别:抗肿瘤药。小鼠LD50口服为0.7g/kg。
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注射用亚叶酸钙
注射用亚叶酸钙药典标准:品名:中文名:注射用亚叶酸钙汉语拼音:ZhusheyongYayesuangai英文名:CalciumFolinateforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为亚叶酸钙的无菌冻干品。检查:酸碱度:取本品,加水溶解并制成每1ml中约含1mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为6.5~
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三氯叔丁醇
含量测定:取本品约0.1g,精密称定,加乙醇5ml使溶解,加20%氢氧化钠溶液5ml,加热回流15分钟,放冷,加水20ml与硝酸5ml,精密加硝酸银滴定液(0.1mol/L)30ml,再加邻苯二甲酸二丁酯5ml,密塞,强力振摇后,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。3.晕动病及呕吐。
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头孢氨苄胶囊
头孢氨苄胶囊药典标准:品名:中文名:头孢氨苄胶囊汉语拼音:Toubao'anbianJiaonang英文名:CefalexinCapsules含量或效价规定:本品含头孢氨苄(C16H17N3O4S)应为标示量的90.0%~其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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氯唑西林钠胶囊
氯唑西林钠胶囊药典标准:品名:中文名:氯唑西林钠胶囊汉语拼音:LüzuoxilinnaJiaonang英文名:CloxacillinSodiumCapsules含量或效价规定:本品含氯唑西林钠按氯唑西林(C19H18ClN3O5S)计算,应为标示量的90.0%~其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。
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醋酸磺胺米隆
水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过1.0%。含量测定:取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。类别:磺胺类抗菌药。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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枸橼酸
草酸盐:取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨试液中和,加氯化钙试液2ml,在室温放置30分钟,不得产生浑浊。重金属:取本品4.0g,加水10ml溶解后,加酚酞指示液1滴,滴加氨试液适量至溶液显粉红色,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之五。
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注射用抑肽酶
注射用抑肽酶药典标准:品名:中文名:注射用抑肽酶汉语拼音:ZhusheyongYitaimei英文名:AprotininforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为抑肽酶的无菌冻干品。照抑肽酶项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。效价测定:取本品5支,分别精密加硼砂-氯化钙缓冲液(pH8.0)2ml溶解后合并,混匀。
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阿莫西林胶囊
检查:有关物质:取本品的内容物适量,精密称定,加流动相A溶解并定量稀释制成每1ml中含阿莫西林2.0mg的溶液,滤过,取续滤液,照阿莫西林项下的方法测定。其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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软皂
软皂药典标准:品名:中文名:软皂汉语拼音:Ruanzao英文名:SoftSoap来源(名称)、含量(效价):本品为适宜的植物油用氢氧化钾皂化制成,含脂肪酸不得低于40.0%。本品在水或乙醇中溶解。鉴别:(1)取本品20g,加水100ml,随时搅拌或加热促其溶解制成水溶液,此水溶液遇酚酞指示液,显碱性反应。
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注射用氨苄西林钠
注射用氨苄西林钠药典标准:品名:中文名:注射用氨苄西林钠汉语拼音:ZhusheyongAnbianXilinna英文名:AmpicillinSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为氨苄西林钠的无菌粉末。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸克林霉素胶囊
盐酸克林霉素胶囊药典标准:品名:中文名:盐酸克林霉素胶囊汉语拼音:YansuanKelinmeisuJiaonang英文名:ClindamycinHydrochlorideCapsules含量或效价规定:本品含盐酸克林霉素按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计算,应为标示量的90.0%~其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。
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山梨酸
(2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含2.5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在264nm的波长处有最大吸收。含量测定:取本品约0.25g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液呈中性)25ml溶解后,加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。
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聚乙二醇600
聚乙二醇600药典标准:品名:中文名:聚乙二醇600汉语拼音:Juyi'erchun600英文名:Macrogol600来源含量:本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。鉴别:(1)取本品0.05g,加稀盐酸溶液5ml和氯化钡试液1ml,振摇,滤过;水分:取本品2.0g,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过2.0%。
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头孢羟氨苄胶囊
检查:有关物质:取本品的内容物适量,加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含头孢羟氨苄1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照头孢羟氨苄项下的方法测定,应符合规定。水分:取本品的内容物,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过8.0%。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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聚乙二醇1000
聚乙二醇1000药典标准:品名:中文名:聚乙二醇1000汉语拼音:Juyi'erchun1000英文名:Macrogol1000来源含量:本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。鉴别:(1)取本品0.05g,加稀盐酸溶液5ml和氯化钡试液1ml,振摇,滤过;水分:取本品2.0g,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过2.0%。
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聚乙二醇1500
聚乙二醇1500药典标准:品名:中文名:聚乙二醇1500汉语拼音:Juyi'erchun1500英文名:Macrogol1500来源含量:本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物,分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。鉴别:(1)取本品0.05g,加稀盐酸溶液5ml和氯化钡试液1ml,振摇,滤过;类别:药用辅料,软膏基质和润滑剂等。
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硬脂酸聚烃氧(40)酯
取上层液1μl注入气相色谱仪,出峰顺序为棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯,棕榈酸甲酯峰与硬脂酸甲酯峰的分离度应大于5.0,记录色谱图至硬脂酸甲酯峰保留时间的3倍。
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聚乙二醇6000
聚乙二醇6000药典标准:品名:中文名:聚乙二醇6000汉语拼音:Juyi'erchun6000英文名:Macrogol6000来源含量:本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物,分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。鉴别:(1)取本品0.05g,加稀盐酸溶液5ml和氯化钡试液1ml,振摇,滤过;类别:药用辅料,软膏基质和润滑剂等。
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盐酸小檗碱胶囊
盐酸小檗碱胶囊药典标准:品名:中文名:盐酸小檗碱胶囊汉语拼音:YansuanXiaobojianJiaonang英文名:BerberineHydrochlorideCapsules含量或效价规定:本品含盐酸小檗碱(C20H18ClNO4·2H2O)应为标示量的93.0%~其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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磷酸哌嗪
照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在520nm与600nm的波长处分别测定吸光度。含量测定:取本品约80mg,精密称定,加无水甲酸4ml,微热使溶解,加冰醋酸50ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。枸橼酸哌嗪糖浆:每100ml含磷酸哌嗪16g。
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苯丁酸氮芥
置水浴中加热后,溶液应显浑浊。制剂:苯丁酸氮芥纸型片版本:《中华人民共和国药典》2010年版苯丁酸氮芥说明书:别名:瘤可宁,丁苯酸氮芥,氯氨布西,流克伦,氯氨巴锡,苯丁酸氮芥外文名:Chlorambucil,CLB,Amboclorin,Elcoril,LEUCKERAN,CB-1348苯丁酸氮芥的适应症:是慢性淋巴细胞白血病的保守治疗首选药物。
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注射用盐酸去甲万古霉素
注射用盐酸去甲万古霉素药典标准:品名:中文名:注射用盐酸去甲万古霉素汉语拼音:ZhusheyongYansuanQujiawangumeisu英文名:NorvancomycinHydrochlorideforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为盐酸去甲万古霉素的无菌粉末或无菌冻干品。含量测定:取装量差异项下的内容物,照盐酸去甲万古霉素项下的方法测定。
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颗粒剂(冲剂)
颗粒剂系指药材提取物与适宜的辅料或与药材细粉制成的颗粒状制剂。凡单剂量颗粒压制成块状的称块状冲剂。二、除另有规定外,药材应加工成片或段,按具体品种规定的方法提取,滤过,滤液浓缩至规定相对密度的清膏,加定量辅料或药材细粉,混匀,制成颗粒,干燥。泡腾性颗粒剂遇水时应立即产生二氧化碳气并呈泡腾状。
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依托红霉素颗粒剂
药典标准:药品名称:依托红霉素颗粒剂拼音名:YituoHongmeisuKeliji英文名:ERYTHROMYCINESTOLATEGRANULES来源(分子式)与标准:本品含依托红霉素按红霉素(C37H67NO13)计算,应为标示量的90.0~水分取本品约0.2g,加吡啶1~将沉淀置五氧化二磷干燥器中干燥后,照依托红霉素项下的鉴别项(1)试验,显相同的反应。
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电位滴定法与永停滴定法
电位滴定法与永停滴定法是容量分析中用以确定终点或选择核对指示剂变色域的方法。玻璃电极用过后应即清洗并浸在水中保存水溶液银量法银-玻璃银-硝酸钾盐桥-饱和甘汞银电极可用稀硝酸迅速浸洗-C≡CH中氢置换法玻璃-硝酸钾盐桥-饱和甘汞硝酸汞电位滴定法铂-汞-硫酸亚汞铂电极可用10%(W/V)硫代硫酸钠溶液浸泡后用水清洗。
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复方右美沙芬胶囊
对照品溶液的制备精密称取氢溴酸右美沙芬对照品10mg(预先按中国药典1990年版二部附录55页水分测定法第一法测定后以无水物计),扑尔敏对照品1mg,经105℃干燥至恒重的盐酸苯丙醇胺对照品12.5mg与对乙酰氨基对照品0.325g置同一50ml量瓶中,用流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
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注射用舒巴坦钠/头孢哌酮钠
药品标准:正式名:注射用舒巴坦钠/头孢哌酮钠汉语拼音:ZhusheyongShubatanna/Toubaopaitongna标准号:WS-220(X-183)-94拉丁文或英文:SULBACTAMUMNATRICUM/CEFOPERAZONUMNATRICUMPROINJECTIONE主要活性成分:头孢哌酮钠和舒巴坦钠的无菌、干燥的混合物。头孢哌酮与舒巴坦的标示量之比为1∶1。
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注射用卡铂
注射用卡铂药典标准:品名:中文名:注射用卡铂汉语拼音:ZhusheyongKabo英文名:CarboplatinforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为卡铂与等量右旋糖酐40或甘露醇的无菌冻干制品。有关物质:取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含卡铂1mg的溶液,照卡铂有关物质项下的方法检查,应符合规定。
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甘草浸膏
鉴别:(1)取本品细粉约1~或每分钟2000转,离心30分钟),弃去上清液,沉淀加水25ml,搅匀,再照上法离心洗涤,直至洗液无色澄明为止,沉淀用少量水洗入已干燥至恒重的蒸发皿中,置水浴上蒸干,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过5.0%。其他:应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠO)。