NEJM三期试验:每周一次口服HIV方案48周维持病毒抑制

NEJM三期试验:每周一次口服HIV方案48周维持病毒抑制

News Medical 7月29日报道,伦敦玛丽女王大学Chloe Orkin教授等参与的一项国际临床试验显示,每周一次口服HIV治疗方案在48周时与当前主要每日治疗方案疗效相当。研究结果发表于New England Journal of Medicine,并在里约热内卢国际艾滋病大会上公布。

这项III期ISLEND-1试验评估的是由islatravir和lenacapavir组成的每周一次口服片剂。两种药物均为长效抗逆转录病毒药物,机制互补,使其具备每周给药的可行性。研究对象为HIV已经得到良好控制的成人,而非新诊断或病毒未抑制人群。

试验共纳入607名成人,来自12个国家的106个临床中心。所有受试者在入组前均已通过标准每日治疗维持病毒抑制,随后随机分配为切换至每周一次口服方案,或继续原有每日口服药物。48周后,每周方案达到相对每日标准治疗的非劣效标准;两组超过93%的参与者维持病毒抑制,且每周治疗组在研究期间未出现病毒学失败。

报道指出,现代抗逆转录病毒治疗已使HIV成为可长期管理的疾病,但终身每日服药仍可能带来污名、治疗疲劳和用药负担。每周一次口服方案如果后续证据和监管审评支持,可能为不希望或不适合注射长效治疗的人群提供另一种选择,也可能对合并其他HIV相关健康问题、同时服用多种药物的人群有现实意义。

研究仍在继续,受试者将随访至96周,以进一步评估长期安全性和有效性。当前结果适用于已稳定维持病毒抑制并符合试验条件的成人,不能外推为所有HIV感染者均可自行改用每周方案。任何抗逆转录病毒治疗调整都需要结合耐药史、合并用药、肝肾功能和医生评估。

原文链接:http://www.news-medical.net/news/20260729/Once-weekly-oral-tablet-proves-highly-effective-for-HIV-care.aspx

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