JAMA Pediatrics三期研究:38%氟化二胺银可阻止部分乳牙龋坏进展

JAMA Pediatrics三期研究:38%氟化二胺银可阻止部分乳牙龋坏进展

ScienceDaily 7月29日报道,密歇根大学牵头的一项美国三期临床研究显示,一种可直接刷涂在龋洞上的低成本液体,可能帮助部分幼儿避免钻牙、注射麻醉或镇静治疗。该研究发表于JAMA Pediatrics,评估的是38%氟化二胺银(silver diamine fluoride,SDF)对乳牙龋坏进展的控制效果。

研究纳入830名6岁以下儿童,受试者来自密歇根州、纽约州和艾奥瓦州的牙科诊所、儿科医疗机构以及Head Start和Early Head Start项目。研究人员每6个月为受累乳牙涂布一次38% SDF。结果显示,超过一半接受处理的乳牙龋坏停止进展。与常规补牙不同,SDF不需要去除牙体组织,而是用海绵头小刷直接涂在龋坏区域,每颗牙只需数秒。

SDF在多个国家已使用多年。美国牙医自2014年以来也有使用,但其在美国获批身份是用于减轻牙齿敏感的医疗器械,作为龋齿治疗仍属超说明书使用。原文称,大规模美国临床试验数据一直是其申请龋齿治疗药物适应证所需的重要证据。本次研究由美国国立卫生研究院下属国家牙科与颅面研究所资助超过1200万美元,受试产品为Elevate Oral Care提供的Advantage Arrest 38% SDF。

研究者指出,未治疗龋齿可造成疼痛、感染、睡眠和进食困难、缺课以及反复就医。对年龄很小的儿童、老年人、发育或身体障碍人群、严重牙科焦虑者,以及难以及时获得常规牙科服务的人群,SDF可能提供一种较易实施的选择。儿童在乳牙自然脱落前可根据情况重复涂布;成人也可能将其作为长期控制或等待修复治疗前的过渡措施。

该方法的明显局限是,银成分会使已龋坏区域永久变黑,外观接受度需要和患者或监护人充分沟通。研究结果也不意味着所有龋齿都可由SDF替代修复治疗;是否使用、复诊频率和是否仍需补牙或其他处理,应由牙科专业人员根据龋坏范围、疼痛感染情况和个体风险判断。

原文链接:http://www.sciencedaily.com/releases/2026/07/260729010719.htm

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