MedPage Today 7月20日报道，《Annals of Internal Medicine》发表一项开放标签IIb期研究的亚组分析，评估在研抗真菌药olorofim用于播散性球孢子菌病的补救治疗效果。研究对象为标准治疗失败、耐药、药物相互作用明显或缺乏有效替代方案的患者。
球孢子菌病又称山谷热，由吸入土壤中Coccidioides真菌孢子引起。多数感染局限于肺部，但少数病例可发展为慢性肺炎或播散性球孢子菌病，病灶超出肺部，并可能累及中枢神经系统。播散性病例往往治疗困难，患者通常需要长期甚至终身使用两性霉素B或三唑类抗真菌药，完全缓解并不常见。
该分析来自一项更大的侵袭性真菌感染研究，纳入16岁及以上播散性球孢子菌病患者。患者先在第1天接受口服负荷剂量300毫克，随后每日两次、每次90毫克治疗，主治疗期为84天，并可在90天后进入延长期。2019年5月至2022年8月共纳入41名患者，所有患者既有治疗控制不佳，从诊断到开始olorofim治疗的平均时间为1091天。
结果显示，第42天时，完全或部分临床应答见于75.6%的患者；第84天时为73.2%。无中枢神经系统感染者临床成功率为80%，有中枢神经系统感染但无植入装置者为64.7%，有中枢神经系统感染且带植入装置者为41.7%。研究者认为，结果提示olorofim可能成为标准治疗失败患者的补救治疗选择。
研究没有把血清学转阴作为临床应答终点，因为相关指标在治疗后可能需要很长时间下降，且即便治疗有效也可能多年不转阴。第42天或第84天均无患者达到结合临床、影像和真菌学指标的全球成功应答。在接受一年以上治疗并有血清学资料的12名患者中，所有人仍为血清阳性。
安全性方面，olorofim治疗期间可见胃肠道、肝胆和肌肉骨骼不良事件。主治疗期内未发生死亡，延长期结束时全因死亡率为9.8%，其中3例死于播散性球孢子菌病。研究局限包括开放标签、单组设计，且多数患者同时接受标准抗真菌治疗；因此结果仍需更严格研究确认，不能替代现有治疗规范。
原文链接：http://www.medpagetoday.com/infectiousdisease/generalinfectiousdisease/122276
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