MedPage Today 7月20日报道，《The Lancet Gastroenterology & Hepatology》发表RELIEVE UCCD IIb期研究两个队列结果，显示在研药物duvakitug在中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病患者中出现诱导治疗信号。Duvakitug是一种靶向肿瘤坏死因子样细胞因子1A（TL1A）的单克隆抗体。
TL1A是一种促炎细胞因子，被认为参与炎症性肠病发生发展。Duvakitug被设计为抑制TL1A与死亡受体3相关信号，同时可能影响炎症和纤维化过程。研究作者认为，这类机制可能为既往接受过高级治疗但疗效不足或失效的患者提供新的治疗路径。
RELIEVE UCCD采用篮式设计，在北美、欧洲和亚洲19个国家的163个中心开展。纳入对象为诊断中重度活动性溃疡性结肠炎或克罗恩病至少3个月的成人，且均有至少一种传统或高级治疗不耐受、应答不足或失去应答。受试者接受皮下注射duvakitug负荷剂量2250毫克，随后每2周给予450毫克或900毫克诱导剂量，或接受匹配安慰剂。
溃疡性结肠炎队列共有137名患者。第14周时，duvakitug 450毫克组和900毫克组临床缓解比例分别为36%和48%，安慰剂组为20%。克罗恩病队列共有139名患者，第14周内镜应答比例在450毫克组和900毫克组分别为26%和48%，安慰剂组为13%。两个队列中，900毫克剂量组相对安慰剂优效的后验概率均超过0.99，达到研究预设疗效判断阈值。
安全性方面，溃疡性结肠炎队列中，不良事件发生率为450毫克组49%、900毫克组43%、安慰剂组52%；常见事件包括贫血、上呼吸道感染、鼻咽炎和呕吐。克罗恩病队列中，不良事件发生率为450毫克组67%、900毫克组43%、安慰剂组48%，常见事件包括鼻咽炎和头痛。严重不良事件在不同剂量组和安慰剂组均有报告。
这项研究仍处于IIb期，样本量有限，结果主要支持继续开展后续验证。Duvakitug用于溃疡性结肠炎的III期SUNSCAPE-1和SUNSCAPE-2研究，以及用于克罗恩病的III期STARSCAPE-1和STARSCAPE-2研究已经启动。现阶段不能把该药视为已获批治疗选择，临床价值仍需III期结果确认。
原文链接：http://www.medpagetoday.com/gastroenterology/inflammatoryboweldisease/122272
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