注射用氯唑西林鈉_注射用氯唑西林鈉的藥典標準

心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。

1 拼音

zhù shè yòng lǜ zuò xī lín nà

2 英文參考

Cloxacillin Sodium for Injection

3 注射用氯唑西林鈉藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

注射用氯唑西林鈉

3.1.2 漢語拼音

Zhusheyong Lüzuoxilinna

3.1.3 英文名

Cloxacillin Sodium for Injection

3.2 來源（名稱）、含量（效價）

本品爲氯唑西林鈉的無菌粉末。按無水物計算，含氯唑西林（C₁₉H₁₈ClN₃O₅S）不得少於90.0%；按平均裝量計算，含氯唑西林（C₁₉H₁₈ClN₃O₅S）應爲標示量的95.0%～105.0%。

3.3 性狀

本品爲白色粉末或結晶性粉末。

3.4 鑑別

取本品，照氯唑西林鈉項下的鑑別試驗，顯相同的結果。

3.5 檢查

3.5.1 溶液的澄清度與顏色

取本品5瓶，按標示量分別加水溶解並製成每1ml中約含0.1g的溶液，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色或黃綠色4號標準比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法）比較，均不得更深。

3.5.2 有關物質

取裝量差異項下的內容物，照氯唑西林鈉項下的方法測定，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積（1.0%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的5倍（5.0%）。

3.5.3 氯唑西林聚合物

取裝量差異項下的內容物，精密稱取適量，照氯唑西林鈉項下的方法測定，含氯唑西林聚合物以氯唑西林計，不得過1.0%。

3.5.4 水分

取本品，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A）測定，含水分不得過5.0%。

3.5.5 不溶性微粒

取本品，按標示量加微粒檢查用水製成每1ml中含50mg的溶液，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅸ C），標示量爲1.0g以下的折算爲每1.0g樣品中含10μm以上的微粒不得過6000粒，含25μm以上的微粒不得過600粒；標示量爲1.0g以上（包括1.0g）每個供試品容器中含10μm以上的微粒不得過6000粒，含25μm以上的微粒不得過600粒。

3.5.6 酸度、細菌 內毒素與無菌

照氯唑西林鈉項下的方法檢查，均應符合規定。

3.5.7 其他

應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。

3.6 含量測定

取裝量差異項下的內容物，照氯唑西林鈉項下的方法測定，即得。