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注射用美罗培南
其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测定:取本品10瓶,按标示量分别加上述0.1%三乙胺溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含美罗培南0.5mg的溶液,照美罗培南项下的方法测定,并求出10瓶的平均含量。
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含量均匀度
含量均匀度的定义:含量均匀度系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片(个)含量符合标示量的程度。含量均匀度检查法:除另有规定外,片剂、硬胶囊剂或注射用无菌粉末,每片(个)标示量不大于25mg或主药含量不大于每片(个)重量25%者;含量均匀度的限度应符合各品种项下的规定。
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注射用盐酸平阳霉素
检查:酸度:取本品,加水制成每1ml中含盐酸平阳霉素4mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为4.5~含量测定:取本品10瓶,按标示量分别加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液(8mg规格定量稀释制成1ml中约含0.32mg的溶液),照盐酸平阳霉素项下的方法测定,并求出10瓶的平均含量。
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泊洛沙姆
药品标准:正式名:泊洛沙姆汉语拼音:Boluoshamu标准号:WS-90(X-73)-90拉丁文或英文:POLOXAMER主要活性成分:本品为聚氧乙烯聚氧两烯醚(即α-氢-ω-羟聚(氧乙烯)-聚(氧丙烯)-聚(氧乙烯)嵌段共聚物,在共聚物中,a为2~聚氧丙烯数为标示量的85.0~O和聚氧丙烯基的CHO。
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注射用头孢尼西钠
注射用头孢尼西钠药典标准:品名:中文名:注射用头孢尼西钠汉语拼音:ZhusheyongToubaonixina英文名:CefonicidSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为头孢尼西钠的无菌粉末。酸度、有关物质、头孢尼西聚合物、水分、细菌内毒素与无菌:照头孢尼西钠项下的方法检查,均应符合规定。
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注射用头孢呋辛钠
注射用头孢呋辛钠药典标准:品名:中文名:注射用头孢呋辛钠汉语拼音:ZhusheyongToubaofuxinna英文名:CefuroximeSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为头孢呋辛钠的无菌粉末。头孢呋辛聚合物:精密称取本品内容物适量,照头孢呋辛钠项下的方法测定,含头孢呋辛聚合物以头孢呋辛计不得过0.3%。
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含量均匀度检查法
量均匀度系指小剂量片剂、膜剂、胶囊剂或注射用无菌粉末等制剂中的每片(个)含量偏离标示量的程度。凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重(装)量差异。除另有规定外,取供试品10片(个),照各药品项下规定的方法,分别测定每片以标示量为100的相对含量X,求其均值X和标准差S①以及标示量与均值之差的绝对值A(A=│100-X|);
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注射用舒巴克坦钠(注射用霉霉烷砜钠)
药品标准:正式名:注射用舒巴克坦钠(注射用霉霉烷砜钠)汉语拼音:ZhusheyongShubaketanna标准号:WS-332(X-91)-89拉丁文或英文:RULBACTAMUMNATRICUMPROINJECTION主要活性成分:舒巴克坦钠的结晶性无菌粉末。酸碱度、异常毒性与热原照舒巴克坦钠项下的方法检查,均应符合规定。500ml的生理盐水中静脉滴注。
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枸橼酸钾口服溶液
药品标准:正式名:枸橼酸钾口服溶液汉语拼音:JuyuansuanjiaKoufurongye标准号:WS-339(X-296)-99拉丁文或英文:PotassiumCitrateOralSolution主要活性成分:本品含枸橼酸钾(C6H5K3O7H2O)#5应为标示量的95.0~检查:相对密度应为1.045~PH值应为5.0~每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于10.81mg(C6H5K3O7H2O)。
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复方水杨酸甲酯乳膏
药品标准:正式名:复方水杨酸甲酯乳膏汉语拼音:FufangShuiyangsuanJiazhiRugao标准号:WS-074(X-063)-2000拉丁文或英文:CompoundMethylSalicylateCream主要活性成分:本品为水杨酸甲酯、薄荷脑、桉油、松节油组成的复方乳剂。按含量测定项下气相色谱法测定。
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注射用哌拉西林钠
注射用哌拉西林钠药典标准:品名:中文名:注射用哌拉西林钠汉语拼音:ZhusheyongPailaxilinna英文名:PiperacillinSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为哌拉西林钠的无菌粉末或无菌冻干品。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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注射用阿莫西林钠
注射用阿莫西林钠药典标准:品名:中文名:注射用阿莫西林钠汉语拼音:ZhusheyongAmoxilinna英文名:AmoxicillinSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为阿莫西林钠的无菌粉末。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。静脉注射500mg后,短时间血药浓度为83-115ug/ml。
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注射用氟氯西林钠
注射用氟氯西林钠药典标准:品名:中文名:注射用氟氯西林钠汉语拼音:ZhusheyongFulüxilinna英文名:FlucloxacillinSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为氟氯西林钠的无菌粉末。酸度、有关物质、水分、细菌内毒素与无菌:照氟氯西林钠项下的方法检查,均应符合规定。
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注射用阿洛西林钠
注射用阿洛西林钠药典标准:品名:中文名:注射用阿洛西林钠汉语拼音:ZhusheyongAluoxilinna英文名:AzlocillinSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为阿洛西林钠的无菌粉末或无菌冻干品。酸碱度、有关物质、阿洛西林聚合物、水分、细菌内毒素与无菌:照阿洛西林钠项下的方法检查,均应符合规定。
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注射用舒巴坦钠
注射用舒巴坦钠药典标准:品名:中文名:注射用舒巴坦钠汉语拼音:ZhusheyongShubatanna英文名:SulbactamSodiumInjection来源(名称)、含量(效价):本品为舒巴坦钠的无菌粉末。按平均装量计算,含舒巴坦(C8H11NO5S)应为标示量的90.0%~其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。
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注射用头孢唑肟钠
注射用头孢唑肟钠药典标准:品名:中文名:注射用头孢唑肟钠汉语拼音:ZhusheyongToubaozuowona英文名:CeftizoximeSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为头孢唑肟钠的无菌粉末。酸碱度、有关物质、头孢唑肟聚合物、水分、细菌内毒素与无菌:照头孢唑肟钠项下的方法检查,均应符合规定。
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注射用头孢孟多酯钠
注射用头孢孟多酯钠药典标准:品名:中文名:注射用头孢孟多酯钠汉语拼音:ZhusheyongToubaomengduozhina英文名:CefamandoleNafateforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为头孢盂多酯钠的无菌粉末。酸度、头孢孟多、有关物质、细菌内毒素与无菌:照头孢孟多酯钠项下的方法试验,均应符合规定。
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注射用头孢替唑钠
注射用头孢替唑钠药典标准:品名:中文名:注射用头孢替唑钠汉语拼音:ZhusheyongToubaotizuona英文名:CeftezoleSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为头孢替唑钠的无菌粉末。酸度、有关物质、头孢替唑聚合物、细菌内毒素与无菌:照头孢替唑钠项下的方法检查,均应符合规定。
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注射用拉氧头孢钠
注射用拉氧头孢钠药典标准:品名:中文名:注射用拉氧头孢钠汉语拼音:ZhusheyongLayangtoubaona英文名:LatamoxefSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为拉氧头孢钠的无菌粉末或无菌冻干品。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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注射用头孢米诺钠
注射用头孢米诺钠药典标准:品名:中文名:注射用头孢米诺钠汉语拼音:ZhusheyongToubaominuona英文名:CefminoxSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为头孢米诺钠的无菌粉末。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。版本:《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本
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注射用氨苄西林钠
注射用氨苄西林钠药典标准:品名:中文名:注射用氨苄西林钠汉语拼音:ZhusheyongAnbianXilinna英文名:AmpicillinSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为氨苄西林钠的无菌粉末。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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注射用美洛西林钠
注射用美洛西林钠药典标准:品名:中文名:注射用美洛西林钠汉语拼音:ZhusheyongMeiluoxilinna英文名:MezlocillinSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为美洛西林钠的无菌粉末或无菌冻干品。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。5.颅内感染:化脓性脑膜炎、髓膜炎等;
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注射用头孢美唑钠
注射用头孢美唑钠药典标准:品名:中文名:注射用头孢美唑钠汉语拼音:ZhusheyongToubaomeizuona英文名:CefmetazoleSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为头孢美唑钠的无菌粉末。酸度、有关物质、头孢美唑聚合物、水分、细胞内毒素与无菌:照头孢美唑钠项下的方法检查,均应符合规定。
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注射用盐酸万古霉素
注射用盐酸万古霉素药典标准:品名:中文名:注射用盐酸万古霉素汉语拼音:ZhusheyongYansuanWangumeisu英文名:VancomycinHydrochlorideforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为盐酸万古霉素与适宜的赋形剂制成的无菌冻干品,按无水物计算,每1mg的效价不得少于1000万古霉素单位。
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碳[14C]尿素呼气试验药盒
药品标准:正式名:碳[14C]尿素呼气试验药盒汉语拼音:Tan[14C]NiaosuHuqiShiyanYaohe标准号:WS-589(X-519)-99拉丁文或英文:TheKitfor[14C]-UreaBreathTest主要活性成分:本药盒主要由碳[14C]尿素胶囊、集气剂和闪烁液等组成性状:鉴别:检查:药盒各组分及其数量应符合[组分]项下规定。
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硫酸小诺霉素片
硫酸小诺霉素片药典标准:品名:中文名:硫酸小诺霉素片汉语拼音:LiusuanXiaonuomeisuPian英文名:MicronomicinSulfateTablets含量或效价规定:本品含硫酸小诺霉素按小诺霉素计算,应为标示量的90.0%~其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。规格:40mg(4万单位)贮藏:密封,在凉暗处保存。
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缩宫素注射液
缩宫素注射液药典标准:品名:中文名:缩宫素注射液汉语拼音:SuogongsuZhusheye英文名:OxytocinInjection来源含量:本品系自猪或牛的脑垂体后叶中提取或化学合成的缩宫素的灭菌水溶液。升压物质:取本品,按标示量计算,用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含2单位的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪF),应符合规定。
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盐酸右苄替米特胶囊
含量测定:取45片,研细,用水40ml,移置250ml具塞锥形瓶中,密塞,强烈振摇,使盐酸右苄替米特溶解,加稀硫酸5ml与氯仿50ml,强烈振摇,加二甲基黄一溶剂蓝19混会指示液1ml,在不断振摇下用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定至氯仿层由绿色变为谈红色;作用与用途:中枢抗胆碱能药。注意:剂量:标示量:应为标示量的90.0~
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胶性次枸橼酸铋胶囊
药品标准:正式名:胶性次枸橼酸铋胶囊汉语拼音:JiaoxingCijuyuansuanbiJiaonang标准号:WS-507(X-440)-2000拉丁文或英文:ColloidalBismuthSubcitrateCapsules主要活性成分:本品含胶体次枸橼酸铋按Bi2O3计算,性状:本品为胶囊剂,内容物为白色颗粒。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于11.65mgBi2O3。
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苏乐康胶囊
药品标准:正式名:苏乐康胶囊汉语拼音:SulekangJiaonang标准号:WS一211(X一163)一90拉丁文或英文:主要活性成分:含维生素E性状:胶囊剂,内容物为棕色至棕褐色粉末,伴有少量浅黄色的颗粒,气香,味微苦。内标准溶液的制备取十六酸十六醇酯适量,精密称定,加正已烷溶解并稀释成每1ml中含2.8mg的溶液,摇匀。
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依托红霉素混悬液
药品标准:正式名:依托红霉素混悬液汉语拼音:YituoHongmeisuHunxuanye标准号:WS-273(X-237)-2000拉丁文或英文:ErythromycinEstolateSuspension主要活性成分:本品含依托红霉素性状:本品为桔红色混悬液体。检查:pH值应为3.5~6.0(中国药典95版附录VIH)。其它应符合口服混悬剂项下的有关各项规定(附录IO)。
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吡罗昔康注射液(炎痛喜康注射液)
(2)取上项氯仿液数滴,加溴试液至有持久的黄色,再加磺基水杨酸饱和溶液至黄色消失,加5%磺化钾溶液适量与淀粉指示液数滴,即显蓝色。检查:pH值应为8.5~用于类风湿性关节炎和风湿性关节炎,也可用于各种神经痛和感染性及非感染性发热等。剂量:标示量:含吡罗昔康(C15H13X3O4S)应为标示量的93.0~
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××××胶囊
药品标准:正式名:××××胶囊汉语拼音:AbcdefgHijklmn标准号:WS-999(X-999)-98拉丁文或英文:OpqrstuvwXyz主要活性成分:本品含×××××性状:本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。检查:溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VD)测定。
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甲苯磺酸舒他西林分散片
药品标准:正式名:甲苯磺酸舒他西林分散片汉语拼音:JiabenhuangsuanShutaxilinFensanpian标准号:WS-441(X-385)-99拉丁文或英文:SultamicillinTosylateDispersibleTablets主要活性成分:本品含甲苯磺酸舒他西林按舒他西林(C25H30N4O9S2)计算,性状:本品为白色或类白色片。标示量:应为标示量的90.0~
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富马酸亚铁胶丸
药品标准:正式名:富马酸亚铁胶丸汉语拼音:FumasuanYatieJiaowan标准号:WS-223(X-196)-2000拉丁文或英文:FerrousFumarateSoftCapsules主要活性成分:本品含富马酸亚铁(C4H2FeO4)性状:本品为软胶囊剂,内容物为红棕色混悬液。检查:高铁盐取本品10粒,去囊壳后,置碘瓶中。标示量:应为标示量的90.0~
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达那唑栓
药品标准:正式名:达那唑栓汉语拼音:DanazuoShuan标准号:WS-252(X-222)-99拉丁文或英文:DanazolSuppositories主要活性成分:本品含达那唑(C22H27NO2)性状:本品为淡黄色圆锥形栓剂。(2)取含量测定项下溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IVA)测定,285nm波长处有最大吸收。
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雌三醇栓
药品标准:正式名:雌三醇栓汉语拼音:Cisanchunshuan标准号:WS-472(X-408)-2000(3)拉丁文或英文:Estriolsuppositories主要活性成分:本品含雌三醇(C18H24O3)性状:本品为水溶性基质制成的白色弹头形栓剂。供试品溶液的制备取本品10粒,精密称定、切碎、混匀。血栓性静脉炎;标示量:应为标示量的80.0~
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阿奇霉素糖浆
药品标准:正式名:阿奇霉素糖浆汉语拼音:AqimeisuTangjiang标准号:WS-079(X-065)-2000(4)拉丁文或英文:AzithromycinSyrup主要活性成分:本品含阿奇霉素C38H72N2O12。微生物限度检查按微生物限度检查方法(中国药典1995年版二部附录XIJ)检查,霉菌总数不得过100个/ml,不得检出大肠杆菌。标示量:应为标示量的90.0~
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氢醌乳膏
药品标准:正式名:氢醌乳膏汉语拼音:QingkunRugao标准号:WS-346(X-301)-2000拉丁文或英文:HydroquinoneCream主要活性成分:本品含氢醌(C8H6O2)性状:本品为乳剂型基质的白色软膏。检查:应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IF)。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;
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利巴韦林口服液
药品标准:正式名:利巴韦林口服液汉语拼音:Libaweilinkoufuye标准号:WS-202(X-163)-92(2)拉丁文或英文:LIQUORRIBAVIRINIPROCRALE主要活性成分:本品含利巴韦林(C3H12N4O5)性状:本品为微黄色或淡黄色的液体,味甜。鉴别:1.取本品5ml加氢氧化钠试液5ml,加热煮沸,即放出氨气,能使湿润的红色石蕊试纸变为兰色。
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醋柳愈酯胶囊
酸度取本品内容物适量(约相当于醋酸柳愈酯1g),加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20mL,置水浴中加热溶解后,滤过,滤液加酚酞指示液3滴,用乙醇制氢氧化钾液(0.01mol/L)滴定至显微粉色,消耗乙醇制氢氧化钾液(0.01mol/L)不得过2mL。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录7页)。
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苦参总碱注射液
药品标准:正式名:苦参总碱注射液汉语拼音:KushenzongjianZhusheye标准号:WS-020(X-15)-92(2)拉丁文或英文:INJECTIOALKALOIDORUMSOPHORAEFLAVESCENS主要活性成分:苦参总碱的灭菌水溶液,含苦参总碱以氧化苦参碱计算(C15H24N2O2),性状:黄色至棕黄色的澄明液体,味极苦。每1ml的硫酸液相当于26.44mg的C12H24N2O2。
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乳酸钙口服溶液
鉴别:检查:pH值应为3.7~其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IO)。含量测定:精密量取本品3.0ml(约相当于乳酸钙0.3g),置锥形瓶中,加水稀释使成100ml,加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变成为纯蓝色。
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尿素[14C]呼气试验药盒
b.含量测定:取集气剂一瓶,将其转移至250ml锥形瓶中,用20ml蒸馏水分中华人民共和国国家药品监督管理局发布中国药品生物制品检定所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订上海欣科医药有限公司提出北京森科医药有限公司本标准自2000年3月29日起施行,试行期为2年。标示量:类别:制剂:口服,一次服尿素[14C]胶囊1粒。
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氯霉素软胶囊
药品标准:正式名:氯霉素软胶囊汉语拼音:LumeisuRuanJiaonang标准号:WS-089(X-076)-94拉丁文或英文:CAPSULAECHLORAMPHENICOLI主要活性成分:含氯霉素(C11H12Cl2N2O5)性状:软胶囊,内含淡黄色或黄色粘稠澄清液体。检查:应符合中国药典1990年版二部胶囊剂项下有关的各项规定。标示量:应为标示量的90.0~
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葡萄糖酸锌胶囊
检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录7页)。含量测定:取装量差异项下的内溶物,混合均匀,精密称出适量(约相当于葡萄糖酸锌0.7g),照葡萄糖酸锌项下的方法测定,即得。注意:剂量:标示量:应为标示量的90.0~类别:制剂:规格:174mg贮藏:密闭保存。有效期:暂定一年半。
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呱西替柳胶囊
酸度取本品的内容物适量(约相当于呱西替柳1g),加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml,置水浴中加热溶解后,滤过,滤液加酚酞指示液3滴,用乙醇制氢氧化钾液(0.01mol/L)滴定至显淡粉色,消耗乙醇制氢氧化钾液(0.0lmol/L)不得过2ml。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。
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碘散
药品标准:正式名:碘散汉语拼音:Diansan标准号:WS1-269(X-28)-88拉丁文或英文:PULVISIODI主要活性成分:0.5%碘的散剂,含活性碘应为标示量的90-110%。检查:pH值取本品1g,加水10ml,制成混悬液后,依法测定(中国药典1985年版二部附录33页),pH应为6-7。作用与用途:消毒防腐药。根据需要可重复用药。
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胶体酒石酸铋胶囊
药品标准:正式名:胶体酒石酸铋胶囊汉语拼音:JiaotiJiushisuanbiJiaonang标准号:WS-98(X-78)-93拉丁文或英文:CAPSULAEBISMUTHITARTRATISCOLLOIDALIS主要活性成分:每粒含胶体酒石酸铋,以铋(Bi)计算,性状:鉴别:取本品的内容物,照胶体酒石酸铋项下的鉴别法(1)、(2)、(3)项试验,显相同的结果。
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硫酸小诺霉素滴眼液
药品标准:正式名:硫酸小诺霉素滴眼液汉语拼音:LiusuanXiaonuomeisuDiyanye标准号:WS-59(X-45)-93拉丁文或英文:OCUSTILLAMICRONOMICINISULFAS主要活性成分:本品含硫酸小诺霉素按小诺霉素C20H41N5O7计,性状:无色或几乎无色的澄明液体。(2)取本品作为供试品溶液。检查:PH值应为6.5~标示量:应为标示量的90.0~