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注射用美罗培南
其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测定:取本品10瓶,按标示量分别加上述0.1%三乙胺溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含美罗培南0.5mg的溶液,照美罗培南项下的方法测定,并求出10瓶的平均含量。
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含量均匀度
含量均匀度的定义:含量均匀度系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片(个)含量符合标示量的程度。含量均匀度检查法:除另有规定外,片剂、硬胶囊剂或注射用无菌粉末,每片(个)标示量不大于25mg或主药含量不大于每片(个)重量25%者;含量均匀度的限度应符合各品种项下的规定。
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注射用盐酸平阳霉素
检查:酸度:取本品,加水制成每1ml中含盐酸平阳霉素4mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为4.5~含量测定:取本品10瓶,按标示量分别加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液(8mg规格定量稀释制成1ml中约含0.32mg的溶液),照盐酸平阳霉素项下的方法测定,并求出10瓶的平均含量。
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泊洛沙姆
药品标准:正式名:泊洛沙姆汉语拼音:Boluoshamu标准号:WS-90(X-73)-90拉丁文或英文:POLOXAMER主要活性成分:本品为聚氧乙烯聚氧两烯醚(即α-氢-ω-羟聚(氧乙烯)-聚(氧丙烯)-聚(氧乙烯)嵌段共聚物,在共聚物中,a为2~聚氧丙烯数为标示量的85.0~O和聚氧丙烯基的CHO。
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注射用头孢呋辛钠
注射用头孢呋辛钠药典标准:品名:中文名:注射用头孢呋辛钠汉语拼音:ZhusheyongToubaofuxinna英文名:CefuroximeSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为头孢呋辛钠的无菌粉末。头孢呋辛聚合物:精密称取本品内容物适量,照头孢呋辛钠项下的方法测定,含头孢呋辛聚合物以头孢呋辛计不得过0.3%。
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注射用头孢尼西钠
注射用头孢尼西钠药典标准:品名:中文名:注射用头孢尼西钠汉语拼音:ZhusheyongToubaonixina英文名:CefonicidSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为头孢尼西钠的无菌粉末。酸度、有关物质、头孢尼西聚合物、水分、细菌内毒素与无菌:照头孢尼西钠项下的方法检查,均应符合规定。
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含量均匀度检查法
量均匀度系指小剂量片剂、膜剂、胶囊剂或注射用无菌粉末等制剂中的每片(个)含量偏离标示量的程度。凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重(装)量差异。除另有规定外,取供试品10片(个),照各药品项下规定的方法,分别测定每片以标示量为100的相对含量X,求其均值X和标准差S①以及标示量与均值之差的绝对值A(A=│100-X|);
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注射用舒巴克坦钠(注射用霉霉烷砜钠)
药品标准:正式名:注射用舒巴克坦钠(注射用霉霉烷砜钠)汉语拼音:ZhusheyongShubaketanna标准号:WS-332(X-91)-89拉丁文或英文:RULBACTAMUMNATRICUMPROINJECTION主要活性成分:舒巴克坦钠的结晶性无菌粉末。酸碱度、异常毒性与热原照舒巴克坦钠项下的方法检查,均应符合规定。500ml的生理盐水中静脉滴注。
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枸橼酸钾口服溶液
药品标准:正式名:枸橼酸钾口服溶液汉语拼音:JuyuansuanjiaKoufurongye标准号:WS-339(X-296)-99拉丁文或英文:PotassiumCitrateOralSolution主要活性成分:本品含枸橼酸钾(C6H5K3O7H2O)#5应为标示量的95.0~检查:相对密度应为1.045~PH值应为5.0~每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于10.81mg(C6H5K3O7H2O)。
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复方水杨酸甲酯乳膏
药品标准:正式名:复方水杨酸甲酯乳膏汉语拼音:FufangShuiyangsuanJiazhiRugao标准号:WS-074(X-063)-2000拉丁文或英文:CompoundMethylSalicylateCream主要活性成分:本品为水杨酸甲酯、薄荷脑、桉油、松节油组成的复方乳剂。按含量测定项下气相色谱法测定。
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注射用哌拉西林钠
注射用哌拉西林钠药典标准:品名:中文名:注射用哌拉西林钠汉语拼音:ZhusheyongPailaxilinna英文名:PiperacillinSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为哌拉西林钠的无菌粉末或无菌冻干品。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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注射用拉氧头孢钠
注射用拉氧头孢钠药典标准:品名:中文名:注射用拉氧头孢钠汉语拼音:ZhusheyongLayangtoubaona英文名:LatamoxefSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为拉氧头孢钠的无菌粉末或无菌冻干品。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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注射用氨苄西林钠
注射用氨苄西林钠药典标准:品名:中文名:注射用氨苄西林钠汉语拼音:ZhusheyongAnbianXilinna英文名:AmpicillinSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为氨苄西林钠的无菌粉末。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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注射用舒巴坦钠
注射用舒巴坦钠药典标准:品名:中文名:注射用舒巴坦钠汉语拼音:ZhusheyongShubatanna英文名:SulbactamSodiumInjection来源(名称)、含量(效价):本品为舒巴坦钠的无菌粉末。按平均装量计算,含舒巴坦(C8H11NO5S)应为标示量的90.0%~其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。
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注射用美洛西林钠
注射用美洛西林钠药典标准:品名:中文名:注射用美洛西林钠汉语拼音:ZhusheyongMeiluoxilinna英文名:MezlocillinSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为美洛西林钠的无菌粉末或无菌冻干品。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。5.颅内感染:化脓性脑膜炎、髓膜炎等;
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注射用头孢唑肟钠
注射用头孢唑肟钠药典标准:品名:中文名:注射用头孢唑肟钠汉语拼音:ZhusheyongToubaozuowona英文名:CeftizoximeSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为头孢唑肟钠的无菌粉末。酸碱度、有关物质、头孢唑肟聚合物、水分、细菌内毒素与无菌:照头孢唑肟钠项下的方法检查,均应符合规定。
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注射用阿莫西林钠
注射用阿莫西林钠药典标准:品名:中文名:注射用阿莫西林钠汉语拼音:ZhusheyongAmoxilinna英文名:AmoxicillinSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为阿莫西林钠的无菌粉末。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。静脉注射500mg后,短时间血药浓度为83-115ug/ml。
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注射用阿洛西林钠
注射用阿洛西林钠药典标准:品名:中文名:注射用阿洛西林钠汉语拼音:ZhusheyongAluoxilinna英文名:AzlocillinSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为阿洛西林钠的无菌粉末或无菌冻干品。酸碱度、有关物质、阿洛西林聚合物、水分、细菌内毒素与无菌:照阿洛西林钠项下的方法检查,均应符合规定。
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注射用头孢孟多酯钠
注射用头孢孟多酯钠药典标准:品名:中文名:注射用头孢孟多酯钠汉语拼音:ZhusheyongToubaomengduozhina英文名:CefamandoleNafateforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为头孢盂多酯钠的无菌粉末。酸度、头孢孟多、有关物质、细菌内毒素与无菌:照头孢孟多酯钠项下的方法试验,均应符合规定。
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注射用氟氯西林钠
注射用氟氯西林钠药典标准:品名:中文名:注射用氟氯西林钠汉语拼音:ZhusheyongFulüxilinna英文名:FlucloxacillinSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为氟氯西林钠的无菌粉末。酸度、有关物质、水分、细菌内毒素与无菌:照氟氯西林钠项下的方法检查,均应符合规定。
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注射用头孢替唑钠
注射用头孢替唑钠药典标准:品名:中文名:注射用头孢替唑钠汉语拼音:ZhusheyongToubaotizuona英文名:CeftezoleSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为头孢替唑钠的无菌粉末。酸度、有关物质、头孢替唑聚合物、细菌内毒素与无菌:照头孢替唑钠项下的方法检查,均应符合规定。
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注射用头孢米诺钠
注射用头孢米诺钠药典标准:品名:中文名:注射用头孢米诺钠汉语拼音:ZhusheyongToubaominuona英文名:CefminoxSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为头孢米诺钠的无菌粉末。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。版本:《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本
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注射用头孢美唑钠
注射用头孢美唑钠药典标准:品名:中文名:注射用头孢美唑钠汉语拼音:ZhusheyongToubaomeizuona英文名:CefmetazoleSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为头孢美唑钠的无菌粉末。酸度、有关物质、头孢美唑聚合物、水分、细胞内毒素与无菌:照头孢美唑钠项下的方法检查,均应符合规定。
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注射用盐酸万古霉素
注射用盐酸万古霉素药典标准:品名:中文名:注射用盐酸万古霉素汉语拼音:ZhusheyongYansuanWangumeisu英文名:VancomycinHydrochlorideforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为盐酸万古霉素与适宜的赋形剂制成的无菌冻干品,按无水物计算,每1mg的效价不得少于1000万古霉素单位。
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盐酸阿米替林注射液
药品标准:正式名:盐酸阿米替林注射液汉语拼音:YansuanAmitilinZhusheye标准号:WS-108(X096)-6拉丁文或英文:AmitriptylineHydrochloridelnjection主要活性成分:本品为盐酸阿米替林的灭菌水溶液,含盐酸阿米替林(C20H28N.HCl)应为标示量的90.0~(2)取本品1ml,加水4ml,摇匀。检查:PH值应为4.0~30mg一日2次。
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哌泊噻嗪棕榈酸酯注射液
药品标准:正式名:哌泊噻嗪棕榈酸酯注射液汉语拼音:paibosaiqinZonglusunzhiZhusheye标准号:WS-13(X-18)-89拉丁文或英文:INJECTIOPIPOTIAZINIPALMITATIS主要活性成分:哌泊噻嗪棕榈酸酯的灭菌油溶液。检查:应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版附录4页)。贮藏:室温,避光保存。有效期:暂定三年。
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溴甲托品滴眼液
-312(X-71)-88拉丁文或英文:OCUSTILLAATROPINIMETHOBROMIDI主要活性成分:溴化N-甲基阿托品的水溶液,含溴化N-甲基阿托品(C18H26BNO3)应为标示量的90.0~检查:pH值应为4.0~含量测定:精密量取本品10mL,置100mL锥形瓶中,加曙红钠指示液2滴,用硝酸银液(0.01mol/L)滴定至溶液显深粉红色,沉淀骤然凝聚,即得。
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苦参总碱注射液
药品标准:正式名:苦参总碱注射液汉语拼音:KushenzongjianZhusheye标准号:WS-020(X-15)-92(2)拉丁文或英文:INJECTIOALKALOIDORUMSOPHORAEFLAVESCENS主要活性成分:苦参总碱的灭菌水溶液,含苦参总碱以氧化苦参碱计算(C15H24N2O2),性状:黄色至棕黄色的澄明液体,味极苦。每1ml的硫酸液相当于26.44mg的C12H24N2O2。
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尿素[14C]呼气试验药盒
b.含量测定:取集气剂一瓶,将其转移至250ml锥形瓶中,用20ml蒸馏水分中华人民共和国国家药品监督管理局发布中国药品生物制品检定所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订上海欣科医药有限公司提出北京森科医药有限公司本标准自2000年3月29日起施行,试行期为2年。标示量:类别:制剂:口服,一次服尿素[14C]胶囊1粒。
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葡萄糖酸锌胶囊
检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录7页)。含量测定:取装量差异项下的内溶物,混合均匀,精密称出适量(约相当于葡萄糖酸锌0.7g),照葡萄糖酸锌项下的方法测定,即得。注意:剂量:标示量:应为标示量的90.0~类别:制剂:规格:174mg贮藏:密闭保存。有效期:暂定一年半。
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碘散
药品标准:正式名:碘散汉语拼音:Diansan标准号:WS1-269(X-28)-88拉丁文或英文:PULVISIODI主要活性成分:0.5%碘的散剂,含活性碘应为标示量的90-110%。检查:pH值取本品1g,加水10ml,制成混悬液后,依法测定(中国药典1985年版二部附录33页),pH应为6-7。作用与用途:消毒防腐药。根据需要可重复用药。
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交涉霉素片
药品标准:正式名:交涉霉素片汉语拼音:JiaoshameisuPian标准号:WS-147(X-110)-90拉丁文或英文:TABELLAEJOSAMYCINI主要活性成分:含交沙霉消素(C42H69NO15)性状:糖衣片,除去糖衣后,显白色或类白色。(3)取细粉适量,加甲醇制成每/ml中含交沙霉素/mg的溶液,滤过,滤液作为供试品溶液。
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盐酸利多卡因葡萄糖注射液
(3)取本品约5ml,加硝酸使成酸性后,加硝酸银试液,即生成白色凝乳状沉淀,分离,沉淀加氨试液即溶解,再加硝酸,沉淀复生成。③严重窦房结功能障碍。⑤不完全性房室传导阻滞或室内传导阻滞;⑤肝血流量减剂量:标示量:类别:制剂:规格:100ml∶盐酸利多卡因0.1g与葡萄糖5g贮藏:密闭保存有效期:暂定一年半
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乳酶生胶囊
其他除崩解时限不检查外,应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠE)。含量测定:取本品20粒的内容物,混匀,称取10g加至盛有玻璃珠及200ml生理盐水的锥形瓶中,振摇使溶解,制成混悬液,照乳酸菌制剂检验法项下的活乳酸菌数测定法测定(卫生部药品标准(生化药品第一册1989年版附录62页)即得。
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吡罗昔康注射液(炎痛喜康注射液)
(2)取上项氯仿液数滴,加溴试液至有持久的黄色,再加磺基水杨酸饱和溶液至黄色消失,加5%磺化钾溶液适量与淀粉指示液数滴,即显蓝色。检查:pH值应为8.5~用于类风湿性关节炎和风湿性关节炎,也可用于各种神经痛和感染性及非感染性发热等。剂量:标示量:含吡罗昔康(C15H13X3O4S)应为标示量的93.0~
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富马酸亚铁胶丸
药品标准:正式名:富马酸亚铁胶丸汉语拼音:FumasuanYatieJiaowan标准号:WS-223(X-196)-2000拉丁文或英文:FerrousFumarateSoftCapsules主要活性成分:本品含富马酸亚铁(C4H2FeO4)性状:本品为软胶囊剂,内容物为红棕色混悬液。检查:高铁盐取本品10粒,去囊壳后,置碘瓶中。标示量:应为标示量的90.0~
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达那唑栓
药品标准:正式名:达那唑栓汉语拼音:DanazuoShuan标准号:WS-252(X-222)-99拉丁文或英文:DanazolSuppositories主要活性成分:本品含达那唑(C22H27NO2)性状:本品为淡黄色圆锥形栓剂。(2)取含量测定项下溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IVA)测定,285nm波长处有最大吸收。
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醋柳愈酯胶囊
酸度取本品内容物适量(约相当于醋酸柳愈酯1g),加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20mL,置水浴中加热溶解后,滤过,滤液加酚酞指示液3滴,用乙醇制氢氧化钾液(0.01mol/L)滴定至显微粉色,消耗乙醇制氢氧化钾液(0.01mol/L)不得过2mL。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录7页)。
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氯霉素软胶囊
药品标准:正式名:氯霉素软胶囊汉语拼音:LumeisuRuanJiaonang标准号:WS-089(X-076)-94拉丁文或英文:CAPSULAECHLORAMPHENICOLI主要活性成分:含氯霉素(C11H12Cl2N2O5)性状:软胶囊,内含淡黄色或黄色粘稠澄清液体。检查:应符合中国药典1990年版二部胶囊剂项下有关的各项规定。标示量:应为标示量的90.0~
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硫酸小诺霉素片
硫酸小诺霉素片药典标准:品名:中文名:硫酸小诺霉素片汉语拼音:LiusuanXiaonuomeisuPian英文名:MicronomicinSulfateTablets含量或效价规定:本品含硫酸小诺霉素按小诺霉素计算,应为标示量的90.0%~其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。规格:40mg(4万单位)贮藏:密封,在凉暗处保存。
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注射用丝裂霉素
无菌取本品,用适宜溶剂溶解,全部转移至500m10.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤法处理后,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪH),应符合规定。含量测定:取本品10瓶,按标示量分别加二甲基乙酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,照丝裂霉素项下的方法,分别测定每瓶的含量,并求出10瓶的平均含量,即得。
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苦参碱注射液
药品标准:正式名:苦参碱注射液汉语拼音:KushenjianZhusheye标准号:WS-134(X-109)-92拉丁文或英文:INJECTIOMATRINI主要活性成分:苦参碱的灭菌水溶液,含苦参碱(C15N21N2O)性状:无色的澄明液体。鉴别:(1)取本品约2ml,置二只试管中,分别滴加碘化汞钾试液和碘化铋钾试液,即生成淡黄色沉淀和橙红色沉淀。
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蚓激酶胶囊
药品标准:正式名:蚓激酶胶囊汉语拼音:YinjimeiJiaonang标准号:WS-002(X-2)-92拉丁文或英文:CAPSULAELUMBROKINASI主要活性成分:效价。鉴别:(1)取本品一粒的内容物,加2ml生理盐水溶解后,低速离心,取上清液,备用;检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。
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胶态果胶铋胶囊
药品标准:正式名:胶态果胶铋胶囊汉语拼音:JiaotaiguojiaobiJiaonang标准号:WS-045(X-37)-92拉丁文或英文:CAPSULAEBISMUTHIPECTINUMCOLLOIDALE主要活性成分:含果胶铋、以铋(Bi)计算应为标示量的90.0-110.0%。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。贮藏:遮光、密封保存。
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小儿用阿奇霉素干混悬剂
药品标准:正式名:小儿用阿奇霉素干混悬剂汉语拼音:XiaoeryongAqimeisuGanhunxuanji标准号:WS-287(X-242)-95拉丁文或英文:SUSPENSIOAZITHROMYCINIPROINFANTIPUS主要活性成分:含阿奇霉素(C38H72O12N2)应为标示量的90.0~性状:白色或类白色混悬型颗粒剂,气芳香,味甜。45kg每日标示量:类别:抗生素类药。
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硫酸西梭米星注射液
药品标准:正式名:硫酸西梭米星注射液汉语拼音:LiusuanXisuomixingZhusheye标准号:WS-244(X-204)-93拉丁文或英文:INJECTIOSISOMICINISULFATIS主要活性成分:本品为硫酸西梭米星的灭菌水溶液。检查:PH值应为3.5~异常毒性、热原与降压物质取本品照硫酸西梭米星项下的方法检查,均应符合规定。不可静脉推注。
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盐酸林可霉素溶液
药品标准:正式名:盐酸林可霉素溶液汉语拼音:YansuanLinkemeisuRongye标准号:WS-206(X-177)-93拉丁文或英文:LiquorLincomyciniHydrochloridi主要活性成分:本品含盐酸林可霉素按林可霉素(C18H34N2O6S)计算。检查:酸度取本品适量,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页)PH值应为3.0~贮藏:密封保存。
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倍他胡萝卜素胶丸
药品标准:正式名:倍他胡萝卜素胶丸汉语拼音:标准号:WS-353(X-276)-93拉丁文或英文:CapsulaeBetacaroteni主要活性成分:本品含倍他胡萝卜素(C40H56)性状:胶丸,内含棕红色油状混悬物。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。剂量:同倍他胡萝卜素标示量:应为标示量的90.0~
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西咪替丁口服乳
药品标准:正式名:西咪替丁口服乳汉语拼音:ximitidingKoufuru标准号:WS-017(X-013)-94(2)拉丁文或英文:EMULSIOCIMETIDINI主要活性成分:含西咪替丁(C10H16N6S)性状:乳白色乳状液体。相对密度0.95~照电位滴定法,用溴酸钾液(0.01667mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。小儿肝、肾功能不全患者慎用。
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注射用戈那瑞林
药品标准:正式名:注射用戈那瑞林汉语拼音:ZhusheyongGeNaRiuLie标准号:WS—182(X—158)—96(2)拉丁文或英文:GonadorelinumProInjectione主要活性成分:戈那瑞林加适量D一甘露醇制成的无菌冻干品,按平均装量计算,含戈那瑞林(C55H12N17O13)应为标示量的90.0-110.0%。含量测定:取本品10支.