鹽酸硫利達嗪

1 拼音

yán suān liú lì dá qín

2 英文參考

Thioridazine hydrochloride[湘雅醫學專業詞典]

3 鹽酸硫利達嗪藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

鹽酸硫利達嗪

3.1.2 漢語拼音

Yansuan Liulidaqin

3.1.3 英文名

Thioridazine Hydrochloride

3.2 結構式

3.3 分子式與分子量

C₂₁H₂₆N₂S₂·HCl    407.04

3.4 來源（名稱）、含量（效價）

本品爲10-（2-（1-甲基-2-哌啶基）乙基]-2-甲基硫代吩噻嗪鹽酸鹽。按乾燥品計算，含C₂₁H₂₆N₂S₂·HCl不得少於99.0%。

3.5 性狀

本品爲白色或類白色的結晶性粉末；微臭。

本品在三氯甲烷中易溶，在乙醇或水中溶解，在乙醚中幾乎不溶。

3.5.1 熔點

本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）爲159～165℃，熔距不得超過2℃。

3.6 鑑別

（1）取本品約5mg，加硫酸2ml使溶解，溶液顯藍色。

（2）取本品，加乙醇製成每1ml中約含8μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在264nm與315nm的波長處有最大吸收。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（《藥品紅外光譜集》1034圖）一致^[1]。

（4）本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。

3.7 檢查

3.7.1 酸度

取本品0.20g，加水20ml溶解後，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲4.2～5.2。

3.7.2 有關物質

避光操作。取本品，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含鹽酸硫利達嗪250ug的溶液，作爲供試品溶液。精密量取供試品溶液適量，加甲醇稀釋製成每1ml中約含鹽酸硫利達嗪1.25ug的溶液，作爲對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄V D）試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以三乙胺：乙腈：水（2：400：600）爲流動相A，以三乙胺：乙腈（2：1000）爲流動相B；流速爲每分鐘1.0ml，按下表進行線性梯度洗脫；檢測波長爲275nm。取上述對照溶液20ul注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的25%。再精密量取供試品溶液和對照溶液各20ul，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.2倍（0.1%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積（0.5%）。

^[1]

3.7.3 乾燥失重

取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

3.7.4 熾灼殘渣

取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。

3.7.5 重金屬

取熾灼殘渣項下的遺留殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

3.8 含量測定

取本品約0.3g，精密稱定，加無水冰醋酸－醋酸（1：1） 80ml使溶解，照電位滴定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於40.70mg的C₂₁H₂₆N₂S₂·HCl。

3.9 類別

抗精神病藥。

3.10 貯藏

遮光，密封保存。

3.11 製劑

鹽酸硫利達嗪片

3.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

4 鹽酸硫利達嗪介紹

4.1 藥名

硫利達嗪 （甲硫達嗪） Thiorida-zine

4.2 製劑及規格

片劑: 25mg， 50mg （鹽酸鹽）

4.3 鹽酸硫利達嗪的藥理作用及用途

屬哌啶類抗精神病藥物。 用於治療精神分裂症。

4.4 鹽酸硫利達嗪的用法及用量

口服:300～600mg/日。

4.5 鹽酸硫利達嗪的不良反應

鎮靜性強，錐體外系反應輕，心電變化多。

4.6 注意事項

同三氟拉嗪。

5 參考資料

1. ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．