3 鹽酸卡替洛爾滴眼液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Katiluo'er Diyanye
3.1.3 英文名
Carteolol Hydrochloride Eye Drops
3.2 含量或效價規定
本品含鹽酸卡替洛爾（C16H24N2O3·HCl）應爲標示量的95.0%～105.0%。
3.3 性狀
本品爲無色的澄明液體。
3.4 鑑別
（1）取本品，用水稀釋製成每1ml中約含鹽酸卡替洛爾8μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在215nm與252nm的波長處有最大吸收。
（2）取本品，用水稀釋製成每1ml中約含鹽酸卡替洛爾5mg的溶液，作爲供試品溶液；另取鹽酸卡替洛爾對照品適量，加水溶解並稀釋製成每1ml中約含5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－濃氨溶液（50：20：1）爲展開劑，展開，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品溶液主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點一致。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲6.2～7.2（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 滲透壓摩爾濃度
照滲透壓摩爾濃度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅸ G）測定，滲透壓摩爾濃度比應爲0.9～1.1。
3.5.3 其他
應符合眼用製劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ G）。
3.6 含量測定
精密量取本品適量，用水定量稀釋製成每1ml中約含鹽酸卡替洛爾16μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在252nm的波長處測定吸光度；另取鹽酸卡替洛爾對照品適量，精密稱定，加水溶解並稀釋製成每1ml中約含鹽酸卡替洛爾16μg的溶液，同法測定，計算，即得。
3.7 類別
3.8 規格
（1） 5ml: 50mg （2） 5ml：100mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版