2 英文參考
pyritinol hydrochloride[湘雅醫學專業詞典]
3 鹽酸吡硫醇藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Biliuchun
3.1.3 英文名
Pyritinol Hydrochloride
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C16H20N2O4S2·2HCl·H2O 459.40
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲3,3'-（二硫代亞甲基）雙（5-羥基-6-甲基-4-吡啶甲醇）二鹽酸鹽－水合物。按無水物計算，含C16H20N2O4S2·2HCl應爲97.0%～103.0%.
3.5 性狀
本品爲白色或類白色結晶性粉末；無臭，味苦澀。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。
3.6 鑑別
（1）取本品約50mg，置試管中，注意用直火緩緩加熱使熔融，即發生硫化氫的臭氣。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》356圖）一致。
（3）本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.7 檢查
3.7.1 酸度
取本品0.10g，加水10ml使溶解，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲2.0～3.5（供注射用）。
3.7.2 溶液的澄清度與顏色
取本品1.0g，加水10ml溶解後，溶液應澄清無色。如顯渾濁，與1號濁度標準液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，不得更濃；如顯色，與黃色、橙黃色或黃綠色5號標準比色液（供口服用）；或與黃色或黃綠色2號標準比色液（供注射用）（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。
3.7.3 有關物質
取本品適量，加水溶解並稀釋製成每1ml中約含0.2mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄V D）試驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以高氯酸溶液（0.82→1000，用三乙胺調節pH值至3.0）－甲醇（75：25）爲流動相；檢測波長爲295nm。理論板數按鹽酸吡硫醇峯計算不低於2000，鹽酸吡硫醇峯與相鄰雜質峯的分離度應符合要求。取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20%;再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍（0.5%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面積（1.0%）。
3.7.4 水分
取本品，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A）測定，含水分應爲3.5%～4.5%。
3.7.5 熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。
3.7.6 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
3.7.7 無菌
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ H），應符合規定（供注射用）。
3.8 含量測定
取本品適量，精密稱定，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在295nm的波長處測定吸光度，按C16H20N2O4S2·2HCl的吸收係數（
）爲403計算，即得。
3.9 類別
腦代謝改善藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
（1）鹽酸吡硫醇片 （2）鹽酸吡硫醇膠囊 （3）注射用鹽酸吡硫醇
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版