2 英文參考
antazoline hydrochloride[湘雅醫學專業詞典]
3 鹽酸安他唑啉藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Antazuolin
3.1.3 英文名
Antazoline Hydrochloride
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C17H19N3·HCl 301.82
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲4,5-二氫-N-苯基-N-苯甲基1H-咪唑-2-甲胺鹽酸鹽。按乾燥品計算，含C17H19N3·HCl不得少於98.0%。
3.5 性狀
本品爲白色或類白色結晶性粉末；無臭或幾乎無臭；味苦。
本品在乙醇中溶解，在水中略溶，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中幾乎不溶。
3.6 鑑別
（1）取本品約50mg，加水5ml，加硝酸0.5ml，初顯紅色，漸變爲暗綠色。
（2）取本品，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋製成每1ml中約含20μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在241nm與291nm的波長處有最大吸收。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》348圖）一致。
（4）本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.7 檢查
3.7.1 酸度
取本品1.0g，加水100ml使溶解，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲5.0～6.5。
3.7.2 有關物質
取本品，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中約含0.1mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取適量，用流動相定量稀釋製成每1ml中含1μg的溶液，作爲對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，以0.02mol/L醋酸銨溶液（用冰醋酸調節pH值至3.5）－甲醇（57：43）爲流動相，檢測波長爲242nm。理論板數按鹽酸安他唑啉峯計算不低於5000，鹽酸安他唑啉峯與相鄰雜質峯的分離度應符合要求。取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20%。再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積（1.0%）。
3.7.3 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.4 熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。
3.7.5 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
3.8 含量測定
取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸20ml，加醋酸汞試液5ml，照電位滴定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於30.18mg的C17H19N3·HCl。
3.9 類別
抗組胺藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版