3 水楊酸鎂片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Shuiyangsuanmei Pian
3.1.3 英文名
Magnesium Salicylate Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含無水水楊酸鎂(C14H10MgO6)應爲標示量的95.0%~105.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片。
3.4 鑑別
(1)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在296nm的波長處有最大吸收。
(2)取本品1片,研細,加水使水楊酸鎂溶解,濾過,濾液顯鎂鹽與水楊酸鹽的鑑別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
3.5 檢查
3.5.1 溶出度
取本品,照溶出度測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法),以水900ml爲溶出介質,轉速爲每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時,取溶液10ml,濾過,精密量取續濾液適量,用水定量稀釋成每1ml中約含無水水楊酸鎂20μg的溶液,照水楊酸鎂含量測定項下的方法,自“另取水楊酸鎂對照品”起,依法測定,計算每片的溶出量。限度爲標示量的80%,應符合規定。
3.5.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)。
3.6 含量測定
取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於無水水楊酸鎂0.5g),置250ml量瓶中,加水適量,振搖使水楊酸鎂溶解並稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。照水楊酸鎂含量測定項下的方法,自“另取水楊酸鎂對照品”起,依法測定,即得。
3.7 類別
消炎鎮痛非甾體抗炎藥。
3.8 規格
按C14H10MgO6計算0.25g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版