3 十六十八醇藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Shiliushibachun
3.1.3 英文名
Cetostearyl Alcohol
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲十六醇與十八醇的混合物。含十八醇（C18H38O）不得少於40.0%，十六醇（C16H34O）與十八醇（C18H38O）的含量之和不得少於90.0%。
3.3 性狀
本品爲白色顆粒、片狀或塊狀物。
3.3.1 熔點
本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）爲49～56℃。
3.3.2 酸值
應不大於1.0（2010年版藥典二部附錄Ⅶ H）。
3.3.3 皂化值
取本品20.0g，依法操作（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H），應不大於2.0。
3.3.4 碘值
取本品2.0g，加三氯甲烷25ml，振搖使溶解，依法操作（2010年版藥典二部附錄Ⅶ H），應不大於2.0。
3.3.5 羥值
應爲208～228（2010年版藥典二部附錄Ⅶ H）。
3.4 鑑別
在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 乙醇溶液的澄清度與顏色
取本品0.50g，加乙醇20ml加熱使溶，放冷，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，應不得更濃。
3.6 含量測定
照氣相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ E）測定。
3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗
以100%－聚二甲基硅氧烷爲固定液的毛細管柱，檢測器爲氫火焰離子化檢測器；柱溫205℃，進樣口溫度250℃，檢測器溫度250℃；理論板數按十六醇峯計算不低於10000，十六醇與十八醇峯的分離度應符合規定。
3.6.2 測定法
取本品100mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加無水乙醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取十六醇對照品、十八醇對照品各適量，加無水乙醇溶解製成每1ml中各含0.5mg的混合溶液，搖勻，同法操作，按外標法以峯面積計算十八醇的含量及十六醇與十八醇含量之和，即得。
3.7 類別
3.8 貯藏
3.9 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本