3 聚維酮碘凝膠藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Juweitongdian Ningjiao
3.1.3 英文名
Povidone Iodine Gel
3.2 含量或效價規定
本品含聚維酮碘按有效碘(I)計算,應爲標示量的8.5%~11.5%。
3.3 性狀
本品爲水溶性紅棕色的稠厚液體。
3.4 鑑別
(1)取溶液1~5滴,加水10ml與澱粉指示液1滴,即顯藍紫色。
(2)取溶液10ml,置50ml錐形瓶中(瓶內頸切勿玷污),瓶口覆蓋一張用澱粉指示液浸潤的濾紙,放置60秒鐘,不顯藍色。
3.5 檢查
3.5.1 酸度
取本品4.0g,加水20ml,攪拌使溶解後,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應爲3.5~4.5。
3.5.2 黏度
取本品,照黏度測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅵ G第二法),採用NDJ-1型旋轉式黏度計,以4號轉子,轉速爲每分鐘6轉,依法測定,在25℃時的動力黏度應爲30~50Pa·s。
3.5.3 其他
應符合凝膠劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ U)。
3.6 含量測定
取本品適量(約相當於聚維酮碘1.0g),精密稱定,置燒杯中,加水120ml,攪拌使聚維酮碘溶解,照電位滴定法(2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當於12.69mg的I。
3.7 類別
3.8 規格
(1)5g:0.25g(含有效碘0.5%) (2)5g:0.5g(含有效碘1%)
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 聚維酮碘凝膠介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Juweitongdian Ningjiao
4.4 藥品英文名稱
Povidone Iodine Gel
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 聚維酮碘凝膠的藥理作用
聚維酮碘凝膠爲消毒防腐劑,對多種細菌、芽胞、病毒、真菌等有殺滅作用。其作用機制是聚維酮碘凝膠接觸創面或患處後,能解聚釋放出所含碘發揮殺菌作用。特點是對組織刺激性小,適用於皮膚、黏膜感染。
4.9 聚維酮碘凝膠的適應症/功能主治
4.10 規格
(1)5%(以碘計0.5%);
(2)10%(以碘計1%)
4.11 聚維酮碘凝膠的用法用量
陰道給藥。一次5克,一日1次,7-10日爲一療程。於睡前將凝膠擠於陰道深部。病情較重者選用高濃度(含有效碘1%)凝膠。
4.12 聚維酮碘凝膠的禁忌
孕婦及哺乳期婦女禁用。
4.13 聚維酮碘凝膠的不良反應
偶見過敏和局部刺激,如燒灼感或瘙癢。
4.14 注意事項
1.聚維酮碘凝膠能完全殺滅精子,用藥時不能受孕。停藥3天后即可正常受孕。
4.用藥期間注意個人衛生,防止重複感染,使用避孕套或避免房事。
5.給藥時應洗淨雙手或戴指套或手套。
6.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥,並將局部藥物洗淨,必要時向醫師諮詢。
10.如正在使用其他藥品,使用聚維酮碘凝膠前請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥物相互作用
1.不得與鹼、生物鹼、酚、水合氯醛、硫代硫酸鈉、澱粉、鞣酸同用。
2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。