非处方药

非处方药

食物中毒B.产后便秘等（九）头痛[适用范围]1.中医：头痛属以下证型（风寒、风热、风湿、血虚、肾虚头痛等）2.西医：A.咽炎伴咽部其他器质性病变者B.发于眼部（角膜）、脑部位C.大剂量阿司匹林能导致耳鸣。减充血剂能收缩血管而得到缓解。抗酸剂和消化不良辅助剂：胃灼热、消化不良、酸胃是描述胃肠不适的常用术语。

非处方中药

消化系统疾病；营养补剂，如维生素、某些中药补剂等。病患者只有就诊后医生开具处方才可以获得处方药，药品选择权在医生。二是在每一个零售或使用的药品基本单元包装中一定要附有标签和说明书，这其中包括生产厂商为适应非处方药市场的需要开发生产更小包容量的销售单元；

处方药与非处方药分类管理办法（试行）

第二条根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。第六条非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。

处方药转换为非处方药评价指导原则（试行）

本指导原则尽可能较为全面地反映了非处方药适合消费者自我药疗的特点，也是处方药与非处方药转换技术评价中对申报药品的安全性、有效性、质量稳定性和使用方便性进行综合评价的重要依据。（三）作为非处方药广泛使用后出现滥用、误用情况下的安全性评价从滥用、误用的可能性及滥用、误用的后果两方面进行综合评价。

药品注册管理办法

第七章非处方药的申报第一百零五条申请仿制的药品属于按非处方药管理的，申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。第十五章附则第一百七十条中药和天然药物、化学药品、生物制品、补充申请、再注册的申报资料和要求分别见本办法附件1、附件2、附件3、附件4、附件5，监测期的规定见附件6。

中华人民共和国药品管理法实施条例

第二十九条药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》及本条例的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准；第三十九条疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准；

药品管理法实施条例

第二十九条药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》及本条例的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准；第三十九条疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准；

药品广告审查发布标准

第四条处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识（OTC）。第十七条按照本标准第七条规定必须在药品广告中出现的内容，其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认。

乙类非处方药确定原则

乙类非处方药系在一般情况下，消费者不需要医生及药师的指导，可以自我购买和使用的药品，与甲类非处方药相比，其安全性更好，消费者自行使用的风险更低。该类疾病和症状特点为：1.发生率较高，消费者认知程度很高；4．药品质量稳定；3．中成药含毒性药材（包括大毒和有毒）和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂；

处方药

处方药（PreionDrug，EthicalDrug）是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”（OverTheCounter），简称OTC，此已成为全球通用的俗称。其中非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病。

节约药品资源遏制药品浪费的实施方案

基本信息：《节约药品资源遏制药品浪费的实施方案》由国家卫生健康委、市场监管总局、广电总局国家中医药局、国家药监局于2023年12月18日《关于印发节约药品资源遏制药品浪费实施方案的通知》（国卫医政发〔2023〕40号）印发。（生态环境部、国家药监局按职责分工负责）六、强化组织实施：（十五）加强组织领导。

药品说明书和标签管理规定

注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。第十八条药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。

含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则

有毒：：干漆、土荆皮、山豆根、千金子霜、制川乌、制天南星、木鳖子、制甘遂、仙茅、制白附子、白果、朱砂、华山参、全蝎、芫花、苍耳子、两头尖、制附子、苦楝皮、金钱白花蛇、京大戟、制草乌、牵牛子、香加皮、常山、商陆、硫黄、蓖麻子、蜈蚣、罂粟壳、蕲蛇、三棵针、白屈菜、臭灵丹草、制狼毒。

药品经营许可证管理办法

第一章总则第一条为加强药品经营许可工作的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》）的有关规定，制定本办法。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。

车前番泻颗粒

车前番泻颗粒说明书：药品类型：化学药品药品名称：车前番泻颗粒药品汉语拼音：药品英文名称：成份：本品为复方制剂，每100克中含卵叶车前草种子52克，卵叶车前草果壳2.2克，番泻果实10～药物相互作用：1.抑制肠蠕动的药物，如处方药地芬诺酯、洛哌丁胺、阿片制剂以及非处方药氢氧化铝等不能与本品同用，以免引起肠梗阻。

深圳市药品零售监督管理办法

《深圳市药品零售监督管理办法》由深圳市政府五届八次常务会议审议通过，2010年8月26日深圳市人民政府令第223号发布，自2010年10月1日起施行。无药师在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。第四十三条违反本办法第二十条规定，未按要求保留中药饮片合格证明的，由药品监督部门处以一千元罚款。

北京市开办药品零售企业暂行规定

《北京市开办药品零售企业暂行规定》自2012年2月1日起施行。在农村乡镇以下地区开办直营非法人门店的，不含中药饮片经营范围的，营业场所使用面积不得少于40平方米。第三十七条监督检查中发现有违反《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等规定的，应依法责令企业立即或限期整改；

中国药学会

全国医院药剂科主任年会全国医院药剂科主任年会是每年召开一次的重大活动。临床药师高级研讨互动班在学习借鉴发达国家临床药学服务模式的基础上，结合中国临床药学工作已开展多年的经验，研究疾病与药物治疗的关系，研讨药物治疗与临床实验室数据之间的关联，掌握临床疾病诊治与药物治疗服务方案与药历原则的制定。

苯酚软膏

化药部颁标准：拼音名：BenfenRuangao英文名：PhenolOintment标准编号：本品含苯酚(C6H6O)应为1.8～检查：应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠF)。苯酚软膏说明书：药品类型：化学药品药品名称：苯酚软膏药品汉语拼音：药品英文名称：成份：性状：作用类别：本品为皮肤科用药类非处方药药品。

复方锌铁钙颗粒

复方锌铁钙颗粒说明书药品类型化学药品药品名称复方锌铁钙颗粒药品汉语拼音FufangTiexingaiKeli成份本品为复方制剂，每包含葡萄糖酸亚铁100毫克（相当于铁12毫克），葡萄糖酸锌30毫克（相当于锌4.3毫克），葡萄糖酸钙400毫克（相当于钙36毫克），维生素B23毫克。铁剂与食物同服，其吸收量约较空腹时减少1/3-1/2。

盐酸萘替芬乳膏

盐酸萘替芬乳膏说明书药品类型化学药品药品名称盐酸萘替芬乳膏药品汉语拼音YansuanNaitifenRugao药品商品名称欣欣药品英文名称NaftifineHydrochlorideCream成份性状作用类别本品为皮肤科用药类非处方药药品。适应症/功能主治适用于体股癣、手足癣、头癣、甲癣、花斑癣、浅表念珠菌病。6.儿童使用本品请咨询医师。

复方硝酸咪康唑软膏

性状本品为乳剂型基质的白色软膏，有薄荷特臭作用类别本品为皮肤科用药类非处方药药品。适应症/功能主治用于体股癣、手足癣等，亦用于丘疹性荨麻疹、湿疹、皮肤瘙痒症等。不良反应少数患者可见局部刺激症状或过敏反应。丙酸倍氯米松是一种强效局部用糖皮质激素，能减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。

正红花油

正红花油说明书：药品名称：正红花油药品汉语拼音：ZhenghonghuaYou药品英文名称：RedFlowerOil剂型：搽剂：每瓶5ml；作用类别：本品为镇痛类非处方药药品。用于风湿性骨关节痛，扭伤肿胀，跌打损伤，感冒头头痛，轻微烫伤及蚊虫叮咬。正红花油的不良反应：有接触性皮炎的报道。5.儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。

西地碘

西地碘含片药品说明书：药品名称：通用名称：西地碘含片商品名称：华素片英文名称：CydiodineBuccalTablets汉语拼音：XididianHanpian成分：本品主要成份为分子碘，每片含分子碘1.5毫克，辅料为蔗糖、西地脑、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素。药物相互作用：如与其它药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

盐酸金霉素眼膏

盐酸金霉素眼膏药典标准：品名：中文名：盐酸金霉素眼膏汉语拼音：YansuanJinmeisuYangao英文名：ChlortetracyclineHydrochlorideEyeOintment含量或效价规定：本品含盐酸金霉素（C22H23ClN2O8·HCl）应为标示量的90.0%～其他：应符合眼用制剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠG）。肠球菌属对其耐药。

富马酸酮替芬鼻吸入气雾剂

富马酸酮替芬鼻吸入气雾剂说明书：药品类型：化学药品药品名称：富马酸酮替芬鼻吸入气雾剂药品汉语拼音：药品英文名称：成份：性状：作用类别：本品为耳鼻喉科用药类非处方药药品。药理作用：本品兼有组胺H1受体拮抗作用和抑制过敏反应介质释放作用。

盐酸美司坦片

盐酸美司坦片药品标准盐酸美司坦片拼音名YansuanMeisitanPian英文名MecysteineHydrochlorideTablets标准编号WS1-XG-025-2001成份本品为含盐酸美司坦(C4H9NO2S·HCl)应为标示量的90.0％～作用类别本品为祛痰药类非处方药药品。药物相互作用1.应避免同时服用强镇咳药，以免痰液堵塞气道。

九维鱼肝油

不良反应注意事项1.应按推荐剂量服用，如需增加剂量请咨询医师或药师。2.慢性肾功能衰竭患者慎用。3.尿液可呈黄色。药物相互作用1.抗酸药可影响本品中维生素A的吸收。药理作用本品所含九种维生素均为构成人体多种辅酶和激素的重要成份，是维持正常代谢和身体健康必不可少的物质，缺乏时可致代谢障碍而引发多种疾病。

药品广告审查办法

第一条为加强药品广告管理，保证药品广告的真实性和合法性，根据《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）、《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）和《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）及国家有关广告、药品监督管理的规定，制定本办法。

右美沙芬愈创甘油醚糖浆

右美沙芬愈创甘油醚糖浆说明书：药品类型：化学药品药品名称：右美沙芬愈创甘油醚糖浆药品汉语拼音：药品英文名称：成份：本品为复方制剂，每10毫升中含氢溴酸右美沙芬15毫克，愈创甘油醚100毫克。2.1岁以下儿童应在医师指导下使用。药物相互作用：1.本品与抗抑郁药、单胺氧化酶抑制剂同服会产生不良反应，应避免合用。

口服双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、肠球菌三联活菌散剂

适应症/功能主治：用于肠道菌群失调引起的腹泻和腹胀，也可用于治疗轻中度急性腹泻及慢性腹泻。1-5岁儿童，一次1包；4.本品性状发生改变时禁止使用。药物相互作用：1.抗酸药、抗菌药与本品合用可减弱其疗效，应分开服用。2.铋剂、鞣酸、药用炭、酊剂等能抑制、吸附或杀灭活菌，不应合用。

吲哚美辛巴布膏

吲哚美辛巴布膏说明书：药品类型：化学药品药品名称：吲哚美辛巴布膏药品汉语拼音：药品英文名称：成份：性状：作用类别：本品为镇痛类非处方药药品。（3）骨关节疾病（如颈椎病、类风湿性关节炎、风湿性关节炎、肩周炎等）的局部对症止痛治疗。每克膏体含吲哚美辛3.5mg用法用量：贴用于患部关节或疼痛部位，每日1—2次。

甲橙维C咀嚼片

甲橙维C咀嚼片说明书：药品类型：化学药品药品名称：甲橙维C咀嚼片药品汉语拼音：药品英文名称：成份：本品为复方制剂，每片含维生素C50毫克，甲橙皮苷30毫克，辅料为：性状：作用类别：本品为维生素类非处方药药品。一次2片，一日1～2.长期过量服用维生素C，偶可引起尿酸盐、半胱氨酸或草酸盐结石。

羔羊胃提取物维B12胶囊

羔羊胃提取物维B12胶囊说明书：药品类型：化学药品药品名称：羔羊胃提取物维B12胶囊药品汉语拼音：药品英文名称：成份：本品为复方制剂，每粒含羔羊胃提取物200毫克（凝乳酶活力不少于40单位，胃蛋白酶活力不少于15单位），维生素B1210微克。辅料为：性状：作用类别：本品为助消化类非处方药药品。

盖胃平片

盖胃平片说明书：药品类型：化学药品药品名称：盖胃平片药品汉语拼音：药品英文名称：成份：本品为复方制剂，每片含主要成份三硅酸镁0.0125克、氢氧化铝0.05克、海藻酸0.25克。禁忌：严重肾功能不全、阑尾炎、急腹症或肠梗阻、溃疡性结肠炎、慢性腹泻者禁用。6.本品应避免与氯丙嗪伍用，因本品可抑制后者的吸收。

复方溴丙胺太林铝镁片

复方溴丙胺太林铝镁片说明书：药品类型：化学药品药品名称：复方溴丙胺太林铝镁片药品汉语拼音：药品英文名称：成份：本品为复方制剂，每片含溴丙胺太林3.75毫克、干燥氢氧化铝凝胶100毫克、甘草酸单铵5毫克、三硅酸镁50毫克、氧化镁25毫克、叶绿素铜钠1.25毫克、薄荷脑适量。4.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。

肌苷片

肌苷片药典标准：品名：中文名：肌苷片汉语拼音：JiganPian英文名：InosineTablets含量或效价规定：本品含肌苷（C10H12N4O5）应为标示量的93.0%～鉴别：（1）取本品2片，研细，加水10ml振摇使溶解，滤过，取滤液，照肌苷项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。8.如正在使用其他药品，使用肌苷片前请咨询医师或药师。

愈酚伪麻颗粒

愈酚伪麻颗粒说明书：药品类型：化学药品药品名称：愈酚伪麻颗粒药品汉语拼音：药品英文名称：成份：本品为复方制剂，每小瓶含愈创甘油醚50毫克，盐酸伪麻黄碱12.5毫克。适应症/功能主治：适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛、咳嗽、咳痰等症状。2.2岁以下儿童应在医师指导下使用。

克罗米通乳膏

含量测定：取本品适量（约相当于克罗米通25mg），精密称定，置50ml量瓶中，加环己烷适量，置热水浴中，振摇使克罗米通溶解，放冷至室温，加环己烷稀释至刻度，摇匀，静置1小时，精密量取上清液5ml，置100ml量瓶中，加环己烷稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照克罗米通含量测定项下的方法测定。类别：抗疥螨药。

华素片

华素片药品说明书：药品名称：通用名称：西地碘含片商品名称：华素片英文名称：CydiodineBuccalTablets汉语拼音：XididianHanpian成分：本品主要成份为分子碘，每片含分子碘1.5毫克，辅料为蔗糖、西地脑、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素。药物相互作用：如与其它药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

九维片

九维片说明书药品类型化学药品药品名称九维片药品汉语拼音JiuweiPian药品英文名称NineVitaminTablets成份本品为复方制剂，每片含维生素A2500单位，维生素B12毫克，维生素B21毫克维生素B60.5毫克，维生素C30毫克，维生素D2250单位，维生素E1毫克，烟酸胺1毫克，泛酸钙1毫克。2.慢性肾功能衰竭患者慎用。3.尿液可呈黄色。

富马酸亚铁颗粒

富马酸亚铁颗粒药典标准：品名：中文名：富马酸亚铁颗粒汉语拼音：FumasuanYatieKeli英文名：FerrousFumarateGranules含量或效价规定：本品含富马酸亚铁（C4H2FeO4）应为标示量的90.0%～（2）取鉴别（1）项下的滤液，显亚铁盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。3.非缺铁性贫血（如地中海贫血）患者禁用。

富马酸亚铁咀嚼片

检查：高铁盐：取本品细粉适量（约相当于富马酸亚铁1g），置碘瓶中，加水25ml与盐酸4ml，加热使富马酸亚铁溶解，迅速放冷，加碘化钾3g，密塞，摇匀，在暗处放置5分钟，加水75ml，立即用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。4片，一日3次。

氨酚烷胺那敏胶囊

氨酚烷胺那敏胶囊说明书药品类型化学药品药品名称氨酚烷胺那敏胶囊药品汉语拼音Anfenwan'annaminJiaonang药品英文名称Paracetamol,AmantadineHydrochlorideandChlorphen成份本品为复方制剂，每粒含对乙酰氨基酚150毫克，盐酸金刚烷胺50毫克，马来酸氯苯那敏1毫克。作用类别本品为感冒用药类非处方药药品。

乙酰天麻素片

乙酰天麻素片说明书：药品类型：化学药品药品名称：乙酰天麻素片药品汉语拼音：药品英文名称：成份：性状：作用类别：本品为镇静助眠类非处方药药品。注意事项：1.如出现突发性剧烈且持续的头痛，应及时去医院。本品可恢复大脑皮层兴奋与抑制过程间的平衡失调，具有镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。

复方延胡索氢氧化铝片

复方延胡索氢氧化铝片说明书：药品类型：化学药品药品名称：复方延胡索氢氧化铝片药品汉语拼音：药品英文名称：成份：本品为复方制剂，每片含海螵蛸（去壳）0.294克，延胡索（醋制）0.561克，氢氧化铝0.149克，甘草浸膏(相当于原生药0.748克)。辅料为：性状：作用类别：本品为抗酸和胃黏膜保护类非处方药药品。

复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊说明书：药品类型：化学药品药品名称：复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊药品汉语拼音：药品英文名称：成份：本品为复方制剂，每粒含盐酸伪麻黄碱90毫克，马来酸氯苯那敏4毫克。药理作用：盐酸伪麻黄碱为拟肾上腺素药，具有收缩上呼吸道毛细血管、消除鼻咽部黏膜充血、减轻鼻塞症状的作用；

复方氧化锌软膏

复方氧化锌软膏说明书：药品类型：化学药品药品名称：复方氧化锌软膏药品汉语拼音：药品英文名称：成份：本品为复方制剂，每克含氧化锌200毫克，苯酚20毫克，樟脑54毫克，水杨酸甲酯10毫克。辅料为：性状：作用类别：本品为皮肤科用药类非处方药药品。禁忌：不良反应：偶有皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

甲苯咪唑混悬液

甲苯咪唑混悬液说明书：药品类型：化学药品药品名称：甲苯咪唑混悬液药品汉语拼音：药品英文名称：成份：性状：作用类别：本品为驱肠虫药类非处方药药品。尚可发生乏力、皮疹，罕见剥脱性皮炎、全身脱毛症、血嗜酸性粒细胞增多，均可自行恢复正常。严重不良反应多发生于剂量过大、用药时间过长、间隔时间过短时。

口服双歧杆菌、乳杆菌、嗜热链球菌三联活菌片

口服双歧杆菌、乳杆菌、嗜热链球菌三联活菌片说明书：药品类型：化学药品药品名称：口服双歧杆菌、乳杆菌、嗜热链球菌三联活菌片药品汉语拼音：药品英文名称：成份：本品为复方制剂，每克含双歧杆菌不低于1.0×108CFU，乳杆菌不低于1.0×107CFU，嗜热链球菌1.0×107CFU。4.本品性状发生改变时禁止使用。