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非处方药
食物中毒B.产后便秘等(九)头痛[适用范围]1.中医:头痛属以下证型(风寒、风热、风湿、血虚、肾虚头痛等)2.西医:A.咽炎伴咽部其他器质性病变者B.发于眼部(角膜)、脑部位C.大剂量阿司匹林能导致耳鸣。减充血剂能收缩血管而得到缓解。抗酸剂和消化不良辅助剂:胃灼热、消化不良、酸胃是描述胃肠不适的常用术语。
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非处方中药
消化系统疾病;营养补剂,如维生素、某些中药补剂等。病患者只有就诊后医生开具处方才可以获得处方药,药品选择权在医生。二是在每一个零售或使用的药品基本单元包装中一定要附有标签和说明书,这其中包括生产厂商为适应非处方药市场的需要开发生产更小包容量的销售单元;
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处方药与非处方药分类管理办法(试行)
第二条根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。第六条非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。
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处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)
本指导原则尽可能较为全面地反映了非处方药适合消费者自我药疗的特点,也是处方药与非处方药转换技术评价中对申报药品的安全性、有效性、质量稳定性和使用方便性进行综合评价的重要依据。(三)作为非处方药广泛使用后出现滥用、误用情况下的安全性评价从滥用、误用的可能性及滥用、误用的后果两方面进行综合评价。
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药品注册管理办法
第七章非处方药的申报第一百零五条申请仿制的药品属于按非处方药管理的,申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。第十五章附则第一百七十条中药和天然药物、化学药品、生物制品、补充申请、再注册的申报资料和要求分别见本办法附件1、附件2、附件3、附件4、附件5,监测期的规定见附件6。
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药品管理法实施条例
第二十九条药物临床试验、生产药品和进口药品,应当符合《药品管理法》及本条例的规定,经国务院药品监督管理部门审查批准;第三十九条疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准;
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中华人民共和国药品管理法实施条例
第二十九条药物临床试验、生产药品和进口药品,应当符合《药品管理法》及本条例的规定,经国务院药品监督管理部门审查批准;第三十九条疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准;
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药品广告审查发布标准
第四条处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC)。第十七条按照本标准第七条规定必须在药品广告中出现的内容,其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认。
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乙类非处方药确定原则
乙类非处方药系在一般情况下,消费者不需要医生及药师的指导,可以自我购买和使用的药品,与甲类非处方药相比,其安全性更好,消费者自行使用的风险更低。该类疾病和症状特点为:1.发生率较高,消费者认知程度很高;4.药品质量稳定;3.中成药含毒性药材(包括大毒和有毒)和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂;
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药品说明书和标签管理规定
注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签。第十八条药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。
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节约药品资源遏制药品浪费的实施方案
基本信息:《节约药品资源遏制药品浪费的实施方案》由国家卫生健康委、市场监管总局、广电总局国家中医药局、国家药监局于2023年12月18日《关于印发节约药品资源遏制药品浪费实施方案的通知》(国卫医政发〔2023〕40号)印发。(生态环境部、国家药监局按职责分工负责)六、强化组织实施:(十五)加强组织领导。
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处方药
处方药(PreionDrug,EthicalDrug)是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”(OverTheCounter),简称OTC,此已成为全球通用的俗称。其中非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病。
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含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则
有毒::干漆、土荆皮、山豆根、千金子霜、制川乌、制天南星、木鳖子、制甘遂、仙茅、制白附子、白果、朱砂、华山参、全蝎、芫花、苍耳子、两头尖、制附子、苦楝皮、金钱白花蛇、京大戟、制草乌、牵牛子、香加皮、常山、商陆、硫黄、蓖麻子、蜈蚣、罂粟壳、蕲蛇、三棵针、白屈菜、臭灵丹草、制狼毒。
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药品经营许可证管理办法
第一章总则第一条为加强药品经营许可工作的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)的有关规定,制定本办法。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。
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车前番泻颗粒
车前番泻颗粒说明书:药品类型:化学药品药品名称:车前番泻颗粒药品汉语拼音:药品英文名称:成份:本品为复方制剂,每100克中含卵叶车前草种子52克,卵叶车前草果壳2.2克,番泻果实10~药物相互作用:1.抑制肠蠕动的药物,如处方药地芬诺酯、洛哌丁胺、阿片制剂以及非处方药氢氧化铝等不能与本品同用,以免引起肠梗阻。
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深圳市药品零售监督管理办法
《深圳市药品零售监督管理办法》由深圳市政府五届八次常务会议审议通过,2010年8月26日深圳市人民政府令第223号发布,自2010年10月1日起施行。无药师在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。第四十三条违反本办法第二十条规定,未按要求保留中药饮片合格证明的,由药品监督部门处以一千元罚款。
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北京市开办药品零售企业暂行规定
《北京市开办药品零售企业暂行规定》自2012年2月1日起施行。在农村乡镇以下地区开办直营非法人门店的,不含中药饮片经营范围的,营业场所使用面积不得少于40平方米。第三十七条监督检查中发现有违反《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等规定的,应依法责令企业立即或限期整改;
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中国药学会
全国医院药剂科主任年会全国医院药剂科主任年会是每年召开一次的重大活动。临床药师高级研讨互动班在学习借鉴发达国家临床药学服务模式的基础上,结合中国临床药学工作已开展多年的经验,研究疾病与药物治疗的关系,研讨药物治疗与临床实验室数据之间的关联,掌握临床疾病诊治与药物治疗服务方案与药历原则的制定。
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盐酸罗通定片
盐酸罗通定片药典标准:品名:中文名:盐酸罗通定片汉语拼音:YansuanLuotongdingPian英文名:RotundineHydrochlorideTablets含量或效价规定:本品含盐酸罗通定(C21H25NO4·HCl)应为标示量的93.0%~其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。作用类别:盐酸罗通定片为镇痛类非处方药药品。
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聚维酮碘凝胶
聚维酮碘凝胶药典标准:品名:中文名:聚维酮碘凝胶汉语拼音:JuweitongdianNingjiao英文名:PovidoneIodineGel含量或效价规定:本品含聚维酮碘按有效碘(I)计算,应为标示量的8.5%~(1)取溶液1~聚维酮碘凝胶的适应症/功能主治:用于念珠菌性外阴阴道病、细菌性阴道病及混合感染性阴道炎。于睡前将凝胶挤于阴道深部。
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复方硝酸咪康唑软膏
性状本品为乳剂型基质的白色软膏,有薄荷特臭作用类别本品为皮肤科用药类非处方药药品。适应症/功能主治用于体股癣、手足癣等,亦用于丘疹性荨麻疹、湿疹、皮肤瘙痒症等。不良反应少数患者可见局部刺激症状或过敏反应。丙酸倍氯米松是一种强效局部用糖皮质激素,能减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。
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九维鱼肝油
不良反应注意事项1.应按推荐剂量服用,如需增加剂量请咨询医师或药师。2.慢性肾功能衰竭患者慎用。3.尿液可呈黄色。药物相互作用1.抗酸药可影响本品中维生素A的吸收。药理作用本品所含九种维生素均为构成人体多种辅酶和激素的重要成份,是维持正常代谢和身体健康必不可少的物质,缺乏时可致代谢障碍而引发多种疾病。
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美敏伪麻溶液
美敏伪麻溶液说明书:药品类型:化学药品药品名称:美敏伪麻溶液药品汉语拼音:药品英文名称:成份:本品为复方制剂,每毫升含主要成份氢溴酸右美沙芬1mg、盐酸伪麻黄碱3mg、马来酸氯苯那敏0.2mg,辅料为。
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九维片
九维片说明书药品类型化学药品药品名称九维片药品汉语拼音JiuweiPian药品英文名称NineVitaminTablets成份本品为复方制剂,每片含维生素A2500单位,维生素B12毫克,维生素B21毫克维生素B60.5毫克,维生素C30毫克,维生素D2250单位,维生素E1毫克,烟酸胺1毫克,泛酸钙1毫克。2.慢性肾功能衰竭患者慎用。3.尿液可呈黄色。
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复方锌铁钙颗粒
复方锌铁钙颗粒说明书药品类型化学药品药品名称复方锌铁钙颗粒药品汉语拼音FufangTiexingaiKeli成份本品为复方制剂,每包含葡萄糖酸亚铁100毫克(相当于铁12毫克),葡萄糖酸锌30毫克(相当于锌4.3毫克),葡萄糖酸钙400毫克(相当于钙36毫克),维生素B23毫克。铁剂与食物同服,其吸收量约较空腹时减少1/3-1/2。
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美敏伪麻口服液
美敏伪麻口服液说明书:药品类型:化学药品药品名称:美敏伪麻口服液药品汉语拼音:药品英文名称:成份:本品为复方制剂,每毫升含盐酸伪麻黄碱3毫克,氢溴酸右美沙芬1毫克,马来酸氯苯那敏0.2毫克。13.儿童必须在成人监护下使用。药物相互作用:1.本品不宜与抗抑郁药、降压药、解痉药、巴比妥类、洋地黄苷类药物等并用。
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复合维生素片
如存在晨起恶心现象,可在中午或晚上服用禁忌:1.高维生素A血症、高维生素D血症、高钙血症、高钙尿症者禁用。不良反应:1.本品耐受性良好,少数病例会出现胃肠道功能紊乱(如便秘),但一般不须停药。本品所含各种维生素、矿物质和微量元素的量,尤适用于妇女妊娠期和哺乳期的营养需要。
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小儿复方麝香草酚撒粉
小儿复方麝香草酚撒粉说明书:药品类型:化学药品药品名称:小儿复方麝香草酚撒粉药品汉语拼音:药品英文名称:成份:本品为复方制剂,每克含麝香草酚1.6毫克,薄荷脑1.6毫克,薄荷油0.0016毫升,水杨酸5毫克,氧化锌5毫克。药物相互作用:如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
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卡巴匹林钙颗粒
卡巴匹林钙颗粒说明书:药品类型:化学药品药品名称:卡巴匹林钙颗粒药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:本品为解热镇痛类非处方药药品。药物相互作用:1.本品不宜与抗凝血药(如双香豆素、肝素)及溶栓药(链激酶)同用。3.本品与糖皮质激素(如地塞米松等)同用,可增加胃肠道不良反应。
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口服双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、肠球菌三联活菌胶囊
口服双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、肠球菌三联活菌胶囊说明书(原目录名为双歧三联活菌胶囊):药品类型:化学药品药品名称:口服双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、肠球菌三联活菌胶囊药品汉语拼音:药品英文名称:成份:本品为复方制剂,每克含辅料为:性状:作用类别:本品为消化类非处方药药品。4粒,一日2次。3.避免与抗菌药同服。
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吲哚美辛乳膏
吲哚美辛乳膏药典标准:品名:中文名:吲哚美辛乳膏汉语拼音:YinduomeixinRugao英文名:IndometacinCream含量或效价规定:本品含吲哚美辛(C19H16ClNO4)应为标示量的90.0%~检查:应符合乳膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠF)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。一日用药2~
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磷酸苯丙哌林缓释片
磷酸苯丙哌林缓释片说明书:药品类型:化学药品药品名称:磷酸苯丙哌林缓释片药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:本品为镇咳类非处方药药品。5.本药无祛痰作用,如咯痰症状明显,不宜使用。药物相互作用:如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
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磷酸苯丙哌林颗粒
磷酸苯丙哌林颗粒药典标准:品名:中文名:磷酸苯丙哌林颗粒汉语拼音:LinsuanBenbingpailinKeli英文名:BenproperinePhosphateGranules含量或效价规定:本品含磷酸苯丙哌林按苯丙哌林(C21H27NO)计算,应为标示量的90.0%~鉴别:(1)取本品的细粉适量,照磷酸苯丙哌林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
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右美沙芬缓释混悬液
右美沙芬缓释混悬液说明书:药品类型:化学药品药品名称:右美沙芬缓释混悬液药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:本品为镇咳类非处方药药品。11.儿童必须在成人监护下使用。药物相互作用:1.不得与单胺氧化酶抑制剂及抗抑郁药并用。药理作用:本品为中枢性镇咳药,可抑制延脑咳嗽中枢而产生镇咳作用。
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复方熊胆薄荷含片
复方熊胆薄荷含片说明书:药品类型:化学药品药品名称:复方熊胆薄荷含片药品汉语拼音:药品英文名称:成份:本品为复方制剂,每片含三氯叔丁醇0.6毫克、熊胆粉3.0毫克、薄荷脑3.3毫克、薄荷油0.002毫升。辅料为:性状:作用类别:本品为耳鼻喉科用药类非处方药药品。禁忌:不良反应:偶见过敏反应、恶心、胃部不适。
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氨酚烷胺那敏胶囊
氨酚烷胺那敏胶囊说明书药品类型化学药品药品名称氨酚烷胺那敏胶囊药品汉语拼音Anfenwan'annaminJiaonang药品英文名称Paracetamol,AmantadineHydrochlorideandChlorphen成份本品为复方制剂,每粒含对乙酰氨基酚150毫克,盐酸金刚烷胺50毫克,马来酸氯苯那敏1毫克。作用类别本品为感冒用药类非处方药药品。
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胰酶肠溶片
胰酶肠溶片药典标准:品名:中文名:胰酶肠溶片汉语拼音:YimeiChangrongpian英文名:PancreatinEnteric-coatedTablets来源含量:本品按胰酶的标示量计算,每1g含胰蛋白酶活力不得少于540单位,胰淀粉酶活力不得少于6300单位,胰脂肪酶活力不得少于3400单位。12单位的溶液,照胰酶项下的方法测定。类别:助消化药。
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甘油醇溶液
甘油醇溶液说明书:药品类型:化学药品药品名称:甘油醇溶液药品汉语拼音:药品英文名称:成份:本品为复方制剂,每毫升含甘油0.2克,乙醇0.02毫升。辅料为:性状:作用类别:本品为皮肤科用药类非处方药药品。4.不得用于皮肤破溃处。药物相互作用:如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
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盐酸布替萘芬搽剂
盐酸布替萘芬搽剂说明书:药品类型:化学药品药品名称:盐酸布替萘芬搽剂药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:本品为皮肤科用药类非处方药药品。适应症/功能主治:主要用于由絮状癣菌、红色癣菌、须发癣菌及斑秃癣菌等引起的足趾癣、体癣、股癣的局部治疗。5.儿童应在医师指导下使用。
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氨酚烷胺咖敏胶囊
氨酚烷胺咖敏胶囊说明书药品类型化学药品药品名称氨酚烷胺咖敏胶囊药品汉语拼音Anfenwan'ankaminjiaonang药品英文名称成份本品为复方制剂,每粒含对乙酰氨基酚250毫克、盐酸金刚烷胺30毫克、咖啡因15毫克、马来酸氯苯那敏2毫克。辅料为:性状作用类别本品为感冒用药类非处方药药品。成人,一次1粒,一日3次。
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甘羟铝片
甘羟铝片说明书:药品类型:化学药品药品名称:甘羟铝片药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:本品为抗酸及胃黏膜保护类非处方药药品。适应症/功能主治:用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。药物相互作用:如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
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富马酸亚铁混悬液
富马酸亚铁混悬液说明书:药品类型:化学药品药品名称:富马酸亚铁混悬液药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:本品为矿物质类非处方药药品。3.非缺铁性贫血(如地中海贫血)患者禁用。药物相互作用:1.维生素C与本品同服,有利于本品吸收。3.本品可减少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴及喹诺酮类药物的吸收。
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鱼石脂颠茄软膏
鱼石脂颠茄软膏说明书:药品类型:化学药品药品名称:鱼石脂颠茄软膏药品汉语拼音:药品英文名称:成份:本品为复方制剂,每10克含鱼石脂0.888克,颠茄流浸膏0.2906克。辅料为:性状:作用类别:本品为痔疮用药类非处方药药品。药物相互作用:如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
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口服凝结芽孢杆菌活菌片
适应症/功能主治:治疗因肠道菌群失调引起的急、慢性腹泻、慢性便秘、腹胀和消化不良等症。4.儿童、孕妇及哺乳期妇女请在医师指导下服用。药物相互作用:1.凝结芽孢杆菌对氨苄青霉素、新霉素、头孢唑啉、头孢呋辛、头孢噻肟、氯霉素、呋喃唑酮(痢特灵)、复方新诺明和氟哌酸等敏感,故本品不能与此类药物同时服用。
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氨金黄敏颗粒
氨金黄敏颗粒说明书:药品类型:化学药品药品名称:氨金黄敏颗粒药品汉语拼音:药品英文名称:成份:本品为复方制剂,每包含对乙酰氨基酚150毫克,盐酸金刚烷胺50毫克,人工牛黄10毫克,马来酸氯苯那敏2毫克。药物相互作用:1.与其他解热镇痛药同用,可增加肾毒性的危险。金刚烷胺可抗“亚-甲型”流感病毒,抑制其繁殖;
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贝诺酯散
贝诺酯散说明书:药品类型:化学药品药品名称:贝诺酯散药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:本品为解热镇痛类非处方药药品。10.儿童必须在成人监护下使用。有解热镇痛作用,不良反应较阿司匹林小,患者易于耐受,口服后在胃肠道不被水解,在肠内吸收并迅速在血中达到有效浓度,特点是很少引起胃肠出血。
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氨酚伪麻片(Ⅰ)
氨酚伪麻片(Ⅰ)说明书:药品类型:化学药品药品名称:氨酚伪麻片(Ⅰ)药品汉语拼音:药品英文名称:成份:本品为复方制剂,每片含对乙酰氨基酚500毫克,盐酸伪麻黄碱30毫克。盐酸伪麻黄碱为拟肾上腺素药,具有收缩上呼吸道毛细血管的作用,可消除其黏膜肿胀,减轻鼻塞及流涕。
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氨酚伪麻片(Ⅱ)
氨酚伪麻片(Ⅱ)说明书:药品类型:化学药品药品名称:氨酚伪麻片(Ⅱ)药品汉语拼音:药品英文名称:成份:本品为复方制剂,每片含对乙酰氨基酚325毫克,盐酸伪麻黄碱30毫克。2片,一日3次,24小时内不超过4次。盐酸伪麻黄碱为拟肾上腺素药,具有收缩上呼吸道毛细血管的作用,可消除其黏膜肿胀,减轻鼻塞及流涕。
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氨酚美伪麻与苯酚伪麻片
氨酚美伪麻与苯酚伪麻片说明书:药品类型:化学药品药品名称:氨酚美伪麻与苯酚伪麻片药品汉语拼音:药品英文名称:成份:本品为复方制剂,日用片:每片含对乙酰氨基酚325毫克,盐酸伪麻黄碱30毫克,氢溴酸右美沙芬15毫克。盐酸苯海拉明为抗组胺药,能进一步减轻鼻塞、流涕、打喷嚏等症状,并有镇静安眠的作用。
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腺苷钴胺片
取本品30片,除去包衣,精密称定,研细,混匀,精密称取细粉适量(约相当于腺苷钴胺2.5mg),置25ml量瓶中,加水适量,超声20分钟使溶解并稀释至刻度,摇匀,取溶液以每分钟4000转的速率离心15分钟,取上清液作为供试品溶液,照腺苷钻胺含量测定项下的方法测定,计算,即得。腺苷钴胺片的不良反应:偶可引起过敏反应。