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非处方药
食物中毒B.产后便秘等（九）头痛[适用范围]1.中医：头痛属以下证型（风寒、风热、风湿、血虚、肾虚头痛等）2.西医：A.咽炎伴咽部其他器质性病变者B.发于眼部（角膜）、脑部位C.大剂量阿司匹林能导致耳鸣。减充血剂能收缩血管而得到缓解。抗酸剂和消化不良辅助剂：胃灼热、消化不良、酸胃是描述胃肠不适的常用术语。
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非处方中药
消化系统疾病；营养补剂，如维生素、某些中药补剂等。病患者只有就诊后医生开具处方才可以获得处方药，药品选择权在医生。二是在每一个零售或使用的药品基本单元包装中一定要附有标签和说明书，这其中包括生产厂商为适应非处方药市场的需要开发生产更小包容量的销售单元；
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处方药与非处方药分类管理办法（试行）
第二条根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。第六条非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。
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处方药转换为非处方药评价指导原则（试行）
本指导原则尽可能较为全面地反映了非处方药适合消费者自我药疗的特点，也是处方药与非处方药转换技术评价中对申报药品的安全性、有效性、质量稳定性和使用方便性进行综合评价的重要依据。（三）作为非处方药广泛使用后出现滥用、误用情况下的安全性评价从滥用、误用的可能性及滥用、误用的后果两方面进行综合评价。
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药品注册管理办法
第七章非处方药的申报第一百零五条申请仿制的药品属于按非处方药管理的，申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。第十五章附则第一百七十条中药和天然药物、化学药品、生物制品、补充申请、再注册的申报资料和要求分别见本办法附件1、附件2、附件3、附件4、附件5，监测期的规定见附件6。
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药品管理法实施条例
第二十九条药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》及本条例的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准；第三十九条疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准；
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中华人民共和国药品管理法实施条例
第二十九条药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》及本条例的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准；第三十九条疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准；
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药品广告审查发布标准
第四条处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识（OTC）。第十七条按照本标准第七条规定必须在药品广告中出现的内容，其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认。
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乙类非处方药确定原则
乙类非处方药系在一般情况下，消费者不需要医生及药师的指导，可以自我购买和使用的药品，与甲类非处方药相比，其安全性更好，消费者自行使用的风险更低。该类疾病和症状特点为：1.发生率较高，消费者认知程度很高；4．药品质量稳定；3．中成药含毒性药材（包括大毒和有毒）和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂；
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处方药
处方药（PreionDrug，EthicalDrug）是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”（OverTheCounter），简称OTC，此已成为全球通用的俗称。其中非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病。
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节约药品资源遏制药品浪费的实施方案
基本信息：《节约药品资源遏制药品浪费的实施方案》由国家卫生健康委、市场监管总局、广电总局国家中医药局、国家药监局于2023年12月18日《关于印发节约药品资源遏制药品浪费实施方案的通知》（国卫医政发〔2023〕40号）印发。（生态环境部、国家药监局按职责分工负责）六、强化组织实施：（十五）加强组织领导。
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药品说明书和标签管理规定
注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。第十八条药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。
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含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则
有毒：：干漆、土荆皮、山豆根、千金子霜、制川乌、制天南星、木鳖子、制甘遂、仙茅、制白附子、白果、朱砂、华山参、全蝎、芫花、苍耳子、两头尖、制附子、苦楝皮、金钱白花蛇、京大戟、制草乌、牵牛子、香加皮、常山、商陆、硫黄、蓖麻子、蜈蚣、罂粟壳、蕲蛇、三棵针、白屈菜、臭灵丹草、制狼毒。
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药品经营许可证管理办法
第一章总则第一条为加强药品经营许可工作的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》）的有关规定，制定本办法。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。
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车前番泻颗粒
车前番泻颗粒说明书：药品类型：化学药品药品名称：车前番泻颗粒药品汉语拼音：药品英文名称：成份：本品为复方制剂，每100克中含卵叶车前草种子52克，卵叶车前草果壳2.2克，番泻果实10～药物相互作用：1.抑制肠蠕动的药物，如处方药地芬诺酯、洛哌丁胺、阿片制剂以及非处方药氢氧化铝等不能与本品同用，以免引起肠梗阻。
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深圳市药品零售监督管理办法
《深圳市药品零售监督管理办法》由深圳市政府五届八次常务会议审议通过，2010年8月26日深圳市人民政府令第223号发布，自2010年10月1日起施行。无药师在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。第四十三条违反本办法第二十条规定，未按要求保留中药饮片合格证明的，由药品监督部门处以一千元罚款。
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北京市开办药品零售企业暂行规定
《北京市开办药品零售企业暂行规定》自2012年2月1日起施行。在农村乡镇以下地区开办直营非法人门店的，不含中药饮片经营范围的，营业场所使用面积不得少于40平方米。第三十七条监督检查中发现有违反《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等规定的，应依法责令企业立即或限期整改；
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中国药学会
全国医院药剂科主任年会全国医院药剂科主任年会是每年召开一次的重大活动。临床药师高级研讨互动班在学习借鉴发达国家临床药学服务模式的基础上，结合中国临床药学工作已开展多年的经验，研究疾病与药物治疗的关系，研讨药物治疗与临床实验室数据之间的关联，掌握临床疾病诊治与药物治疗服务方案与药历原则的制定。
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杆菌肽软膏
杆菌肽软膏药典标准：品名：中文名：杆菌肽软膏汉语拼音：GanjuntaiRuangao英文名：BacitracinOintment含量或效价规定：本品含杆菌肽应为标示量的90.0%～另取杆菌肽标准品，加1%乙二胺四醋酸二钠溶液制成每1ml中含500杆菌肽单位的溶液，作为标准品溶液，照杆菌肽项下的鉴别法试验，显相同的结果。类别：抗菌药。
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盐酸金霉素眼膏
盐酸金霉素眼膏药典标准：品名：中文名：盐酸金霉素眼膏汉语拼音：YansuanJinmeisuYangao英文名：ChlortetracyclineHydrochlorideEyeOintment含量或效价规定：本品含盐酸金霉素（C22H23ClN2O8·HCl）应为标示量的90.0%～其他：应符合眼用制剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠG）。肠球菌属对其耐药。
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醋酸氢化可的松眼膏
鉴别：（1）取本品约12g，置具塞锥形瓶中，加石油醚20ml，充分振摇使基质溶解，滤过，滤渣用石油醚分次洗涤后，加无水乙醇10ml，置水浴上加热，搅拌使醋酸氢化可的松溶解，在冰浴中冷却，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣按醋酸氢化可的松项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。性状：醋酸氢化可的松眼膏为黄色软膏。
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甲硝唑阴道泡腾片
甲硝唑阴道泡腾片药典标准：品名：中文名：甲硝唑阴道泡腾片汉语拼音：JiaxiaozuoYindaoPaotengPian英文名：MetronidazoleVaginalEffervescentTablets含量或效价规定：本品含甲硝唑（C6H9N3O3）应为标示量的93.0%～其他：除崩解时限不检查外，应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。
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阿苯达唑胶囊
阿苯达唑胶囊药典标准：品名：中文名：阿苯达唑胶囊汉语拼音：AbendazuoJiaonang英文名：AlbendazoleCapsules含量或效价规定：本品含阿苯达唑（C12H15N3O2S）应为标示量的90.0%～其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。注意事项：1.蛲虫病易自身重复感染，故在治疗2周后应重复治疗一次。
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苯扎氯铵溶液
含量测定：精密量取本品5ml（约相当于苯扎氯铵0.5g）,照苯扎氯铵（卫生部药品标准化学药品及制剂第一册，64页，1989年）项下的含量测定方法测定，即得。皮肤消毒使用0.1%溶液，创面、黏膜消毒用0.01%溶液。苯扎氯铵溶液的不良反应：偶见过敏反应。2.局部消毒时勿与碘酊、高锰酸钾、过氧化氢溶液（双氧水）、磺胺粉等并用。
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盐酸去氯羟嗪片
盐酸去氯羟嗪片药典标准：品名：中文名：盐酸去氯羟嗪片汉语拼音：YansuanQulüqiangqinPian英文名：DecloxizineHydrochlorideTablets含量或效价规定：本品含盐酸去氯羟嗪（C21H28N2O2·2HCl）应为标示量的90.0%～类别：抗组胺药。药物相互作用：1.盐酸去氯羟嗪片与酒精和其他中枢抑制药有相加作用，不应同服。
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二羟丙茶碱片
检查：有关物质：取本品的细粉适量（约相当于二羟丙茶碱50mg），精密称定，置50ml量瓶中，加水适量，超声15分钟使二羟丙茶碱溶解，放冷，并用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照二羟丙茶碱有关物质项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如有茶碱峰，按外标法以峰面积计算，不得过标示量的0.5%；
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高锰酸钾外用片
高锰酸钾外用片药典标准：品名：中文名：高锰酸钾外用片汉语拼音：GaomengsuanjiaWaiyongpian英文名：PotassiumPermanganateTabletsforExternalUse含量或效价规定：本品含高锰酸钾（KMnO4）应为标示量的95.0%～检查：除崩解时限外，应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。类别：消毒防腐药。
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甘油栓
甘油栓药典标准：品名：中文名：甘油栓汉语拼音：GanyouShuan英文名：GlycerolSuppositories处方：甘油1820g、硬脂酸钠180g制成1000粒制法：取甘油，在蒸汽夹层锅内加热至120℃，加入研细干燥的硬脂酸钠，不断搅拌，使之溶解，继续保温在85～作用类别：甘油栓为缓泻药类非处方药药品。2.甘油栓性状发生改变时禁止使用。
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对乙酰氨基酚干混悬剂
药品标准：正式名：对乙酰氨基酚干混悬剂汉语拼音：Duiyixian‘anjifenGanhunxuanji标准号：WS-417(X-359)-97(2)拉丁文或英文：ParacetamolforSuspension主要活性成分：本品含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）性状：本品为类白色颗粒；（2）取残渣约0.1g，加稀盐酸5ml,置水浴中加热40分钟，放冷；5.肝肾功能不全者慎用。
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布洛芬混悬液
药品标准：正式名：布洛芬混悬液汉语拼音：BuluofenHunxuanye标准号：WS-616(X-490)-98(2)拉丁文或英文：IbuprofenSuspension主要活性成分：本品含布洛芬（C13H18O2）性状：本品为橙色混悬液，味甜，有调味剂的芳香。鉴别：在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
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丁苯羟酸乳膏
药品标准：正式名：丁苯羟酸乳膏汉语拼音：BufexamacCream标准号：WS-289(X-220)-98拉丁文或英文：DingbenqiangsuanRugao主要活性成分：本品含丁苯羟酸（C12H17NO3）性状：本品为乳剂型基质的白色乳膏。鉴别：取含量测定项下的溶液，照含量测定项下方法测定，供试品溶液的主峰保留时间应与丁苯羟酸对照品的保留时间一致。
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盐酸特比萘芬凝胶
药品标准正式名盐酸特比萘芬凝胶汉语拼音YansuanTebinaifenRongye标准号WS-180（X-140）-98拉丁文或英文TerbinafineHydrochlorideSolution主要活性成分含盐酸特比萘芬以特比萘芬（C21H25N）计应为标示量的90.0～适应症/功能主治用于治疗手癣、足癣、股癣、体癣、花斑癣及皮肤念珠菌病等。4.本品涂敷后不必包扎。
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弹性火棉胶
含量测定：取约3g，精密称定，置预先干燥至恒重的砂芯苷埚中，缓缓滴加石油醚（30-60℃）25ml，边滴边搅拌，滤过，残渣用石油醚洗涤3次，每次10ml，洗涤时搅拌并挤压残渣，滤过，残渣挥尽石油醚后，在105℃干燥至恒重，即得供试量中含有火棉的重量。不良反应：罕见过敏反应。药物相互作用：1.本品不能与水混合。
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多潘立酮混悬液
鉴别：（1）取本品约10ml，置分液漏斗中，加水10ml与10%的氨溶液2.5ml，用氯仿提取3次，每次20ml，合并提取液，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。20ml一日3～药物相互作用：1.不宜与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑，大环内酯类抗生素如红霉素，HIV蛋白酶抑制剂类抗艾滋病药物及奈法唑酮等合用。
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联苯苄唑栓
联苯苄唑栓药典标准：品名：中文名：联苯苄唑栓汉语拼音：LianbenbianzuoShuan英文名：BifonazoleSuppositories含量或效价规定：本品含联苯苄唑（C22H18N2）应为标示量的90.0%～联苯苄唑栓的药理作用：联苯苄唑栓为广谱抗真菌药，对皮肤癣菌及念珠菌等有抗菌作用。注意事项：1.使用联苯苄唑栓时应避开月经期。
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碘络醚溶液
药品标准：正式名：碘络醚溶液汉语拼音：DianLuomiRongye标准号：WS-078（X-066）-96拉丁文或英文：LiguorAetherlodumCompositus主要活性成分：含有效碘（1）应为0.45-0.55%（g/g）。3.取本品约2ml，加盐酸4-5滴，加氯化钠0.1g溶解后加亚铁氰化钾试液约2ml，摇匀，即发生棕黄色沉淀。注意事项：1.使用时勿用生理盐水稀释。
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锌布片
含量测定：取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量，加乙醇（每10mg罗红霉素加乙醇3.3ml）研磨使罗红霉素溶解，并用灭菌水稀释成每1ml中约含1000单位的溶液，摇匀，静置，精密量取上层液适量，照罗红霉素项下的方法测定。药物相互作用：1.本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反应。
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肌醇烟酸酯软膏
药品标准：正式名：肌醇烟酸酯软膏汉语拼音：JichunYansuanzhiRuangao标准号：WS-141（X-104）-96拉丁文或英文：UNGUENTUMINOSITOLINICOTINATIS主要活性成分：含肌醇烟酸酯性状：乳白色或微黄色软膏。药理作用：本品能选择性地使病变部位和受寒冷刺激敏感部位的血管扩张，解除血管痉挛，改善末梢血液循环。
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盐酸特比萘芬喷雾剂
药品标准：正式名：盐酸特比萘芬喷雾剂汉语拼音：YansuanTebinaifenPenwuji标准号：WS-160(X-143)-2000拉丁文或英文：TerbinafineHydrochlorideSpray主要活性成分：本品含盐酸特比萘芬(C21H25N(HCl)性状：本品为无色的澄明液体，揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，加盐酸溶液(24ml稀盐酸?
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苯扎氯铵贴
药品标准：正式名：苯扎氯铵贴汉语拼音：BenzhaluanTie标准号：WS-026（X-21）-92（4）拉丁文或英文：主要活性成分：含苯扎氯铵[C22H40CIN]性状：淡棕色弹性织物和胶粘剂组成的胶带，上附含苯扎氯铵的白色吸收性强的吸收垫和一层黄色隔离渗透膜组成的保护性复合垫。禁忌：不良反应：罕见过敏反应。
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磷酸苯丙哌林分散片
药品标准：正式名：磷酸苯丙哌林分散片汉语拼音：LinsuanBenbingpailinFensanpian标准号：WS-085(X-074)-2000拉丁文或英文：BenproperinePhosphateDispersibleTablets主要活性成分：本品含磷酸苯丙哌林(C21H27NO·H3PO4)性状：本品为白色或类白色片。含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录VD）测定。
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胶体酒石酸铋胶囊
药品标准：正式名：胶体酒石酸铋胶囊汉语拼音：JiaotiJiushisuanbiJiaonang标准号：WS-98（X-78）-93拉丁文或英文：CAPSULAEBISMUTHITARTRATISCOLLOIDALIS主要活性成分：每粒含胶体酒石酸铋，以铋（Bi）计算，性状：鉴别：取本品的内容物，照胶体酒石酸铋项下的鉴别法（1）、（2）、（3）项试验，显相同的结果。
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开塞露
开塞露（含山梨醇）说明书药品类型化学药品药品名称开塞露（含山梨醇）作用类别本品为缓泻药类非处方药药品。规格每支20毫升，含主要成份山梨醇42.7%-47.3%（重量/重量）用法用量将容器顶端刺破或剪开，涂以油脂少许，缓慢插入肛门，然后将药液挤入直肠内，成人一次1支，儿童一次0.5支。3.本品性状发生改变时禁止使用。
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华素片
华素片药品说明书：药品名称：通用名称：西地碘含片商品名称：华素片英文名称：CydiodineBuccalTablets汉语拼音：XididianHanpian成分：本品主要成份为分子碘，每片含分子碘1.5毫克，辅料为蔗糖、西地脑、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素。药物相互作用：如与其它药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
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西地碘
西地碘含片药品说明书：药品名称：通用名称：西地碘含片商品名称：华素片英文名称：CydiodineBuccalTablets汉语拼音：XididianHanpian成分：本品主要成份为分子碘，每片含分子碘1.5毫克，辅料为蔗糖、西地脑、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素。药物相互作用：如与其它药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
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吡诺克辛钠滴眼液
化药部颁标准：拼音名：BinuokexinnaDiyanye英文名：OCUSTILLAPIRENOXININATRICI标准编号：本品由药片与专用溶剂组成，临用时配制成滴眼液，药片含无水吡诺克辛钠(C16H7N2NaO5)应为标示量的90.0～检查：含量均匀度以含量测定项下的方法测得的每片量计算,应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。2滴一日4～
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药品流通监督管理办法
违反本办法第十八条第二款规定，药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的，责令限期改正，给予警告；药品生产、批发企业违反本办法第十九条规定，未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下储存药品的，按照《药品管理法》第七十九条的规定予以处罚；
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药品广告审查办法
第一条为加强药品广告管理，保证药品广告的真实性和合法性，根据《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）、《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）和《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）及国家有关广告、药品监督管理的规定，制定本办法。
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盐酸萘替芬乳膏
盐酸萘替芬乳膏说明书药品类型化学药品药品名称盐酸萘替芬乳膏药品汉语拼音YansuanNaitifenRugao药品商品名称欣欣药品英文名称NaftifineHydrochlorideCream成份性状作用类别本品为皮肤科用药类非处方药药品。适应症/功能主治适用于体股癣、手足癣、头癣、甲癣、花斑癣、浅表念珠菌病。6.儿童使用本品请咨询医师。
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复方锌铁钙颗粒
复方锌铁钙颗粒说明书药品类型化学药品药品名称复方锌铁钙颗粒药品汉语拼音FufangTiexingaiKeli成份本品为复方制剂，每包含葡萄糖酸亚铁100毫克（相当于铁12毫克），葡萄糖酸锌30毫克（相当于锌4.3毫克），葡萄糖酸钙400毫克（相当于钙36毫克），维生素B23毫克。铁剂与食物同服，其吸收量约较空腹时减少1/3-1/2。