3 穀氨酸片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Gu'ansuan Pian
3.1.3 英文名
Glutamic Acid Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含穀氨酸（C5H9NO4）應爲標示量的95.0%～105.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片。
3.4 鑑別
（1）取本品的細粉適量（約相當於穀氨酸5mg），加水5ml，加熱使穀氨酸溶解，濾過，取濾液，加茚三酮約5mg，加熱，溶液顯藍至紫藍色。
（2）取本品的細粉適量，加氫氧化鈉試液適量，振搖使穀氨酸溶解後，濾過，濾液加鹽酸中和，析出的結晶濾過，用水洗滌結晶，烘乾；取結晶與穀氨酸對照品各適量，分別加0.5mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋製成每1ml中約含0.2mg的溶液，作爲供試品溶液與對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇－水－冰醋酸（2：1；1）爲展開劑，展開，晾乾，噴以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在80℃加熱至斑點出現，立即檢視。供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
3.5 檢查
3.5.1 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法），以磷酸鹽緩衝液（pH 7.2）1000ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液10ml濾過，取續濾液加磷酸鹽緩衝液（pH 7.2）稀釋成每1ml中約含0.3mg的溶液，作爲供試品溶液；另取穀氨酸對照品適量，精密稱定，加磷酸鹽緩衝液（pH 7.2）溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.3mg的溶液，作爲對照品溶液。精密量取供試品溶液和對照品溶液各1ml，分別置50ml量瓶中，精密加入0.5%茚三酮溶液與磷酸鹽緩衝液（pH 7.2）各1ml，搖勻，置水浴中加熱20分鐘，取出，放冷，用磷酸鹽緩衝液（pH 7.2）稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在567nm的波長處測定吸光度，計算每片的溶出量。限度爲標示量的70%，應符合規定。
3.5.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於穀氨酸0.4g），加沸水50ml使穀氨酸溶解，放冷，加溴麝香草酚藍指示液0.5ml，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液由黃色變爲藍綠色。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當於14.71mg的C5H9NO4。
3.7 類別
氨基酸類藥。
3.8 規格
（1）0.3g （2）0.5g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版