3 枸櫞酸氯米芬膠囊藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Juyuansuan Lümifen Jiaonang
3.1.3 英文名
Clomifene Citrate Capsules
3.2 含量或效價規定
本品含枸櫞酸氯米芬（C26H28ClNO·C6H8O7）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 鑑別
（1）取含量測定項下的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在233nm與290nm的波長處有最大吸收。
（2）本品的內容物顯枸櫞酸鹽的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.4 檢查
3.4.1 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第一法），以鹽酸溶液（9→1000）1000ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液20ml，濾過，棄去初濾液10ml，精密量取續濾液5ml，置10ml量瓶中，用溶出介質稀釋至刻度，搖勻，照含量測定項下的方法測定，計算每粒的溶出量。限度爲標示量的75%，應符合規定。
3.4.2 其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ E）。
3.5 含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於枸櫞酸氯米芬50mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液適量，振搖30分鐘使枸櫞酸氯米芬溶解，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置另一100ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在290nm的波長處測定吸光度；另取枸櫞酸氯米芬對照品，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含25μg的溶液，同法測定，計算，即得。
3.6 類別
促排卵藥。
3.7 規格
50mg
3.8 貯藏
3.9 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版