3 富馬酸酮替芬滴鼻液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Fumasuan Tongtifen Dibiye
3.1.3 英文名
Ketotifen Fumarate Nasal Drops
3.2 含量或效價規定
本品含富馬酸酮替芬以酮替芬(C19H19NOS)計,應爲標示量的90.0%~110.0%。
3.3 性狀
本品爲無色至微黃色的澄清液體。
3.4 鑑別
(1)取本品約3ml,加二硝基苯肼試液1ml,置水浴中加熱,逐漸生成紅色絮狀沉澱。
(2)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在301nm的波長處有最大吸收。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲4.0~6.0(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H)。
3.5.2 顏色
本品應無色;如顯色,與黃色4號標準比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A)比較,不得更深。
3.5.3 其他
應符合鼻用製劑項下的有關各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ R)。
3.6 含量測定
精密量取本品適量,用水定量稀釋製成每1ml中約含15μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在301nm的波長處測定吸光度;另取富馬酸酮替芬對照品,同法測定,計算,並將結果與0.7272相乘,即得。
3.7 類別
抗組胺藥。
3.8 規格
10ml:15mg(按C19H19NOS計)
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 富馬酸酮替芬滴鼻液介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Fumasuan Tongtifen Dibiye
4.4 藥品英文名稱
Ketotifen Fumarate Nasal Drops
4.5 成份
富馬酸酮替芬滴鼻液含富馬酸酮替芬以酮替芬(C19H19NOS)計,應爲標示量的90.0%~110.0%。
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 富馬酸酮替芬滴鼻液的藥理作用
富馬酸酮替芬滴鼻液兼有組胺H1受體拮抗作用和抑制過敏反應介質釋放作用,不僅抗過敏作用較強,且藥效持續時間較長。
4.9 富馬酸酮替芬滴鼻液的適應症/功能主治
用於過敏性鼻炎。
4.10 規格
0.15%(以酮替芬計)
4.11 富馬酸酮替芬滴鼻液的用法用量
滴鼻,一次1-2滴,一日1-3次。
4.12 富馬酸酮替芬滴鼻液的禁忌
4.13 富馬酸酮替芬滴鼻液的不良反應
4.14 注意事項
1.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。
6.兒童必須在成人監護下使用。
7.如正在使用其他藥品,使用富馬酸酮替芬滴鼻液前請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥物相互作用
1.與多種中樞神經抑制劑或酒精並用,可增強本品的鎮靜作用,應予避免。
2.不得與口服降血糖藥並用。
3.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。