3 二羥丙茶鹼片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Erqiangbingchajian Pian
3.1.3 英文名
Dipropbylline Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含二羥丙茶鹼（C10H14N4O4）應爲標示量的93.0%～107.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片。
3.4 鑑別
（1）取本品的細粉適量（約相當於二羥丙茶鹼0.5g），加水5ml，振搖，使二羥丙茶鹼溶解，濾過；取濾液1ml，置水浴上蒸乾，照二羥丙茶鹼項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。
（2）取含量測定項下的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在273nm的波長處有最大吸收，在246nm的波長處有最小吸收。
（3）取本品適量，加水溶解並稀釋製成每1ml中含二羥丙茶鹼0.2mg的溶液，作爲供試品溶液；另取二羥丙茶鹼對照品適量，加水溶解並稀釋製成每1ml中含0.2mg的溶液，作爲對照品溶液。照有關物質項下的色譜條件，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 有關物質
取本品的細粉適量（約相當於二羥丙茶鹼50mg），精密稱定，置50ml量瓶中，加水適量，超聲15分鐘使二羥丙茶鹼溶解，放冷，並用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作爲供試品溶液，照二羥丙茶鹼有關物質項下的方法測定，供試品溶液色譜圖中如有茶鹼峯，按外標法以峯面積計算，不得過標示量的0.5%；其他雜質峯面積的和不得大於對照溶液中二羥丙茶鹼峯面積（0.5%）。
3.5.2 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第一法），以水900ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液濾過，精密量取續濾液3ml，置25ml量瓶（0.1g規格）或50ml量瓶（0.2g規格）中，用水稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在273nm的波長處測定吸光度，按C10H14N4O4的吸收係數（
）爲365計算每片的溶出量。限度爲標示量的75%，應符合規定。
3.5.3 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於二羥丙茶鹼0.15g），置500ml量瓶中，加水適量，充分振搖使二羥丙茶鹼溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取續濾液10ml，置200ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在273nm的波長處測定吸光度，按C10H14N4O4的吸收係數（）爲365計算，即得。
3.7 類別
平滑肌鬆弛藥。
3.8 規格
（1）0.1g （2）0.2g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 二羥丙茶鹼片介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Erqiangbingchajian Pian
4.4 藥品英文名稱
Dipropbylline Tablets
4.5 二羥丙茶鹼片的成份
二羥丙茶鹼片含二羥丙茶鹼（C10H14N4O4）應爲標示量的93.0%～107.0%。
4.6 性狀
二羥丙茶鹼片爲白色片。
4.7 作用類別
4.8 二羥丙茶鹼片的藥理作用
二羥丙茶鹼片屬黃嘌呤衍生物，磷酸二酯酶抑制劑，使支氣管平滑肌舒張。口服易吸收。
4.9 二羥丙茶鹼片的適應症/功能主治
4.10 規格
（1）0.1g （2）0.2g
4.11 二羥丙茶鹼片的用法用量
口服，成人一次0.1～0.2g，一日3次。
4.12 二羥丙茶鹼片的禁忌
對其他茶鹼類藥品過敏者禁用。
4.13 二羥丙茶鹼片的不良反應
服用後可有頭痛、失眠、心悸、噁心和嘔吐等胃腸道症狀，但較氨茶鹼刺激性小。過量時有中樞興奮、心律失常、肌肉顫動或癲癇等。
4.14 注意事項
1.二羥丙茶鹼片可通過胎盤屏障，也可隨乳汁排出，孕婦和哺乳期婦女慎用。
2.心臟、肝、腎功能不全、甲狀腺功能亢進、活動性消化道潰瘍、糖尿病、前列腺增生而導致排尿困難者慎用。
6.兒童必須在成人監護下使用。
7.如正在使用其他藥品，使用二羥丙茶鹼片前請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥物相互作用
1.與紅黴素、林可黴素、克林黴素以及某些氟喹諾酮類並用可減少本品的清除，血藥濃度增高而易中毒。
3.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。