1 苯佐卡因藥典標準
1.1 品名
1.1.1 中文名
1.1.2 漢語拼音
Benzuokayin
1.1.3 英文名
Benzocaine
1.2 結構式
1.3 分子式與分子量
C9H11NO2 165.19
1.4 來源(名稱)、含量(效價)
本品爲對氨基苯甲酸乙酯。按乾燥品計算,含C9H11NO2不得少於99.0%。
1.5 性狀
本品爲白色結晶性粉末;無臭,味微苦,隨後有麻痹感;遇光色漸變黃。
本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶,在脂肪油中略溶,在水中極微溶解。
1.5.1 熔點
本品的熔點(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)爲88~91℃。
1.6 鑑別
(1)取本品約0.1g,加氫氧化鈉試液5ml,煮沸,即有乙醇生成;加碘試液,加熱,即生成黃色沉澱,並發生碘仿的臭氣。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》237圖)一致。
(3)本品顯芳香第一胺類的鑑別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
1.7 檢查
1.7.1 酸度
取本品1.0g,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)10ml溶解後,加酚酞指示液2滴與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.10ml,應顯淡紅色。
1.7.2 溶液的澄清度與顏色
1.7.3 氯化物
取本品0.2g,加乙醇5ml溶解後,加稀硝酸3滴與硝酸銀試液3滴,不得立即發生渾濁。
1.7.4 有關物質
取本品,加無水乙醇溶解並稀釋製成每1ml中含10mg的溶液,作爲供試品溶液;精密量取適量,用無水乙醇定量稀釋製成每1ml中含0.01mg、0.025mg、0.05mg和0.1mg的溶液,作爲對照溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述五種溶液各20μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以無水乙醇-三氯甲烷(0.75:99.25)爲展開劑,展開後,晾乾,在紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點(如原點觀察到雜質斑點,應以雜質斑點計),與對照溶液的主斑點比較,雜質總量不得過1.0%。
1.7.5 乾燥失重
取本品,置五氧化二磷乾燥器中乾燥至恆重[1],減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
1.7.6 熾灼殘渣
取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅶ N),遺留殘渣不得過0.1%。
1.7.7 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
1.8 含量測定
取本品約0.35g,精密稱定,照永停滴定法(2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當於16.52mg的C9H11NO2。
1.9 類別
局麻藥。
1.10 貯藏
1.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
2 苯佐卡因介紹
2.1 藥品名稱
2.2 英文名稱
Benzocaine
2.3 別名
2.4 分類
2.5 劑型
2.6 苯佐卡因的藥理作用
苯佐卡苯佐卡因局部使用作用於皮膚、黏膜的神經組織,阻斷神經衝動的傳導,使各種感覺暫時喪失,麻痹感覺神經末梢而產生止痛、止癢作用。苯佐卡因局部麻醉作用較普魯卡因弱,外用可緩慢吸收,作用持久,有止痛、止癢作用。苯佐卡因毒性僅爲可卡因的1/20~1/160。
2.7 苯佐卡因的適應證
2.8 苯佐卡因的禁忌證
對苯佐卡因過敏者禁用。
2.9 注意事項
1.限於外用。
2.10 苯佐卡因的不良反應
2.11 苯佐卡因的用法用量
1.耳部用20%混懸液,成人一次可用4~5滴,滴入外耳道,按需1~2h可重複給藥,一般在滴耳後須用棉花堵塞以免外流;小兒一般不用。
2.軟膏劑5%、20%,成人用於痔瘡,塗敷患處,早、晚和便後各一次;小兒不用。
3.氣霧液20%,用於皮膚或黏膜部位可按需反覆給藥;3歲以下小兒不用。凝膠20%,主要用於口腔內牙齦患處,制止牙痛,小兒用的凝膠爲5%。
4.噴霧液10%~20%,噴於患處,按需重複,小兒慎用。
2.12 藥物相互作用
3 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.