3 氨魯米特片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Anlumite Pian
3.1.3 英文名
Aminogluteth1mlde Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含氨魯米特（C13H16N2O2）應爲標示量的93.0%～107.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片。
3.4 鑑別
（1）取本品細粉適量（約相當於氨魯米特10mg），照氨魯米特項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。
（2）取含量測定項下的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在242nm的波長處有最大吸收。
3.5 檢查
3.5.1 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第一法），以鹽酸溶液（7→1000）1000ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液約10ml，濾過，精密量取續濾液適量，用磷酸鹽緩衝液（pH 7.4）定量稀釋製成每1ml中約含12.5μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在237nm的波長處測定吸光度；另取氨魯米特對照品約12.5mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加鹽酸溶液（7→1000）溶解並稀釋至刻度，精密量取5ml置50ml量瓶中，用磷酸鹽緩衝液（pH 7.4）稀釋至刻度，搖勻，同法測定，計算每片的溶出量。限度爲標示量的70%，應符合規定。
3.5.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於氨魯米特20mg），置100ml量瓶中，加乙醇適量，置溫水浴中加熱10分鐘使氨魯米特溶解，放冷，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置另一100ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在242nm的波長處測定吸光度，按C13H16N2O2的吸收係數（
）爲504計算，即得。
3.7 類別
3.8 規格
（1）0.125g （2）0.25g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版