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抗肿瘤药
2.根据抗肿瘤作用的生化机制分:干扰核酸生物合成的药物、直接影响DNA结构与功能的药物、干扰转录过程和阻止RNA合成的药物、干扰蛋白质合成与功能的芗、影响激素平衡的药物和其他。对某些肿瘤如视网腊母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅助应用抗肿瘤药物可提高放射治疗的疗效;少数药物如阿霉素及正定霉素对心肌有影响。
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药物性心肌病
症状体征1.抗肿瘤药(1)柔红霉素:本药可通过增加氧自由基产生、干扰线粒体能量代谢、促使心肌细胞内钙离子超载而导致对心肌的直接损伤,可使心肌收缩力下降,甚至引起心衰。抗寄生虫药,如依米丁、氯奎、锑剂等;叁环类抗抑郁药除引起心律失常外,主要致严重的心肌抑制作用而导致扩张型心肌病和心力衰竭。
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高三尖杉酯碱
含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。类别:抗肿瘤药。制剂:高三尖杉酯碱注射液版本:《中华人民共和国药典》2010年版高三尖杉酯碱说明书:药名:高三尖杉酯碱(Homoharringtonine,HHT,HHRT)高三尖杉酯碱的适应症:主要用于急性早幼粒白血病、急性单核细胞白血病、急性粒细胞性白血病。
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卡氮芥
概述:卡莫司汀为亚硝脲类烷化剂,是一种抗肿瘤药,为无色至微黄或微黄绿色的结晶或结晶性粉末;主要损害骨髓及肝、肾功能。鉴别:(1)取本品约50mg,加0.5mol/L氢氧化钠溶液5ml,置水浴上加热5分钟,并不断振摇使溶解,加酚酞指示液1滴,用硝酸溶液(1→2)滴加至无色,加0.1mol/L硝酸银溶液1ml,应生成白色沉淀。
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氯乙亚硝脲
概述:卡莫司汀为亚硝脲类烷化剂,是一种抗肿瘤药,为无色至微黄或微黄绿色的结晶或结晶性粉末;主要损害骨髓及肝、肾功能。鉴别:(1)取本品约50mg,加0.5mol/L氢氧化钠溶液5ml,置水浴上加热5分钟,并不断振摇使溶解,加酚酞指示液1滴,用硝酸溶液(1→2)滴加至无色,加0.1mol/L硝酸银溶液1ml,应生成白色沉淀。
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甲氨蝶呤
概述:甲氨蝶呤是抗肿瘤药,为橙黄色结晶性粉末。测定法:取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;6小时肌注1次。临床表现:不良反应有骨髓抑制、皮疹、脱发、恶心、呕吐、口腔炎、腹泻、肝肾功能损害、肺炎、骨质疏松、色素沉着等。
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秋水仙素
比旋度:取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),按无水、无溶剂物计算,比旋度为-240°至-250°。分别精密称取乙酸乙酯与三氯甲烷各适量,加水定量稀释制成每1ml中约含0.75mg与3μg的混合溶液,精密量取10ml,置20ml顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。
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羟基脲
制剂:羟基脲片版本:《中华人民共和国药典》2010年版羟基脲说明书:别名:硫酸羟脲,羟基脲,氨甲酰基脲,氨甲酰羟基脲外文名:Hydroxycarbamide羟基脲的适应症:用于恶性黑色素瘤、胃癌、肠癌、乳癌、膀胱癌、头颈部癌、恶性淋巴瘤、原发性肝癌及急、慢性粒细胞白血病。临床表现:主要不良反应为消化道反应和骨髓抑制。
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马利兰
概述:白消安是抗肿瘤药,为白色结晶性粉末;含量测定:取本品约0.2g,精密称定,置200ml锥形瓶中,加水40ml,附回流冷凝管,缓缓回流30分钟,放冷,加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。二甲磺酸丁酯;5.肾上腺皮质功能不全病人慎用。临床表现:主要不良反应为消化道反应及骨髓抑制。3.对症治疗。
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癌得星
主要毒性反应为骨髓抑制。有关物质:取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,作为供试品溶液;环磷酰胺中毒:环磷酰胺(环磷氮芥、癌得星)主要通过肝脏水解成醛磷酰胺再运转到组织中形成磷酰胺氮芥而发挥抗肿瘤作用,本品在体外无活性,属于周期非特异性药,作用机制与氮芥相同。780mg/kg,静注为160mg/kg。
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环磷氮芥
主要毒性反应为骨髓抑制。有关物质:取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,作为供试品溶液;环磷酰胺中毒:环磷酰胺(环磷氮芥、癌得星)主要通过肝脏水解成醛磷酰胺再运转到组织中形成磷酰胺氮芥而发挥抗肿瘤作用,本品在体外无活性,属于周期非特异性药,作用机制与氮芥相同。780mg/kg,静注为160mg/kg。
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环磷酰胺
主要毒性反应为骨髓抑制。有关物质:取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,作为供试品溶液;环磷酰胺中毒:环磷酰胺(环磷氮芥、癌得星)主要通过肝脏水解成醛磷酰胺再运转到组织中形成磷酰胺氮芥而发挥抗肿瘤作用,本品在体外无活性,属于周期非特异性药,作用机制与氮芥相同。780mg/kg,静注为160mg/kg。
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米托蒽醌
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得超过1.0%。作用与用途:抗肿瘤药。14mg/m2体表面积每3~有效期:暂定二年半药品说明书:别名:二羟蒽二酮,米托蒽醌外文名:Mitoxantrone适应症:其抗肿瘤活性相当或略高于阿霉素,明显高于环磷酰胺、氟尿嘧啶、甲氨喋呤、长春新碱和阿糖胞苷,而且抗瘤谱广。
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塞替派
概述:塞替派为乙烯亚胺类烷化剂,是一种抗肿瘤药,为白色鳞片状结晶或结晶性粉末;含量测定:取本品约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加15%硫氰酸钾溶液40ml使溶解,精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)25ml,摇匀,放置20分钟,加甲基红指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。
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卡莫司汀
概述:卡莫司汀为亚硝脲类烷化剂,是一种抗肿瘤药,为无色至微黄或微黄绿色的结晶或结晶性粉末;主要损害骨髓及肝、肾功能。鉴别:(1)取本品约50mg,加0.5mol/L氢氧化钠溶液5ml,置水浴上加热5分钟,并不断振摇使溶解,加酚酞指示液1滴,用硝酸溶液(1→2)滴加至无色,加0.1mol/L硝酸银溶液1ml,应生成白色沉淀。
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白消安
概述:白消安是抗肿瘤药,为白色结晶性粉末;含量测定:取本品约0.2g,精密称定,置200ml锥形瓶中,加水40ml,附回流冷凝管,缓缓回流30分钟,放冷,加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。二甲磺酸丁酯;5.肾上腺皮质功能不全病人慎用。临床表现:主要不良反应为消化道反应及骨髓抑制。3.对症治疗。
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注射用盐酸米托蒽醌
注射用盐酸米托蒽醌药典标准:品名:中文名:注射用盐酸米托蒽醌汉语拼音:ZhusheyongYansuanMituo'enkun英文名:MitoxantroneHydrochlorideforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为盐酸米托蒽醌的无菌冻干品。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。类别:抗肿瘤药。
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氨甲蝶呤
概述:甲氨蝶呤是抗肿瘤药,为橙黄色结晶性粉末。测定法:取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;6小时肌注1次。临床表现:不良反应有骨髓抑制、皮疹、脱发、恶心、呕吐、口腔炎、腹泻、肝肾功能损害、肺炎、骨质疏松、色素沉着等。
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甲基-CCNU
概述:司莫司汀为洛莫司汀的甲基衍生物,是一种抗肿瘤药,为淡黄色略带微红的结晶性粉末;司莫司汀药典标准:品名:中文名:司莫司汀汉语拼音:Simositing英文名:Semustine结构式:分子式与分子量:C10H18ClN3O2247.72来源(名称)、含量(效价):本品为1-(2-氯乙基)-3-(4-甲基环己基)-1-亚硝基脲。
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甲环亚硝脲
概述:司莫司汀为洛莫司汀的甲基衍生物,是一种抗肿瘤药,为淡黄色略带微红的结晶性粉末;司莫司汀药典标准:品名:中文名:司莫司汀汉语拼音:Simositing英文名:Semustine结构式:分子式与分子量:C10H18ClN3O2247.72来源(名称)、含量(效价):本品为1-(2-氯乙基)-3-(4-甲基环己基)-1-亚硝基脲。
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司莫司汀
概述:司莫司汀为洛莫司汀的甲基衍生物,是一种抗肿瘤药,为淡黄色略带微红的结晶性粉末;司莫司汀药典标准:品名:中文名:司莫司汀汉语拼音:Simositing英文名:Semustine结构式:分子式与分子量:C10H18ClN3O2247.72来源(名称)、含量(效价):本品为1-(2-氯乙基)-3-(4-甲基环己基)-1-亚硝基脲。
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秋水仙碱
比旋度:取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),按无水、无溶剂物计算,比旋度为-240°至-250°。分别精密称取乙酸乙酯与三氯甲烷各适量,加水定量稀释制成每1ml中约含0.75mg与3μg的混合溶液,精密量取10ml,置20ml顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。
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注射用硫酸长春碱
注射用硫酸长春碱药典标准:品名:中文名:注射用硫酸长春碱汉语拼音:ZhusheyongLiusuanChangchunjian英文名:VinblastineSulfateforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为硫酸长春碱的无菌冻干品。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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巯嘌呤片
巯嘌呤片药典标准:品名:中文名:巯嘌呤片汉语拼音:QiupiaolingPian英文名:MercaptopurineTablets含量或效价规定:本品含巯嘌呤(C5H4N4S·H2O)应为标示量的90.0%~(2)取本品细粉适量(约相当于巯嘌呤10mg),加氨试液10ml,搅拌使溶解,滤过,滤液照巯嘌呤项下的鉴别(3)项试验,显相同的反应。类别:抗肿瘤药。
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甲氨蝶呤片
甲氨蝶呤片药典标准:品名:中文名:甲氨蝶呤片汉语拼音:Jia'anDielingPian英文名:MethotrexateTablets含量或效价规定:本品含甲氨蝶呤(C20H22N8O5)应为标示量的95.0%~鉴别:(1)取本品细粉适量,照甲氨蝶呤项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。类别:抗肿瘤药。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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注射用盐酸阿糖胞苷
有关物质:取本品内容物,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含盐酸阿糖胞苷5mg的溶液,作为供试品溶液,照盐酸阿糖胞苷项下的方法测定,应符合规定。异常毒性:取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含盐酸阿糖胞苷30mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合规定。类别:抗肿瘤药。
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注射用甲氨蝶呤
注射用甲氨蝶呤药典标准:品名:中文名:注射用甲氨蝶呤汉语拼音:ZhusheyongJia'an英文名:DielingMethotrexateforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为甲氨蝶呤的钠盐与氯化钠适量的无菌冻干品。含量均匀度:取本品(5mg规格)1瓶,用流动相将内容物溶解并转移至50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
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盐酸丙卡巴肼
盐酸丙卡巴肼药典标准:品名:中文名:盐酸丙卡巴肼汉语拼音:YansuanBingkabajing英文名:ProcarbazineHydrochloride结构式:分子式与分子量:C12H19N3O·HCl257.76来源(名称)、含量(效价):本品为N-(1-甲基乙基)-4-[(2-甲基肼基)甲基]苯甲酰胺盐酸盐。类别:抗肿瘤药。
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洛莫司汀胶囊
洛莫司汀胶囊药典标准:品名:中文名:洛莫司汀胶囊汉语拼音:LuomositingJiaonang英文名:LomustineCapsules含量或效价规定:本品含洛莫司汀(C9H16ClN3O2)应为标示量的90.0%~取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加流动相使洛莫司汀溶解并定量稀释制成每1ml中约含洛莫司汀0.1mg的溶液,滤过。
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高三尖杉酯碱注射液
高三尖杉酯碱注射液药典标准:品名:中文名:高三尖杉酯碱注射液汉语拼音:GaosanjianshanzhijianZhusheye英文名:HomoharringtonineInjection来源(名称)、含量(效价):本品为高三尖杉酯碱的灭菌水溶液,含高三尖杉酯碱(C29H39NO9)应为标示量的90.0%~检查:pH值:应为3.5~有关物质:取本品作为供试品溶液;
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白消安片
白消安片药典标准:品名:中文名:白消安片汉语拼音:Baixiao'anPian英文名:BusulfanTablets含量或效价规定:本品含白消安(C6H14O6S2)应为标示量的90.0%~每1ml氢氧化钠滴定液(0.05mol/L)相当于6.158mg的C6H14O6S2。规格:(1)0.5mg(2)2mg贮藏:密封,在干燥处保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸丙卡巴肼肠溶片
检查:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。含量测定:取本品20片(50mg规格)或40片(25mg规格),除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸丙卡巴肼0.25g),照盐酸丙卡巴肼含量测定项下的方法,自“加水50ml溶解后”起,依法测定。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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鬼臼毒素酊
检查:乙醇量应为72%~理论板数应不低于30000,鬼臼毒素峰与内标物质峰的分离度应符合要求。精密量取对照品溶液0.3ml,内标溶液1.5ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,取5μl注入液相色谱仪,按峰面积计算校正因子。作用与用途:用法与用量:注意:本品仅限于外用,不可口服。手术后开放性创口禁用本药。
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注射用卡铂
注射用卡铂药典标准:品名:中文名:注射用卡铂汉语拼音:ZhusheyongKabo英文名:CarboplatinforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为卡铂与等量右旋糖酐40或甘露醇的无菌冻干制品。有关物质:取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含卡铂1mg的溶液,照卡铂有关物质项下的方法检查,应符合规定。
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注射用硫酸长春地辛
注射用硫酸长春地辛药典标准:品名:中文名:注射用硫酸长春地辛汉语拼音:ZhusheyongLiusuanChangchundixin英文名:VindesineSulfateforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为硫酸长春地辛的无菌冻干品。有关物质:取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含硫酸长春地辛1mg的溶液,作为供试品溶液;类别:抗肿瘤药。
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乌苯美司胶囊
检查:含量均匀度:取本品1粒(10mg规格),将内容物倾入10ml量瓶中,囊壳用甲醇3ml分次洗净,洗液并人量瓶中,加17%醋酸溶液适量,充分振摇使乌苯美司溶解,用17%醋酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(2010年版药典二部附录XE)。类别:抗肿瘤药。
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去氧氟尿苷胶囊
药品标准:正式名:去氧氟尿苷胶囊汉语拼音:QuyangfuniaoganJiaonang标准号:WS-485(X-426)-99拉丁文或英文:DoxifluridineCapsules主要活性成分:本品含去氧氟尿苷(C9H11FN2O5)性状:本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。内标溶液的制备取咖啡因适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,摇匀,即得。
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枸橼酸他莫昔芬片
枸橼酸他莫昔芬片药典标准:品名:中文名:枸橼酸他莫昔芬片汉语拼音:JuyuansuanTamoxifenPian英文名:TamoxifenCitrateTablets含量或效价规定:本品含枸橼酸他莫昔芬按他莫昔芬(C26H29NO)计算,应为标示量的90.0%~鉴别:(1)取本品的细粉适量,照枸橼酸他莫昔芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
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氟尿嘧啶栓
药品标准:正式名:氟尿嘧啶栓汉语拼音:FuniaomidingShuan标准号:WS-098(X-068)-96拉丁文或英文:FluorouracilSuppositories主要活性成分:含氟尿嘧啶(C4H3FN202)应为标示量的93.0-107.0%。置分液漏斗中,加氯仿25ml,使溶解,用盐酸溶液(9→1000)振摇提取3次,每次25ml,分取酸提取液,置100ml量瓶中.
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喃氟啶注射液
药品标准:正式名:喃氟啶注射液汉语拼音:NanfudingZhusheye标准号:WS-107(X-75)-91拉丁文或英文:INJECTIOFTORAFURI主要活性成分:喃氟啶的灭菌水溶液。(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在271nm的波长处有最大吸收。检查:PH值应为9.5~
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依托泊甙软胶囊
药品标准:正式名:依托泊甙软胶囊汉语拼音:YituopodaiRuanJiaonang标准号:WS-200(X-168)-94拉丁文或英文:CAPSULAEETOPOSIDI主要活性成分:含依托泊甙(C29H32O13)性状:软胶囊,内含无色或淡黄色的澄明粘稠液体。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。类别:抗肿瘤药。
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鳊二醇
鲨肝醇说明书:药品名称:鲨肝醇英文名称:Batilol别名:鳊二醇;鲨肝醇的不良反应:不良反应轻微,偶见口干,肠鸣音亢进等。(2)治疗剂量为25~2.儿童:每天按体重1~药物相互作用:(尚不明确)专家点评:预防和治疗因放射治疗、化疗所引起的白细胞减少症及苯类化学物质引起的白细胞减少症。
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鲨肝醇
鲨肝醇说明书:药品名称:鲨肝醇英文名称:Batilol别名:鳊二醇;鲨肝醇的不良反应:不良反应轻微,偶见口干,肠鸣音亢进等。(2)治疗剂量为25~2.儿童:每天按体重1~药物相互作用:(尚不明确)专家点评:预防和治疗因放射治疗、化疗所引起的白细胞减少症及苯类化学物质引起的白细胞减少症。
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腺嘌呤磷酸盐
药品说明书:别名:6-氨基嘌呤磷酸盐;磷酸腺嘌呤,维生素B4外文名:VitaminB4适应症:用于各种原因如放射治疗、苯中毒、抗肿瘤药和抗甲状腺药等引起的白细胞减少症,也用于急性粒细胞减少症。注意事项:1.注射时,需溶于2ml磷酸氢二钠缓冲液中,缓慢注射,不能与其他药物混合注射。规格:片剂:每片10mg,25mg。
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氨基嘌呤
药品说明书:别名:6-氨基嘌呤磷酸盐;磷酸腺嘌呤,维生素B4外文名:VitaminB4适应症:用于各种原因如放射治疗、苯中毒、抗肿瘤药和抗甲状腺药等引起的白细胞减少症,也用于急性粒细胞减少症。注意事项:1.注射时,需溶于2ml磷酸氢二钠缓冲液中,缓慢注射,不能与其他药物混合注射。规格:片剂:每片10mg,25mg。
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6-氨基嘌呤磷酸盐
维生素B4说明书:药品名称:维生素B4英文名称:VitaminB4别名:6-氨基嘌呤;磷酸腺嘌呤;药物相互作用:维生素B4注射剂必须与磷酸氢二钠缓冲液混合后使用,不可单独使用,也不得与其他注射剂配伍使用。用于各种原因如放射治疗、苯中毒、抗肿瘤药和抗甲状腺药等引起的白细胞减少症,也用于急性粒细胞减少症。
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磷酸腺嘌呤
维生素B4说明书:药品名称:维生素B4英文名称:VitaminB4别名:6-氨基嘌呤;磷酸腺嘌呤;药物相互作用:维生素B4注射剂必须与磷酸氢二钠缓冲液混合后使用,不可单独使用,也不得与其他注射剂配伍使用。用于各种原因如放射治疗、苯中毒、抗肿瘤药和抗甲状腺药等引起的白细胞减少症,也用于急性粒细胞减少症。
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二羟基蒽醌
药品说明书:别名:二羟蒽二酮,米托蒽醌外文名:Mitoxantrone适应症:其抗肿瘤活性相当或略高于阿霉素,明显高于环磷酰胺、氟尿嘧啶、甲氨喋呤、长春新碱和阿糖胞苷,而且抗瘤谱广。我国学者应用本品与环磷酰胺、长春新碱、泼尼松(CMxOP方案)治疗82例恶性淋巴瘤,有效率为81.7%。
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红比腙
药品说明书:别名:红保霉素;柔毛霉素,红比腙,正定霉素,盐酸正定霉素外文名:Daunorubicin,DRB,DNR,FI6339适应症:主要用于对常用抗肿瘤药耐药的急性淋巴细胞或粒细胞白血病,但缓解期短,故需与其他药物合并应用。如出现口腔溃疡(此反应多在骨髓毒性之前出现),应即停药。滴注太快时,也可出现心律失常。
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红保霉素C
药品说明书:别名:红保霉素;柔毛霉素,红比腙,正定霉素,盐酸正定霉素外文名:Daunorubicin,DRB,DNR,FI6339适应症:主要用于对常用抗肿瘤药耐药的急性淋巴细胞或粒细胞白血病,但缓解期短,故需与其他药物合并应用。如出现口腔溃疡(此反应多在骨髓毒性之前出现),应即停药。滴注太快时,也可出现心律失常。