2 英文參考
dl-tartrate[湘雅醫學專業詞典]
3 DL-酒石酸藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
DL-Jiushisuan
3.1.3 英文名
DL-Tartaric acid
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C4H6O6 150.09
3.4 CAS號
[133-37-9]
3.5 來源及含量
本品爲2,3-二羥基丁二酸。按乾燥品計算,含C4H6O6不得少於99.5%。
3.6 性狀
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
3.7 鑑別
(1)取本品約1g,加水10ml使溶解,溶液應使藍色石蕊試紙顯紅色。
(2)取本品約1g,加少量水溶解,用氫氧化鈉試液調至中性,加水稀釋至20ml,作爲供試品溶液。在預先加有2%間苯二酚溶液2~3滴與10%溴化鉀溶液2~3滴的硫酸5ml中,加供試品溶液2~3滴,置水浴上加熱5~10分鐘,溶液應顯深藍色;放冷,將溶液倒入過量的水中,溶液應顯紅色。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與DL-酒石酸對照品的圖譜一致(2010年版藥典二部附錄Ⅳ C)。[1]
(4)本品的水溶液顯酒石酸鹽的鑑別反應(2)(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
3.8 檢查
3.8.1 溶液的澄清度與顏色
取本品1.0g,加水10ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色2號標準比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。
3.8.2 旋光性
[1]取本品,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ E),比旋度應爲-0.10°至+0.10°。
3.8.3 氯化物
取本品0.5g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液5.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
3.8.4 硫酸鹽
取本品2.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液3.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.015%)。
3.8.5 草酸鹽
取本品0.8g,加水4ml使溶解,加鹽酸3ml與鋅粒1g,煮沸1分鐘,放置2分鐘後,加1%鹽酸苯肼溶液0.25ml,加熱至沸,迅速放冷,將溶液轉移至納氏比色管中[1],加等體積的鹽酸與5%鐵氰化鉀溶液0.25ml,搖勻,放置30分鐘後,與標準草酸溶液[精密稱取草酸(C2H2O4·2H2O)10.0mg,加水稀釋成100ml,搖勻。每1ml相當於70μg的C2H2O4]4.0ml同法制成的對照液比較,不得更深(0.035%)。
3.8.6 易氧化物
取本品1.0g,加水25ml與硫酸溶液(1→20)25ml使溶解,將溶液保持在20℃±1℃條件下,加0.02mol/L高錳酸鉀溶液4.0ml,溶液的紫色在靜置條件下3分鐘內應不消失。
3.8.7 鈣鹽
取本品1.0g,加水10ml使溶解,加5%醋酸鈉溶液20ml,搖勻,作爲供試品溶液。取醇制標準鈣溶液(精密稱取碳酸鈣2.50g,置1000ml量瓶中,加5mol/L醋酸溶液12ml,加水適量使溶解並稀釋至刻度,搖勻,作爲鈣溶液貯備液。臨用前,精密量取鈣溶液貯備液10ml,置100ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻。每1ml相當於鈣0.1mg)0.2ml,置納氏比色管中,加4%草酸銨溶液1ml,1分鐘後,加2mol/L醋酸溶液1ml與供試品溶液15ml的混合液,搖勻,放置15分鐘後,與標準鈣溶液(臨用前,精密量取鈣溶液貯備液1ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻。每1ml相當於鈣10μg)10.0ml,加2mol/L醋酸溶液1ml與水5ml同法制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。
3.8.8 乾燥失重
取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
3.8.9 熾灼殘渣
取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。
3.8.10 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
3.8.11 砷鹽
取本品1.0g,加水23ml與鹽酸5ml使溶解,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法),應符合規定(0.0002%)。
3.9 含量測定
取本品約0.65g,精密稱定,加水25ml溶解後,加酚酞指示液數滴,用氫氧化鈉滴定液(1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(1mol/L)相當於75.04mg的C4H6O6。
3.10 類別
3.11 貯藏
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第三增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.