
MedPage Today 7月31日报道,JAMA Network Open发表的一封研究信显示,在美国大型新生儿重症监护队列中,极早产儿发生与益生菌相关的侵袭性感染总体较罕见。研究由埃默里大学医学院和Children's Healthcare of Atlanta的Ravi Mangal Patel等开展,旨在估计早产儿使用益生菌后发生双歧杆菌或乳杆菌侵袭性感染的绝对风险。
报道介绍,给早产儿使用益生菌已被研究显示可降低坏死性小肠结肠炎、死亡和迟发性侵袭性感染风险,但临床上仍担心益生菌菌株本身造成败血症。该研究纳入超过10万名极早产儿,其中11名发生双歧杆菌或乳杆菌侵袭性感染;8名曾接受益生菌补充,3名未接受。
在总体未匹配和倾向评分匹配分析中,益生菌补充与双歧杆菌或乳杆菌感染绝对风险增加0.04%相关,95%置信区间为0.01%至0.06%。换算后,大约每2500名接受益生菌补充的婴儿会增加1例侵袭性感染,置信区间约为每1667至10000名补充者增加1例。Patel对MedPage Today表示,这一风险看起来非常低。
研究使用Pediatrix Medical Group Clinical Data Warehouse,这是来自美国33个州和波多黎各新生儿重症监护病房的多中心临床数据集。研究共评估107505名极早产儿,中位胎龄30周,47%为女婴,27%出生体重低于1000克。其中19%接受过益生菌补充。接受和未接受益生菌者的中位胎龄和出生体重大致相近。
作者指出,研究结果与加拿大一项大型回顾性队列研究方向一致。不过,益生菌相关败血症已在病例系列和病例报告中出现过,部分研究通过基因组分析确认感染菌株来自所用益生菌产品。美国FDA也曾在2023年基于病例报告警告,早产儿使用益生菌可能存在侵袭性疾病风险。
这项研究的局限包括其回顾性设计无法进行细菌基因组分析来确认因果关系;研究评估的是早产儿益生菌中最常见的两类细菌,未必涵盖所有细菌、酵母或产品污染物。作者认为,由于侵袭性感染发生率很低,量化这类罕见风险需要非常大的队列。相关数据可帮助临床医生、家庭和监管机构更理性评估NICU中益生菌和活体生物治疗产品的使用风险与获益。
原文链接:http://www.medpagetoday.com/pediatrics/generalpediatrics/122448
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