Nature Medicine 2026年7月23日在线发表两项关键三期临床试验结果，评估口服、高选择性JAK1抑制剂povorcitinib用于中重度化脓性汗腺炎患者的疗效和安全性。研究认为，虽然化脓性汗腺炎治疗选择正在增加，但未满足需求仍然较大。
STOP-HS1和STOP-HS2是设计相同的随机、双盲、安慰剂对照三期试验。成人中重度化脓性汗腺炎患者按2:2:1:1分组，接受每日一次povorcitinib 45毫克、75毫克，或安慰剂治疗；安慰剂组在第12周交叉至45毫克或75毫克povorcitinib，并持续随访至第54周。主要终点为第12周HiSCR50，即脓肿和炎性结节总数减少至少50%，且脓肿或引流窦道数量不增加。
两项研究分别纳入608名和619名患者。第12周时，两种剂量均达到主要终点。STOP-HS1中，45毫克组82/204例，即40%，75毫克组82/202例，即41%，达到HiSCR50；安慰剂组为60/202例，即30%。STOP-HS2中，45毫克组和75毫克组均为88/208例，即42%，安慰剂组为58/203例，即29%。
安全性方面，截至第12周，两项研究合并观察中，povorcitinib各剂量组严重治疗期间不良事件发生率为1%至2%，安慰剂组为2%至3%。截至第54周，接受45毫克和75毫克povorcitinib患者严重不良事件发生率分别为5%和6%。最常见不良事件包括痤疮、鼻咽炎和上呼吸道感染。
论文还报告1例原因未明死亡，研究者认为与治疗无关；未发现新的或意外安全性信号。研究结论是，口服povorcitinib相较安慰剂显著改善HiSCR50，并在中重度化脓性汗腺炎患者中显示较有利的安全性特征。试验注册号为NCT05620823和NCT05620836。
化脓性汗腺炎是一种慢性炎症性皮肤病，以疼痛结节、脓肿、引流窦道和瘢痕为特征，常影响身体皱褶部位，并可伴随疼痛、瘙痒、渗液、气味、疲劳和生活质量下降。本文报道的是三期试验结果，并不等于药物已在所有地区获批；实际使用仍需等待监管决定、说明书适应证和个体风险评估。
原文链接：http://www.nature.com/articles/s41591-026-04534-z
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