FDA药品评价与研究中心临床试验创新中心页面介绍，C3TI Compass是一个集中式知识资料库，用于连接FDA指导文件、案例研究和实践资源，支持临床试验设计和实施中的创新方法。该资料库将已完成活动、正在推进的工作以及实用工具集中呈现，便于研究者和相关方了解CDER临床试验创新工作。
资料库按主题领域和资源类型组织，可通过筛选查找。页面列出的主题包括人工智能和机器学习、贝叶斯方法、带有去中心化元素的临床试验、复杂创新试验设计、数字健康技术、良好临床规范、把试验融入常规临床实践、主方案设计、真实世界证据和数据，以及选择性安全数据收集等。
FDA页面显示，资源类型覆盖案例研究、指导文件、期刊文章、项目资料、公开会议或研讨会内容、支持材料和培训内容。例如，在贝叶斯方法主题下，资料库收录了关于临床试验无效性监测、儿童2型糖尿病临床试验中贝叶斯借用方法、以及药物和生物制品开发中贝叶斯方法应用的文章。
这些内容反映了监管机构对临床试验效率、可行性和伦理性的持续关注。以儿童2型糖尿病试验为例，页面说明，儿童研究常受招募困难影响，若能有充分科学理由支持借用成人信息，贝叶斯方法可能减少所需儿童受试者数量，提高研究可行性。但这类设计必须保持科学合理性和试验结论可信度。
C3TI Compass本身不是某一药物或器械的批准信息，也不提供患者治疗建议。它更像是面向申办方、研究者和监管沟通参与者的资料入口，帮助用户理解哪些创新设计工具已被讨论、使用或总结。对于临床研究领域而言，这类资料库可提高监管透明度，并为更高效、可解释的试验设计提供参考。
原文链接：http://www.fda.gov/about-fda/cder-center-clinical-trial-innovation-c3ti/c3ti-compass-knowledge-repository
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