FDA更新患者主导倾听会议相关页面，说明患者和照护者在参与会议前应如何准备，以及哪些议题更适合在会议中向FDA说明。FDA患者倾听会议通常持续不超过90分钟，目的是帮助监管人员了解疾病体验、治疗负担和患者对潜在医疗产品的看法。
FDA强调，会议内容应聚焦与其监管工作相关的主题。患者和照护者可以介绍疾病或症状如何影响日常生活，目前治疗和疾病管理方式有哪些，使用药物、器械或其他医疗产品时遇到哪些副作用或不良事件，以及现有治疗仍未满足哪些需求。
页面还建议参与者讨论可能的新治疗时，说明最希望治疗改善哪些症状，愿意接受怎样的获益和风险平衡。如果治疗不能完全治愈疾病、存在副作用、只能减缓疾病进展或不能改善所有症状，患者是否仍愿意考虑，也可以作为反馈内容。这些信息可帮助监管人员理解患者对治疗目标和风险的真实偏好。
在临床研究部分，FDA建议患者和照护者说明是否参加过临床试验，参加或未参加的原因，对安慰剂、停用现有治疗、随访负担和研究设计有哪些顾虑。对于罕见病、慢性病或治疗选择有限的疾病，患者对自然病程研究、患者登记和生活质量指标的看法，也可能为研发和监管评估提供背景。
FDA同时列出不属于会议重点的事项，例如个案医疗建议、保险报销、医疗服务投诉或非FDA职责范围内的问题。该页面属于患者参与和监管沟通指南，并非具体治疗建议。对患者群体而言，规范准备有助于把有限会议时间用于最能支持药品、器械和临床研究评估的信息。
原文链接：http://www.fda.gov/patients/fda-patient-listening-sessions/preparing-patient-and-caregiver-participants-fda-patient-led-listening-session-and-suggested-topics
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